美容沙龙应注意的日本《药事法》中的广告规定是什么
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对于美容院来说,吸引客户的广告是非常重要的。作为店主,您可能希望尽可能地强调美容院的特色并发布相关广告。
然而,美容院的广告受到包括《日本药品和医疗设备法》(Pharmaceuticals and Medical Devices Act)在内的许多法律的规定。为了创建合法且可信赖的广告,您需要正确理解这些规定。
在这里,我们将详细解释美容院需要注意的广告表达方式。
什么是药械法
药械法,即日本《医药品、医疗器械等的质量、有效性及安全性的确保等相关法律》(Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act),是从卫生健康的角度出发,对医药品、医疗器械等进行必要规定的法律。
在药械法中,对医药品等的开发、生产、管理、销售、标示、广告等各个阶段都设定了各种规定。
关于药械法的详细内容,请参考以下文章。
相关文章:药械法(旧药事法)是什么?目的、规制对象、广告规制解析[ja]
美容院需要注意的日本药事法广告规定
药事法是一部关于“药品等”的法律,因此并不直接规定美容院的广告。然而,通过奖品显示法等其他法律,可能会进行药事法的规定。此外,如果美容院销售化妆品等商品,那么药事法将直接适用于每个商品。
药事法在第66条至第68条中规定了关于药品等的广告规定。其中,特别重要的是虚假和夸大广告的禁止(药事法第66条第1款)和未经批准的药品等的广告的禁止(药事法第68条)。
相关文章:药事法的广告规定是什么?解释如何用合法的表达创建广告[ja]
虚假和夸大广告的禁止(药事法第66条第1款)
药事法第66条第1款是一项禁止关于药品等的名称、制造方法、功效、效果或性能的虚假和夸大广告的规定。对于化妆品和医疗器械,不允许记录虚假的事实或使用夸大的表达。
关于“虚假”和“夸大”的判断标准,由日本厚生劳动省的“药品等适当广告标准[ja]”和“药品等适当广告标准的解释和注意事项等[ja]”中给出。其中,关于化妆品的功效效果,平成23年(2011年)厚生劳动省的通知“关于化妆品功效范围的修订[ja]”中给出了更具体的标准。
例如,对于化妆品,以下表达可能违反药事法第66条第1款:
- 治疗○○
- 再生○○
- 改善肤质的抗衰老护理
- 细胞源力量
未经批准的药品等的广告的禁止(药事法第68条)
药事法第68条是一项禁止对未经批准的药品、医疗器械、再生医疗等产品进行广告的规定。如果美容院使用或销售的器具属于医疗器械,那么除非这个器具得到批准,否则禁止对其进行广告。
关于药事法第68条的重要之处在于,即使使用的器具本来只是美容器具,但考虑到显示和广告的内容等,可能被视为医疗器械,并违反药事法第68条。
此外,如后文所述,对于医疗器械,除药事法外的规定也可能适用。
因此,如果美容院使用器具,确认它是美容器具还是医疗器械非常重要。
药机法中美容设备与医疗设备的区别
那么,美容设备和医疗设备如何区分呢?实际上,这两者之间的界限并不明确,需要专业的判断。
医疗设备在药机法第2条第4款中定义如下:
药机法第2条第4款
在本法中,“医疗设备”是指用于人或动物的疾病的诊断、治疗或预防,或者影响人或动物的身体结构或功能的机械器具等(不包括再生医疗等产品),由政令规定。
相对于此,美容设备在法律上并没有定义。可以说,它指的是与美容相关的器具,但并非医疗设备。
重要的是,是否属于医疗设备,取决于器具的“使用目的”。也就是说,即使器具实际上没有治疗效果,如果其使用目的被判断为治疗,那么它就可能被视为医疗设备。
在判断这个器具的使用目的是什么时,会考虑各种情况,不能一概而论。然而,考虑的因素之一是是否有功效标识。也就是说,如果标识有医疗设备的功效,无论实际上有什么效果,都可能被判断为医疗设备。
例如,对于美容仪,如果显示或广告有“紧致脸部轮廓、护理毛孔、预防痤疮”等效果,即使没有医疗设备的功效,也可能被判断为医疗设备。
参考:爱知县|所谓健康器具等的广告和销售[ja]
如果美容院使用的器具属于医疗设备,使用该器具进行治疗可能被视为医疗行为,可能违反医师法第17条。
另外,即使本来没有医疗设备的功效,如果标识有医疗设备的功效,可能会严重误导治疗内容,可能违反景品表示法(后述)。
此外,如果销售等该器具,除非对器具有批准,否则可能违反药机法第68条。另外,根据广告内容,可能违反药机法第66条。
另外,规定美容院广告的不仅是药机法。还有其他必须注意的法律。以下,介绍景表法和医师法。
在奖品表示法中对美容院广告表述的规定
奖品表示法(日本《不正奖品及不正表示防止法》)是一部旨在通过规定禁止对商品或服务的质量、交易条件等进行虚假表示,以保护消费者能够自主、理性地选择商品或服务的环境的法律。
奖品表示法规定了被禁止的不正表示,包括优良误认表示和有利误认表示(奖品表示法第5条)。如果进行了这些表示,可能会被视为违反奖品表示法,可能会受到行政指令、罚款等制裁,或者可能会被提出停止请求。
以下,我们将通过具体例子来确认这两种不正表示的规定。
优良误认表示
奖品表示法第5条第1项禁止了以下的表示(禁止优良误认表示)。
对商品或服务的质量等进行表示时,对一般消费者:
- 表示实际的商品或服务比实际的要优良得多
- 表示与事实不符,比竞争对手的商品或服务要优良得多
这些表示可能会不正当地吸引客户,阻碍一般消费者自主、理性地选择,因此被禁止。
具体来说,以下的情况可能被视为优良误认表示:
- 实际上,尽管进行了适当的运动和饮食并同时去美容院,但却进行了如“只去美容院就瘦了10公斤!”等体验型的广告
- 尽管只有一个人瘦了10公斤,但却使用了如“瘦10公斤的美容院”等表述,好像任何人只要接受治疗就能瘦10公斤
- 尽管使用了一般的方法进行治疗,但却表示“我们公司独有的方法”
- 尽管其他店铺也使用了同样的设备,但却表示好像只有我们的店铺才能接受使用该设备的治疗
- 尽管使用了与其他店铺不同的方法来量化客户数量,并进行了不适当的比较,但却表示好像“我们是○○地区被选择的最多的店铺”
此外,商家需要应消费者事务局长官的要求,提交能够证明表示的合理依据的资料。如果没有提交这些资料,或者提交的资料被认为不能证明合理的依据,可能会被视为不正表示。
例如,以下的最高级表示可能无法证明合理的依据,可能被视为优良误认表示:
- 最高品质的
- 日本第一的
- 世界首创的
- “立刻变成小脸!”“立即见效!”等最快的表示
有利误认表示
奖品表示法第5条第2项禁止了以下的表示(禁止有利误认表示)。
对商品或服务的价格等交易条件进行表示时,对一般消费者:
- 表示实际的交易条件比实际的对交易对方有利得多
- 表示与竞争对手的交易条件相比,对交易对方有利得多
这些表示可能会不正当地吸引客户,阻碍一般消费者自主、理性地选择,因此被禁止。
具体来说,以下的表述可能被视为有利误认表示:
- 实际上,尽管进行了排除其他店铺的服务的费用比较,但却表示“我们的最便宜!”
- 尽管实际上总是5000日元,但却表示“只限现在首次5000日元!”
- 尽管实际上除非支付额外的费用才能接受的服务,但却表示只要支付基本费用就能接受该服务
在医师法中对美容广告表述的规定
医师法是一部规定医师职务、执照、业务等的法律。虽然美容沙龙并非由医师进行治疗的美容诊所,但有时也会受到医师法的规定。
医师法第17条规定,“非医师不得从事医疗业务”。因此,美容师并非医师,不得进行医疗行为。
关于广告规定,医师法并未明确规定。然而,对于可能让人误认为是医疗行为的广告,由于美容沙龙禁止进行医疗行为,如果其治疗内容给消费者造成严重误解,可能被视为违反日本《不正竞争防止法》的优良误导表示。
因此,理论上,美容沙龙使用可能让人误认为是医疗行为的表述进行广告是违法的,是不被允许的。
例如,以下这些表述可能被视为让人误认为是医疗行为,因此可能是违法的:
- 骨盆矫正
- 预防癌症的效果
总结:如果对美容院的广告表达感到困惑,可以咨询律师
在这里,我们已经讨论了美容院应注意的广告表达。美容院的广告受到包括药品设备法(日本药品设备法)在内的各种法律的规制。此外,每个表达是否在法律上被允许是根据具体情况来判断的,这是一个非常专业的领域。
对美容院广告中的药品设备法等法律问题进行检查,以及提出替代表达的建议,是一个非常专业的领域。Monolith律师事务所已经组建了药品设备法法务团队,可以应对从保健品到医药品等各种商品的文章检查。
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