Những biểu hiện không được chấp nhận trong quảng cáo thực phẩm bổ sung là gì? Giải thích 3 luật pháp Nhật Bản cần chú ý

Viên bổ sung, bắt đầu như một “thực phẩm bổ sung” để bổ sung các chất dinh dưỡng thường thiếu hụt trong bữa ăn hàng ngày. Hiện nay, có nhiều sản phẩm khác nhau được bán ra với các chức năng được thể hiện thông qua các hệ thống khác nhau.

Tuy nhiên, số lượng các trường hợp gây hiểu lầm cho người tiêu dùng trong quảng cáo viên bổ sung đang tăng lên, và trong số đó, có những trường hợp tồi tệ nhất bị ra lệnh cải thiện hoặc bị phạt.

Vì vậy, lần này, chúng tôi sẽ tổng hợp và giải thích chi tiết về các biểu hiện không nên sử dụng trong quảng cáo viên bổ sung mà các nhà quảng cáo và những người liên quan đến quảng cáo cần biết.

Định nghĩa về thực phẩm bổ sung

Thực phẩm bổ sung không được định rõ trong pháp luật, nhưng nói chung, chúng được phân loại là thực phẩm chức năng. Tuy nhiên, khác với thực phẩm thông thường, chúng thường có hình dạng giống như dược phẩm như dạng bột, viên nén, hoặc viên nang.

Nguyên thủy, chúng chủ yếu là thực phẩm hỗ trợ sức khỏe, nhưng ngày nay, không chỉ bổ sung các chất dinh dưỡng cần thiết cho sức khỏe, mà còn có những sản phẩm có chức năng sinh lý hoặc chức năng bảo vệ sức khỏe cụ thể dựa trên pháp luật, hoặc có chức năng dựa trên cơ sở khoa học được hiển thị và bán.

Có nhiều loại thực phẩm bổ sung khác nhau, nhưng chúng có thể được chia thành hai loại chính sau:

• Thực phẩm chức năng (thực phẩm bổ sung dinh dưỡng, thực phẩm hỗ trợ sức khỏe, thực phẩm điều chỉnh dinh dưỡng, v.v.)

Đây là những loại thực phẩm không nhận được sự chấp thuận của chính phủ và không thể hiển thị chức năng.

• Thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng đặc biệt, thực phẩm chức năng dinh dưỡng, thực phẩm hiển thị chức năng)

Đây là những loại thực phẩm có thể hiển thị chức năng dựa trên “Hệ thống thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe” và “Hệ thống thực phẩm hiển thị chức năng”.

Ngay cả những sản phẩm được bán dưới dạng “thực phẩm” nhưng có hiệu quả điều trị hoặc phòng ngừa bệnh sẽ được coi là dược phẩm, do đó chúng được phân biệt với thực phẩm chức năng.

Tham khảo: Cơ quan Quản lý Tiêu dùng Nhật Bản “Hệ thống hiển thị thực phẩm liên quan đến sức khỏe và dinh dưỡng”[ja]

3 loại thực phẩm chức năng có thể hiển thị tính năng

Thực phẩm chức năng là loại thực phẩm có thể hiển thị chức năng của nó theo các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả do chính phủ Nhật Bản đặt ra. Khác với thuốc, chúng không được dùng để điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật.

Thực phẩm chức năng đặc biệt (Tokuhō)

Thực phẩm chức năng đặc biệt là loại thực phẩm chứa “thành phần liên quan” có ảnh hưởng đến các chức năng sinh lý của cơ thể, đã được Cục Tiêu dùng Nhật Bản kiểm duyệt về hiệu quả và an toàn, và có thể hiển thị “chức năng bảo vệ sức khỏe đặc biệt” cùng với “dấu hiệu của thực phẩm chức năng đặc biệt”.

“Thành phần liên quan” bao gồm oligosaccharides, vi khuẩn lactic, chất xơ thực vật, v.v., và không thể sử dụng các thành phần chỉ được phép trong thuốc.

Các chức năng được phép hiển thị phụ thuộc vào loại thành phần liên quan, nhưng có thể bao gồm “giúp duy trì đường huyết, huyết áp, cholesterol trong máu ở mức bình thường”, “điều chỉnh tình trạng dạ dày”, “hỗ trợ sức khỏe xương”, v.v.

Thực phẩm chức năng dinh dưỡng

Thực phẩm chức năng dinh dưỡng là loại thực phẩm nhằm mục đích bổ sung các chất dinh dưỡng cụ thể cần thiết để duy trì sự sống và sức khỏe của con người. Nếu thực phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn do chính phủ Nhật Bản đặt ra, không cần phải nộp đơn xin phép hoặc thông báo, bạn có thể hiển thị chức năng của các chất dinh dưỡng trong thực phẩm và bán chúng.

Hiện nay, các chất dinh dưỡng có tiêu chuẩn đã được định rõ bao gồm các vitamin và khoáng chất dưới đây, cũng như các axit béo cụ thể.

• Vitamin

Niacin, axit pantothenic, biotin, vitamin A, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin E, vitamin K, axit folic

• Khoáng chất

Zinc, kali, canxi, sắt, đồng, magiê

Thực phẩm chức năng hiển thị

Thực phẩm chức năng hiển thị là loại thực phẩm mà nếu bạn tiến hành đánh giá về cơ sở khoa học của chức năng bảo vệ sức khỏe và an toàn theo quy định của chính phủ Nhật Bản và thông báo cho Cục Tiêu dùng, không cần phải qua kiểm duyệt hoặc chấp thuận của Cục Tiêu dùng.

Ngoài ra, thông tin đã được thông báo sẽ được công bố trên trang web của Cục Tiêu dùng, vì vậy bất kỳ ai cũng có thể kiểm tra nội dung.

Đánh giá chức năng được thực hiện theo một trong các phương pháp sau đây.

• Tiến hành thử nghiệm lâm sàng sử dụng sản phẩm cuối cùng

Trong trường hợp này, biểu hiện chức năng sẽ là “Có chức năng ○○”.

• Tiến hành nghiên cứu văn bản liên quan đến sản phẩm cuối cùng hoặc thành phần chức năng liên quan

Trong trường hợp này, biểu hiện chức năng sẽ là “Đã được báo cáo có chức năng ○○”.

3 luật pháp liên quan đến quảng cáo thực phẩm bổ sung

3 luật pháp quan trọng mà những người quảng cáo và những người liên quan đến quảng cáo thực phẩm bổ sung cần biết là “Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), “Luật Thúc đẩy Sức khỏe” (Japanese Health Promotion Act) và “Luật Hiển thị Quà tặng” (Japanese Premiums and Representations Act).

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế (Luật về đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm, thiết bị y tế, v.v.)

Sản phẩm được quy định bởi Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế bao gồm “dược phẩm”, “sản phẩm ngoài phần dược phẩm”, “mỹ phẩm”, “thiết bị y tế và sản phẩm y tế tái tạo”. Mặc dù thực phẩm bổ sung không liên quan trực tiếp, nhưng nếu quảng cáo thực phẩm bổ sung mô tả hiệu quả giống như dược phẩm hoặc sản phẩm ngoài phần dược phẩm, điều này sẽ vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế.

Luật Thúc đẩy Sức khỏe

Điều cần lưu ý trong Luật Thúc đẩy Sức khỏe là quy định về việc hiển thị quá mức trong Điều 65, Khoản 1.

Điều 65 (Cấm hiển thị quá mức)

1. Khi quảng cáo hoặc hiển thị về sản phẩm được bán như thực phẩm, không được hiển thị sai lệch rõ ràng về hiệu quả thúc đẩy sức khỏe hoặc các vấn đề khác được quy định bởi Nghị định của Cục Nội vụ (được gọi là “hiệu quả thúc đẩy sức khỏe, v.v.” trong Khoản 3 của Điều tiếp theo), hoặc hiển thị có thể gây hiểu lầm rõ ràng cho người khác.

Điều này quy định về việc hiển thị trong quảng cáo về “sản phẩm được bán như thực phẩm”, vì vậy không chỉ “thực phẩm chức năng” mà cả thực phẩm bổ sung được bán như “thực phẩm chức năng” cũng nằm trong phạm vi này.

Ngoài ra, không chỉ nhà sản xuất sản phẩm và nhà bán lẻ, mà cả “bất kỳ ai” cũng được quy định, vì vậy cần lưu ý rằng các đại lý quảng cáo và nhà cung cấp dịch vụ cũng nằm trong phạm vi này.

Luật Hiển thị Quà tặng (Luật ngăn chặn Hiển thị và Quà tặng không công bằng)

Điều cần lưu ý trong quảng cáo thực phẩm bổ sung theo Luật Hiển thị Quà tặng là “hiển thị gây hiểu lầm về chất lượng xuất sắc” và “hiển thị gây hiểu lầm về lợi ích” được cấm trong Điều 5.

Hiển thị gây hiểu lầm về chất lượng xuất sắc là hành vi mà doanh nghiệp gây hiểu lầm cho người tiêu dùng bằng cách hiển thị “rõ ràng xuất sắc hơn thực tế” hoặc “rõ ràng xuất sắc hơn sản phẩm tương tự của doanh nghiệp khác” về sản phẩm mà họ cung cấp để thu hút khách hàng một cách không công bằng.

Hiển thị gây hiểu lầm về lợi ích là hành vi mà doanh nghiệp gây hiểu lầm cho người tiêu dùng bằng cách hiển thị “rõ ràng có lợi hơn thực tế cho đối tác” hoặc “rõ ràng có lợi hơn cho đối tác so với doanh nghiệp khác” về sản phẩm, dịch vụ, giá cả hoặc các điều kiện giao dịch khác mà họ cung cấp để thu hút khách hàng một cách không công bằng.

Các biểu hiện không được chấp nhận theo loại quảng cáo thực phẩm bổ sung

Biểu hiện chung không được chấp nhận

Các biểu hiện dưới đây, chỉ được chấp nhận cho các loại thuốc được quy định trong ‘Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế’ của Nhật Bản, nhưng không được chấp nhận cho tất cả các loại thực phẩm bổ sung.

Hiệu quả nhằm mục đích điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật

Biểu hiện không được chấp nhận: Đối với người mắc bệnh tiểu đường, huyết áp cao, xơ vữa động mạch, phòng ngừa loét dạ dày, loét tá tràng, chữa bệnh gan, bệnh thận, cải thiện ung thư, dành cho người mắc bệnh mắt, chữa táo bón, v.v.

Hiệu quả nhằm mục đích tăng cường, thúc đẩy chức năng cơ thể

Biểu hiện không được chấp nhận: Phục hồi sức mạnh, tăng cường sinh lực, tăng cường thể lực, kích thích sự thèm ăn, ngăn chặn lão hóa, nâng cao khả năng học tập, phục hồi sức khỏe, trẻ hóa, tăng cường sức mạnh, tăng cường chuyển hóa, tăng cường chức năng nội tiết, tăng cường chức năng giải độc, tăng cường hoạt động của tim, làm sạch máu, tăng khả năng tự chữa bệnh, tăng cường tiêu hóa và hấp thụ dạ dày, tốt cho dạ dày và ruột, tăng trưởng sau bệnh, v.v. (※Các biểu hiện liên quan đến bổ sung dinh dưỡng, duy trì sức khỏe không thuộc về hiệu quả này)

Hiệu quả thuốc y học được gợi ý

• Gợi ý thông qua tên hoặc khẩu hiệu

Biểu hiện không được chấp nhận: Duy trì sự sống ○○, Tinh chất của ○○ (nguồn của sự bất tử), Tinh chất của ○○ (nguồn của sự trẻ mãi), Thuốc ○○, Trẻ mãi, sống lâu, Tinh chất của sự sống trường thọ, Phương pháp bí mật của Y học cổ truyền, Phương pháp điều trị của Hoàng đế, Phương pháp truyền thống Nhật-Hán, v.v.

• Gợi ý thông qua việc hiển thị và giải thích thành phần chứa

Biểu hiện không được chấp nhận: Cải thiện cơ thể, sử dụng ○○○○ nổi tiếng với việc tốt cho dạ dày và ruột làm nguyên liệu, thêm thành phần hữu ích, có hiệu quả tăng cường, v.v.

• Gợi ý thông qua việc giải thích phương pháp sản xuất

Biểu hiện không được chấp nhận: Sản phẩm được chế biến từ cây ○○○ tự nhiên ở vùng núi cao của Nhật Bản, với △△△, ××× và các loại thảo dược khác theo phương pháp sản xuất độc đáo (đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế sản xuất), v.v.

• Gợi ý thông qua việc giải thích nguồn gốc, xuất xứ, v.v.

Biểu hiện không được chấp nhận: Khi xem cuốn sách khoa học tự nhiên cổ xưa có tên là ○○○, ta thấy rằng nó mở rộng dạ dày, giải tỏa trạng thái trầm cảm, giúp tiêu hóa, giết chết vi khuẩn, và loại bỏ đờm. Chính vì những kinh nghiệm như vậy đã được truyền lại từ xưa nên nó luôn được chuẩn bị trong bữa ăn, v.v.

• Gợi ý thông qua việc trích dẫn hoặc đăng tải bài viết từ báo chí, tạp chí, lời nói của bác sĩ, học giả, lý thuyết, câu chuyện kinh nghiệm, v.v.

Biểu hiện không được chấp nhận: Lời nói của Tiến sĩ Y học ○○○○

“Từ xưa, người ta nói rằng nếu ăn cơm nếp với △△△ thì sẽ không mắc bệnh ung thư. … Có thể nghĩ rằng sự bất thường trong chuyển hóa chất béo của tế bào ung thư, và sau đó là sự bất thường trong chuyển hóa đường và protein, có liên quan đến △△△.” v.v.

Biểu hiện không chấp nhận được của Thực phẩm chức năng đặc biệt (Japanese Tokutei Hokenyou Shokuhin)

Thực phẩm chức năng đặc biệt là thực phẩm có thể hiển thị “chức năng bảo vệ sức khỏe đặc biệt” đã được phê duyệt bởi Cơ quan Quản lý Người tiêu dùng Nhật Bản, tuy nhiên, việc biểu hiện vượt quá nội dung được phê duyệt hoặc biểu hiện không phù hợp với thực tế có thể được xem là “quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại”.

Biểu hiện vượt quá nội dung được phê duyệt

Nội dung được phê duyệt: “Viên bổ sung này chứa ○○, có thể kiểm soát sự tăng lên của triglyceride trong máu sau bữa ăn, do đó, nó có thể giúp cải thiện chế độ ăn uống của những người thường ăn nhiều chất béo”.

Biểu hiện không chấp nhận được: “Giảm mỡ trong cơ thể”, “Kiểm soát sự tăng lên của triglyceride”.

Nội dung được phê duyệt: “Viên bổ sung này chứa ○○, có khả năng kiểm soát sự hấp thụ cholesterol, do đó, nó là thực phẩm phù hợp cho những người quan tâm đến cholesterol”.

Biểu hiện không chấp nhận được: “Kiểm soát sự hấp thụ cholesterol”.

Nội dung được phê duyệt: “Viên bổ sung này chứa ○○, có thể làm dịu sự hấp thụ đường, do đó, nó phù hợp với những người bắt đầu quan tâm đến mức đường trong máu”.

Biểu hiện không chấp nhận được: “Giảm mức đường trong máu”.

Biểu hiện không phù hợp về cách sử dụng khảo sát hoặc điều tra giám sát

Nội dung câu hỏi: “Bạn có hài lòng với việc mua sản phẩm này không?”

Biểu hiện không chấp nhận được: “○○% người cảm nhận được hiệu quả” (không phải câu hỏi về hiệu quả).

Kết quả điều tra: Có số lượng đáng kể những phản hồi cho biết không cảm nhận được hiệu quả của sản phẩm.

Biểu hiện không chấp nhận được: “Bất kỳ ai cũng có thể dễ dàng mong đợi hiệu quả tương tự” (chỉ trích dẫn những phản hồi thuận lợi).

Biểu hiện như thể có thể chữa bệnh mà không cần chẩn đoán hoặc điều trị của bác sĩ

Biểu hiện không chấp nhận được: “Nếu bạn dùng sản phẩm này, bạn có thể chữa được ung thư mà không cần đến bác sĩ!” “Chỉ cần uống một chai mỗi ngày, bạn có thể cải thiện bệnh tiểu đường mà không cần phải dựa vào chế độ ăn kiêng hoặc thuốc!”

Biểu hiện không chính xác về thực phẩm chức năng dinh dưỡng

Thực phẩm chức năng dinh dưỡng là loại thực phẩm có thể hiển thị chức năng của các thành phần dinh dưỡng có trong thực phẩm, tuy nhiên, việc hiển thị chức năng cho các thành phần không phải là thành phần dinh dưỡng do quốc gia quy định hoặc cho lượng tiêu thụ không đạt tiêu chuẩn có thể rơi vào trường hợp “hiển thị quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại”.

Hiển thị chức năng cho các thành phần không phải là thành phần dinh dưỡng do quốc gia quy định

Ví dụ liên quan: Trường hợp của viên bổ sung chứa axit amin khác với thành phần dinh dưỡng do quốc gia quy định

Biểu hiện không chính xác: “Axit amin là chất dinh dưỡng thúc đẩy quá trình đốt cháy mỡ”

Hiển thị chức năng cho lượng tiêu thụ thành phần dinh dưỡng không đạt tiêu chuẩn do quốc gia quy định

Ví dụ liên quan: Trường hợp của viên bổ sung canxi, mặc dù để hiển thị chức năng của canxi, lượng canxi cần có trong lượng tiêu thụ hàng ngày của viên bổ sung phải là 204mg trở lên, nhưng chỉ có 100mg

Biểu hiện không chính xác: “Canxi là chất dinh dưỡng cần thiết cho việc hình thành xương và răng”

Biểu hiện không chính xác về thực phẩm có chức năng

Thực phẩm có chức năng là loại thực phẩm được đánh giá dựa trên các quy tắc do chính phủ Nhật Bản đặt ra và có thể được hiển thị chức năng sau khi thông báo cho Cục Tiêu dùng Nhật Bản. Tuy nhiên, nếu bạn thực hiện các biểu hiện vượt quá nội dung đã thông báo hoặc làm cho người tiêu dùng hiểu lầm rằng bạn đã nhận được sự chấp thuận của chính phủ, có thể sẽ rơi vào trường hợp “quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại”.

Biểu hiện vượt quá nội dung đã thông báo cho Cục Tiêu dùng Nhật Bản

Biểu hiện đã thông báo: “Viên bổ sung này chứa ○○ (tên của thành phần liên quan đến chức năng). Đã có báo cáo cho thấy ○○ có chức năng làm giảm cholesterol trong máu.”

Biểu hiện không chính xác: “Giảm cholesterol”

Biểu hiện đã thông báo: Thành phần liên quan đến chức năng đã thông báo chỉ là “dextrin khó tiêu hóa”

Biểu hiện không chính xác: “Vì chứa dextrin khó tiêu hóa và isoflavone đậu nành, nó có chức năng giúp giảm mỡ nội tạng.” (※ Isoflavone đậu nành không phải là thành phần liên quan đến chức năng)

Biểu hiện làm cho người tiêu dùng hiểu lầm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe cụ thể

Biểu hiện không chính xác: Làm cho người tiêu dùng hiểu lầm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe cụ thể bằng cách làm cho tên sản phẩm, thiết kế, thành phần chứa, khẩu hiệu, v.v. tương tự với thực phẩm có độ nhận biết cao từ trước.

Biểu hiện làm cho người tiêu dùng hiểu lầm là đã nhận được đánh giá, phê duyệt, v.v. của chính phủ

Biểu hiện không chính xác: “Được Cục Tiêu dùng Nhật Bản chấp thuận”, “Được Chủ tịch Cục Tiêu dùng Nhật Bản phê duyệt”, “Được Bộ ○○ chấp thuận”, “Được Bộ ○○ đề xuất”, “Đã được Bộ ○○ xác nhận”, “Cũng được cơ quan chính phủ ○○ công nhận”, v.v.

Trường hợp không có cơ sở khoa học hợp lý để hỗ trợ biểu hiện

Tài liệu đã thông báo: Chỉ trích xuất các bài báo tích cực về nghiên cứu chức năng

Biểu hiện không chính xác: “Sản phẩm này chứa ○○ (tên của thành phần liên quan đến chức năng). Đã có báo cáo cho thấy ○○ có chức năng ○○.”

Tài liệu đã thông báo: Chức năng một phần dựa trên cơ sở thu được từ dữ liệu chỉ số hạn chế

Biểu hiện không chính xác: “Duy trì sức khỏe của các bộ phận cụ thể của cơ thể (mắt, khớp, não, v.v.)” v.v. (※ Hiển thị hiệu quả đối với nhiều bộ phận)  

Tóm tắt: Cần kiểm tra pháp lý cho quảng cáo về thực phẩm bổ sung

Lần này, chúng tôi đã giải thích về các biểu hiện thường gặp vấn đề trong quảng cáo thực phẩm bổ sung, bao gồm “Biểu hiện NG chung” và “Biểu hiện NG theo loại”, dựa trên thông báo và hướng dẫn của Bộ Y tế, Lao động và Cơ quan Tiêu dùng.

Trường hợp vi phạm các loại luật pháp và xấu xa có thể bị phạt tiền hoặc tù. Ví dụ, những người vi phạm “Luật quảng cáo quà tặng” của Nhật Bản và không tuân theo lệnh điều chỉnh có thể bị tù dưới 2 năm hoặc phạt dưới 3 triệu yên, hoặc cả hai, doanh nghiệp có thể bị phạt dưới 300 triệu yên, người đại diện không thực hiện các biện pháp thích hợp có thể bị phạt dưới 3 triệu yên.

Ngoài ra, quảng cáo thực phẩm bổ sung không chỉ liên quan đến “Luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế” của Nhật Bản, “Luật Thúc đẩy Sức khỏe” và “Luật quảng cáo quà tặng” mà chúng tôi đã giới thiệu lần này, mà còn có các quy định pháp lý và hướng dẫn khác. Do đó, khi thực sự thực hiện quảng cáo thực phẩm bổ sung, chúng tôi khuyên bạn nên nhận kiểm tra pháp lý từ luật sư có kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú trước, thay vì tự quyết định.

Nếu bạn muốn biết thêm về những điểm cần lưu ý khi biểu hiện quảng cáo mỹ phẩm và thực phẩm chức năng, hãy xem bài viết chi tiết dưới đây.

Bài viết liên quan: Điểm cần lưu ý khi biểu hiện quảng cáo mỹ phẩm và thực phẩm chức năng[ja]

Hướng dẫn các biện pháp của văn phòng luật sư của chúng tôi

Văn phòng luật sư Monolis chuyên về IT, đặc biệt là Internet và luật, là một văn phòng luật sư có chuyên môn cao về cả hai mặt. Trong những năm gần đây, vi phạm luật dược phẩm trong lĩnh vực quảng cáo trên mạng đã trở thành một vấn đề lớn, và nhu cầu kiểm tra pháp lý ngày càng tăng. Văn phòng luật sư của chúng tôi phân tích rủi ro pháp lý liên quan đến doanh nghiệp đã bắt đầu hoặc đang chuẩn bị bắt đầu, dựa trên các quy định của các luật pháp khác nhau, và cố gắng hợp pháp hóa mà không cần phải dừng doanh nghiệp nếu có thể. Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]