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Probleme beim Rabattverkauf von Kontaktlinsen? Erklärung der Vorsichtsmaßnahmen beim Verkauf von medizinischen Geräten

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Probleme beim Rabattverkauf von Kontaktlinsen? Erklärung der Vorsichtsmaßnahmen beim Verkauf von medizinischen Geräten

Durch eine Teiländerung der Durchführungsverordnung zum japanischen Arzneimittelgesetz (Pharmaceutical Affairs Law) im Jahr 2009 (Gregorianischer Kalender) wurden auch “modische Farbkontaktlinsen” (allgemein bekannt als “Farbcon”), die nicht zur Sehkorrektur bestimmt sind, aus Gründen der Verhinderung von Gesundheitsschäden in die Kategorie der hochgradig kontrollierten medizinischen Geräte aufgenommen, genau wie Kontaktlinsen zur Sehkorrektur.

Mit dieser Änderung wurden Farbcons auch zum regulierten Gegenstand des japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act), und es wurde notwendig, auf Verkaufsmethoden und Werbung zu achten.

In diesem Artikel werden wir ausführlich auf die Rechtmäßigkeit von Praktiken wie “Punktrückgabe” beim Verkauf von Farbcons und die Verwendung von Begriffen wie “Kostenpreis-Farbcon” und “Einkaufs-Farbcon” in der Werbung eingehen.

Die Rechtmäßigkeit des Verkaufs von farbigen Kontaktlinsen durch Cashback

Fällt das Punkterückgabesystem unter die “Preise” gemäß dem japanischen Gesetz über die Anzeige von Preisen?

Um die Rechtmäßigkeit des Punkterückgabesystems zu prüfen, müssen wir zunächst die Beziehung zum japanischen “Gesetz über die Anzeige von Preisen (Gesetz zur Verhinderung von unfairen Preisen und Darstellungen)” betrachten.

Artikel 2 Absatz 3
In diesem Gesetz bezeichnet “Preise” jeglichen wirtschaftlichen Vorteil, ob materiell oder monetär, den ein Geschäftsinhaber einem Kunden im Zusammenhang mit dem Verkauf von Waren oder Dienstleistungen anbietet, unabhängig davon, ob dies direkt oder indirekt, durch eine Lotterie oder auf andere Weise geschieht, und der vom japanischen Premierminister (Kabinett) festgelegt wird.

Die oben genannten “vom Premierminister festgelegten” Preise beziehen sich auf die folgenden vier Kategorien:

  • Waren und Grundstücke, Gebäude und andere Bauwerke
  • Geld, Gutscheine, Einlagenzertifikate, gewinnbringende Tickets und öffentliche Anleihen, Aktien, Warenzertifikate und andere Wertpapiere
  • Dienstleistungen (einschließlich Einladungen oder Vorzugsbehandlungen für Filme, Theater, Sportveranstaltungen, Reisen und andere Veranstaltungen)
  • Vorteile, Arbeitsleistungen und andere Dienstleistungen

Jedoch sind die folgenden zwei Fälle von den Vorschriften des Gesetzes über die Anzeige von Preisen ausgenommen:

  • Wirtschaftliche Vorteile, die als Rabatte oder Kundendienst im Sinne normaler Geschäftspraktiken anerkannt werden
  • Wirtschaftliche Vorteile, die als zum betreffenden Geschäft gehörend im Sinne normaler Geschäftspraktiken anerkannt werden

Die Frage ist, ob das Punkterückgabesystem als “Rabatt im Sinne normaler Geschäftspraktiken” gilt. Die japanische Verbraucherschutzbehörde erklärt dies in ihrem “Q&A zu Preisen” wie folgt:

Frage
In unserem Geschäft planen wir, eine Punktekarte auszugeben und den Käufern unserer Produkte Punkte anzubieten, die sie bei zukünftigen Einkäufen als Teil der Zahlung verwenden können. Gilt die Preisregulierung in diesem Fall?

Q&A zu Preisen [ja]

Antwort
Wenn der zu zahlende Preis für den Handelspartner nach anerkannten Handelsstandards reduziert oder zurückerstattet wird, gilt dies als wirtschaftlicher Vorteil in Form eines Rabatts und fällt nicht unter die Preise im Sinne des Gesetzes über die Anzeige von Preisen.

Q&A zu Preisen [ja]

Nach der obigen Antwort scheint das Punkterückgabesystem nicht unter die Preise des Gesetzes über die Anzeige von Preisen zu fallen. Beachten Sie jedoch, dass das Punkterückgabesystem in den folgenden Fällen als “Angebot von Preisen” gilt:

  • Wenn der Empfänger der Punkterückgabe durch eine Lotterie bestimmt wird
  • Wenn die Verwendung der Punkte eingeschränkt wird (z.B. für Reisen)
  • Wenn es zusammen mit dem Angebot von Preisen durchgeführt wird
  • Wenn Punkte angeboten werden, die nicht nur im eigenen Geschäft, sondern auch in anderen Geschäften als Teil der Zahlung verwendet werden können

Obergrenze für den Prozentsatz der Punktrückgabe im Verhältnis zum Verkaufspreis des Produkts

Wenn Punkte als “Geschenkartikel” gelten, können sie den Transaktionspreis von 20% nicht überschreiten. Wenn sie jedoch als “wirtschaftlicher Vorteil, der als Rabatt anerkannt wird, gemäß den allgemein anerkannten Handelsstandards” gelten und nur für eigene (Verkäufer) Produkte und Dienstleistungen verwendet werden können, gelten sie nicht als “Geschenkartikel” und es gibt keine Obergrenze für die Punktrückgaberate.

Es ist jedoch zu beachten, dass die Anzeige des Verkaufspreises in einigen Fällen als “unfaire Preisangabe” verboten sein kann.

Unfaire Preisangabe

Das japanische “Gesetz über die Anzeige von Geschenken” verbietet Preisangaben, die den allgemeinen Verbraucher irreführen und eine vernünftige Auswahl behindern.

Artikel 5 (Verbot unfairer Darstellungen)
Ein Geschäftsmann darf in Bezug auf die Transaktionen seiner angebotenen Waren oder Dienstleistungen keine der folgenden Darstellungen machen:

  1. (ausgelassen)
  2. Darstellungen, die den Vertragspartner irrtümlich glauben lassen, dass die Preise oder andere Handelsbedingungen für Waren oder Dienstleistungen deutlich vorteilhafter sind als die tatsächlichen oder diejenigen, die von anderen Geschäftsleuten, die die gleichen oder ähnliche Waren oder Dienstleistungen anbieten, und die Kunden unangemessen anlocken und die Möglichkeit einer autonomen und vernünftigen Auswahl durch den allgemeinen Verbraucher behindern könnten.

Wenn wir den oben genannten Artikel 5 zusammenfassen, können wir “unfaire Preisangaben” in die folgenden zwei Fälle unterteilen:

  • Darstellungen, die den allgemeinen Verbraucher irrtümlich glauben lassen, dass der Verkaufspreis der von ihm angebotenen Waren oder Dienstleistungen deutlich vorteilhafter ist als der tatsächliche Verkaufspreis
  • Darstellungen, die den allgemeinen Verbraucher irrtümlich glauben lassen, dass der Verkaufspreis der von ihm angebotenen Waren oder Dienstleistungen deutlich vorteilhafter ist als der Verkaufspreis der Wettbewerber

Über Werbung, die einen Vergleichspreis angibt

Das japanische “Gesetz über die Anzeige von Geschenken” regelt auch die Doppel-Preis-Anzeige, bei der der “Listenpreis” oder “Marktpreis” angegeben und dann ein niedrigerer Produktpreis angezeigt wird. Wenn Sie eine Anzeige mit einer Punktrückgaberate vom angezeigten Preis aus erstellen, müssen Sie sicherstellen, dass das gleiche Produkt für einen angemessenen Zeitraum zum “Listenpreis” verkauft wurde oder dass es sich um einen korrekten “Marktpreis” handelt.

Wenn Sie mehr über die “Doppel-Preis-Anzeige im japanischen Gesetz über die Anzeige von Geschenken” erfahren möchten, finden Sie weitere Informationen in dem folgenden Artikel.

https://monolith.law/corporate/display-double-law-point[ja]

Rechtmäßigkeit der Verwendung von Bezeichnungen wie “Kostenpreis-Kontaktlinsen”, “Einkaufspreis-Kontaktlinsen” und “Rabatt-Kontaktlinsen” bei Rabattverkäufen

Regulierung als medizinisches Gerät

Die Grundsätze bezüglich der Bezeichnung des hochgradig kontrollierten medizinischen Geräts “Kontaktlinsen” sind in Gesetzen wie dem “Japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (AMG)” und den “Richtlinien für angemessene Werbung für Arzneimittel und ähnliche Produkte” festgelegt.

Arzneimittel- und Medizingerätegesetz Artikel 66 (Übertriebene Werbung usw.)
Niemand darf, ob explizit oder implizit, falsche oder übertriebene Aussagen in der Werbung, Beschreibung oder Verbreitung über den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, medizinischen Geräten oder regenerativen Medizinprodukten machen.

Richtlinien für angemessene Werbung für Arzneimittel und ähnliche Produkte Artikel 4 (Standards) 1 Bezug auf Namen
(1) Bereich der Ausdrücke für die Namen von Arzneimitteln usw., die eine Zulassung oder Zertifizierung erfordern
Es darf kein anderer Name als der zertifizierte Name oder der allgemeine Name, der auf der Grundlage der Bestimmungen des Gesetzes zur Sicherstellung der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln, medizinischen Geräten usw. (Artikel weggelassen) zertifiziert wurde, verwendet werden, es sei denn, es ist anders festgelegt. Bei rezeptfreien Arzneimitteln und Quasi-Arzneimitteln ist es jedoch zulässig, nur den gemeinsamen Teil der gemeinsamen Markenprodukte zu verwenden.

Obwohl der Grundsatz besagt, dass der Name der Kontaktlinsen als hochgradig kontrolliertes medizinisches Gerät, selbst wenn sie “für Mode” sind, der “zertifizierte Name (Verkaufsname)” oder der “allgemeine Name” sein sollte, werden aufgrund der Länge der Werbung oder der Schwierigkeit, sie an jüngere Generationen zu vermitteln, oft “Abkürzungen” und “Spitznamen” verwendet.

Verwendung von “Abkürzungen”

Wenn aus dem Kontext einer Werbung oder ähnlichem keine Verwechslungsgefahr mit anderen Medikamenten oder ähnlichen Produkten besteht, ist es möglich, nur den gemeinsamen Teil des Markennamens oder ähnlichen Verkaufsnamens zu verwenden. Beispiele hierfür sind:

  • Verkaufsname “Seed Eye coffret 1day UV-M” ⇨ Abkürzung “Eye Coffret”
  • Verkaufsname “Freshlook Dailies Illuminate” ⇨ Abkürzung “Freshlook”

Wenn Sie eine “Abkürzung” wie oben verwenden, müssen Sie immer den “Verkaufsnamen” deutlich angeben. Darüber hinaus muss die Darstellung des Namens klar sein und darf nicht in einer Weise dargestellt werden, die nicht als Name erkannt werden kann, wie zum Beispiel durch die Verwendung von sehr kleinen Schriftzeichen.

Über die Verwendung von “Spitznamen”

Unter Berücksichtigung des Gesamtzusammenhangs, einschließlich der Beziehung vor und nach der Werbung, ist die Verwendung von “Spitznamen” möglich, sofern keine Gefahr einer Verwechslung der Identität besteht. Allerdings dürfen Sie keine Bezeichnungen als “Spitznamen” verwenden, die nicht als Verkaufsname verwendet werden können.

Wenn Sie einen “Spitznamen” in der Werbung verwenden, müssen Sie den “Verkaufsnamen” oder den “allgemeinen Namen” hinzufügen oder auf andere Weise klarstellen. Dies ist eine Voraussetzung.

Über die Verwendung von Bezeichnungen wie “Kostenpreis-Kontaktlinsen”, “Einkaufspreis-Kontaktlinsen”, “Rabatt-Kontaktlinsen”

In diesem Fall variieren die Prüfpunkte je nachdem, ob sie als “Verkaufsname” oder “Spitzname” verwendet werden.

Verwendung als “Verkaufsname”

Wenn Sie “Kostenpreis-Kontaktlinsen” usw. als “Verkaufsname” anmelden, wird die Verwaltung bei der Genehmigung entscheiden, ob dies zulässig ist. In diesem Fall sind die folgenden zwei Punkte wichtig:

  • Der Name sollte kein Missverständnis über die Leistung usw. hervorrufen und keine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen.
  • Der Name sollte die Würde des medizinischen Geräts bewahren.

Verwendung als “Spitzname”

In diesem Fall besteht die Möglichkeit, dass die Verwaltung im Nachhinein darauf hinweist. Es gibt drei Punkte, die beachtet werden müssen:

  • Es sollte keine “Werbung” sein, die die Würde oder das Vertrauen in Medikamente usw. beeinträchtigt.
  • Es sollte nicht gegen das “unfaire Preisdisplay” im Gesetz über die Anzeige von Preisen verstoßen.
  • Es sollte nicht als “Hervorhebung des niedrigen Preises” gelten.

Die Verbraucherschutzbehörde hat ihre Ansichten zur “Hervorhebung des niedrigen Preises” veröffentlicht.

Es gibt Fälle, in denen Einzelhändler die Niedrigpreise aller oder bestimmter Produktgruppen hervorheben, indem sie Begriffe verwenden, die den Grund oder das Ausmaß der Niedrigpreise erklären (zum Beispiel Begriffe wie “Insolvenzwarenentsorgung”, “Fabrikpreis”, die den Grund für die Niedrigpreise erklären, oder Begriffe wie “große Preissenkung”, “billiger als andere Geschäfte”, die das Ausmaß der Niedrigpreise erklären). Nicht alle Darstellungen, die den Eindruck von niedrigen Verkaufspreisen erwecken, stellen ein Problem im Sinne des Gesetzes über die Anzeige von Preisen dar (Auszug)… Wenn sie jedoch tatsächlich den niedrigen Preis hervorheben, besteht die Gefahr, dass sie den allgemeinen Verbraucher irreführen, dass der Verkaufspreis niedrig ist, und als unfaire Darstellung gelten.

Ansichten zum unfairen Preisdisplay im Gesetz über die Anzeige von Preisen [ja]

Die Worte “Kosten”, “Einkauf” und “Rabatt” können alle als “Begriffe, die den Grund oder das Ausmaß der Niedrigpreise erklären” angesehen werden.

In diesem Fall ist es wichtig zu beachten, dass wenn der Verkaufspreis kaum Unterschied zum normalen Preis usw. hat, dies als “unfaire Darstellung” gelten kann. Daher ist es wichtig, ob der Rabattbetrag, den die allgemeinen Verbraucher von “Kostenpreis-Kontaktlinsen”, “Einkaufspreis-Kontaktlinsen”, “Rabatt-Kontaktlinsen” erwarten, tatsächlich gegeben ist.

Wenn Sie mehr über “Regulierungen und Strafen basierend auf dem Arzneimittel- und Medizingerätegesetz und dem Gesetz über die Anzeige von Preisen” erfahren möchten, finden Sie detaillierte Informationen in dem folgenden Artikel.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Es kann nicht sofort entschieden werden, ob die Worte “Kosten”, “Einkauf”, “Rabatt” oder “Punktrückgabe” in Bezug auf “Würde” oder “Vertrauen” verboten sind. Es wird jedoch angenommen, dass die Anwendung von Werbevorschriften wie dem Arzneimittel- und Medizingerätegesetz im Allgemeinen vermieden werden kann, indem diese Worte nicht im Namen der Kontaktlinsen selbst, sondern im Namen des “monatlichen Abonnementdienstes” oder in “Werbeslogans” usw. verwendet werden.

Zusammenfassung

In diesem Artikel haben wir uns ausführlich mit der Rechtmäßigkeit des Verkaufs von farbigen Kontaktlinsen durch Punkt-Rückvergütung (①) und der Verwendung von Namen wie “Kostenpreis farbige Kontaktlinsen”, “Einkaufspreis farbige Kontaktlinsen” und “Rabatt farbige Kontaktlinsen” beim Rabattverkauf (②) auseinandergesetzt, unter Berücksichtigung relevanter Gesetze und Verordnungen.

Das Studium des japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) und verwandter Gesetze und Verordnungen, sowie des japanischen Gesetzes über die Anzeige von Preisen (Japanese Premiums and Representations Act), erfordert nicht nur Fachwissen, sondern auch viel Zeit und Mühe.

Daher empfehlen wir, bei der Überlegung, wie farbige Kontaktlinsen, die als hochgradig kontrollierte medizinische Geräte gelten, verkauft und beworben werden sollen, nicht eigenständig zu entscheiden, sondern sich im Voraus an einen Anwalt mit umfangreichem Fachwissen und Erfahrung zu wenden.

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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