Japon Sağlık Cihazları ve İlaçlar Kanunu'na Aykırı mıdır Doktor Tavsiyesinin Reklam İfadesi Olarak Kullanılması?

“İlaç, tıbbi cihazlar ve benzerlerinin kalitesi, etkinliği ve güvenliğinin sağlanmasına dair Kanun”, yaygın olarak bilinen adıyla “İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu”dur. Daha önce “İlaç Kanunu” olarak biliniyordu, ancak 2014 (Heisei 26) yılında yapılan bir değişiklikle mevcut İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu halini almıştır. Bu kanun sadece ilaç ve tıbbi cihazları değil, aynı zamanda kozmetik ürünleri de kapsamaktadır.

Kozmetik ürünlerin reklam gösterimlerinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu uygulandığından, kullanılan kelimeler ve ifadeler üzerinde çeşitli düzenlemeler bulunmaktadır. Düzenlemelere aykırı reklam gösterimleri yapılması durumunda, İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu ihlali olarak kabul edilerek cezai yaptırımlar uygulanabilir, bu yüzden dikkatli olmak gerekmektedir. Özellikle, doktor tavsiyesinin reklamlarda kullanılması durumunun kanun ihlali olup olmadığı duruma göre değişiklik gösterir ve anlaşılması zor olabilir.

Bu makalede, hangi durumlarda doktor tavsiyesinin kozmetik ürünlerin reklam gösterimlerinde kullanılmasının İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu ihlali teşkil edeceğine dair ayrıntılı açıklamalar yapılacaktır.

Doktorların Tavsiye Ettiği Kozmetik Ürün Reklamları Hangi Durumlarda İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu’na (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) Aykırı Olur?

Kozmetik ürün reklamlarında doktor tavsiyelerinin kullanılması yasaktır ve İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu’nda (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) aşağıdaki gibi belirtilmiştir:

İlaçlar, ilaç dışı ürünler, kozmetik ürünler, tıbbi cihazlar veya rejeneratif tıp ürünlerinin etkinliği, etkisi veya performansı hakkında, doktorlar veya diğer kişiler tarafından garanti edildiği yanılgısına yol açabilecek herhangi bir makaleyi reklam yapmak, tanımlamak veya yaymak yasaktır (İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu Madde 66).

Kaynak: Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı | İlaç ve Diğer Ürünlerin Reklam Düzenlemeleri Hakkında[ja]

Ayrıca, abartılı reklamların önlenmesi ve reklamların uygunluğunun sağlanması amacıyla, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı tarafından İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu’na dayanarak oluşturulan ‘İlaç ve Diğer Ürünlerin Uygun Reklam Standartları’nda şu şekilde belirtilmiştir:

Tıp profesyonelleri, berberler, kuaförler, hastaneler, muayenehaneler, eczaneler ve ilaçların etkinlik ve etkileri hakkında genel kamuoyunun algısını önemli ölçüde etkileyebilecek resmi kurumlar, okullar veya akademik topluluklar gibi kuruluşlar tarafından belirlenen, onaylanan, önerilen, yönlendirilen veya seçilen herhangi bir reklam yapmak yasaktır. Ancak, halk sağlığının korunması ve geliştirilmesi için resmi kurumlar veya bunlara eşdeğer kurumlar tarafından belirtilen gerçeklerin reklamı gibi özel durumlar dışında bu kural geçerlidir.

Kaynak: Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı | İlaç ve Diğer Ürünlerin Uygun Reklam Standartlarının Revizyonu Hakkında[ja]

Doktorlar, eczacılar ve kuaförler gibi ulusal sertifikalı profesyonellerden gelen tavsiyeler ve onaylar, unvan ve otoritenin büyük etkisi nedeniyle tüketicilerin yanlış anlamasına yol açabileceği için yasaktır.

Ayrıca, eczaneler veya akademik topluluklar gibi kuruluşların tavsiyeleri de yasaktır. “Doktorlar da tavsiye ediyor”, “○○ Akademisi tarafından onaylandı”, “Üniversite ile ortak araştırma”, “Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı onaylı” gibi ifadeleri kozmetik ürün reklamlarında kullanmak İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu ihlali anlamına gelir.

Araştırmacı ve Geliştiricilerin Önlük Giydiği Reklamların Sorunları

Ulusal sertifikalara sahip kişilerin, örneğin doktorların, kozmetik reklamlarında tavsiye olarak kullanılması yasaktır; ancak, ulusal sertifikalarla ilgisi olmayan araştırmacı ve geliştiricilerin tavsiyeleri ilaç yasası ihlali sayılmaz. Ancak, reklamlarda yer alan araştırmacı ve geliştiricilerin önlük giydiği durumlarda ekstra dikkat gereklidir.

Japanese Kozmetik Sanayi Birliği’nin “2017 (Heisei 29) Kozmetiklerin Uygun Reklam Kılavuzu” şu şekilde belirtmektedir:

Bir doktorun veya benzeri bir kişinin stili (önlük vb.) kozmetik reklamlarında yer alması, doğrudan bir sağlık profesyonelinin tavsiyesi olarak kabul edilmez; ancak, doktor tarzı bir kişinin ürünün etkinliği, güvenliği hakkında belirtme, onaylama, tavsiye etme, yönlendirme veya seçme gibi reklam ifadeleri kullanması, içeriğin gerçek olması durumunda bile, prensip olarak yapılmamalıdır.

Kaynak: Japanese Kozmetik Sanayi Birliği | 2017 Kozmetiklerin Uygun Reklam Kılavuzu[ja]

Önlük giyen bir kişinin kozmetik reklamında yer alması ilaç yasası ihlali sayılmaz; ancak, prensip olarak yapılması tavsiye edilmez. Kişi ulusal sertifikalı bir doktor olmasa bile, doktor veya benzeri bir meslek mensubu gibi yanıltıcı bir önlük görüntüsü, tüketicileri yanıltabilir, bu yüzden kaçınılması gereken bir kuraldır. Yasal yaptırım riski olmasa bile, yapılması uygun değildir.

İlgili makale: İlaç Yasası Üzerindeki Ceza ve Tutuklama Şartları Nedir? Kaçınılması Gereken Noktaları da Açıklıyoruz[ja]

Doktorların Sağlık Gıdalarını Tavsiye Etmesi Reklamlarda Sorun Teşkil Eder mi?

Kozmetik reklamlarında doktor tavsiyesinin kullanılması Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu (Pharmaceutical and Medical Device Act) ihlali olabilir, ancak sağlık gıdaları söz konusu olduğunda, doktor tavsiyesi bulunsa bile bu durum bir ihlal teşkil etmez. Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu’nun uygulama alanı ilaçlar, ilaç dışı tıbbi ürünler, kozmetikler ve tıbbi cihazlar gibi ürünleri kapsar ve sağlık gıdaları bu kapsamın dışındadır.

Yine de, sağlık gıdaları olsa bile, ürünlerin vücuda tıbbi etkileri olduğunu iddia etmek Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu ihlali oluşturabilir, bu yüzden dikkatli olmakta fayda var.

Sağlık gıdaları ve beslenme işlevi gıdalarının reklamlarında sadece Gıda Etiketleme Standartları tarafından belirlenen beslenme işlevleri belirtilebilir. “Bu vücut kısmına etkilidir” gibi spesifik etkileri veya hastalık isimleri zikrederek semptomların iyileşeceği yanılgısını yaratmak mümkün değildir. Etkinin içeriği gerçek olsa bile, onaylanmamış ilaç satışı olarak değerlendirileceğinden Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu’na aykırı olacaktır.

Doktor Tavsiyesi Bile Yalan Olan Reklamların Sorunu

Reklamlarda doktor tavsiyesinin kullanım sınırları hakkında, Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu (Pharmaceutical and Medical Device Act) temelinde açıklamalar yaptık. Bunun yanı sıra, reklamda belirtilen doktorun tavsiyesinin tamamen yalan olduğu durumlar büyük sorunlara yol açmaktadır.

Gerçekte hiçbir doktorun tavsiyesi olmadığı halde, sanki doktorun önerdiği bir ürünmüş gibi reklam yapmak, Japon Haksız Reklam ve Abartılı Tanıtım Kanunu’na (Unfair Competition Prevention and Trade Secret Protection Act) aykırı olarak haksız ve abartılı tanıtım sorununa neden olmaktadır.

‘Doktor tavsiye ediyor’ şeklinde yalan bir gerçeği ifade etmek, genel tüketicilere ürünün aşırı derecede kaliteli olduğu yanılgısını yaratır ve bu da Japon Haksız Reklam Kanunu ihlalidir. Haksız Reklam Kanunu ihlali durumunda, reklamın durdurulması ve idari para cezası ödeme emri gibi yaptırımlarla karşı karşıya kalma riskiniz bulunmaktadır.

Karşılaştırmalı Üstün Reklamların Dikkat Edilmesi Gereken Noktaları

Reklam gösterimlerinde ürünleri daha iyi göstermenin yöntemlerinden biri de ‘karşılaştırmalı üstün reklamlardır’. Karşılaştırmalı üstün reklamlar, diğer aynı sektördeki rakip şirketlerin ürün veya hizmetleriyle karşılaştırıldığında, belirgin şekilde üstün veya avantajlı olduğunu belirten reklamlardır.

Tüketici Ajansı, karşılaştırmalı reklamlar için aşağıdaki noktaları bir rehber olarak belirtmektedir:

Karşılaştırmalı reklamlarda iddia edilen içeriğin objektif olarak kanıtlanmış olması, kanıtlanmış sayısal verilerin ve gerçeklerin doğru ve uygun bir şekilde atıf yapılarak kullanılması, karşılaştırmanın adil bir şekilde yapılması gerekmektedir.

Kaynak: Tüketici Ajansı｜Karşılaştırmalı Reklamlar[ja]

İddia edilen temelin objektif kanıtlara dayanıp dayanmadığı, araştırılan ve kanıtlanan verilerin doğru bir şekilde anlaşılıp anlaşılmadığı, karşılaştırmanın adil bir içerikte olup olmadığı önemli unsurlardır.

Ayrıca, rakip şirketlerle neredeyse aynı sonuçlara sahip olmasına rağmen, ‘No.1’ veya ‘Sadece bizim şirket’ gibi, diğerlerinden belirgin şekilde üstünmüş gibi bir reklam ifadesi kullanmak haksız gösterim olarak kabul edilir.

Özet: Kozmetik Reklamlarında Hukuki Kontrol ile Japon ~İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu İhlalinden Kaçının

Kozmetik reklamlarında doktor tavsiyesi kullanmak Japon ~İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu’na aykırı olabilir. Ayrıca, doktor tavsiyesinin kendisi yalan ise, Japon ~Haksız Reklam ve Haksız Ticari Uygulamalar Kanunu ihlali olabilir ve para cezası riski de bulunmaktadır. İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu ve Haksız Reklam ve Haksız Ticari Uygulamalar Kanunu ihlallerinden kaçınmak zorunludur, ancak ifade düzenlemelerinin kapsamı zor olduğundan anlaşılması güç olabilir.

Eğer Japon ~İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu kapsamındaki reklam ifadeleri konusunda endişeleriniz varsa veya bir sorunla karşılaştıysanız, hukuk uzmanlarına danışmayı düşünmelisiniz. Kozmetik ve sağlık gıdaları gibi ürünlerin reklamları, önceden bir avukat tarafından hukuki kontrol yapılarak Japon ~İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu ihlallerinden kaçınılabilir.

Hukuk Büromuzun Aldığı Önlemler Hakkında

Monolith Hukuk Bürosu, özellikle IT ve internet alanında, aynı zamanda hukuk alanında da zengin tecrübeye sahip bir hukuk firmasıdır. Büromuz, medya işletmecileri, inceleme siteleri işletmecileri, reklam ajansları, D2C olarak bilinen doğrudan tüketiciye satış yapan supplement ve kozmetik üreticileri, klinikler, ASP işletmecileri gibi müşterilere, makalelerin ve açılış sayfalarının (LP) yasal incelemesini, rehber oluşturmayı ve örneklem kontrollerini içeren hizmetler sunmaktadır. Aşağıdaki makalede detayları bulabilirsiniz.

Monolith Hukuk Bürosu’nun Uzmanlık Alanları: Makaleler ve LP’nin İlaç Cihaz Kanunu vb. incelemesi[ja]