Adwokat jasno wyjaśnia kluczowe punkty Wytycznych dotyczących reklam medycznych

Problemem, który pojawia się przy publikowaniu na stronach internetowych treści dotyczących szpitali, klinik, gabinetów lekarskich, takich jak reklamy, informacje, opinie czy relacje z doświadczeń, są regulacje prawne dotyczące reklamy medycznej.

Reklamy związane z medycyną podlegają surowym regulacjom reklamowym zgodnie z Japońskim Prawem Medycznym (jap. 医療法) i Wytycznymi dotyczącymi Reklamy Medycznej. Ponadto, te regulacje reklamowe są dość skomplikowane i trudne do zrozumienia.

Na przykład, “reklamy oparte na doświadczeniach” są zabronione, ale nie jest zabronione, gdy pacjent na własną rękę, na przykład na swoim blogu, napisze:

“Byłem na leczeniu w klinice ●● i było naprawdę dobrze”

Takie wpisy nie są zabronione.

W Internecie istnieje wiele “treści, które mogą przynieść pewne korzyści reklamowe dla danej kliniki”.

Jednym z powodów, dla których Japońskie Prawo Medyczne i Wytyczne dotyczące Reklamy Medycznej są trudne, jest konieczność zrozumienia, jak ocenić legalność każdego z “szerokiego zakresu wzorców”.

Jednakże, korzystając z poniższego diagramu przepływu, można zrozumieć podstawowe aspekty.

Diagram przepływu Wytycznych dotyczących reklamy medycznej

Zatem przejdźmy od razu do diagramu przepływu.

Występują rozgałęzienia w trzech punktach, każdy z nich zawiera interpretację prawną, co komplikuje sytuację, ponieważ możliwe są różne formy wyrażenia w zależności od punktu.

Rozgałęzienie 1: Zastosowanie do reklamy medycznej

Pierwszym pytaniem, które się nasuwa, jest to, czy dany artykuł (lub wyrażenia w nim zawarte) w ogóle kwalifikuje się jako “reklama medyczna”.

Zastosowanie do reklamy medycznej jest oceniane na podstawie:

• Indukcji: istnieje zamiar zachęcenia pacjenta do wizyty itp.
• Specyficzności: nazwisko/nazwa osoby świadczącej usługi medyczne lub stomatologiczne, nazwa szpitala lub gabinetu lekarskiego jest określona

Jeśli oba te punkty są spełnione, kwalifikuje się to jako reklama medyczna.

Ocena doświadczeń i indukcji

Szczególnie trudne jest ocenienie, czy doświadczenia kwalifikują się pod względem indukcyjności.

W tym względzie, w “Q&A dotyczącym wytycznych dotyczących reklamy medycznej” z sierpnia 2018 roku (2018 w kalendarzu gregoriańskim),

“Jeśli doświadczenia w placówce medycznej mają charakter indukcyjny, stają się one przedmiotem regulacji reklamowej”

【PDF】Q&A dotyczące wytycznych dotyczących reklamy medycznej, sierpień 2018

Podstawowe podejście jest takie, że pokazane są następujące przykłady:

• Gdy placówka medyczna prosi pacjenta lub jego rodzinę (bez względu na to, czy jest to płatne czy nie) o opublikowanie pozytywnych doświadczeń → istnieje indukcja
• Gdy pacjent lub jego rodzina, niezależnie od wpływu placówki medycznej, ogranicza się do rekomendacji → nie ma indukcji

Drugi przypadek dotyczy sytuacji, gdy pacjent (lub jego rodzina) samodzielnie publikuje swoje opinie na swojej stronie internetowej, w mediach społecznościowych, na tzw. stronach z recenzjami szpitali itp. Jednakże, szczególnie w przypadku stron z recenzjami szpitali,

• Gdy operator strony internetowej zmienia treść doświadczeń, usuwa negatywne doświadczenia, lub wyświetla pozytywne doświadczenia na górze strony, edytując doświadczenia na korzyść placówki medycznej & to jest robione na prośbę placówki medycznej → istnieje indukcja
• Nawet jeśli nie było to zrobione na prośbę placówki medycznej, jeśli placówka medyczna pokrywa koszty operacyjne strony internetowej, która została w ten sposób edytowana, po fakcie → istnieje indukcja

Są również pokazane takie przykłady.

Jednakże, legalność “doświadczeń” na takich stronach jest bardzo skomplikowana ze względu na relację z takimi koncepcjami jak “koszty operacyjne” i “pokrywanie”. Szczegółowo opisuję to w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Ocena specyficzności artykułów opisujących ogólne teorie itp.

Co więcej, w odniesieniu do specyficzności,

• Chociaż jest napisane “To nie jest reklama”, ale nazwa szpitala itp. jest wymieniona
• Chociaż ma formę książki, broszury lub strony internetowej prezentującej metodę leczenia itp., nazwa określonego (wliczając wiele) szpitala itp. jest wymieniona, lub numer telefonu lub adres strony internetowej jest wymieniony, co pozwala zwykłym ludziom łatwo zidentyfikować dany szpital itp.

Specyficzność nie jest negowana.

Przypadki, w których nie stosuje się Ustawy o ochronie zdrowia (Wzorzec 1)

Jeżeli dana sytuacja nie podlega pod definicję reklamy medycznej, nie stosuje się do niej japońskiej Ustawy o ochronie zdrowia ani wytycznych dotyczących reklamy medycznej. W związku z tym, nie ma regulacji opartych na Ustawie o ochronie zdrowia, a zasadniczo można publikować dowolny rodzaj artykułów.

Jednakże, w szerokim znaczeniu, istnieją również takie regulacje prawne związane z medycyną, jak:

• Zakaz fałszywej i przesadzonej reklamy dotyczącej nazw, skuteczności, wydajności itp. leków i urządzeń medycznych (Artykuł 66, ustęp 1, japońskiej Ustawy o lekach i urządzeniach medycznych)
• Zakaz reklamowania nazw, skuteczności, wydajności itp. leków i urządzeń medycznych przed ich zatwierdzeniem (Artykuł 68 tej samej ustawy)
• Zakaz fałszywej i mylącej reklamy dotyczącej efektów promujących zdrowie produktów sprzedawanych jako żywność (Artykuł 31, ustęp 1, japońskiej Ustawy o promocji zdrowia)
• Zakaz fałszywego twierdzenia, że jest się lepszym od konkurencyjnych przedsiębiorców (Artykuł 5, ustęp 1, japońskiej Ustawy o wyświetlaniu nagród)
• Zakaz reklamy wprowadzającej w błąd i fałszywej reklamy (Artykuł 21, ustęp 2, japońskiej Ustawy o zapobieganiu nieuczciwej konkurencji)

Reklamy tego typu mogą stanowić problem, nawet jeśli “Ustawa o ochronie zdrowia i wytyczne dotyczące reklamy medycznej nie są stosowane”, dlatego wymagają ostrożności.

Rozgałęzienie 2: Zastosowanie zakazów

Jeśli reklama dotyczy usług medycznych, następujące elementy są uznawane za “zakazane” i są nielegalne (Artykuł 6 paragraf 5 punkt 1 i 2, Regulamin punkt 1 paragraf 9 Japońskiego Prawa Medycznego):

(ⅰ) Fałszywe reklamy
(ⅱ) Reklamy porównawcze
(ⅲ) Reklamy przesadzone
(ⅳ) Reklamy sprzeczne z dobrymi obyczajami
(ⅴ) Reklamy oparte na subiektywnych odczuciach lub plotkach pacjentów lub innych osób dotyczące treści lub skutków leczenia
(ⅵ) Reklamy zawierające zdjęcia przed lub po leczeniu, które mogą wprowadzić w błąd pacjentów lub inne osoby dotyczące treści lub skutków leczenia

Jak sama nazwa wskazuje, te “zakazane” elementy są absolutnie niedozwolone w reklamach medycznych.

Wiele problemów związanych z zakazami dotyczy ostatniego punktu, czyli tzw. zdjęć “przed/po”. Takie obrazy są często używane, zwłaszcza w medycynie estetycznej, ale wymagają trudnej oceny prawnej w odniesieniu do kryterium “możliwości wprowadzenia w błąd pacjentów lub innych osób”. Szczegółowo omawiamy ten punkt w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Jeśli naruszą te zakazy, mogą zostać nałożone następujące kary:

• Administracyjne nakazy zaprzestania reklamowania lub poprawy treści
• Nakaz zgłoszenia lub przeprowadzenia inspekcji (Artykuł 6 paragraf 8 punkt 1 Japońskiego Prawa Medycznego)
• Nakaz zaprzestania lub poprawy (Artykuł 6 paragraf 8 punkt 2 Japońskiego Prawa Medycznego)
• Zgłoszenie kryminalne
• Kary pozbawienia wolności lub grzywny (Artykuł 87 punkt 1, Artykuł 89 punkt 2 Japońskiego Prawa Medycznego)
• Nakaz zmiany administratora (Artykuł 28 Japońskiego Prawa Medycznego)
• Anulowanie zezwolenia na otwarcie szpitala lub kliniki lub zamknięcie (Artykuł 29 paragraf 1 punkt 4 Japońskiego Prawa Medycznego)
• Publikacja

Można więc zobowiązać do poddania się tym karom.

Rozgałęzienie 3: Zastosowanie warunków zniesienia ograniczeń

Jeżeli nie doszło do naruszenia zakazów, następnym krokiem jest sprawdzenie, czy spełnione są “warunki zniesienia ograniczeń”.

Ten termin “warunki zniesienia ograniczeń” może być nieco trudny do zrozumienia, ale nie zawsze musisz spełniać te warunki, gdy publikujesz artykuły lub posty dotyczące szpitali, klinik itp. Jednak, jak wspomniano później

• Jeśli spełnione są warunki zniesienia ograniczeń → tak samo jak w przypadku, gdy nie jest to reklama medyczna, zasadniczo można opisać wszystko
• Jeśli warunki zniesienia ograniczeń nie są spełnione → jak wspomniano później, można opisać tylko “rzeczy, które można reklamować”

Stosuje się to. A warunki zniesienia ograniczeń są następujące:

1. Jest to reklama podobna do strony internetowej wyświetlającej informacje, które przyczyniają się do odpowiedniego wyboru w zakresie opieki zdrowotnej, które pacjenci i inni sami szukają i uzyskują
2. Podanie miejsca, w którym pacjenci i inni mogą łatwo zapytać o treść wyświetlanych informacji, lub wyraźne wskazanie tego w inny sposób
   
3. Podanie informacji na temat treści, kosztów itp. zwykle wymaganych w przypadku leczenia związanego z wolnym wyborem lekarza
   
4. Podanie informacji na temat głównych ryzyk, skutków ubocznych itp. związanych z leczeniem związanym z wolnym wyborem lekarza

3 i 4 są wymagane tylko w przypadku leczenia na własny rachunek, w przypadku leczenia ubezpieczeniowego wystarczą 1 i 2.

Warunki zniesienia ograniczeń (Wzorzec 2)

W tym przypadku, zakładamy, że nie można zawrzeć zakazów, jak wcześniej wspomniano, ale pod względem innych aspektów, podobnie jak w Wzorcu 1, zasadniczo można publikować dowolny artykuł. Jednakże, nie oznacza to, że inne prawa przestają obowiązywać, więc

Zakaz fałszywych i przesadzonych reklam dotyczących nazw, skuteczności, wydajności itp. leków i urządzeń medycznych (Artykuł 66 ustęp 1 Japońskiej Ustawy o Lekach i Urządzeniach Medycznych)
Zakaz reklamowania nazw, skuteczności, wydajności itp. leków i urządzeń medycznych przed ich zatwierdzeniem (Artykuł 68 tej samej ustawy)
Zakaz fałszywych i mylących reklam dotyczących efektów poprawy zdrowia produktów sprzedawanych jako żywność (Artykuł 31 ustęp 1 Japońskiej Ustawy o Poprawie Zdrowia)
Zakaz fałszywych oznaczeń, że jest się lepszym od konkurencyjnych przedsiębiorców (Artykuł 5 ustęp 1 Japońskiej Ustawy o Wyświetlaniu Nagród)
Zakaz reklam wprowadzających w błąd i fałszywych reklam (Artykuł 21 ustęp 2 Japońskiej Ustawy o Zapobieganiu Niesprawiedliwej Konkurencji)

Trzeba zwracać uwagę na te regulacje.

W przypadku niespełnienia warunków zniesienia ograniczeń (Wzorzec 3)

W takim przypadku, można podać tylko informacje, które można reklamować.

A informacje, które można reklamować, są zgodne z tym, co jest zapisane w artykule 6, ustęp 5, punkt 3 Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia, jak pokazano poniżej.

Mówiąc prosto, jest to takie założenie, że “prawo określa, że nie ma problemu z podawaniem takich informacji”, a jedynymi informacjami, które można podać, są te, które praktycznie nie mają prawie żadnego efektu przyciągania klientów.

1. Informacja, że jest się lekarzem lub dentystą
2. Nazwa specjalizacji
3. Nazwa, numer telefonu i lokalizacja szpitala lub kliniki oraz imię i nazwisko administratora
4. Dni i godziny przyjęć lub informacja o możliwości umówienia wizyty
5. Jeżeli szpital, klinika, lekarz lub dentysta został wyznaczony do świadczenia określonych usług medycznych na podstawie przepisów prawnych, informacja o tym
6. Jeżeli lekarz otrzymał certyfikat zgodnie z artykułem 5, ustęp 2, informacja o tym
7. Jeżeli jest to szpital uczestniczący w Regionalnej Korporacji Promującej Opiekę Medyczną (zgodnie z definicją w artykule 70, ustęp 5, punkt 1. To samo dotyczy artykułu 30, ustęp 4, punkt 12.)
8. Informacje o dostępności zakwaterowania dla pacjentów, liczbie łóżek według typu, liczbie lekarzy, dentystów, farmaceutów, pielęgniarek i innych pracowników, oraz innych informacji dotyczących obiektów, urządzeń i pracowników w szpitalu lub klinice
9. Imię i nazwisko, wiek, płeć, stanowisko, krótkie CV i inne informacje dotyczące pracowników służby zdrowia pracujących w szpitalu lub klinice, które Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej określa jako pomocne dla pacjentów w dokonywaniu odpowiednich wyborów dotyczących opieki zdrowotnej
10. Środki podjęte w celu odpowiedzi na konsultacje dotyczące opieki zdrowotnej od pacjentów lub ich rodzin, środki podjęte w celu zapewnienia bezpieczeństwa opieki zdrowotnej, środki podjęte w celu zapewnienia odpowiedniego traktowania informacji osobistych, oraz inne informacje dotyczące zarządzania lub prowadzenia szpitala lub kliniki
11. Nazwa innych szpitali lub klinik, które mogą być polecone, lub innych dostawców usług zdrowotnych lub usług socjalnych, informacje o wspólnym korzystaniu z obiektów, urządzeń lub sprzętu między nimi a szpitalem lub kliniką, oraz inne informacje dotyczące współpracy między szpitalem lub kliniką a dostawcami usług zdrowotnych lub usług socjalnych
12. Informacje dotyczące dostarczania informacji związanych z dokumentacją medyczną i innymi zapisami medycznymi, dostarczanie dokumentów określonych w artykule 6, ustęp 4, punkt 3, oraz inne informacje dotyczące dostarczania informacji o opiece zdrowotnej w szpitalu lub klinice
13. Informacje dotyczące treści opieki zdrowotnej świadczonej w szpitalu lub klinice (informacje o metodach badania, operacji i innych metodach leczenia są ograniczone do tych, które Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej określa jako pomocne dla pacjentów w dokonywaniu odpowiednich wyborów dotyczących opieki zdrowotnej.)
14. Średnia liczba dni hospitalizacji pacjentów w szpitalu lub klinice, średnia liczba pacjentów ambulatoryjnych lub hospitalizowanych, oraz inne informacje dotyczące wyników świadczenia opieki zdrowotnej, które Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej określa jako pomocne dla pacjentów w dokonywaniu odpowiednich wyborów dotyczących opieki zdrowotnej.
15. Inne informacje, które Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej określa jako podobne do tych wymienionych powyżej

Artykuł 6, ustęp 5, punkt 3 Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia

Podsumowanie

Tak jak widzimy, Japońskie Prawo Medyczne i Wytyczne dotyczące Reklamy Medycznej są dość skomplikowane w swoim ogólnym zarysie, jednak jeśli będziemy postępować zgodnie z powyższym diagramem przepływu, jesteśmy w stanie zrozumieć je do pewnego stopnia.

Na podstawie tego diagramu przepływu, musimy zastanowić się, jakie informacje zamieścić, jakie posty pozwolić użytkownikom publikować i jak je kontrolować. To jest podejście, które powinniśmy przyjąć przy tworzeniu stron internetowych dla szpitali, klinik itp., oraz przy projektowaniu stron internetowych z opiniami na ich temat.

Jednakże, to, co przedstawiliśmy w tym artykule, to tylko podstawowy diagram przepływu. W rzeczywistości, każda decyzja i każda zasada wymaga dużej specjalizacji. Dlatego, jeśli tworzysz stronę internetową lub usługę internetową, która może naruszać te regulacje reklamowe, najlepiej skonsultować się z kancelarią prawniczą, która ma wiedzę i doświadczenie w zakresie Japońskiego Prawa Medycznego i Wytycznych dotyczących Reklamy Medycznej.