Ist die Verwendung von Vorher-Nachher-Fotos in Schönheits- und Diätwerbung nach dem japanischen 'Arzneimittel- und Medizingerätegesetz' verboten?

Haben Sie schon einmal Werbung gesehen, in der vor und nach der Anwendung von Kosmetika verglichen wird? Bei Online-Shopping und ähnlichen Situationen, in denen das Produkt nicht physisch vorhanden ist, können Vergleichsfotos dabei helfen, die Wirksamkeit und Effekte des Produkts besser einzuschätzen.

Allerdings besteht die Möglichkeit, dass Werbung, die Vergleichsfotos vor und nach der Anwendung eines Produkts verwendet, gegen die Werberichtlinien des “Japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes” (薬機法) verstößt und somit illegal sein könnte.

In diesem Artikel erläutern wir die Schlüsselpunkte und Werberichtlinien, auf die Sie achten sollten, wenn Sie Werbung mit Vergleichsfotos schalten möchten.

Die Beziehung zwischen Vorher-Nachher-Darstellungen in Werbung und dem japanischen Arzneimittelgesetz

In Werbeanzeigen für Kosmetika oder medizinische Geräte sind oft Vergleichsfotos oder Videos vor und nach der Anwendung (im Folgenden als “Vorher-Nachher-Darstellungen” bezeichnet) zu sehen. Diese könnten jedoch als irreführende oder übertriebene Werbung gegen das japanische Arzneimittelgesetz (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) verstoßen.

Das japanische Arzneimittelgesetz (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), das offiziell als “Gesetz zur Sicherstellung der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln, medizinischen Geräten usw.” bekannt ist, legt Vorschriften für die Herstellung, den Verkauf und die Werbung für Arzneimittel, medizinische Geräte und Kosmetika fest. Eine dieser Werbevorschriften ist das Verbot von irreführender oder übertriebener Werbung (Artikel 66, Absatz 1).

Allerdings ist es oft schwierig zu bestimmen, welche Art von Werbung als irreführend oder übertrieben gilt, da dies von Fall zu Fall variiert. Daher hat das japanische Gesundheitsministerium die Richtlinien für angemessene Werbung für Arzneimittel usw. festgelegt, die als Leitfaden für solche Entscheidungen dienen.

Darstellung von Vorher-Nachher in den Standards für angemessene Werbung für Arzneimittel usw.

Die “Standards für angemessene Werbung für Arzneimittel usw.” (japanische Standards für angemessene Werbung für Arzneimittel usw.) wurden aufgrund der sich ändernden Umstände rund um die Werbung für Arzneimittel usw. wiederholt geändert, wobei die neueste Änderung im September 2017 (Heisei 29) erfolgte.

In diesen Standards ist festgelegt, dass Ausdrücke, die die Wirksamkeit, Effekte oder Sicherheit garantieren (Artikel 4-3 (5)), verboten sind. Es heißt: “Es dürfen keine Ausdrücke verwendet werden, die eine konkrete Wirksamkeit, Effekte oder Sicherheit von Arzneimitteln usw. aufzeigen und garantieren, dass diese sicher sind.” Die Frage war, ob die Vorher-Nachher-Darstellung gegen diese Regel verstößt.

In Bezug darauf wird in den “Fragen und Antworten zur angemessenen Überwachung und Anleitung von Werbung für Arzneimittel usw.” (Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales | Amtliche Mitteilung vom 8. August 2018 (Heisei 30)) festgestellt:

Q1 Ist es erlaubt, in Werbung, die die Wirksamkeit und Effekte von Arzneimitteln usw. darstellt, Illustrationen und Fotos zu verwenden, um den Alterserscheinung zu erklären, und dabei Ausdrücke zu verwenden, die sowohl einen guten als auch einen schlechten Eindruck nebeneinander darstellen?

A Wenn beabsichtigt ist, dass der Effekt des Produkts durch die Darstellung von Illustrationen mit gutem und schlechtem Eindruck nebeneinander oder durch die Darstellung von Fotos verschiedener Körperteile mit gutem und schlechtem Eindruck verstanden wird, unabhängig davon, ob es sich um eine Vorher-Nachher-Darstellung handelt, sollte dies als Verstoß gegen Artikel 4-3 (5) der Standards für angemessene Werbung für Arzneimittel usw. angesehen und entsprechend angeleitet werden.

Das wird so dargestellt.

Weiterhin wird in den “Erläuterungen und Hinweise zu den Standards für angemessene Werbung für Arzneimittel usw.” unter der Überschrift “Zu Zeichnungen, Fotos usw.” in der Erläuterung des oben genannten Artikels (Artikel 4-3 (5)) festgestellt, dass “Darstellungen durch Zeichnungen, Fotos usw., unabhängig davon, ob sie vor oder nach der Anwendung gemacht wurden, die an nicht genehmigte Wirksamkeit und Effekte erinnern, die eine Garantie für die Dauer bis zum Einsetzen der Wirkung und die Dauer der Wirkung oder eine Garantie für die Sicherheit darstellen, nicht zugelassen sind.”

Mit anderen Worten, einschließlich der Vorher-Nachher-Darstellung, sind Ausdrücke, die den Eindruck erwecken könnten, dass es eine nicht genehmigte Wirksamkeit und Effekte gibt, oder Ausdrücke, die eine Garantie für die Zeit bis zum Einsetzen der Wirkung, die Dauer der Wirkung usw. darstellen, als falsche und übertriebene Werbung zu betrachten.

Fälle, in denen Vorher-Nachher-Darstellungen zugelassen sind

Wie sollten Sie also vorgehen, wenn Sie eine Werbung erstellen möchten, die Vorher-Nachher-Darstellungen verwendet?

In den zuvor erwähnten “Angemessene Überwachungs- und Anleitungshinweise für Werbung für Arzneimittel usw. (Q&A)” (japanische Richtlinien für Arzneimittelwerbung) werden mehrere Beispiele aufgeführt, anhand derer die Zulässigkeit von Vorher-Nachher-Darstellungen beurteilt wird. Einige davon werden hier vorgestellt.

Darstellung 1: Beispiel für Werbung für Haarfärbemittel

In Werbeanzeigen für Haarfärbemittel kann die Verwendung von Fotos, die die Farbe vor und nach dem Färben vergleichen, problematisch sein.

Dazu wird festgestellt, dass es “grundsätzlich unproblematisch” ist. Denn bei Haarfärbemitteln, die als nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Kosmetika gelten, ist es möglich, die Färbewirkung auf das Haar darzustellen. Wenn es sich jedoch nur um einen Farbvergleich handelt, kann nicht davon ausgegangen werden, dass die Wirkung des Haarfärbemittels garantiert ist.

Allerdings sind Aussagen, die eine Garantie für die Dauer bis zum Einsetzen der Wirkung oder die Dauer der Wirkung darstellen, nicht zulässig. Wenn Sie also in der Beschreibung des nach dem Färben aufgenommenen Fotos Ausdrücke wie “nach XX Minuten” oder “die Farbe verblasst nicht für XX Stunden” verwenden, würde dies als irreführende oder übertriebene Werbung gelten.

Darstellung 2: Beispiel für Werbung für “Antipruritische und entzündungshemmende Medikamente” (sogenannte Juckreizmittel)

“Antipruritische und entzündungshemmende Medikamente” beziehen sich auf Arzneimittel, die als Wirkung die Behandlung von Ekzemen, Dermatitis, Hitzepickeln, Hautausschlägen, Juckreiz, Frostbeulen, Insektenstichen und Nesselsucht einschließen. Bei dieser Art von Werbung stellt sich die Frage, ob es möglich ist, Fotos des durch einen Insektenstich geschwollenen betroffenen Bereichs und des betroffenen Bereichs nach der Heilung zu vergleichen.

Auch hier wird festgestellt, dass es “grundsätzlich unproblematisch” ist. Darüber hinaus wird ergänzend festgestellt, dass “bei Produkten, die die Wirkung der Heilung oder vollständigen Heilung von Krankheiten haben, es unproblematisch ist, solange es sich nicht um eine Garantie für die Dauer bis zum Einsetzen der Wirkung oder die Dauer der Wirkung oder eine Garantie für die Sicherheit handelt, auch wenn die Fotos vor und nach der Anwendung die Heilung oder vollständige Heilung zeigen.” Daher ist es erkennbar, dass es möglich ist, Fotos nach der Heilung oder vollständigen Heilung zu verwenden, wenn die Heilung oder vollständige Heilung einer Krankheit als genehmigte Wirkung anerkannt ist.

Wenn jedoch eine Genehmigung für die Wirkung der “Linderung von XX” erhalten wurde, wäre die Verwendung von Fotos nach der Heilung oder vollständigen Heilung unzulässig, da sie an nicht genehmigte Wirkungen erinnern könnte, und daher ist Vorsicht geboten.

Darstellung 3: Beispiel für Werbung für Gesichtswasser und Cremes

Bei Kosmetika und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wie medizinischen Kosmetika kann es problematisch sein, wenn Werbung verwendet wird, die Diagramme der trockenen Hornschicht und der Hornschicht nach der Befeuchtung vergleicht, um zu vermitteln, dass die Haut durch die Anwendung befeuchtet wird.

Auch hier wird festgestellt, dass es “grundsätzlich unproblematisch” ist. Denn bei Kosmetika und medizinischen Kosmetika ist die Verwendung der Aussage “Gibt der Haut Feuchtigkeit.” als Wirkung zulässig. Selbst wenn ein Diagramm der befeuchteten Hornschicht gezeigt wird, kann nicht davon ausgegangen werden, dass es die Wirkung der Befeuchtung der Haut garantiert.

Darstellung 4: Beispiel für Werbung für medizinische Kosmetika, bei denen die Wirkung “XX verhindern” anerkannt wurde

Bei Werbung für medizinische Kosmetika, bei denen die Wirkung “Verhindert Risse und rissige Haut” anerkannt wurde, stellt sich die Frage, ob es unproblematisch ist, Fotos von Haut ohne Risse und rissige Haut, Haut ohne Risse und rissige Haut nach der Anwendung des Produkts und Haut mit Rissen und rissiger Haut ohne Anwendung des Produkts zu verwenden.

Hier wird festgestellt, dass es “nicht zulässig” ist. Der Grund dafür ist, dass die Wirkung “Verhindert Risse und rissige Haut” nicht dargestellt werden kann, selbst wenn Fotos vor und nach der Anwendung des Produkts verglichen werden.

Wenn diese Fotos als Zustand vor und nach der Anwendung des Produkts verwendet werden, würde dies die Wirkung der “Heilung oder vollständigen Heilung von Rissen und rissiger Haut” darstellen, aber aus den Fotos vor und nach der Anwendung des Produkts kann nicht abgeleitet werden, dass es eine präventive Wirkung gibt.

Obwohl in diesem Artikel vier Beispiele vorgestellt wurden, finden Sie weitere Beispiele in den “Angemessene Überwachungs- und Anleitungshinweise für Werbung für Arzneimittel usw. (Q&A)“.

Weitere zu beachtende Werbevorschriften im Bereich Schönheit und Medizin

Bis jetzt haben wir die Regulierung von falscher und übertriebener Werbung in Bezug auf Vorher-Nachher-Darstellungen vorgestellt. In der Werbung für Schönheits- und medizinische Bereiche, die Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika behandeln, die unter das japanische Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) und das japanische Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) fallen, gibt es auch Werbevorschriften außerhalb des Verbots von falscher und übertriebener Werbung.

Beispiele hierfür sind das Verbot der Werbung für nicht zugelassene Arzneimittel usw. (Artikel 68 des japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes) und das Verbot irreführender Darstellungen von Qualität (Artikel 5 Absatz 1 des japanischen Gesetzes gegen unlauteren Wettbewerb).

Wenn diese Werbevorschriften verletzt werden, können Maßnahmen wie die Anordnung zur Einstellung der Werbung, Gefängnisstrafen oder Geldstrafen verhängt werden. Daher ist es notwendig, jede dieser Vorschriften zu überprüfen.

Für weitere Informationen zu Werbevorschriften siehe den folgenden Artikel.

Verwandter Artikel: Was sind die Werbevorschriften des japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes? Erläuterung der Punkte zur Erstellung von Werbung mit legalen Ausdrücken

Zusammenfassung: Bei Fragen zu Werbeaussagen in der Kosmetik- und Medizinbranche wenden Sie sich an einen Anwalt

Wie wir bisher dargestellt haben, sind Vorher-Nachher-Darstellungen nicht vollständig verboten. Unter bestimmten Bedingungen, wie zum Beispiel, dass sie keine Missverständnisse über die Wirksamkeit eines Produkts erzeugen, gelten einige von ihnen nicht als irreführende oder übertriebene Werbung.

Es ist jedoch schwierig, definitiv zu bestimmen, welche Aussagen als irreführende oder übertriebene Werbung gelten, da es keine klaren Kriterien gibt. Es ist schwierig, dies allein auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung zu entscheiden. Wenn Sie beurteilen müssen, ob Ihre eigene Werbung gegen das japanische Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) verstößt, empfehlen wir Ihnen, sich an einen erfahrenen Anwalt zu wenden.

Die rechtliche Überprüfung von Gesetzen wie dem Arzneimittel- und Medizingerätegesetz und die Vorschläge für alternative Formulierungen sind sehr spezialisierte Bereiche. Die Monolith Law Office hat ein Team von Anwälten, die sich auf das Arzneimittel- und Medizingerätegesetz spezialisiert haben und in der Lage sind, Artikel für eine Vielzahl von Produkten, von Nahrungsergänzungsmitteln bis hin zu Arzneimitteln, zu überprüfen.

Maßnahmen unserer Kanzlei

Die Monolith Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit umfangreicher Erfahrung in IT, insbesondere Internet und Recht. In unserer Kanzlei bieten wir Dienstleistungen wie die rechtliche Überprüfung von Artikeln und Landing Pages, die Erstellung von Richtlinien und die Überprüfung von Proben für verschiedene Unternehmen an. Dazu gehören Medienbetreiber, Betreiber von Bewertungsseiten, Werbeagenturen, Direktvermarkter von Produkten wie Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetikherstellern, Kliniken und ASP-Unternehmen. Details finden Sie im folgenden Artikel.

Bereiche, die von der Monolith Rechtsanwaltskanzlei abgedeckt werden: Überprüfung von Artikeln und Landing Pages gemäß dem japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetz