Quy định pháp luật đối với việc đăng quảng cáo về thực phẩm bổ sung là gì

Thực phẩm bổ sung không phải là thuốc mà là thực phẩm chức năng, tuy nhiên, từ phía người tiêu dùng, không giống như thực phẩm thông thường chỉ để ăn, họ mua chúng với kỳ vọng nhất định về sức khỏe và sắc đẹp của bản thân. Và pháp luật, không giống như trường hợp của thực phẩm thông thường, đặt ra quy định quảng cáo nghiêm ngặt đối với “thuốc”. Ngoài ra, đối với thực phẩm chức năng không phải thuốc, cũng đặt ra quy định quảng cáo nghiêm ngặt tương tự đối với việc tuyên bố rằng nó là “thuốc”, tức là, ví dụ, có hiệu quả trong việc chữa mụn hoặc táo bón.

Thực phẩm bổ sung không phải là thuốc, nhưng được công nhận như một thực thể tương tự thuốc, và phải luôn xem xét mối quan hệ với quy định quảng cáo trong quá trình bán hàng và quảng bá. Đó chính là thực phẩm bổ sung.

Khi bán thực phẩm bổ sung, không giống như thực phẩm thông thường, khách hàng có kỳ vọng nhất định đối với sản phẩm và mua nó, và cần phải ghi rõ nội dung khác biệt so với thuốc. Tuy nhiên, mức độ và nội dung cụ thể của kỳ vọng đối với sản phẩm là gì, và đến mức độ nào có thể tăng cường kỳ vọng đó, là một vấn đề khó khăn.
Bài viết này sẽ giải thích về quy định quảng cáo liên quan đến thực phẩm bổ sung, là thực phẩm chức năng mà không phải là thuốc hay thực phẩm thông thường.

Định nghĩa pháp lý về thực phẩm bổ sung

“Thực phẩm bổ sung” không có định nghĩa hành chính cụ thể, nhưng thông thường, nó được coi là “sản phẩm dạng viên nén hoặc hình dạng viên nang có chứa thành phần cụ thể được tập trung”. Do không có định nghĩa rõ ràng, đối với người dân, thực phẩm bổ sung có thể là một hình thức tương tự như thuốc, dạng viên nén hoặc viên nang, và có thể bao gồm nhiều loại khác nhau.

Về mặt này, “thuốc”, theo phân loại pháp lý là “thuốc”, được định nghĩa rõ ràng theo điều 2, khoản 1 của “Luật về đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc và thiết bị y tế (Luật số 145 năm 1960)” (còn được gọi là Luật Dược phẩm cũ trước khi sửa đổi), (sau đây gọi là “Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế”). Do đó, bất kể hình dạng, những thứ không phù hợp với định nghĩa của thuốc sẽ được phân loại như một thứ hoàn toàn khác với thuốc. Ngoài ra, Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế, theo điều 1, giới hạn đối tượng quản lý của nó là thuốc, sản phẩm y tế không thuộc dạng thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Do đó, những thứ không phù hợp với các định nghĩa này sẽ không nằm trong phạm vi quản lý của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế.

Nói cách khác, thực phẩm bổ sung, dù có hình dạng giống như thuốc dạng viên nén hoặc viên nang, về mặt pháp lý, không được coi là “thuốc”.

Quảng cáo được coi là dược phẩm là không thể

Dù có được gọi là thực phẩm bổ sung hay không, những thứ mà con người uống qua đường miệng, tức là những thứ được tiêu thụ qua miệng, nếu được xem xét từ bản chất, hình dạng, hiệu quả công năng được hiển thị, liều lượng sử dụng, v.v., và được coi là dược phẩm, đã được sản xuất (bao gồm cả nhập khẩu, cùng với những điều sau) và bán dưới tên của thực phẩm. Những điều này đã được xác định thông qua kiểm tra của chính quyền và được gọi là “dược phẩm không được phê duyệt, không được cấp phép”, và theo “Hướng dẫn và quản lý dược phẩm không được phê duyệt, không được cấp phép” (Thông báo số 476 ngày 1 tháng 6 năm 1971 (1971) của Tổng cục Dược phẩm, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản gửi đến các thống đốc của các tỉnh), Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã yêu cầu các thống đốc của các tỉnh thực hiện hướng dẫn và quản lý.

Thông báo này quy định rằng những thứ tuyên bố có hiệu quả như dược phẩm sẽ được coi là dược phẩm theo nguyên tắc. Và nếu chúng phải tuân theo quy định quảng cáo dưới dạng dược phẩm, không còn chỗ cho việc quảng cáo hợp pháp cho thực phẩm bổ sung. Do đó, các biểu thị sau đây không thể thực hiện đối với thực phẩm bổ sung không phải là dược phẩm.

(1) Hiệu quả công năng nhằm mục đích điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật
(Ví dụ) Người mắc bệnh tiểu đường, huyết áp cao, xơ vữa động mạch, phòng ngừa loét dạ dày và tá tràng, cải thiện chức năng gan và thận, cải thiện ung thư, cho người mắc bệnh mắt, cải thiện táo bón, v.v.
(2) Hiệu quả công năng nhằm mục đích chính là tăng cường, thúc đẩy chức năng cơ thể
Tuy nhiên, biểu hiện liên quan đến bổ sung dinh dưỡng, duy trì sức khỏe không bị giới hạn.
(Ví dụ) Phục hồi mệt mỏi, tăng cường sức mạnh (tăng cường), tăng cường thể lực, kích thích sự thèm ăn, ngăn ngừa lão hóa, nâng cao khả năng học tập, trẻ hóa, làm trẻ lại, tăng sức mạnh, tăng cường chuyển hóa, tăng cường chức năng nội tiết, tăng cường chức năng giải độc, tăng cường hoạt động của tim, làm sạch máu, tăng khả năng tự chữa bệnh tự nhiên, tăng cường tiêu hóa và hấp thụ của dạ dày và ruột, làm ổn định dạ dày và ruột, sau bệnh, kích thích tăng trưởng, v.v.
(3) Gợi ý về hiệu quả công năng của dược phẩm
(a) Gợi ý từ tên hoặc khẩu hiệu
(Ví dụ) Duy trì sự sống ○○, Tinh chất của ○○ (nguồn của sự bất tử), Tinh chất của ○○ (nguồn của sự trẻ mãi), Dược ○○, Trường thọ, Tinh chất của sự sống trường thọ, Phương pháp bí mật của Y học cổ truyền, Phương pháp điều trị của Hoàng gia, Phương pháp truyền thống Nhật-Hán, v.v.
(b) Gợi ý từ hiển thị và giải thích thành phần chứa
(Ví dụ) Cải thiện thể chất, sử dụng ○○○○, được biết đến với việc ổn định dạ dày và ruột, làm nguyên liệu, thêm thành phần hữu ích vào đó, có hiệu ứng tăng cường, v.v.
(c) Gợi ý từ giải thích về phương pháp sản xuất
(Ví dụ) Đây là một sản phẩm được chuẩn bị bằng cách sử dụng cây ○○○○ tự nhiên trong các khu vực núi cao ở Nhật Bản làm chất chính, và △△△, ×××, v.v. là các loại thảo dược được chuẩn bị theo phương pháp sản xuất độc đáo (đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế sản xuất), v.v.
(d) Gợi ý từ giải thích về nguồn gốc, nguồn gốc, v.v.
(Ví dụ) Khi xem sách khoa học tự nhiên cũ tên là ○○○, nó nói rằng nó mở dạ dày, giải tán trầm cảm, giúp tiêu hóa, giết chết côn trùng, và loại bỏ đờm, v.v. Đây là một thứ luôn được chuẩn bị trong bữa ăn vì những kinh nghiệm như vậy đã được truyền lại từ xưa.
(e) Gợi ý bằng cách trích dẫn hoặc đăng bài viết từ báo chí, tạp chí, v.v., lời nói của bác sĩ, học giả, v.v., lý thuyết, kinh nghiệm, v.v.
(Ví dụ) Lời nói của Tiến sĩ Y học ○○○○ “Người ta nói rằng nếu ăn cơm đỏ với ○○○, người ta sẽ không mắc bệnh ung thư.” “Có thể nghĩ rằng sự bất thường trong chuyển hóa lipid của tế bào ung thư, và sau đó là sự bất thường trong chuyển hóa đường và protein, có liên quan đến ○○○.” v.v.

https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/dl/torishimari.pdf[ja]

Phân loại của thực phẩm bổ sung

Vị trí pháp lý của thực phẩm bổ sung thực sự không được chỉ rõ ràng trong các luật pháp như Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law).
Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) dường như đã phân loại thực phẩm bổ sung dưới dạng thực phẩm chức năng, dưới dạng viên nén hoặc viên nang có chứa thành phần cụ thể được tập trung.
Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem thông tin về hại sức khỏe và thông tin về thuốc không được phê duyệt, không được cấp phép trên trang chủ của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản.

Các loại thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng không có định nghĩa pháp lý, nhưng nói chung, nó chỉ đến tất cả các loại thực phẩm được bán và sử dụng với mục đích bảo vệ và cải thiện sức khỏe.
Các loại thực phẩm chức năng bao gồm: ②③④⑤.

①Dược phẩm
②Thực phẩm chức năng đặc biệt (cần phê duyệt cụ thể)
③Thực phẩm chức năng dinh dưỡng (tự chứng nhận)
④Thực phẩm chức năng có hiển thị chức năng (cần thông báo)
⑤Thực phẩm chức năng nói chung

Trong số này, theo hệ thống của Nhà nước, có “Hệ thống thực phẩm chức năng bảo hiểm” (②③④) mà Nhà nước đã đặt ra các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả.
Nói cách khác, các loại bổ sung dinh dưỡng được coi là “thực phẩm chức năng” theo cơ bản, và “thực phẩm chức năng đặc biệt” đã được cấp phép, “thực phẩm chức năng dinh dưỡng” đã tự chứng nhận, và “thực phẩm chức năng có hiển thị chức năng” đã được thông báo, đều được coi là ngoại lệ đối với điều này.

Quy định quảng cáo cho thực phẩm bổ sung (thực phẩm chức năng)

Vậy, đối với thực phẩm bổ sung được phân loại là thực phẩm chức năng, quy định quảng cáo nào được áp dụng?

Đối với thực phẩm chức năng, trong thông báo “Về việc xem xét lại hệ thống liên quan đến ‘thực phẩm chức năng'” (Thông báo số 0201001 ngày 1 tháng 2 năm 2005 (năm 2005 theo lịch Gregory) của Cục Y tế và Thực phẩm, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi), trong phần “4. Cấm quảng cáo giả mạo và phóng đại về hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe”, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã yêu cầu sự hợp tác của các thị trưởng tỉnh, thành phố có trụ sở của Trung tâm Y tế và các thị trưởng quận đặc biệt về việc cấm hiển thị quảng cáo giả mạo và phóng đại theo quy định của Điều 32, Khoản 2 của Luật Tăng cường Sức khỏe, tăng cường giám sát và chuẩn hóa quảng cáo vi phạm.

Thông báo này đã được xem xét lại toàn bộ hệ thống, không chỉ hệ thống hiển thị, do việc sử dụng “thực phẩm chức năng” đã tăng lên và đã có báo cáo về các trường hợp gây hại cho sức khỏe, nên cần cải thiện và chuẩn hóa nội dung hiển thị.

Và đặc biệt, để thúc đẩy sự hiểu biết chính xác về nội dung xem xét lại hệ thống này, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã tạo ra một bộ câu hỏi và trả lời về hệ thống liên quan đến “thực phẩm chức năng” (Thông báo số 0228001 ngày 28 tháng 2 năm 2005 (năm 2005 theo lịch Gregory) của Phòng Kiểm tra Tiêu chuẩn, Cục Y tế và Thực phẩm, Phòng Chính sách Y tế và Thực phẩm mới phát triển, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi) và đã thực hiện việc hướng dẫn cho các doanh nghiệp và tuyên truyền cho các bên liên quan. Trong thông báo này, hệ thống quảng cáo phóng đại được định rõ như sau.

【Câu 56: Hệ thống cấm quảng cáo giả mạo và phóng đại về “thực phẩm chức năng” là gì?
Hiệu quả liên quan đến sức khỏe và chức năng của thực phẩm được hiển thị là “thực phẩm chức năng” cần phải dựa trên nội dung hợp lý dựa trên cơ sở khoa học. Do đó, theo Điều 32, Khoản 2 của Luật Tăng cường Sức khỏe, khi hiển thị về hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe đối với các sản phẩm được bán như thực phẩm, nội dung không được phép sai lệch rõ ràng so với sự thật hoặc gây hiểu lầm cho người khác.
(※ Tuy nhiên, ngay cả khi nội dung không vi phạm quy định này, việc hiển thị hiệu quả và công dụng như thuốc của “thực phẩm chức năng” mà không được phê duyệt như thuốc, bị cấm theo Luật Dược phẩm.)】

Phần này, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi yêu cầu rằng, đối với những sản phẩm được hiển thị là “thực phẩm chức năng”, hiệu quả liên quan đến sức khỏe và chức năng của thực phẩm phải khác với thực phẩm thông thường và phải dựa trên nội dung hợp lý dựa trên cơ sở khoa học. Từ điều này, theo quy định của Điều 32, Khoản 2 của Luật Tăng cường Sức khỏe, trong việc hiển thị các sản phẩm được bán như thực phẩm, không được phép hiển thị nội dung sai lệch rõ ràng so với sự thật hoặc gây hiểu lầm cho người khác về việc bảo vệ và tăng cường sức khỏe.

(Mục đích)
Điều 1: Luật này nhằm mục đích cải thiện sức khỏe quốc dân bằng cách xác định các vấn đề cơ bản liên quan đến việc thúc đẩy toàn diện việc tăng cường sức khỏe quốc dân, cùng với việc thực hiện các biện pháp để cải thiện dinh dưỡng quốc dân và các biện pháp khác để tăng cường sức khỏe quốc dân, xem xét việc tăng trưởng nhanh chóng của quá trình lão hóa và sự thay đổi trong cấu trúc bệnh tật ở nước ta và tầm quan trọng ngày càng tăng của việc tăng cường sức khỏe quốc dân.

Điều 1 của Luật Tăng cường Sức khỏe (Luật số 103 năm 2002 (năm 2002 theo lịch Gregory)) (sau đây gọi là “Luật Tăng cường Sức khỏe”).

Luật Tăng cường Sức khỏe này là một luật nhằm mục đích cải thiện sức khỏe quốc dân. Bối cảnh của việc tạo ra luật này là tình hình hiện tại mà tầm quan trọng của việc tăng cường sức khỏe quốc dân đang tăng lên do sự lão hóa nhanh chóng của Nhật Bản và sự thay đổi trong cấu trúc bệnh tật. Do đó, luật này đã xác định các vấn đề cơ bản để thúc đẩy việc tăng cường sức khỏe quốc dân và đã quy định việc thực hiện các biện pháp để cải thiện dinh dưỡng quốc dân và các biện pháp khác để tăng cường sức khỏe quốc dân.

Và luật này cấm những người bán hàng như thực phẩm từ việc thực hiện quảng cáo hoặc hiển thị khác khi hiển thị hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe hoặc các vấn đề khác được quy định bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, hiển thị sai lệch rõ ràng so với sự thật hoặc gây hiểu lầm cho người khác, được gọi là “quảng cáo giả mạo và phóng đại”, và bị cấm.

(Cấm hiển thị phóng đại)
Điều 32, Khoản 2
Không ai được phép, khi thực hiện quảng cáo hoặc hiển thị khác liên quan đến sản phẩm được bán như thực phẩm, hiển thị sai lệch rõ ràng so với sự thật hoặc gây hiểu lầm cho người khác về hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe hoặc các vấn đề khác được quy định bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (sau đây gọi là “hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe, v.v.”).

Điều 32, Khoản 2 của Luật Tăng cường Sức khỏe

Do đó, lý do mà quảng cáo giả mạo và phóng đại bị cấm là do việc sử dụng thực phẩm được coi là thực phẩm chức năng đã tăng lên do sự tăng lên của ý thức về sức khỏe trong thời gian gần đây, và việc tiêu thụ dài hạn và liên tục được khuyến nghị, và người dân tin tưởng điều này và bỏ lỡ cơ hội chẩn đoán phù hợp, có thể gây ra trở ngại nghiêm trọng đối với việc bảo vệ và tăng cường sức khỏe quốc dân.

Trong điều khoản này, hiển thị phóng đại mà rõ ràng bị cấm là việc hiển thị quảng cáo, v.v., đối với những sản phẩm được bán như thực phẩm, về hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe, v.v., ① rõ ràng khác với sự thật, ② gây hiểu lầm cho người khác.

Việc xác định liệu có phải là hiển thị ① rõ ràng khác với sự thật hoặc ② gây hiểu lầm cho người khác hay không dựa trên ấn tượng và nhận thức mà người tiêu dùng nhận được từ toàn bộ nội dung hiển thị.

Đầu tiên, việc xác định xem điều gì thuộc về “rõ ràng” sẽ được thực hiện theo từng quảng cáo, v.v. Ví dụ, nếu người tiêu dùng thông thường biết sự khác biệt giữa nội dung được viết trong quảng cáo, v.v., và hiệu quả thực tế khi tiêu thụ thực phẩm đó, và được xem là “không bị dụ dỗ mua thực phẩm đó”, thì đó sẽ được coi là trường hợp “rõ ràng”.

Ngoài ra, việc khác với sự thật là khi hiển thị được nhấn mạnh trong quảng cáo, v.v., khác với hiệu quả thực tế có thể đạt được. Ví dụ, mặc dù không có cơ sở nào như kết quả thí nghiệm đầy đủ, nhưng nếu bạn hiển thị “Đã được chứng minh là giảm cân 〇 kg trong 3 tháng.”, thì điều này sẽ thuộc về điều này.

Mặt khác, “gây hiểu lầm cho người khác” là khi có sự khác biệt giữa ấn tượng và kỳ vọng về hiệu quả bảo vệ và tăng cường sức khỏe, v.v., được nhận biết từ quảng cáo, v.v., và hiệu quả thực tế có thể đạt được. Ví dụ, nếu bạn chỉ trích dẫn những ghi chú có lợi trong dữ liệu học thuật làm cơ sở và bỏ qua những ghi chú không thuận lợi cho thực phẩm đó, thì điều này sẽ thuộc về điều này.

Cụ thể, đối với thực phẩm tuyên bố có hiệu quả giảm cân, việc hiển thị như “Đóng gói và loại bỏ chất béo và đường tiêu thụ quá mức thông qua phân” về việc ngăn chặn hấp thụ chất béo và carbohydrate, v.v., tiêu thụ từ bữa ăn và loại bỏ ra khỏi cơ thể sẽ được yêu cầu loại bỏ (Thông báo số 1208001 ngày 8 tháng 12 năm 2004 (năm 2004 theo lịch Gregory)).

(Khuyến nghị, v.v.)
Điều 32, Khoản 3
Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi có thể khuyến nghị người đã hiển thị vi phạm quy định của Điều trước đó nên thực hiện các biện pháp cần thiết liên quan đến hiển thị đó khi người đó cho rằng có nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc bảo vệ và tăng cường sức khỏe quốc dân.
2 Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi có thể ra lệnh cho người đã nhận khuyến nghị quy định trong Khoản trước, nếu người đó không thực hiện các biện pháp liên quan đến khuyến nghị đó mà không có lý do chính đáng.
3 Được bỏ qua

Điều 32, Khoản 3 của Luật Tăng cường Sức khỏe

Trong trường hợp hiển thị phóng đại như vậy, đầu tiên, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi sẽ khuyến nghị người đã hiển thị đó nên thực hiện các biện pháp cần thiết liên quan đến hiển thị đó nếu người đó cho rằng có nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc bảo vệ và tăng cường sức khỏe quốc dân (Điều 32, Khoản 3, Khoản 1 của Luật Tăng cường Sức khỏe).

Tiếp theo, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi của Nhật Bản có thể ra lệnh đối với người đã nhận khuyến nghị này, nếu người đó không tuân thủ các biện pháp đề xuất mà không có lý do chính đáng (Điều 32, khoản 3, điều 2 của Luật Tăng Cường Sức Khỏe của Nhật Bản).

Điều 36, khoản 2

Người vi phạm lệnh dựa trên điều 32, khoản 3, điều 2 của Luật Tăng Cường Sức Khỏe của Nhật Bản sẽ bị phạt tù không quá 6 tháng hoặc phạt không quá 1 triệu yên.

Luật Tăng Cường Sức Khỏe của Nhật Bản, Điều 36, khoản 2

Và nếu bạn không tuân theo lệnh, bạn sẽ bị phạt tù không quá 6 tháng hoặc phạt tiền không quá 1 triệu yên.

Ngoài Luật Tăng Cường Sức Khỏe của Nhật Bản (Kenkō Zōshinhō), các luật pháp khác điều chỉnh việc hiển thị “thực phẩm tăng cường sức khỏe” bao gồm Luật Vệ sinh Thực phẩm của Nhật Bản, Luật JAS của Nhật Bản (Luật về Quy chuẩn và Hiển thị chất lượng của Hàng hóa), Luật Dược phẩm của Nhật Bản, Luật Phòng chống Hiển thị Không chính xác của Nhật Bản (Luật về Phòng chống Quảng cáo và Hiển thị Không chính xác), và Luật Thương mại Đặc biệt của Nhật Bản (Luật về Giao dịch Thương mại Đặc biệt).

Tóm tắt

Như đã trình bày ở trên, “thực phẩm chức năng” như các loại bổ sung dinh dưỡng, mặc dù không được xác định rõ ràng ở mức độ pháp lý, nhưng sẽ bị cấm quảng cáo lố bịch do các thông báo từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare). Điều này có nghĩa là không phải tất cả các loại quảng cáo đều được phép chỉ vì chúng không phải là dược phẩm.