MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Zilele săptămânii 10:00-18:00 JST[English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Ce reprezintă publicitatea care încalcă reglementările privind reclama medicală? Explicarea exemplelor de nerespectare în cadrul ghidului

General Corporate

Ce reprezintă publicitatea care încalcă reglementările privind reclama medicală? Explicarea exemplelor de nerespectare în cadrul ghidului

Publicitatea pentru instituții medicale precum spitale și clinici este reglementată de Legea Medicală Japoneză și de Ghidul de Publicitate Medicală. În special, Ghidul de Publicitate Medicală stabilește în detaliu interdicții și alte reguli care nu sunt specificate expres în textul Legii Medicale. Când publicați o reclamă medicală, este esențial să verificați ambele documente.

Totuși, sunt mulți cei care, chiar și după ce citesc ghidurile Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale din Japonia, nu înțeleg concret ce tip de publicitate ar putea fi ilegală.

Acest articol prezintă o imagine de ansamblu a reglementărilor privind publicitatea medicală, bazându-se pe exemplele explicative ale Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale din Japonia, și introduce cazuri concrete care pot fi ilegale. Vom explica în detaliu interdicțiile stabilite de ghiduri și aspectele la care trebuie să fiți atenți când publicați o reclamă, așa că vă rugăm să folosiți acest articol ca un punct de referință.

Ce sunt reglementările privind publicitatea medicală?

Publicitatea medicală se referă la publicitatea pentru serviciile medicale, spitale și clinici. Aceasta este reglementată de Legea Medicală Japoneză (Japanese Medical Law) și alte prevederi.

Aici vom explica pe scurt reglementările privind publicitatea medicală.

  • Scopul reglementărilor privind publicitatea medicală
  • Aplicabilitatea și obiectivele reglementărilor privind publicitatea medicală
  • Interdicțiile stabilite de reglementările privind publicitatea medicală
  • Ce anume este permis în publicitate

Dacă nu înțelegeți bine ce sistem reprezintă reglementările privind publicitatea medicală, vă invităm să consultați aceste informații.

Scopul reglementării publicității medicale

Scopul reglementării publicității medicale

Publicitatea medicală este, în principiu, interzisă din următoarele perspective:

  1. Deoarece serviciile medicale sunt legate de viața și corpul uman, dacă o persoană este influențată de publicitatea incorectă și ajunge să primească servicii nepotrivite, prejudiciul este semnificativ comparativ cu alte domenii.
  2. Medicina este un serviciu cu un grad înalt de specializare, astfel încât, chiar și văzând publicitatea, este dificil să se judece calitatea serviciului oferit pe baza textului publicitar.

Ținând cont de specificitatea serviciilor medicale, reglementările privind publicitatea medicală sunt stabilite cu scopul de a proteja pacienții și alți utilizatori.

Pentru ca utilizatorii să primească informații corecte și să poată alege servicii medicale adecvate, precum tratamentele, sunt stabilite atât interdicțiile de publicitate cât și condițiile în care publicitatea este permisă.

Referință: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale din Japonia | Ghidul privind publicitatea în domeniul medical și stomatologic, precum și în spitale și clinici (Ghidul privind publicitatea medicală)

Aplicabilitatea și reglementarea publicității medicale

Publicitatea medicală care este supusă reglementării trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

  1. Publicitatea care are intenția de a atrage pacienți, cum ar fi vizitele la medic (caracterul de atracție)
  2. Publicitatea în care numele persoanei care oferă servicii medicale, denumirea spitalului sau a clinicii sunt identificabile (specificitate)

Apoi, toate publicitățile medicale destinate publicului japonez sunt supuse reglementărilor privind publicitatea medicală.

Publicitatea realizată de instituțiile medicale înseși, precum și cea difuzată prin mass-media sau de către afiliați, indiferent de titlul publicatorului, sunt supuse acestor reglementări.

Ce sunt aspectele publicitare admisibile?

Conținutul care poate fi menționat în publicitatea medicală este restricționat conform prevederilor articolului 6, alineatul 5, paragraful 3 din Legea Medicală Japoneză (医療法). Astfel, este interzisă publicitatea informațiilor care nu sunt enumerate ca aspecte admisibile în publicitate conform legii.

Exemple de aspecte publicitare admisibile enumerate în articolul 6, alineatul 5, paragraful 3 din Legea Medicală Japoneză sunt următoarele:

  • Faptul că persoana este medic sau dentist
  • Numele specialității medicale
  • Numele spitalului sau al clinicii, numărul de telefon și adresa, numele administratorului
  • Zilele și orele de consultație, precum și disponibilitatea programărilor pentru consultații
  • Tipul de servicii medicale oferite (limitat la cele stabilite de Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale Japonez)

Informațiile trebuie să fie de natură să ajute pacienții și alte părți interesate în alegerea serviciilor medicale. În plus, informațiile despre serviciile medicale trebuie să fie susceptibile de o evaluare obiectivă și să permită verificarea ulterioară.

Cerințe pentru eliminarea restricțiilor privind conținutul publicității

Conform prevederilor Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale din Japonia, există cazuri în care se pot face publicități pentru aspecte care nu se încadrează în categoria de conținut publicitar admisibil. Aceasta se bazează pe principiul că este necesară furnizarea de informații adecvate în mod fluent, în special când pacienții sau alte părți interesate caută și obțin informații pe cont propriu.

Pentru a se recunoaște eliminarea restricțiilor privind conținutul publicității, există anumite cerințe, cum ar fi următoarele:

Articolul 1, Paragraful 9 al 2-lea din Regulamentul de Implementare a Legii Medicale Japoneze
1. Informațiile care contribuie la o alegere adecvată în domeniul medical și care sunt obținute de pacienți sau alte părți interesate prin căutare activă, trebuie să fie prezentate pe un site web sau în alte forme de publicitate echivalente.

Regulamentul de Implementare a Legii Medicale | Căutare legislație e-Gov[ja]

Dacă sunt îndeplinite toate cerințele pentru eliminarea restricțiilor, în principiu, orice tip de publicitate poate fi publicat. Exemple de încălcări și puncte de atenție legate de conținutul admisibil în publicitate sunt explicate în detaliu în articolul de mai jos.

Articol relevant: Ce reprezintă conținutul admisibil în publicitatea medicală conform reglementărilor? Explicăm și exemplele de nerespectare a cerințelor[ja]

De asemenea, pentru detalii mai aprofundate despre punctele cheie și criteriile de evaluare ale reglementărilor privind publicitatea medicală, consultați articolul de mai jos.

Articol relevant: Punctele cheie ale ghidului de publicitate medicală explicate pe înțelesul tuturor de către un avocat[ja]

Aspecte interzise conform Ghidului privind publicitatea medicală

Publicitate medicală interzisă de Ghidul privind publicitatea medicală

Pe lângă reglementările impuse de Legea Medicală și Regulamentul de Implementare a Legii Medicale, există și interdicții stabilite de Ghidul privind publicitatea medicală. Acestea sunt:

  • Publicitatea care compromite demnitatea
  • Publicitatea interzisă de alte legi sau ghiduri de publicitate legate de alte legi

În special, interdicția privind “publicitatea care compromite demnitatea” nu este definită de lege, ci este menționată doar în Ghidul privind publicitatea medicală, motiv pentru care este necesară o verificare atentă.

Publicitatea medicală trebuie să se străduiască să transmită informații obiective și corecte, astfel încât pacienții și alte părți interesate să poată alege metodele de tratament adecvate. Elementele care ar putea compromite demnitatea nu sunt potrivite pentru publicitatea medicală și, prin urmare, ar trebui evitate, conform ghidului.

Vom explica ce înseamnă “conținutul care compromite demnitatea”, prezentând exemple concrete, conform Ghidului privind publicitatea medicală.

Exemple concrete de publicitate medicală care aduce atingere prestigiului

Vă prezentăm două exemple de publicitate medicală care sunt interzise de Ghidul de Publicitate Medicală Japonez, deoarece aduc atingere prestigiului.

  • Atragerea pacienților prin aspecte care nu sunt direct legate de serviciile medicale oferite
  • Publicitatea care accentuează costurile

Să le analizăm pe fiecare în detaliu.

Atragerea pacienților prin aspecte care nu sunt direct legate de serviciile medicale oferite

Accentuarea în publicitatea medicală a informațiilor care nu sunt direct legate de serviciile medicale oferite este inadecvată, deoarece poate aduce atingere prestigiului. Aceasta poate induce în eroare pacienții în alegerea metodei de tratament sau a instituției medicale, atrăgându-i în mod incorect.

Concret, se pot menționa următoarele exemple:

  • Oferta de cadouri tip gashapon pentru copiii care se străduiesc în tratament
  • Oferta de cadouri pentru bebeluși părinților care nasc în clinica noastră

Oferta de bunuri materiale este complet nerelevantă pentru serviciile medicale oferite. Chiar dacă astfel de servicii sunt furnizate, nu ar trebui să fie menționate în publicitatea medicală.

Publicitatea care accentuează costurile

Când se publică anunțuri medicale, nu trebuie să se pună accent pe costuri.

Informațiile accentuate despre costuri pot împiedica pacienții să facă o alegere adecvată în ceea ce privește metoda de tratament sau alegerea instituției medicale.

Publicitatea care subliniază oferte de discount sau campanii poate fi considerată ca aducând atingere prestigiului. Exemplele includ:

  • Preț normal 50,000 yen / luna → Preț redus 45,000 yen
  • Înregistrarea ca membru prin aplicația exclusivă a clinicii noastre oferă un discount de 30% la diverse tratamente

Chiar și în cazul în care există modificări de preț sau prețuri reduse, informațiile despre costuri nu ar trebui să fie excesiv de accentuate.

De asemenea, este interzis să se pună accent pe prețurile speciale pentru cei care participă ca subiecți de studiu în tratamente. A atrage pacienții cu promisiunea că “participarea ca subiect de studiu va reduce costurile față de prețul obișnuit” nu este adecvat pentru publicitatea medicală.

Totuși, informațiile despre costuri sunt utile pentru pacienți. Atâta timp cât nu sunt exprimate într-o manieră excesiv de accentuată, nu există o problemă în a folosi caractere îngroșate sau sublinieri pentru a indica informații despre costuri.

Exemple de cazuri în care este necesară atenție la publicarea reclamelor medicale

Exemple de cazuri în care este necesară atenție la publicarea reclamelor medicale

La publicarea reclamelor medicale, există trei puncte importante de reținut pentru a nu încălca reglementările privind publicitatea medicală.

  • Numele comercial al medicamentelor
  • Reclamele tip banner și cele listate
  • Reclame accesibile doar anumitor persoane

Vă vom prezenta exemple concrete pentru a vă ghida, așa că vă rugăm să le folosiți ca referință.

Numele comercial al medicamentelor

În reclamele medicale destinate publicului larg, nu este permisă includerea numelui comercial al medicamentelor sau dispozitivelor medicale.

Aceasta se bazează pe Anexa “Standardele adecvate de publicitate pentru medicamente etc.” din notificarea Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale (Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale, 29 septembrie 2017 (Heisei 29), nr. 0929-4). Standardele adecvate de publicitate pentru medicamente etc. prevede că nu se efectuează publicitate destinată persoanelor care nu sunt profesioniști în domeniul medical.

Când se include informații despre medicamente în reclame, cum ar fi ghidul pentru medicamentele pe bază de prescripție, trebuie utilizat numele generic al medicamentului, nu numele comercial specific. Exemple de texte care pot fi publicate sunt următoarele:

  • Clinica noastră utilizează medicamente generice.
  • Oferim tratamente pentru alopecia androgenetică (AGA).

La publicarea reclamelor medicale, nu trebuie să respectăm doar prevederile Legii Medicale și ale Regulamentului de Implementare a Legii Medicale, ci și alte legi și liniile directoare asociate acestora.

  • Legea privind medicamentele și dispozitivele medicale etc.
  • Legea pentru promovarea sănătății
  • Legea privind indicațiile de marketing
  • Legea prevenirii competiției neloiale

Este deosebit de important să verificați reglementările legate de publicitatea medicală din aceste legi.

Reclamele tip banner și cele listate

Reclamele tip banner și cele listate, care apar atunci când se efectuează o căutare, pot fi subiectul reglementărilor privind publicitatea medicală. Dacă acestea îndeplinesc cerințele de atracție și specificitate și se califică drept publicitate medicală, includerea elementelor interzise de reglementările privind publicitatea medicală în reclamele tip banner sau cele listate poate fi ilegală.

De asemenea, deoarece nu îndeplinesc cerințele pentru eliminarea restricțiilor privind elementele ce pot fi publicate, conținutul care nu este permis în publicitate nu poate fi promovat.

Reclamele tip banner și cele listate apar automat atunci când se efectuează o căutare. Acestea nu sunt “informații pe care pacienții sau alte persoane le solicită și le obțin de bunăvoie”, așadar nu se încadrează în cerințele pentru eliminarea restricțiilor, lucru care trebuie luat în considerare.

Totuși, publicarea de reclame medicale în reclamele tip banner sau cele listate nu este interzisă în sine. Dacă se încadrează în limitele elementelor ce pot fi publicate, atunci publicitatea este permisă.

Reclame accesibile doar anumitor persoane

Chiar și reclamele care sunt accesibile doar anumitor persoane sunt supuse reglementărilor privind publicitatea medicală. Aceasta pentru că obiectul reglementărilor privind publicitatea medicală include toate reclamele care îndeplinesc cerințele de atracție și specificitate și se califică drept publicitate medicală.

Este posibil ca multe instituții medicale să adopte un sistem prin care informațiile sunt disponibile doar pe pagini dedicate membrilor, care se înregistrează pe pagina lor. Chiar și în paginile accesibile doar membrilor, nu este permisă publicarea de reclame interzise, cum ar fi cele care pun accent pe costuri.

Însă, deoarece acestea sunt medii în care pacienții sau alte persoane obțin informații pe care le solicită și le obțin de bunăvoie, dacă îndeplinesc cerințele pentru eliminarea restricțiilor, este posibil să includă elemente care altfel nu ar fi permise în publicitate.

Concluzie: Publicitatea medicală necesită cunoștințe specializate

Publicitatea medicală este strict reglementată prin normele de publicitate medicală pentru a proteja pacienții și alți utilizatori. Aceasta se datorează faptului că, datorită naturii serviciilor medicale, care sunt legate de viața și corpul uman, daunele cauzate de publicitatea incorectă pot fi semnificativ mai mari comparativ cu alte domenii.

Conținutul care compromite demnitatea în publicitate poate induce în eroare pacienții și alți utilizatori în alegerea metodelor de tratament sau a instituțiilor medicale, ducând astfel la atragerea lor în mod injust. Expresiile care pot împiedica alegerea adecvată a pacienților sunt inadecvate pentru publicitatea medicală.

Informațiile incluse în publicitatea medicală trebuie să fie atent verificate pentru a nu încălca reglementările de publicitate medicală. Pentru a evita probleme neașteptate cauzate de omisiuni sau presupuneri greșite, este recomandat să consultați un specialist atunci când publicați publicitate medicală.

Ghidul măsurilor implementate de către firma noastră

Cabinetul de Avocatură Monolith este o firmă de avocatură cu o bogată experiență în IT, în special în domeniul internetului și al legii. Cabinetul nostru oferă servicii precum verificarea legală a articolelor și a paginilor de aterizare (LP), crearea de ghiduri și verificarea mostrelor pentru clienți precum operatorii de media, site-urile de recenzii, agențiile de publicitate, precum și producătorii D2C de suplimente și cosmetice, clinicile și furnizorii de servicii de aplicații (ASP). Detalii suplimentare sunt furnizate în articolul de mai jos.

Domeniile de expertiză ale Cabinetului de Avocatură Monolith: Verificarea articolelor și a paginilor de aterizare conform legii privind medicamentele și dispozitivele medicale etc.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

?napoi la ?nceput