Ce înseamnă reglementările legale privind publicitatea suplimentelor?

Suplimentele, deși nu sunt medicamente, ci alimente sănătoase, sunt cumpărate de consumatori cu anumite așteptări legate de sănătatea și frumusețea lor, spre deosebire de alimentele obișnuite consumate doar pentru a mânca. Și legea, spre deosebire de cazul alimentelor obișnuite, impune reglementări stricte de publicitate pentru “medicamente”. De asemenea, impune reglementări stricte de publicitate și pentru alimentele sănătoase care nu sunt medicamente, cum ar fi faptul că sunt “medicamente”, adică, de exemplu, promovarea efectelor de vindecare a acneei sau a constipației.

Deși nu sunt medicamente, sunt recunoscute ca fiind similare cu medicamentele și trebuie să fie vândute și promovate în timp ce se gândesc constant la relația cu reglementările publicitare. Aceasta este natura suplimentelor.

Când vindeți suplimente, spre deosebire de alimentele obișnuite, clienții vor avea probabil anumite așteptări de la produs și vor cumpăra acest lucru, și este clar că trebuie să specificați conținutul care diferă în mod decisiv de medicamente, dar cât de mult puteți crește așteptările pentru acel produs, gradul și conținutul acestuia, este o problemă dificilă.
În acest articol, vom explica reglementările publicitare pentru suplimente, care sunt alimente sănătoase, dar nu sunt nici alimente obișnuite, nici medicamente.

Definiția legală a suplimentelor

Termenul “supliment” nu are o definiție administrativă, fiind considerat în general ca fiind un “produs în formă de tablete sau capsule, concentrat cu anumite ingrediente”. Din cauza lipsei unei definiții clare, pentru publicul larg, suplimentele sunt percepute ca fiind similare cu medicamentele, sub formă de tablete sau capsule, cu o gamă extrem de largă de variante.

În acest sens, medicamentele, în calitate de categorie legală “medicamente”, sunt clar definite prin “Legea privind asigurarea calității, eficacității și siguranței produselor farmaceutice, dispozitive medicale, etc. (Legea nr. 145 din 1960)” (cunoscută sub numele de Legea farmaceutică veche, înainte de amendament), (denumită în continuare “Legea farmaceutică”). Prin urmare, indiferent de forma lor, produsele care nu se încadrează în definiția medicamentelor sunt clasificate ca fiind complet diferite de medicamente. În plus, Legea farmaceutică limitează obiectele sale de reglementare la medicamente, produse farmaceutice ne-medicinale, cosmetice și dispozitive medicale, conform prevederilor articolului 1. Prin urmare, produsele care nu se încadrează în aceste definiții nu sunt supuse reglementărilor Legii farmaceutice.

Prin urmare, chiar dacă suplimentele au o formă similară cu medicamentele, cum ar fi tabletele sau capsulele, ele nu sunt tratate ca “medicamente” din punct de vedere legal.

Publicitatea considerată ca medicament este imposibilă

Indiferent dacă sunt denumite suplimente sau nu, produsele care sunt consumate oral, adică sunt ingerate prin gură, și care, în funcție de esența, forma, eficacitatea și doza afișată, ar trebui considerate medicamente, sunt fabricate (inclusiv importate) și vândute sub numele de alimente. Când acest lucru este descoperit prin verificările administrative, acestea sunt numite “medicamente neautorizate și neaprobate” și, conform notificării “Despre orientarea și controlul medicamentelor neautorizate și neaprobate” (1 iunie 1971 (Anul 46 al erei Showa), Notificare nr. 476 a Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării către guvernatorii fiecărui prefect), Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării solicită guvernatorilor fiecărui prefect să efectueze orientare și control.

Această notificare stabilește că produsele care pretind a avea efecte de medicament sunt considerate în principiu medicamente. Prin urmare, dacă acestea sunt supuse reglementărilor publicitare pentru medicamente, nu există loc pentru publicitatea legală pentru suplimente. Prin urmare, următoarele afirmații sunt imposibile pentru suplimentele care nu sunt medicamente:

(1) Eficacitatea și efectele în scopul tratării sau prevenirii bolilor
(Exemplu) Pentru persoanele cu diabet, hipertensiune arterială, arteroscleroză, prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale, îmbunătățirea afecțiunilor hepatice și renale, îmbunătățirea cancerului, pentru persoanele cu boli oculare, îmbunătățirea constipației, etc.
(2) Eficacitatea și efectele cu scopul principal de a îmbunătăți și a crește funcțiile generale ale țesuturilor corpului
Cu toate acestea, expresiile legate de suplimentarea nutrițională și menținerea sănătății nu sunt limitate la aceasta.
(Exemplu) Recuperarea de la oboseală, fortificarea (întărirea) virilității, creșterea forței fizice, stimularea apetitului, prevenirea îmbătrânirii, îmbunătățirea capacității de studiu, rejuvenare, întinerire, creșterea energiei, stimularea metabolismului, stimularea funcției endocrine, îmbunătățirea funcției de detoxifiere, îmbunătățirea funcției cardiace, purificarea sângelui, creșterea capacității naturale de vindecare a bolilor, îmbunătățirea digestiei și absorbției stomacului și intestinelor, îmbunătățirea funcției stomacului și intestinelor, după boală sau în timpul bolii, promovarea creșterii, etc.
(3) Sugestia eficacității și efectelor medicamentoase
(a) Sugestii din nume sau sloganuri
(Exemplu) Prolongarea vieții ○○, esența ○○ (sursa nemuririi), esența ○○ (sursa tinereții), medicament ○○, longevitate, esența vieții lungi, metoda secretă a medicinei tradiționale chinezești, rețeta imperială chineză, rețeta tradițională japoneză și chineză, etc.
(b) Sugestii din afișarea și descrierea ingredientelor conținute
(Exemplu) Îmbunătățirea constituției, cunoscut pentru îmbunătățirea funcției stomacului și intestinelor ○○○○ ca ingredient, adăugarea unui ingredient util la acesta, având un efect sinergic, etc.
(c) Sugestii din descrierea metodei de producție
(Exemplu) Este un produs preparat prin metoda de producție unică (aplicație pentru brevet de producție) folosind planta ○○○○ care crește în munții înalți și în pădurile adânci din țara noastră ca ingredient principal, △△△, ×××, etc.
(d) Sugestii din descrierea originii, provenienței, etc.
(Exemplu) Dacă te uiți la cartea veche de științe naturale numită ○○○, spune că deschide stomacul, dispersează depresia (depresia), ajută la digestie, ucide viermii și elimină flegma, etc. Acesta a fost întotdeauna pregătit pentru mese din cauza acestor experiențe transmise de-a lungul timpului.
(e) Sugestii prin citarea sau publicarea de articole din ziare, reviste, etc., discuții cu medici, savanți, etc., teorii, experiențe, etc.
(Exemplu) Discuția doctorului în medicină ○○○○ “Se spune că dacă mănânci orez roșu cu ○○○, nu vei avea cancer.” “Se poate presupune că există o legătură între metabolismul anormal al lipidelor celulelor canceroase și, în consecință, metabolismul anormal al zahărului și proteinelor și ○○○.” etc.

https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/dl/torishimari.pdf[ja]

Clasificarea suplimentelor

În ceea ce privește poziția legală a suplimentelor, în realitate, aceasta nu este clar definită în legi precum Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice. Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării pare să clasifice suplimentele ca alimente sănătoase sub formă de tablete sau capsule concentrate cu anumite ingrediente. Pentru mai multe detalii, vă rugăm să consultați pagina de internet a Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării, secțiunea Informații despre daunele la sănătate și medicamente neautorizate și neaprobate.

Tipuri de alimente sănătoase

Alimentele sănătoase nu au o definiție legală, dar se referă în general la toate alimentele care sunt vândute și utilizate pentru a menține și promova sănătatea. Alimentele sănătoase includ următoarele categorii: ②③④⑤.

①Medicamente
②Alimente pentru sănătate specială (sistem de autorizare individuală)
③Alimente cu funcții nutriționale (sistem de auto-certificare)
④Alimente cu indicații funcționale (sistem de notificare)
⑤Așa-numitele “alimente sănătoase”

Dintre acestea, în cadrul sistemului național, există un “sistem de alimente cu funcții de asigurare” (②③④) care îndeplinește standardele de siguranță și eficacitate stabilite de stat. Adică, suplimentele sunt tratate în principal ca “alimente sănătoase”, iar “alimentele pentru sănătate specială” care au primit autorizație, “alimentele cu funcții nutriționale” care au obținut auto-certificare, și “alimentele cu indicații funcționale” care au fost notificate, sunt tratate ca excepții la aceasta.

Reglementarea publicității pentru suplimente (produse alimentare pentru sănătate)

Deci, ce fel de reglementări publicitare se aplică suplimentelor, care sunt clasificate ca produse alimentare pentru sănătate?

În ceea ce privește produsele alimentare pentru sănătate, în notificarea intitulată “Revizuirea sistemului legat de ‘produsele alimentare pentru sănătate'” (Notificare din 1 februarie 2005 (Anul 17 al erei Heisei) nr. 0201001 a Directorului Biroului de Medicamente și Alimente al Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării), în “Secțiunea 4: Interzicerea publicității false și exagerate legate de efectele de promovare a sănătății etc.”, interzicerea afișării publicității false și exagerate conform articolului 32-2 al Legii de promovare a sănătății (Legea japoneză de promovare a sănătății), precum și intensificarea supravegherii acestora și corectarea publicității ilegale etc., Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării solicită cooperarea guvernatorilor prefecturilor, primarilor orașelor cu centre de sănătate și primarilor cartierelor speciale.

Această notificare a fost revizuită în urma rapoartelor de cazuri de prejudicii pentru sănătate pe măsură ce utilizarea “produselor alimentare pentru sănătate” a crescut, necesitând îmbunătățirea și corectarea conținutului afișării în sistemul de afișare, nu doar sistemul de afișare, ci și revizuirea întregului sistem.

În special, pentru a promova o înțelegere corectă a acestor revizuiri ale sistemului etc., Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării a creat un set de întrebări și răspunsuri despre sistemul legat de “produsele alimentare pentru sănătate” (Notificare din 28 februarie 2005 (Anul 17 al erei Heisei) nr. 0228001 a Șefului Departamentului de Standarde de Siguranță Alimentară al Biroului de Medicamente și Alimente al Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării), și încearcă să îl facă cunoscut întreprinderilor și părților interesate. În această notificare, sistemul de publicitate exagerată este definit astfel:

【Întrebarea 56: Ce presupune interdicția privind publicitatea falsă și exagerată pentru “produsele alimentare sănătoase”?
Efectele asupra sănătății și funcțiile alimentelor etichetate ca “produse alimentare sănătoase” trebuie să fie corecte și bazate pe dovezi științifice. Prin urmare, conform articolului 32 alineatul 2 din Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății, în cazul în care se face o afirmație despre efectele de menținere și promovare a sănătății pentru produsele vândute ca alimente, aceasta nu trebuie să fie în mod semnificativ diferită de fapte sau să inducă în eroare în mod semnificativ oamenii.
(※ De asemenea, chiar dacă conținutul nu încalcă această prevedere, este interzis ca “așa-numitele produse alimentare sănătoase”, care nu au fost aprobate ca medicamente, să afișeze eficacitatea și efectele medicale, conform Legii Japoneze a Farmaceuticelor.)】

Această secțiune, Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia, solicită ca efectele asupra sănătății și funcțiile alimentelor etichetate ca “produse alimentare sănătoase” să fie corecte și bazate pe dovezi științifice, diferite de alimentele obișnuite. Din acest motiv, conform articolului 32 alineatul 2 din Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății, în cazul în care se face o afirmație despre efectele de menținere și promovare a sănătății pentru produsele vândute ca alimente, aceasta nu trebuie să fie în mod semnificativ diferită de fapte sau să inducă în eroare în mod semnificativ oamenii.

(Scopul)
Articolul 1 Acest act, având în vedere importanța crescândă a promovării sănătății populației în țara noastră, în contextul progresului rapid al îmbătrânirii și al schimbărilor în structura bolilor, stabilește principiile de bază pentru promovarea integrală a sănătății populației, și adoptă măsuri pentru îmbunătățirea nutriției populației și alte măsuri pentru promovarea sănătății populației, cu scopul de a îmbunătăți sănătatea publică.

Legea pentru Promovarea Sănătății, Articolul 1 (Legea nr. 103 din anul 2002 al erei Heisei) (denumită în continuare “Legea pentru Promovarea Sănătății”).

Legea pentru Promovarea Sănătății este o lege care are ca scop îmbunătățirea sănătății publice. În contextul îmbătrânirii rapide a populației Japoniei și al schimbărilor în structura bolilor, importanța promovării sănătății populației a crescut semnificativ. Prin urmare, această lege stabilește principiile de bază pentru promovarea sănătății populației și adoptă măsuri pentru îmbunătățirea nutriției populației și alte măsuri pentru promovarea sănătății populației.

În plus, această lege interzice “publicitatea falsă și exagerată”, care constă în a face declarații care diferă semnificativ de fapte sau care induc în eroare oamenii în mod semnificativ, în ceea ce privește efectele de menținere și promovare a sănătății și alte aspecte stabilite prin ordin al Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării, pentru cei care vând produse ca alimente.

(Interzicerea exagerărilor)
Articolul 32, alineatul 2
Nimeni nu trebuie să facă afirmații sau alte declarații despre produsele care sunt vândute ca alimente, care sunt în mod semnificativ diferite de realitate sau care pot induce în eroare în mod semnificativ oamenii, în ceea ce privește efectele de menținere și promovare a sănătății sau alte aspecte stabilite prin ordin al Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării (denumite în continuare “efecte de menținere și promovare a sănătății”).

Legea japoneză pentru promovarea sănătății, Articolul 32, alineatul 2

Astfel, interzicerea publicității false și exagerate are la bază creșterea recentă a conștientizării sănătății, creșterea utilizării alimentelor percepute ca fiind sănătoase, recomandarea consumului pe termen lung și continuu al acestora, și faptul că cetățenii care cred în acestea pot pierde oportunități adecvate de tratament, ceea ce poate duce la probleme grave din punct de vedere al menținerii și promovării sănătății populației.

Acest articol interzice în mod explicit afirmațiile exagerate despre produsele care sunt vândute ca alimente, în ceea ce privește efectele de menținere și promovare a sănătății, care sunt semnificativ diferite de realitate sau care pot induce în eroare în mod semnificativ oamenii.

Decizia dacă o afirmație este semnificativ diferită de realitate sau poate induce în eroare în mod semnificativ oamenii se bazează pe impresia și percepția consumatorilor asupra întregului conținut al afirmației.

În primul rând, decizia dacă ceva este “semnificativ” diferit se face în funcție de fiecare publicitate în parte. De exemplu, dacă consumatorii obișnuiți cunosc diferența dintre conținutul publicității și efectul real obținut prin consumul acelui aliment, și pot decide că “nu ar fi atras să cumpere acel aliment”, atunci acesta este considerat “semnificativ” diferit.

De asemenea, “diferit de realitate” se referă la cazurile în care efectul promovat în publicitate este diferit de cel real. De exemplu, acest lucru se aplică în cazul în care se face afirmația că “este dovedit că puteți slăbi X kilograme în 3 luni”, chiar dacă nu există dovezi suficiente, cum ar fi rezultatele experimentelor.

Pe de altă parte, “inducerea în eroare a oamenilor” se referă la cazurile în care există o diferență între impresia sau așteptările privind efectele de menținere și promovare a sănătății percepute din publicitate și efectul real. De exemplu, acest lucru se aplică în cazul în care se citează doar datele academice care sunt favorabile acelui aliment, ignorând descrierile care sunt nefavorabile.

Concret, în cazul alimentelor care promovează efectul de slăbire, afirmațiile precum “învelește și elimină excesul de grăsimi și carbohidrați consumați prin alimentație, eliminându-le din corp prin fecale” care sugerează că pot inhiba absorbția în corp a carbohidraților și a altor substanțe consumate prin alimentație și le pot elimina din corp, vor fi solicitate să fie eliminate (Notificare privind siguranța alimentară din 8 decembrie 2004 (Anul 16 al erei Heisei), numărul 1208001).

(Recomandări etc.)
Articolul 32 alineatul 3
În cazul în care există persoane care au încălcat prevederile articolului precedent prin afișarea unor informații, Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale poate face o recomandare persoanei respective să ia măsurile necesare în legătură cu afișarea respectivă, atunci când consideră că există posibilitatea unui impact semnificativ asupra menținerii și îmbunătățirii sănătății populației.
2 Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale poate ordona persoanei care a primit recomandarea menționată în alineatul precedent să ia măsurile necesare în legătură cu recomandarea, în cazul în care aceasta nu a luat măsurile legate de recomandare fără un motiv justificabil.
3 Omit

Legea pentru Promovarea Sănătății (Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății) Articolul 32 alineatul 3

În cazul în care se face o astfel de afișare exagerată, în primul rând, Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale va face o recomandare către persoana respectivă să ia măsurile necesare în legătură cu afișarea, în cazul în care există posibilitatea unui impact semnificativ asupra menținerii și îmbunătățirii sănătății populației (Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății, Articolul 32 alineatul 3, paragraful 1).

Apoi, Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale poate ordona persoanei care a primit această recomandare să ia măsurile necesare în legătură cu recomandarea, în cazul în care aceasta nu a luat măsurile legate de recomandare fără un motiv justificabil (Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății, Articolul 32 alineatul 3, paragraful 2).

Articolul 36 (2)

Persoanele care încalcă ordinele bazate pe prevederile paragrafului 2 al articolului 32 (3) vor fi pedepsite cu închisoare de până la șase luni sau cu o amendă de până la un milion de yeni.

Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății, Articolul 36 (2)

Și, în cazul în care nu se respectă ordinele, pedeapsa va fi închisoare de până la șase luni sau o amendă de până la un milion de yeni.

În ceea ce privește legile care reglementează etichetarea “produselor alimentare sănătoase”, pe lângă Legea Japoneză pentru Promovarea Sănătății, există și Legea Japoneză a Igienii Alimentare, Legea JAS (Legea Japoneză privind Standardizarea și Corectitudinea Indicării Calității Bunurilor), Legea Japoneză a Farmaceuticelor, Legea Japoneză a Prevenirii Afacerilor Neloiale (Legea Japoneză privind Prevenirea Premiilor și Indicărilor Neloiale), Legea Japoneză a Tranzacțiilor Specifice (Legea Japoneză privind Tranzacțiile Specifice), etc.

Concluzie

Asa cum am menționat mai sus, suplimentele alimentare, cunoscute în Japonia sub numele de “produse alimentare pentru sănătate”, nu sunt întotdeauna clar definite la nivel legal. Cu toate acestea, prin notificările Ministerului Japonez al Sănătății, Muncii și Bunăstării, este interzisă exagerarea beneficiilor acestora. Acest lucru înseamnă că nu toate reclamele sunt permise doar pentru că nu sunt considerate medicamente.