Czy zmienia się w zależności od rodzaju produktu? Wyjaśnienie przykładów naruszeń regulacji reklamowych

W internecie i reklamach prasowych codziennie można zauważyć wiele reklam leków i innych produktów medycznych. Takie działania reklamowe są niezbędne do promowania i sprzedaży leków i innych produktów medycznych, które są codziennie rozwijane i sprzedawane.

Jednak nadmierna reklama lub dostarczanie błędnych informacji może prowadzić do nieodwracalnych szkód, takich jak uszczerbek na zdrowiu. Dlatego też, w Japońskim Prawie Farmaceutycznym (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) wprowadzono regulacje mające na celu zapewnienie prawidłowego prowadzenia reklam. W zależności od treści i sformułowań reklamy, istnieje możliwość naruszenia tych regulacji.

W tym artykule omówimy konkretne punkty, na które należy zwrócić uwagę podczas reklamowania leków i innych produktów medycznych, dla każdego rodzaju produktu.

Regulacje reklamowe w ramach Japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego

W Japońskim Prawie Farmaceutycznym i Medycznym, regulacje reklamowe obejmują zakaz fałszywych i przesadzonych reklam (Artykuł 66), ograniczenia w reklamowaniu leków na specjalne choroby (Artykuł 67) oraz zakaz reklamowania niezatwierdzonych leków (Artykuł 68). W tym artykule szczegółowo omówimy zakaz fałszywych i przesadzonych reklam.

Co to jest zakaz fałszywych i przesadzonych reklam?

Zakaz fałszywych i przesadzonych reklam reguluje dostarczanie błędnych informacji lub informacji bardziej przesadzonych niż rzeczywistość w reklamach leków. Japońskie Prawo Farmaceutyczne i Medyczne określa to następująco:

Artykuł 66. Nikt nie może reklamować, opisywać lub rozpowszechniać fałszywych lub przesadzonych informacji, bez względu na to, czy są one wyraźne czy sugerowane, dotyczące nazwy, metody produkcji, skuteczności, efektów lub właściwości leków, produktów leczniczych, kosmetyków, urządzeń medycznych lub produktów medycyny regeneracyjnej.

2. Reklamowanie, opisywanie lub rozpowszechnianie informacji, które mogą prowadzić do błędnego przekonania, że lekarz lub inna osoba gwarantuje skuteczność, efekty lub właściwości leków, produktów leczniczych, kosmetyków, urządzeń medycznych lub produktów medycyny regeneracyjnej, jest uważane za naruszenie poprzedniego punktu.

Artykuł 66 Japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego[ja]

Ten zakaz fałszywych i przesadzonych reklam dotyczy nie tylko leków, ale także produktów leczniczych, kosmetyków itp. Dlatego ogólnie rzecz biorąc, produkty takie jak płyny do płukania ust, które są uważane za produkty lecznicze, a także kosmetyki takie jak produkty do pielęgnacji skóry i szampony, są również objęte regulacjami.

Ponadto, podmioty objęte regulacjami nie ograniczają się do producentów i sprzedawców leków, ale także media, które publikują reklamy, mogą być pociągnięte do odpowiedzialności za naruszenie regulacji reklamowych.

Naruszenie tych regulacji reklamowych może prowadzić do kar, takich jak kary pozbawienia wolności i grzywny, dlatego ważne jest odpowiednie postępowanie.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o ogólnych informacjach na temat regulacji reklamowych, zapoznaj się z poniższym artykułem.

Powiązane artykuły: Co to są regulacje reklamowe w Japońskim Prawie Farmaceutycznym i Medycznym? Wyjaśniamy, jak tworzyć reklamy zgodne z prawem[ja]

A więc, jakie konkretnie wyrażenia są zakazane? Wyjaśniamy to na przykładach leków, produktów leczniczych, kosmetyków i suplementów diety.

Przykłady naruszeń w kontekście “Produktów leczniczych”

Zasady regulacji reklam dotyczących produktów leczniczych są szczegółowo opisane w standardach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii (Zmiana standardów właściwej reklamy produktów leczniczych[ja]). Poniżej przedstawiamy reklamy, na które należy zwrócić uwagę, odwołując się do tych standardów.

Przykłady naruszeń

W przypadku produkcji i sprzedaży produktów leczniczych, dla każdego produktu musisz uzyskać zgodę Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii.

W związku z tym, skuteczność i efektywność produktów leczniczych prezentowanych w reklamach nie mogą przekraczać zakresu zatwierdzonego przez Ministra.

Na przykład, reklamowanie leku na problemy żołądkowe, który został zatwierdzony do leczenia biegunki spowodowanej zatruciem pokarmowym lub niestrawnością, jako skutecznego również na próchnicę, przekracza zakres zatwierdzonej skuteczności i efektywności, co stanowi naruszenie.

Co więcej, nazwa produktu leczniczego używana w reklamie musi być zgodna z nazwą zatwierdzoną przez Ministra, tak aby nie można było jej pomylić z innym produktem leczniczym. Na przykład, jeśli nazwa została zatwierdzona w języku chińskim, nie jest dozwolone zastąpienie jej hiraganą lub alfabetem.

Poza tym, zabronione jest używanie wyrażeń gwarantujących skuteczność i bezpieczeństwo, takich jak “pełne wyzdrowienie”, “brak obaw o skutki uboczne”, jak również najwyższych stopni wyrażeń dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, takich jak “najlepszy efekt”, “numer 1 w sprzedaży”.

Przykłady naruszeń w “Produktach leczniczych poza lekami” i “Kosmetykach”

Regulacje reklamowe dotyczące produktów leczniczych poza lekami i kosmetyków są szczegółowo opisane na podstawie standardów ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, podobnie jak w przypadku leków. Ponadto, dla kosmetyków i niektórych produktów leczniczych poza lekami, standardy samoregulacji są ustalane w “Wytycznych dotyczących odpowiedniej reklamy kosmetyków i innych produktów (wydanie 2020)” ustalonych przez Japońskie Stowarzyszenie Przemysłu Kosmetycznego.

Przykłady naruszeń w “Produktach leczniczych poza lekami”

Podobnie jak leki, produkty lecznicze poza lekami muszą otrzymać zgodę dla każdego produktu, aby móc je produkować i sprzedawać. Dlatego, podobnie jak w przypadku leków, wymaga się, aby wyświetlanie nazwy i skuteczności nie przekraczało zakresu zatwierdzenia i aby używano zatwierdzonej nazwy.

Przykłady naruszeń w “Kosmetykach”

Z drugiej strony, zasadą jest, że kosmetyki mogą być produkowane i sprzedawane bez zatwierdzenia. Dlatego wymaga się, aby wyświetlanie skuteczności nie przekraczało zakresu skuteczności wymienionych w “Poprawkach do zakresu skuteczności kosmetyków” wydanych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.

Na przykład, w tym powiadomieniu określono skuteczność “nawilżania skóry”, więc jest dozwolone wyrażenie “nawilżanie skóry starzejącej się w produktach do pielęgnacji przeciwstarzeniowej” w reklamach produktów do pielęgnacji przeciwstarzeniowej.

Z drugiej strony, reklamy, które określają odmładzanie i zapobieganie starzeniu, które nie są określone w powiadomieniu, jako skuteczność, takie jak “młodość wróci dzięki pielęgnacji przeciwstarzeniowej”, nie są dozwolone.

Wymaga się również ostrożności w przypadku często używanych w reklamach kosmetyków relacji z doświadczeń użytkowania.

Na przykład, jeśli w relacji z doświadczeń jest wspomniane, że kosmetyk działa dobrze, lub jeśli dodasz wyrażenia takie jak “Ja też go używam.”, może to prowadzić do błędnego przekonania u konsumentów, że skuteczność i bezpieczeństwo kosmetyku są pewne, co jest zabronione.

Nawet jeśli dodasz “To jest tylko osobiste odczucie”, nie jest to dozwolone.

W “Wytycznych dotyczących odpowiedniej reklamy kosmetyków i innych produktów (wydanie 2020)”, jeśli opis dotyczy sposobu użycia, odczucia użytkowania, obrazu zapachu itp., które nie dotyczą skuteczności i bezpieczeństwa, i jest ograniczony do zakresu osobistych odczuć użytkowników opartych na faktach, jest to dozwolone. Dlatego, jeśli wyrażenie jest ograniczone do odczucia użytkowania, takie jak “świeże uczucie użytkowania”, nie narusza to regulacji reklamowych.

Przykłady naruszeń w kontekście “żywności zdrowotnej”

Żywność zdrowotna to ogólnie rzecz biorąc produkty, które nie są lekami, produktami leczniczymi ani kosmetykami, ale są sprzedawane i używane jako żywność szczególnie korzystna dla utrzymania i poprawy zdrowia. W związku z tym, żywność zdrowotna nie jest regulowana przez Japońską Ustawę o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych (Pharmaceutical and Medical Devices Act).

Jednakże, żywność zdrowotna, która wykazuje działanie lecznicze, jest uważana za lek w świetle Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych. Dlatego, zasadniczo, reklamowanie takiego produktu bez uzyskania zezwolenia jest naruszeniem zakazu reklamy niezatwierdzonych leków itp. (Artykuł 68).

Poniżej szczegółowo omówimy wyrażenia, które mogą być uznane za leki.

Przykłady wyrażeń, które mogą być uznane za leki

Różnica między żywnością a lekami jest głównie oceniana na podstawie celu ich stosowania. Dlatego, jeśli w przypadku żywności zdrowotnej, która nie jest przeznaczona do leczenia chorób, reklama sugeruje lub wyraźnie wskazuje na działanie lecznicze, jest ona uważana za lek.

Na przykład, jeśli używane są wyrażenia sugerujące leczenie lub zapobieganie chorobom, są one uważane za leki. Konkretnie, takie wyrażenia jak “skuteczne przeciwko rakowi”, “poprawa nadciśnienia”, “zapobieganie chorobom cywilizacyjnym”, “zwiększenie odporności na alergie” itp.

Nawet jeśli nie jest wyraźnie napisane, że produkt ma działanie lecznicze lub zapobiegawcze, jeśli z kontekstu, takiego jak grupa docelowa lub składniki, sugeruje się, że może być pomocny w leczeniu, jest on uważany za lek. Na przykład, “dla osób z słabym sercem”, “głównym składnikiem jest ○○, który jest uważany za składnik rozrzedzający krew” itp.

Ponadto, jeśli używane są wyrażenia sugerujące zwiększenie lub poprawę funkcji organizmu, są one również uważane za leki. Konkretnie, takie wyrażenia jak “regeneracja zmęczenia”, “zwiększenie metabolizmu”, “zapobieganie starzeniu”, “tworzenie ciała odporne na przeziębienia”, “zwiększenie apetytu” itp.

Przykłady wyrażeń, które nie są uznawane za leki

Z drugiej strony, nawet jeśli używane są wyrażenia takie jak “utrzymanie zdrowia” lub “uroda”, same w sobie nie są uważane za leki. Ponadto, choć wyrażenie “poprawa zdrowia” może sugerować zwiększenie funkcji organizmu, jeśli jest wyraźnie wskazane, że jest to żywność, i jeśli są podjęte środki, aby nie pomylić go z lekiem, nie jest uważane za lek.

Powyższe informacje są również dostępne na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, więc prosimy o zapoznanie się z nimi.

Powiązane: O działaniu leczniczym[ja]

Nawet jeśli żywność zdrowotna nie jest uważana za lek, należy pamiętać, że jako żywność, jest ona objęta regulacjami reklamowymi w ramach Japońskiej Ustawy o Promocji Zdrowia (Health Promotion Act, Article 65, Paragraph 1). Szczegółowe informacje można znaleźć na poniższej stronie Agencji ds. Konsumentów.

Powiązane: O uwagach dotyczących żywności zdrowotnej w ramach Ustawy o Wyświetlaniu Nagród i Ustawy o Promocji Zdrowia[ja]

Jak radzić sobie w przypadku wątpliwości co do wyrażeń w ustawie o urządzeniach medycznych i farmaceutycznych (Japońska Ustawa o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych)

W ostatnich latach zyskują na popularności usługi automatycznego sprawdzania, czy w reklamach nie występują wyrażenia naruszające przepisy takie jak Japońska Ustawa o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, co jest odpowiedzią na regulacje dotyczące reklamy.

Stwierdzenie, czy dana reklama nie narusza przepisów Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, wymaga nie tylko znajomości przepisów prawa, ale także szerokiego odniesienia do powiązanych powiadomień, standardów, wytycznych itp., co wiąże się z kosztami i czasem. Korzystanie z usług sprawdzania reklam jest atrakcyjne również ze względu na możliwość redukcji tych kosztów.

Jednakże, nawet jeśli formalnie wyrażenie nie podlega regulacji, może powstać nieporozumienie, gdy jest ono oceniane z perspektywy zwykłego konsumenta, lub mogą pojawić się nowe wyrażenia, które zostaną dodane do regulacji wraz ze zmianą czasów, nawet jeśli stosuje się te same kryteria oceny jak dotychczas.

W takich przypadkach istnieje ryzyko, że usługi sprawdzania realizowane automatycznie przez AI mogą nie być w stanie w pełni sprostać wyzwaniu.

Dlatego jednym z efektywnych środków dla osób, które potrzebują konkretnych porad dotyczących każdego wyrażenia reklamowego, może być konsultacja z profesjonalnym prawnikiem.

Podsumowanie: Jeśli masz wątpliwości, czy dotyczą Cię regulacje reklamowe, skonsultuj się z adwokatem

W tym artykule omówiliśmy, jakie wyrażenia mogą naruszać regulacje reklamowe w poszczególnych kategoriach, takich jak leki, produkty lecznicze, kosmetyki i suplementy diety, podając różne przykłady.

Jednakże, regulowane wyrażenia są różnorodne, a niektóre z nich nie mogły zostać w pełni omówione w tym artykule.

Ponadto, czy dana reklama narusza regulacje czy nie, jest oceniane indywidualnie dla każdego przypadku, dlatego niezależnie od tego, czy wyrażenie jest zawarte w przykładach naruszeń, natychmiastowe zakwalifikowanie go jako legalne jest ryzykowne. Szczególnie, że naruszenie regulacji reklamowych może skutkować nałożeniem grzywny lub kary pozbawienia wolności, dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie sprawdzić, czy wyrażenie nie narusza regulacji.

W kancelarii prawnej Monolith jesteśmy w stanie szybko przeprowadzić kontrolę prawności reklam. Oferujemy również propozycje alternatywnych sformułowań. Jeśli potrzebujesz konkretnej porady na temat indywidualnego przypadku, skontaktuj się z nami w kancelarii prawnej Monolith.

Artykuł powiązany: Czym jest Japońska Ustawa o Urządzeniach Medycznych (dawna Ustawa o Sprawach Farmaceutycznych)? Wyjaśniamy cel, zakres regulacji i regulacje reklamowe[ja]

Informacje o środkach podjętych przez naszą kancelarię

Kancelaria prawna Monolis specjalizuje się w IT, zwłaszcza w aspektach prawnych związanych z Internetem. Nasza kancelaria oferuje usługi dla operatorów mediów, operatorów stron z recenzjami, agencji reklamowych, producentów suplementów diety i kosmetyków D2C, klinik, operatorów ASP i innych, takie jak sprawdzanie zgodności prawnej artykułów i stron docelowych, tworzenie wytycznych i sprawdzanie próbek. Szczegóły są opisane w poniższym artykule.