Việc sử dụng lời khuyên của bác sĩ như một cách thể hiện quảng cáo có vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản không?

Luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm liên quan” được biết đến với cái tên là “Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Trước đây, luật này có tên là “Luật Dược phẩm” nhưng đã được sửa đổi vào năm 2014 (năm Heisei 26) và trở thành Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế hiện hành. Phạm vi áp dụng của luật này không chỉ bao gồm dược phẩm và thiết bị y tế mà còn cả mỹ phẩm.

Do Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế được áp dụng cho quảng cáo mỹ phẩm, nên có nhiều quy định liên quan đến việc sử dụng từ ngữ và cách trình bày trong quảng cáo. Nếu quảng cáo vi phạm các quy định này có thể dẫn đến việc bị xử phạt vì vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế, vì vậy cần phải hết sức cẩn trọng. Việc sử dụng lời khuyên của bác sĩ trong quảng cáo có vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế hay không tùy thuộc vào từng trường hợp cụ thể và có những phần khó hiểu.

Bài viết này sẽ giải thích chi tiết về các trường hợp sử dụng lời khuyên của bác sĩ trong quảng cáo mỹ phẩm có thể dẫn đến vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế.

Quảng cáo mỹ phẩm được bác sĩ khuyến nghị vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản là gì?

Việc sử dụng lời khuyên của bác sĩ trong quảng cáo mỹ phẩm là bị cấm, và Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) đã quy định như sau:

Không được quảng cáo, mô tả, hoặc phổ biến bất kỳ thông tin nào có thể gây hiểu nhầm rằng bác sĩ hoặc người khác đã bảo đảm về hiệu quả, hiệu năng hoặc tính năng của thuốc, sản phẩm không phải thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế, hoặc sản phẩm tái tạo y học (theo Điều 66 của Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản).

Nguồn: Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản | Về quy định quảng cáo thuốc và các sản phẩm liên quan[ja]

Ngoài ra, để ngăn chặn quảng cáo phóng đại và chuẩn hóa quảng cáo, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã dựa trên Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản để xây dựng “Tiêu chuẩn quảng cáo chính xác cho thuốc và các sản phẩm liên quan” như sau:

Không được quảng cáo các sản phẩm có sự chỉ định, công nhận, khuyến nghị, hướng dẫn, hoặc lựa chọn từ các chuyên gia y tế, thợ cắt tóc, thợ làm đẹp, bệnh viện, phòng khám, hiệu thuốc, hoặc các tổ chức khác có ảnh hưởng đáng kể đến nhận thức của công chúng về hiệu quả của thuốc và các sản phẩm liên quan. Tuy nhiên, có những trường hợp đặc biệt không nằm trong phạm vi này, ví dụ như khi cần quảng cáo sự thật rằng một cơ quan công cộng hoặc tổ chức tương đương đã chỉ định sản phẩm vì mục đích duy trì và cải thiện sức khỏe cộng đồng.

Nguồn: Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản | Về sự cải thiện Tiêu chuẩn quảng cáo chính xác cho thuốc và các sản phẩm liên quan[ja]

Việc khuyến nghị hoặc công nhận từ các chuyên gia có chứng chỉ quốc gia như bác sĩ, dược sĩ, thợ làm đẹp, v.v., bị cấm vì có sức ảnh hưởng lớn từ danh tiếng và uy tín, dễ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.

Quảng cáo có sự khuyến nghị từ các tổ chức như hiệu thuốc, hội đồng học thuật cũng bị cấm. Việc sử dụng các cụm từ như “Bác sĩ cũng khuyến nghị”, “Được công nhận bởi hội đồng học thuật ○○”, “Nghiên cứu chung với đại học”, “Được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản chấp thuận” trong quảng cáo mỹ phẩm sẽ vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản.

Vấn đề với quảng cáo mặc áo blouse của các nhà nghiên cứu và nhà phát triển

Việc sử dụng lời khuyên của những người có chứng chỉ quốc gia như bác sĩ trong quảng cáo mỹ phẩm là điều bị cấm, nhưng lời khuyên từ các nhà nghiên cứu và nhà phát triển không liên quan đến chứng chỉ quốc gia không vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Tuy nhiên, cần phải chú ý khi những người này mặc áo blouse trong quảng cáo.

Theo “Hướng dẫn quảng cáo mỹ phẩm đúng đắn năm 2017” của Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm Nhật Bản (Japanese Cosmetic Industry Association), có ghi như sau:

Người mặc trang phục của bác sĩ (như áo blouse) xuất hiện trong quảng cáo mỹ phẩm không ngay lập tức được coi là sự giới thiệu của chuyên gia y tế, nhưng việc người mặc trang phục của bác sĩ giới thiệu về hiệu quả và an toàn của sản phẩm, chỉ định, công nhận, khuyến nghị, hướng dẫn, hoặc lựa chọn sản phẩm, dù nội dung là sự thật, cũng không nên thực hiện theo nguyên tắc.

Nguồn: Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm Nhật Bản | Hướng dẫn quảng cáo mỹ phẩm đúng đắn năm 2017[ja]

Việc người mặc áo blouse xuất hiện trong quảng cáo mỹ phẩm không vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế, nhưng nguyên tắc là không nên đăng tải. Ngay cả khi không phải là người có chứng chỉ quốc gia như bác sĩ, việc mặc áo blouse có thể gây hiểu nhầm là người nghề nghiệp trong lĩnh vực y tế, từ đó dẫn đến sự nhầm lẫn cho người tiêu dùng, vì vậy đây là quy tắc cần tránh. Dù không có rủi ro về hình phạt do vi phạm pháp luật, nhưng điều này không nên thực hiện.

Bài viết tham khảo: Các hình phạt và yêu cầu bắt giữ theo Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế là gì? Điểm cần tránh cũng được giải thích[ja]

Liệu việc bác sĩ khuyến nghị sản phẩm thực phẩm chức năng có phải là vấn đề không?

Trong quảng cáo mỹ phẩm, việc sử dụng lời khuyên của bác sĩ có thể vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản (Pháp luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế), tuy nhiên, đối với thực phẩm chức năng, việc có sự khuyến nghị của bác sĩ không làm vi phạm luật này. Lý do là Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế chỉ áp dụng cho các sản phẩm như dược phẩm, sản phẩm y tế không phải là dược phẩm, mỹ phẩm, và thiết bị y tế, trong khi thực phẩm chức năng không nằm trong phạm vi áp dụng của luật.

Tuy nhiên, ngay cả đối với thực phẩm chức năng, nếu quảng cáo nhấn mạnh đến tác dụng y khoa đối với cơ thể thì có thể sẽ vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế, vì vậy cần phải cẩn trọng.

Trong quảng cáo thực phẩm chức năng và thực phẩm có chức năng dinh dưỡng, chỉ có thể nêu lên những chức năng dinh dưỡng được quy định trong tiêu chuẩn hiển thị thực phẩm. Không thể quảng cáo về những tác động cụ thể đến một phần cơ thể hay đưa ra những hiểu lầm như cải thiện triệu chứng khi nêu tên bệnh. Ngay cả khi nội dung về tác dụng là sự thật, nó cũng có thể được coi là việc bán dược phẩm chưa được phê duyệt và do đó vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế.

Vấn đề quảng cáo gian dối thậm chí cả sự thật về sự giới thiệu của bác sĩ

Chúng tôi đã giải thích về phạm vi có thể sử dụng sự giới thiệu của bác sĩ trong quảng cáo dựa trên Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Ngoài ra, nếu như việc quảng cáo mà thể hiện bác sĩ giới thiệu sản phẩm là hoàn toàn gian dối thì sẽ phát sinh vấn đề lớn.

Việc quảng cáo sản phẩm như thể được bác sĩ giới thiệu, trong khi thực tế không hề có sự giới thiệu nào từ bác sĩ, là một vấn đề vi phạm Luật Quảng cáo Công bằng của Nhật Bản (Japanese Fair Advertising Law) về quảng cáo không công bằng và quảng cáo phóng đại.

Việc hiển thị thông tin gian dối rằng “sản phẩm được bác sĩ giới thiệu” có thể khiến người tiêu dùng hiểu lầm rằng sản phẩm đó vượt trội, gây ra hiểu lầm về chất lượng tốt, và đây là hành vi vi phạm Luật Quảng cáo Công bằng của Nhật Bản. Vi phạm luật này có thể dẫn đến rủi ro bị ra lệnh dừng quảng cáo và phải nộp tiền phạt.

Lưu ý khi sử dụng quảng cáo so sánh ưu việt

Trong các phương pháp làm nổi bật sản phẩm qua quảng cáo, có một phương pháp được gọi là “quảng cáo so sánh ưu việt”. Đây là loại quảng cáo mà sản phẩm hoặc dịch vụ được quảng cáo là có ưu điểm nổi bật hoặc lợi thế đáng kể so với sản phẩm hoặc dịch vụ của các công ty khác trong cùng ngành.

Cơ quan tiêu dùng Nhật Bản đã đưa ra các hướng dẫn cho quảng cáo so sánh, bao gồm các điểm sau:

Nội dung được đưa ra trong quảng cáo so sánh phải được chứng minh một cách khách quan
Số liệu và sự thật được chứng minh phải được trích dẫn một cách chính xác và thích đáng
Phương pháp so sánh phải công bằng

Nguồn: Cơ quan tiêu dùng Nhật Bản | Quảng cáo so sánh[ja]

Việc nội dung đưa ra có căn cứ vào chứng minh khách quan, liệu có thể nhận thức rõ ràng về dữ liệu đã được nghiên cứu và chứng minh, và liệu nội dung so sánh có công bằng hay không là những yếu tố quan trọng.

Ngoài ra, việc sử dụng các biểu hiện quảng cáo như “No.1” hay “Chỉ có tại công ty chúng tôi” trong khi kết quả không khác biệt nhiều so với các công ty khác có thể được coi là biểu hiện không công bằng và vi phạm quy định.

Tóm lược: Tránh vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế thông qua kiểm tra pháp lý của luật sư đối với quảng cáo mỹ phẩm

Trong quảng cáo mỹ phẩm, việc sử dụng lời khuyên của bác sĩ có thể dẫn đến vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Nếu lời khuyên của bác sĩ là giả mạo, có thể sẽ vi phạm Luật Quảng cáo Công bằng (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) và đối mặt với rủi ro bị phạt tiền. Việc tránh vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế cũng như Luật Quảng cáo Công bằng là điều cần thiết, nhưng việc hiểu rõ phạm vi quy định của các biểu hiện là khó khăn.

Nếu bạn cảm thấy không chắc chắn về biểu hiện quảng cáo theo Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế, hoặc đã gặp rắc rối liên quan, hãy cân nhắc việc tham vấn ý kiến từ chuyên gia pháp luật. Việc kiểm tra pháp lý trước bởi luật sư có thể giúp bạn tránh được vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế trong quảng cáo mỹ phẩm và thực phẩm chức năng.

Giới thiệu các biện pháp của Văn phòng Luật sư

Văn phòng Luật sư Monolith là một văn phòng luật sư có kinh nghiệm phong phú trong cả hai lĩnh vực IT, đặc biệt là Internet và luật pháp. Chúng tôi cung cấp dịch vụ kiểm tra pháp lý cho các bài viết và trang đích (LP), tạo ra hướng dẫn và kiểm tra mẫu sản phẩm cho các doanh nghiệp vận hành truyền thông, các trang web đánh giá, các đại lý quảng cáo, cũng như các nhà sản xuất D2C như thực phẩm bổ sung, mỹ phẩm, các phòng khám và các doanh nghiệp cung cấp dịch vụ ứng dụng (ASP). Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

Lĩnh vực hoạt động của Văn phòng Luật sư Monolith: Kiểm tra các bài viết và LP theo Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản[ja]