Je použití doporučení lékaře jako reklamního sdělení porušením zákona o léčivech?

Zákon o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti léčiv, zdravotnických prostředků a dalších produktů” je známý jako “zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích”. Původně se nazýval “zákon o léčivech”, ale v roce 2014 (Heisei 26) byl revidován a přejmenován na současný název. Zákon se vztahuje nejen na léčiva a zdravotnické prostředky, ale také na kosmetiku.

Vzhledem k tomu, že na reklamu kosmetiky se vztahuje zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích, existuje řada regulací týkajících se používaných slov a formulací. Je nutné být opatrný, protože v případě porušení těchto regulací může dojít k sankcím za porušení zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích. Existují určité nejasnosti ohledně toho, kdy se použití doporučení lékaře v reklamě stává porušením zákona, a to se liší od případu k případu.

V tomto článku podrobně vysvětlíme, v jakých případech se použití doporučení lékaře v reklamě na kosmetiku stává porušením zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích.

Jaké jsou případy porušení zákona o léčivech a lékařských přístrojích v reklamách na kosmetiku doporučované lékaři

Je zakázáno používat doporučení lékařů v reklamách na kosmetiku, a zákon o léčivech a lékařských přístrojích (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) stanovuje následující:

Je zakázáno inzerovat, popisovat nebo šířit jakékoli informace o léčivech, léčebných přípravcích, kosmetice, lékařských přístrojích nebo produktech regenerativní medicíny, které by mohly být chápány tak, že jejich účinnost, účinek nebo výkon zaručuje lékař nebo jiná osoba (článek 66 zákona o léčivech a lékařských přístrojích).

Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí | O regulaci reklamy na léčiva a další[ja]

Dále, aby se předešlo přehnané reklamě a zajistila správnost reklamy, Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí vytvořilo na základě zákona o léčivech a lékařských přístrojích ‘Standardy správné reklamy na léčiva a další’, které stanovují následující:

Je zakázáno provádět reklamu, která uvádí, že léčiva a další produkty jsou určeny, schváleny, doporučeny, řízeny nebo vybrány zdravotnickými pracovníky, kadeřníky, kosmetičkami, nemocnicemi, lékařskými ordinacemi, lékárnami nebo jakýmikoli jinými veřejnými úřady, školami nebo společnostmi, které mají významný vliv na veřejné vnímání účinnosti a účinků léčiv a dalších produktů. Výjimkou jsou zvláštní případy, kdy je nutné inzerovat skutečnost, že veřejné úřady nebo jim podobné subjekty určily tyto produkty za účelem udržení a zlepšení veřejného zdraví.

Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí | O změně standardů správné reklamy na léčiva a další[ja]

Doporučení nebo schválení od lékařů, lékárníků, kosmetiček a dalších osob s národními kvalifikacemi jsou zakázány, protože jejich tituly a autorita mají velký vliv a mohou snadno vést k nesprávnému pochopení ze strany spotřebitelů.

Je také zakázáno používat doporučení od organizací jako jsou lékárny nebo vědecké společnosti. Použití frází jako ‘doporučeno lékaři’, ‘schváleno společností XX’, ‘společný výzkum s univerzitou’ nebo ‘schváleno Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí’ v reklamách na kosmetiku může vést k porušení zákona o léčivech a lékařských přístrojích.

Problémy s reklamou, ve které vystupují vědci a vývojáři v laboratorních pláštích

Je zakázáno používat doporučení osob s národní kvalifikací, jako jsou lékaři, v reklamách na kosmetiku, ale slova doporučení od vědců a vývojářů, kteří nemají národní kvalifikaci, nepředstavují porušení Zákona o léčivech a lékařských přístrojích (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act). Pokud však v reklamě vystupují vědci a vývojáři oblečení v laboratorních pláštích, je třeba být opatrný.

Podle “Směrnice pro správnou reklamu na kosmetiku, verze pro rok 2017” od Japonského svazu kosmetického průmyslu (Japanese Cosmetic Industry Association) je uvedeno následující:

Samotný výskyt osoby ve stylu lékaře (v laboratorním plášti atd.) v reklamě na kosmetiku neznamená okamžitě, že se jedná o doporučení od zdravotnického pracovníka, ale reklamní vyjádření, ve kterém osoba ve stylu lékaře určuje, schvaluje, doporučuje, vede nebo vybírá produkty na základě jejich účinnosti nebo bezpečnosti, by se neměla provádět, i když jsou jejich obsahy pravdivé.

Zdroj: Japonský svaz kosmetického průmyslu | Směrnice pro správnou reklamu na kosmetiku, verze pro rok 2017[ja]

Osoba oblečená v laboratorním plášti ve reklamě na kosmetiku sama o sobě nepředstavuje porušení Zákona o léčivech a lékařských přístrojích, ale zásadně by se neměla objevovat. Pravidlo říká, že bychom se měli vyhnout použití laboratorních plášťů, které by mohly být zaměněny za oblečení lékařů a dalších profesí s národní kvalifikací, protože by to mohlo vést k nesprávnému pochopení ze strany spotřebitelů. I když to nepředstavuje riziko trestních sankcí za porušení zákona, neměli bychom to dělat.

Referenční článek: Jaké jsou trestní sankce a požadavky na zatčení podle Zákona o léčivech a lékařských přístrojích? Vysvětlení také bodů, kterým je třeba se vyhnout[ja]

Je problematické, když lékař doporučuje zdravotní potraviny v reklamě?

V případě reklamy na kosmetiku je použití doporučení lékaře porušením zákona o léčivech a lékařských přístrojích, ale u zdravotních potravin toto doporučení lékaře nepředstavuje porušení zákona. Zákon o léčivech a lékařských přístrojích se vztahuje na léčiva, léčebné přípravky mimo léčiva, kosmetiku a lékařské přístroje, zatímco zdravotní potraviny do této kategorie nespadají.

Avšak i u zdravotních potravin je nutné být opatrný, protože pokud by byly připisovány lékařské účinky na zdraví, mohlo by toto tvrzení představovat porušení zákona o léčivech a lékařských přístrojích.

Reklama na zdravotní potraviny nebo potraviny s výživovými funkcemi může uvádět pouze výživové funkce stanovené standardy pro označování potravin. Nelze tvrdit, že má konkrétní účinky na určité části těla, ani uvádět názvy nemocí a naznačovat, že by mohlo dojít ke zlepšení příznaků, což by mohlo vyvolat nesprávné představy. I kdyby byly účinky skutečné, mohlo by to být považováno za prodej léčiv bez schválení a porušilo by to zákon o léčivech a lékařských přístrojích.

Problémy s reklamou, ve které byla i doporučení lékaře nepravdivá

Vysvětlili jsme rozsah, do kterého je možné v reklamě využívat doporučení lékařů, na základě Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích (Pharmaceutical and Medical Device Act). Kromě toho, pokud je skutečnost doporučení lékaře, která je zobrazena v reklamě, nepravdivá, vzniká vážný problém.

Prezentovat produkt v reklamě jako doporučovaný lékařem, i když ve skutečnosti žádné takové doporučení lékaře neexistuje, je považováno za nepřiměřené a přehnané zobrazení, což je porušení Japonského zákona o označování zboží (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Zobrazení nepravdivé skutečnosti, že “produkt doporučuje lékař”, může spotřebitele výrazně zavádět k přesvědčení, že produkt je vynikající, což je omyl týkající se kvality a porušení Japonského zákona o označování zboží. Porušení tohoto zákona může vést k riziku nařízení zastavení reklamy nebo příkazu k zaplacení pokuty.

Pozor na srovnávací reklamu

Jedním ze způsobů, jak v reklamě vylepšit prezentaci produktu, je použití “srovnávací reklamy”. Srovnávací reklama je typ reklamy, která tvrdí, že produkt nebo služba je v porovnání s konkurenčními produkty či službami výrazně lepší nebo výhodnější.

Japonská Agentura pro ochranu spotřebitele (Consumer Affairs Agency) uvádí následující body jako směrnice pro srovnávací reklamu:

Obsah tvrzení v srovnávací reklamě musí být objektivně prokázán, čísla a fakta použitá jako důkaz musí být přesně a správně citována, a metoda srovnání musí být spravedlivá.

Zdroj: Japonská Agentura pro ochranu spotřebitele | Srovnávací reklama[ja]

Je důležité, aby byly důvody tvrzení založeny na objektivním důkazu, aby data použitá pro výzkum a důkazy byla přesně pochopitelná a aby bylo srovnání spravedlivé.

Kromě toho, pokud jsou výsledky srovnání téměř totožné s konkurencí, ale reklama používá výrazy jako “číslo 1” nebo “pouze naše společnost”, jako by byly výrazně lepší než ostatní, může to být považováno za nespravedlivé zobrazení.

Shrnutí: Vyhněte se porušení zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích pomocí právní kontroly kosmetických reklam

Využití doporučení lékaře v reklamě na kosmetiku může vést k porušení zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích. Pokud je navíc takové doporučení nepravdivé, může to znamenat porušení zákona o kontrole reklamy a být spojeno s rizikem uložení pokuty. Je nutné se vyhnout porušení zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích i zákona o kontrole reklamy, ale rozsah regulace výrazů může být složitý a obtížně pochopitelný.

Pokud máte obavy ohledně reklamních výrazů podle zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích, nebo pokud již došlo k problému, zvažte konzultaci s právním odborníkem. Reklamy na kosmetiku a zdravotní doplňky stravy mohou předem podstoupit právní kontrolu advokátem, čímž se vyhnete porušení zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích.

Představení opatření naší kanceláře

Advokátní kancelář Monolith má bohaté zkušenosti v oblasti IT, zejména internetu a práva. Naše kancelář poskytuje služby jako právní kontrola článků a landing page (LP), tvorba směrnic a kontrola vzorků pro provozovatele mediálních společností, provozovatele recenzních webů, reklamní agentury, D2C prodejce doplňků stravy a kosmetiky, kliniky a poskytovatele aplikací (ASP). Podrobnosti naleznete v následujícím článku.

Oblasti práce advokátní kanceláře Monolith: Kontrola článků a LP podle zákona o léčivech atd.[ja]