MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Dni powszednie 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Czego salony kosmetyczne powinny uważać w regulacjach reklamowych w Japońskiej Ustawie o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych

General Corporate

Czego salony kosmetyczne powinny uważać w regulacjach reklamowych w Japońskiej Ustawie o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych

Reklama jest kluczowym elementem pozyskiwania klientów dla salonu kosmetycznego. Właściciele salonów z pewnością chcieliby, aby ich reklamy jak najbardziej podkreślały unikalne cechy ich salonu.

Jednakże, reklamy salonów kosmetycznych są regulowane przez wiele praw, w tym Japońską Ustawę o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych. Aby stworzyć legalną i wiarygodną reklamę, musisz prawidłowo zrozumieć te regulacje.

W tym artykule szczegółowo omówimy wyrażenia reklamowe, na które salony kosmetyczne powinny zwracać szczególną uwagę.

Co to jest “Japońska Ustawa o Farmaceutach i Urządzeniach Medycznych”?

“Japońska Ustawa o Farmaceutach i Urządzeniach Medycznych” to prawo regulujące leki, urządzenia medyczne itp. z punktu widzenia zdrowia publicznego. Pełna nazwa to “Ustawa o zapewnieniu jakości, skuteczności i bezpieczeństwa leków, urządzeń medycznych, itp.”

W “Japońskiej Ustawie o Farmaceutach i Urządzeniach Medycznych” określono różne regulacje na każdym etapie rozwoju, produkcji, zarządzania, sprzedaży, oznakowania i reklamy leków itp.

Szczegółowe informacje na temat “Japońskiej Ustawy o Farmaceutach i Urządzeniach Medycznych” można znaleźć w następującym artykule.

Artykuł powiązany: Co to jest “Japońska Ustawa o Farmaceutach i Urządzeniach Medycznych” (dawna Ustawa o Sprawach Farmaceutycznych)? Wyjaśnienie celu, regulacji i ograniczeń reklamowych[ja]

Regulacje reklamowe w zakresie prawa farmaceutycznego, na które powinny zwrócić uwagę salony kosmetyczne

Regulacje reklamowe w zakresie prawa farmaceutycznego, na które powinny zwrócić uwagę salony kosmetyczne

Prawo farmaceutyczne (japońskie: Yakkihō) reguluje kwestie związane z “lekarstwami itp.”, ale nie reguluje bezpośrednio reklam salonów kosmetycznych. Jednakże, poprzez inne prawa, takie jak prawo dotyczące wyświetlania nagród, mogą być stosowane regulacje zgodne z prawem farmaceutycznym. Ponadto, jeśli salony kosmetyczne sprzedają kosmetyki itp., prawo farmaceutyczne będzie bezpośrednio stosowane do poszczególnych produktów.

Prawo farmaceutyczne określa regulacje dotyczące reklamowania lekarstw itp. w artykułach 66-68. Szczególnie ważne są zakaz fałszywych i przesadnych reklam (art. 66 ust. 1 prawa farmaceutycznego) oraz zakaz reklamowania niezatwierdzonych lekarstw itp. (art. 68 prawa farmaceutycznego).

Powiązane artykuły: Co to są regulacje reklamowe w prawie farmaceutycznym? Wyjaśniamy, jak tworzyć reklamy zgodne z prawem[ja]

Zakaz fałszywych i przesadnych reklam (art. 66 ust. 1 prawa farmaceutycznego)

Artykuł 66 ust. 1 prawa farmaceutycznego zakazuje fałszywych i przesadnych reklam dotyczących nazwy, metody produkcji, skuteczności, efektów lub właściwości lekarstw itp. Nie jest dozwolone podawanie fałszywych informacji lub używanie przesadnych wyrażeń na temat kosmetyków czy urządzeń medycznych.

Kryteria dla “fałszywych” i “przesadnych” są określone w “Standardach właściwych reklam lekarstw itp.” i “Wyjaśnieniach i uwagach dotyczących standardów właściwych reklam lekarstw itp.” ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej. W szczególności, dla skuteczności kosmetyków, bardziej konkretne kryteria są określone w powiadomieniu Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej z 2011 roku (rok 23 ery Heisei, 2011 w kalendarzu gregoriańskim), “Zmiana zakresu skuteczności kosmetyków”.

Na przykład, następujące wyrażenia dotyczące kosmetyków mogą naruszać art. 66 ust. 1 prawa farmaceutycznego:

  • Leczenie ○○
  • Regeneracja ○○
  • Poprawa jakości skóry dzięki pielęgnacji przeciwstarzeniowej
  • Moc pochodząca od komórek

Zakaz reklamowania niezatwierdzonych lekarstw itp. (art. 68 prawa farmaceutycznego)

Artykuł 68 prawa farmaceutycznego zakazuje reklamowania niezatwierdzonych lekarstw, urządzeń medycznych, produktów medycyny regeneracyjnej itp. Jeśli urządzenia używane lub sprzedawane w salonach kosmetycznych są urządzeniami medycznymi, reklamowanie tych urządzeń jest zabronione, chyba że są one zatwierdzone.

Ważne jest, że w przypadku art. 68 prawa farmaceutycznego, nawet jeśli urządzenie jest pierwotnie tylko urządzeniem kosmetycznym, może być uznane za urządzenie medyczne w wyniku rozważenia treści wyświetlania i reklamy, co może prowadzić do naruszenia art. 68 prawa farmaceutycznego.

Ponadto, jak zostanie omówione później, w przypadku urządzeń medycznych, mogą one podlegać również innym regulacjom niż prawo farmaceutyczne.

Dlatego, jeśli salony kosmetyczne używają urządzeń, jest niezwykle ważne, aby sprawdzić, czy są to urządzenia kosmetyczne, czy medyczne.

Różnica między urządzeniami kosmetycznymi a medycznymi w japońskim Prawie Farmaceutycznym i Medycznym

Różnica między urządzeniami kosmetycznymi a medycznymi

Jak więc rozróżnić urządzenia kosmetyczne od medycznych? W rzeczywistości, wytyczanie jasnej granicy między tymi dwoma jest trudne i wymaga specjalistycznej oceny.

Urządzenia medyczne są zdefiniowane w artykule 2, ustęp 4 japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) w następujący sposób:

Artykuł 2, ustęp 4 japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego

W tym prawie, “urządzenia medyczne” oznaczają maszyny, narzędzia itp., które są używane do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania chorobom u ludzi lub zwierząt, lub które mają na celu wpływanie na strukturę lub funkcje ciała ludzkiego lub zwierzęcia (z wyjątkiem produktów medycyny regeneracyjnej itp.), jak określono w rozporządzeniu.

Z drugiej strony, nie ma prawnej definicji urządzeń kosmetycznych. Można powiedzieć, że odnoszą się one do urządzeń związanych z kosmetyką, które nie są urządzeniami medycznymi.

Co ważne, to czy urządzenie jest medyczne, zależy od “celu użycia”. Innymi słowy, nawet jeśli urządzenie nie ma rzeczywistego efektu terapeutycznego, jeśli jest uznane za używane w celach leczniczych, może być uznane za urządzenie medyczne.

W ocenie celu użycia urządzenia brane są pod uwagę różne okoliczności, które nie są jednolite. Jednym z czynników do rozważenia jest jednak obecność lub brak reklamy o skuteczności. To znaczy, że nawet jeśli urządzenie nie ma rzeczywistego efektu, jeśli jest reklamowane jako mające efekt medyczny, może być uznane za urządzenie medyczne.

Na przykład, jeśli urządzenie do pielęgnacji twarzy jest reklamowane jako mające efekty takie jak “wyszczuplanie linii twarzy, pielęgnacja porów, zapobieganie trądzikowi”, może być uznane za urządzenie medyczne, mimo że nie ma medycznego efektu.

Źródło: Prefektura Aichi | Reklama i sprzedaż tzw. urządzeń zdrowotnych[ja]

Jeśli urządzenie używane w salonie kosmetycznym jest urządzeniem medycznym, zabiegi z jego użyciem mogą być uznane za praktykę medyczną, co może naruszać artykuł 17 japońskiego Prawa Lekarskiego.

Ponadto, nawet jeśli urządzenie nie ma rzeczywistego efektu medycznego, jeśli jest reklamowane jako mające efekt medyczny, może to prowadzić do poważnego błędnego rozumienia treści zabiegu, co może naruszać japońskie Prawo o Wyświetlaniu Nagród (omówione poniżej).

Dodatkowo, jeśli urządzenie jest sprzedawane, a nie ma na nie zatwierdzenia, może to naruszać artykuł 68 japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego. Zawartość reklamy może również naruszać artykuł 66 tego prawa.

Należy zauważyć, że japońskie Prawo Farmaceutyczne i Medyczne to nie jedyny akt prawny regulujący reklamę salonów kosmetycznych. Istnieją inne prawa, na które należy zwrócić uwagę. Poniżej przedstawiamy japońskie Prawo o Wyświetlaniu Nagród i Prawo Lekarskie.

Regulacje dotyczące reklam salonów kosmetycznych w ustawie o wyświetlaniu nagród

Ustawa o wyświetlaniu nagród (japońska ustawa o zapobieganiu nieuczciwym nagrodom i wyświetlaniu) ma na celu ochronę środowiska, w którym konsumenci mogą samodzielnie i racjonalnie wybierać produkty i usługi, poprzez regulowanie nieuczciwych wyświetleń, które fałszywie przedstawiają jakość produktów i usług oraz warunki transakcji.

Ustawa o wyświetlaniu nagród wymienia jako zakazane nieuczciwe wyświetlenia, wyświetlenia wprowadzające w błąd co do doskonałości i wyświetlenia wprowadzające w błąd co do korzyści (art. 5 ustawy o wyświetlaniu nagród). Jeżeli te wyświetlenia zostaną użyte, istnieje możliwość nałożenia sankcji w postaci nakazu podjęcia działań, grzywny lub wniosku o zaniechanie za naruszenie ustawy o wyświetlaniu nagród.

Poniżej omówimy dwa rodzaje regulacji dotyczących nieuczciwych wyświetleń, podając konkretne przykłady.

Wyświetlenia wprowadzające w błąd co do doskonałości

Artykuł 5 ust. 1 ustawy o wyświetlaniu nagród zabrania następujących wyświetleń (zakaz wyświetleń wprowadzających w błąd co do doskonałości).

W odniesieniu do jakości produktów i usług, dla ogólnych konsumentów,

  1. te, które sugerują, że są znacznie lepsze niż w rzeczywistości
  2. te, które sugerują, że są znacznie lepsze niż te związane z konkurencyjnymi przedsiębiorcami, mimo że są niezgodne z faktami

Zakazane są wyświetlenia, które mogą nieuczciwie przyciągać klientów i utrudniać ogólnym konsumentom samodzielne i racjonalne wybory.

Konkretnie, następujące przypadki mogą być uznane za wyświetlenia wprowadzające w błąd co do doskonałości:

  • Reklamy w formie relacji z doświadczeń, takie jak “Schudłem 10 kg tylko chodząc do salonu kosmetycznego!”, mimo że w rzeczywistości osoba ta ćwiczyła i jadła prawidłowo równolegle z chodzeniem do salonu kosmetycznego
  • Użycie wyrażeń sugerujących, że każdy, kto podda się zabiegowi, schudnie 10 kg, takich jak “Salon kosmetyczny, w którym schudniesz 10 kg”, mimo że jest tylko jedna osoba, która schudła 10 kg
  • Wyświetlanie wyrażeń takich jak “za pomocą naszej unikalnej metody”, mimo że zabiegi są wykonywane za pomocą standardowych metod
  • Wyświetlanie, jakby byli jedynym salonem w Japonii, który oferuje zabiegi za pomocą danego urządzenia, mimo że inne salony również go używają
  • Wyświetlanie, jakby byli “najczęściej wybieranym w regionie X”, mimo że liczba klientów jest liczona w inny sposób niż w innych salonach i porównanie jest niewłaściwe

Ponadto, przedsiębiorcy muszą dostarczyć dokumenty potwierdzające racjonalne podstawy dla ich wyświetleń na żądanie Komisarza Agencji Konsumentów. Jeżeli te dokumenty nie zostaną dostarczone, lub jeżeli dostarczone dokumenty nie są uznane za pokazujące racjonalne podstawy, mogą być uznane za nieuczciwe wyświetlenia.

Na przykład, następujące wyrażenia najwyższej klasy mogą być uznane za wyświetlenia wprowadzające w błąd co do doskonałości, jeżeli nie można pokazać racjonalnych podstaw:

  • Najwyższej jakości
  • Numer jeden w Japonii
  • Pierwszy na świecie
  • “Zmienisz się w piękną twarz w mgnieniu oka!” “Natychmiastowy efekt!” i inne wyrażenia sugerujące najszybszy efekt

Wyświetlenia wprowadzające w błąd co do korzyści

Artykuł 5 ust. 2 ustawy o wyświetlaniu nagród zabrania następujących wyświetleń (zakaz wyświetleń wprowadzających w błąd co do korzyści).

W odniesieniu do warunków transakcji, takich jak cena produktów i usług,

  1. te, które mogą być błędnie rozumiane przez ogólnych konsumentów jako znacznie korzystniejsze dla strony transakcji niż w rzeczywistości
  2. te, które mogą być błędnie rozumiane przez ogólnych konsumentów jako znacznie korzystniejsze dla strony transakcji niż te związane z konkurencyjnymi przedsiębiorcami

Zakazane są wyświetlenia, które mogą nieuczciwie przyciągać klientów i utrudniać ogólnym konsumentom samodzielne i racjonalne wybory.

Konkretnie, następujące wyrażenia mogą być uznane za wyświetlenia wprowadzające w błąd co do korzyści:

  • Wyświetlanie wyrażeń takich jak “Jesteśmy najtańsi!”, mimo że porównanie cen jest dokonywane wyłączając usługi innych salonów
  • Wyświetlanie “Tylko teraz, pierwsza wizyta za 5,000 jenów!”, mimo że cena jest zawsze 5,000 jenów
  • Wyświetlanie, jakby można było skorzystać z usługi po zapłaceniu tylko podstawowej opłaty, mimo że w rzeczywistości jest to usługa, której nie można otrzymać bez dodatkowych opłat

Regulacje dotyczące reklamy usług kosmetycznych w japońskim Prawie Lekarskim (Japanese Physician Law)

Prawo Lekarskie to prawo regulujące obowiązki, licencje i działalność lekarzy. Salony kosmetyczne nie są klinikami, w których lekarze przeprowadzają zabiegi, ale mogą podlegać regulacjom Prawa Lekarskiego.

Artykuł 17 Prawa Lekarskiego stanowi, że “osoba, która nie jest lekarzem, nie może praktykować medycyny”. Kosmetyczki nie są lekarzami, więc nie mogą przeprowadzać zabiegów medycznych.

Regulacje dotyczące reklamy nie są wyraźnie określone w Prawie Lekarskim. Jednakże, reklamy, które mogą być myląco podobne do praktyk medycznych, są uważane za naruszające Prawo o Znakach Towarowych i Handlowych, ponieważ salony kosmetyczne nie mogą przeprowadzać zabiegów medycznych i mogą wprowadzać konsumentów w błąd co do charakteru usług.

W związku z tym, pomijając teoretyczne dyskusje, reklamy salonów kosmetycznych, które mogą być myląco podobne do praktyk medycznych, są nielegalne i nie są dozwolone.

Na przykład, następujące wyrażenia mogą być potencjalnie nielegalne, jeśli mogą być myląco podobne do praktyk medycznych:

  • Korekcja miednicy
  • Skuteczne w profilaktyce raka

Podsumowanie: Jeśli masz wątpliwości co do wyrażeń reklamowych w salonie kosmetycznym, skonsultuj się z prawnikiem

Podsumowanie: Jeśli masz wątpliwości co do wyrażeń reklamowych w salonie kosmetycznym, skonsultuj się z prawnikiem

W tym artykule przyjrzeliśmy się wyrażeniom reklamowym, na które należy zwrócić uwagę w salonie kosmetycznym. Reklamy salonów kosmetycznych podlegają różnym regulacjom prawnym, w tym japońskiej Ustawie o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych. Ponadto, czy konkretne wyrażenie jest dozwolone zgodnie z prawem, zależy od indywidualnego przypadku i jest to kwestia bardzo specjalistyczna.

Legalna kontrola reklam salonów kosmetycznych pod kątem japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych oraz propozycje zmiany wyrażeń to obszar o wysokim stopniu specjalizacji. Kancelaria prawna Monolis tworzy zespół specjalistów od Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, który radzi sobie z kontrolą artykułów na temat różnych produktów, od suplementów diety po leki.

Informacje o środkach podjętych przez naszą kancelarię

Kancelaria prawna Monolith to firma prawnicza z bogatym doświadczeniem w dziedzinie IT, a w szczególności w zakresie Internetu i prawa. W naszej kancelarii oferujemy usługi takie jak sprawdzanie legalności artykułów i stron LP, tworzenie wytycznych i sprawdzanie próbek dla operatorów mediów, operatorów stron z recenzjami, agencji reklamowych, producentów suplementów diety i kosmetyków D2C, klinik, operatorów ASP i innych. Szczegóły są opisane w poniższym artykule.

Zakres usług oferowanych przez Kancelarię Prawną Monolith: Sprawdzanie zgodności artykułów i stron LP z prawem farmaceutycznym i innymi[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Wróć do góry