Mis on Jaapani ravimiseaduse reklaamiregulatsioonid? Selgitame, kuidas luua seaduslikke väljendeid reklaamides

Televisioonireklaamid, ajalehekuulutused ja hiljuti ka nutitelefonirakendustes nähtavad reklaamid on muutunud üha enam meditsiiniliste toodete ja meditsiiniseadmete reklaamideks. Nende reklaamide eesmärk on suurendada vaatajate ostusoovi, rõhutades ravimite ja muude toodete tõhusust ja kasulikkust.

Kuid mõned neist reklaamidest võivad sõltuvalt nende sõnastusest olla vastuolus Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seadusega (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ning seega ebaseaduslikud.

Selles artiklis selgitame Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse alusel kehtestatud reklaamipiiranguid ning toome välja punktid, mida tuleks reklaamide loomisel silmas pidada, et mitte rikkuda Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seadust.

Ravimiseadus (endine ravimiseadus)

Ravimiseadus on seadus, mis on loodud tervisekaitse parandamise eesmärgil, tagamaks ravimite ja meditsiiniseadmete kvaliteeti, efektiivsust ja ohutust ning vältimaks nende kasutamisest tulenevaid kahjustusi, kehtestades eeskirjad ravimite ja meditsiiniseadmete tootmise, müügi ja reklaami kohta.

Seaduse ametlik nimi on “Ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus” ja enne 2013. aasta (Heisei 25) muudatusi tunti seda kui “Ravimiseadust”.

Miks reguleerida reklaami?

Ravimite ja meditsiiniseadmete müümisel on vaja teha reklaami ostjatele. Kuna ravimid ja meditsiiniseadmed mõjutavad inimeste tervist, mis on oluline hüve, võib vale või liialdatud reklaam põhjustada tõsiseid tervisekahjustusi.

Lisaks võib tervisekahjustusi tekitada ka olukord, kus reklaamitakse tooteid, mis ei ole heaks kiidetud ravimid või mis ei kuulu ravimite hulka, väites, et neil on ravimitele sarnased toimed.

Seetõttu kehtestab ravimiseadus eeskirjad, mis keelavad vale või liialdatud reklaami ravimite ja meditsiiniseadmete kohta (Ravimiseaduse § 66) ning üldise reklaamikeelu ravimitele, millele ei ole veel heakskiitu antud (Ravimiseaduse § 68).

Kui neid sätteid rikutakse, võib karistuseks olla vangistus või trahv, ning alates 2019. aastast (Reiwa 1) võib olla vajalik maksta ka uue süsteemi alusel kehtestatud halduskaristus. Lisateavet halduskaristuse süsteemi kohta leiate teisest artiklist.

Seotud artikkel: Ravimiseaduse muudatused Reiwa esimesel aastal – apteekide ja apteekrite roll, halduskaristuse süsteem[ja]

Seotud artikkel: Mis on ravimiseaduse halduskaristuse süsteem? Selgitame, millised tegevused on sihikul ja millal karistust vähendatakse[ja]

Lisaks sätestab ravimiseaduse § 66 lõige 1, et “keegi ei tohi reklaamida ravimeid, meditsiiniseadmeid, kosmeetikat, regeneratiivse meditsiini tooteid jne, esitades vale või liialdatud teavet nende nimetuse, tootmisviisi, toime, mõju või omaduste kohta”. See tähendab, et karistada võib ka neid, kes reklaami teevad, isegi kui nad ise ravimeid ei tooda ega müü.

Seega peavad ka reklaamiagentuurid, kes on saanud tellimuse ravimite või muude toodete tootjatelt või müüjatelt, olema ettevaatlikud, et nad ei rikuks reklaamieeskirju.

Ravimiseaduse reklaamiregulatsioonid ja väljenduse hindamise kriteeriumid

Nüüd siis, millised reklaamid on allutatud ravimiseaduse regulatsioonidele?

“Reklaam” on:

1. Selgelt kliendi meelitamise (kliendi ostusoovi suurendamise) eesmärgiga
2. Teatud ravimite jms tootenimed on selgelt välja toodud
3. Üldiselt tajutavas olekus

Need on kolm nõuet, mida peetakse oluliseks.

Nüüd selgitame seda konkreetsete näidete põhjal.

Näide 1: Kosmeetika

Kosmeetika määratluse kohta on Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduses (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) öeldud, et need on ained, mille eesmärk on inimese keha puhastamine, kaunistamine, atraktiivsuse suurendamine, välimuse muutmine või naha või juuste tervena hoidmine, kasutades neid kehale hõõrudes, pihustades või muul sarnasel viisil ning mille toime inimkehale on leebem (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act, paragrahv 2, lõige 3). Samas paragrahvis on märgitud, et ravimid ja meditsiinilised tooted on välja jäetud.

Kosmeetika puutub inimese kehasse ja mõjutab seda, mis on sarnane ravimitega, seega on neile Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduses kehtestatud reguleerimine paralleelselt ravimitega.

“Ravimikosmeetika” ei ole “kosmeetika”?

Paljud teist on ilmselt kuulnud sõna “ravimikosmeetika”, kuid Jaapani ravimiseaduse järgi ei kuulu “ravimikosmeetika” “kosmeetika” hulka.

Ravimikosmeetika seaduslikku määratlust ei ole, kuid see hõlmab tooteid, mis sisaldavad lisaks kosmeetilisele otstarbele ka aktiivseid koostisosi, nagu nahaärrituse vältimine ja valgendav toime. Need kuuluvad “meditsiiniliste mitte-ravimite” hulka, mis on saanud Jaapani tervishoiu- ja tööministri heakskiidu (Jaapani ravimiseaduse paragrahv 2, lõige 2, punkt 3).

Kas toode kuulub “meditsiiniliste mitte-ravimite” või “kosmeetika” hulka, mõjutab tootmise ja müügi reguleerimist, kuid reklaamiregulatsioonide osas kuuluvad mõlemad Jaapani ravimiseaduse paragrahvi 66 reguleerimisala alla.

Kosmeetikareklaamides lubatud väljendid

Kosmeetikareklaamide osas on üksikasjad määratletud Jaapani Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi teadaannetes “Ravimite ja muude asjakohaste reklaamide standardite muutmise kohta[ja]” ja “Ravimite ja muude asjakohaste reklaamide standardite selgitus ja tähelepanekud[ja]“.

Reklaami väljenduse enda osas on kosmeetikatoodete efektiivsuse kohta lubatud kirjelduste ulatus selgelt määratletud.

Konkreetselt on 2011. aastal (Heisei 23) Tervise-, Töö- ja Heaolu Ministeeriumi teadaandes “Kosmeetikatoodete efektiivsuse ulatuse muutmise kohta[ja]” määratletud 56 efektiivsuse ulatusest lubatud väljendused kosmeetikareklaamides, kui need on asjakohased konkreetsele kosmeetikatooted.

Lisaks on määratletud ka kosmeetikatoodetes sisalduvate koostisosade osas, millised on reklaamimiseks lubatud ja millised mitte. Seetõttu on kosmeetikareklaamide loomisel vaja kontrollida nende teadaannete sisu ja veenduda, et ei rikutaks Jaapani ravimiseadust.

Konkreetsed väljendid on toodud Jaapani Kosmeetikatööstuse Liidu poolt välja antud “Kosmeetika ja muude asjakohaste reklaamide juhend[ja]“. Palun vaadake ka meie büroo teisi artikleid.

Seotud artikkel: Kosmeetika ja tervisetoodete reklaamide väljenduste tähelepanekud[ja]

Näide 2: Tervisetooted

Seaduslikku definitsiooni “tervisetoodetele” ei ole, kuid toidu- ja joogitooted jagunevad “toiduaineteks” ja “ravimiteks” (Jaapani toiduhügieeni seaduse § 4 lõige 1).

Kas toode kuulub “ravimite” alla, otsustatakse põhimõtteliselt selle põhjal, kas see vastab Jaapani ravimiseaduse § 2 lõike 1 definitsioonile.

Seega, nn “tervisetooted” ei kuulu “ravimite” alla.

Kuid isegi kui toode ei kuulu “ravimite” alla, siis tooted, mis väidavad endal olevat “ravimitega sarnased toimed”, loetakse ravimiteks ja kui neil pole ravimina heakskiitu või tunnustust, keelatakse nende reklaamimine ravimiseaduse § 68 alusel.

Allikas: Nn ‘tervisetoodete’ koduleht | Jaapani Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeerium [ja]

Mis on “Tervisefunktsiooniga toiduained”

Kuid kui müüte toiduaineid, millel on teatud ohutus ja efektiivsus, ei saa te lubada märkusi nagu toime ja efektiivsus. See tähendab, et te ei saa neid eristada teistest tavalistest toiduainetest ega suurendada müüki.

Sel juhul, kasutades riigi poolt kehtestatud “Tervisefunktsiooniga toiduainete süsteemi”, mis vastab ohutuse ja efektiivsuse standarditele, on võimalik näidata koostisosa funktsioone. “Tervisefunktsiooniga toiduained” hõlmavad ① funktsionaalseid toiduaineid, ② toitainefunktsiooniga toiduaineid ja ③ spetsiifilisi tervisetoite. ③ spetsiifilised tervisetoitained on tuntud ka kui “TOKUHO”.

Nii saab isegi nn “tervise toiduaineid” kasutada tervisefunktsiooniga toiduainete süsteemi abil, et näidata koostisosa funktsioone.

Näited väljenditest, mida peetakse ravimiteks

Kuidas peaks reklaami tegema, kui te ei kasuta tervisefunktsiooniga toiduainete süsteemi?

Nagu juba mainitud, ei saa “tervislikke toiduaineid”, st tervisefunktsiooniga toiduaineid, mis ei ole saanud luba ega teatanud, teha reklaami, mis võiks neid pidada ravimiteks.

Konkreetselt on keelatud reklaamida järgmisi asju:

• Diabeedi ennetamine
• Väsimuse taastumise efekti suurendamine
• Vanaduse ennetamine
• Surmavaba
• Täiskasvanutele 3-6 tabletti päevas

Need märkused on keelatud, kuna need võivad tekitada segadust, et neil on sarnased omadused ja mõjud ravimitega, või võivad nad tekitada segadust, et need on ravimid, kuna need sisaldavad ravimite kasutamise ja annustamise juhiseid.

Muude väljendite kohta, mida peetakse ravimiteks, ja kriteeriumide kohta, kas neid peetakse ravimiteks või mitte, on kirjas ka Jaapani Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeeriumi teadaandes, nii et palun vaadake seda.

Viide: Ravimite ulatuse kriteeriumide osaline muutmine (Reiwa 2 (2020) aasta 31. märts, Yakusei väljaanne 0331, nr 33)[ja]

Tähelepanu juhul, kui tegemist ei ole ravimiga

Niinimetatud tervisetoodete reklaamides, et neid ei peetaks ravimiteks, on vajalik, et reklaami näinud inimene ei eksiks neid ravimiteks. Näiteks vastavalt Jaapani Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeeriumi teadaandele ei kvalifitseeru väljendid nagu “toitumise täiendamine” või “tervise säilitamine” otsekohe ravimitele omistatavate toimeainete ja efektide alla.

Siiski, kui toodet ei peeta ravimiks, siis see kvalifitseerub “toiduks”, mistõttu see kuulub Jaapani “Kingituste esitamise seaduse” või “Tervise edendamise seaduse” ja teiste sarnaste seaduste reguleerimisala alla. Kuna need seadused sätestavad reklaamipiirangud, on oluline olla ettevaatlik, et mitte rikkuda neid.

Lisaks, kui kasutatakse tervisliku toidu süsteemi, on oluline olla ettevaatlik, sest kui riigi poolt kehtestatud väljenditest kõrvale kaldutakse, võib see olla vastuolus “Toidu märgistamise seadusega” ja teiste sarnaste seadustega.

Muud, ravimite jms puhul, mis vajavad heakskiitu või sertifitseerimist

Eeltoodud näited on toodud selliste toodete kohta, mis ei vaja tootmise või müügi heakskiitu või sertifitseerimist. Kuid muidugi ei tähenda see, et heakskiidu või sertifitseerimise saanud ravimite jms puhul oleks lubatud kasutada mis tahes väljendeid reklaamides.

Neid ravimeid jms kasutades ei tohi kasutada muid nimesid kui heakskiidu või sertifitseerimise saanud nimed, ja toime kohta, olgu see otsene või kaudne, ei tohi näidata üle heakskiidu või sertifitseerimise saanud ulatuse.

Täpsemad standardid on kirjas Jaapani Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeeriumi teadaandes “Ravimite jms sobiva reklaami standardite muutmise kohta[ja]“, seega palun kontrollige seda kindlasti, kui loote ravimite jms reklaame.

Ettevaatust “isiklike muljete” kirjeldamisel

Reklaamides näeme sageli väljendeid nagu “※See on isiklik mulje.” Selliseid väljendeid nimetatakse “eitavateks märkusteks”, mis rõhutavad toote või teenuse efektiivsust, kuid samal ajal näitavad, et see on erand või isiklik kogemus, vältides seeläbi kindlaksmääratud väljendusi ja vältides arusaamatusi.

Kuid see ei tähenda, et eitava märkuse olemasolu korral võib ükskõik millist efektiivsust rõhutada.

Kui eitav märkus on väike või tarbijad ei saa seda lugeda, või kui ei ole selgelt näidatud, et rõhutatud väide on erand, võib see põhjustada tarbijate eksiarvamusi, mis võivad olla ebaõiglased või eksitavad ning võivad rikkuda Jaapani “Preemiaid käsitlevat seadust”.

Nagu allpool selgitatakse, on ravimite ja muude toodete reklaamid mitte ainult Jaapani “Ravimiseaduse”, vaid ka “Preemiaid käsitleva seaduse” reguleerimise all, seega tuleb hoolitseda selle eest, et neid seadusi ei rikuta.

Lisaks keelab Jaapani “Ravimiseaduse” artikkel 66 lõige 2 reklaamid, mis võivad jätta mulje, et arstid, apteekrid, kosmeetikatootjad või muud spetsialistid garanteerivad toote või teenuse efektiivsust.

Kuna see on Jaapani “Ravimiseaduse” artikli 66 lõike 1 “vale või liialdatud” reklaami tõlgendus, tuleb hoolitseda selle eest, et seda sätet ei rikuta.

Ravimiseadus ja auhindade esitamise seadus

Auhindade esitamise seadus (ebakohaste auhindade ja esituste tõkestamise seadus) on seadus, mille eesmärk on kaitsta tarbijate huve, piirates ja keelates tegevusi, mis võivad takistada tarbijate vaba ja ratsionaalset valikut, ennetades klientide meelitamist ebaõiglaste auhindade ja esituste abil (Auhindade esitamise seaduse § 1).

Nagu sellest eesmärgist näha, on ravimiseaduse reklaamipiirangud ja auhindade esitamise seaduse reklaamipiirangud ühised selles, et nad reguleerivad tegevusi, mis meelitavad kliente ebaõiglaste esituste abil.

Lisaks on mõlemad seadused kehtestanud trahvisüsteemi juhul, kui rikutakse reklaamipiiranguid, ning on olemas süsteem ebaõiglaselt saadud kasumi tagasinõudmiseks ebaseadusliku reklaami tõttu.

Trahvisüsteemi kohta saate lisateavet järgmisest artiklist.

Seotud artikkel: Mis on ravimiseaduse trahvisüsteem? Selgitame tegevusi, mis on sihiks, ja juhtumeid, kus trahvi vähendatakse[ja]

Auhindade esitamise seaduse “auhindade” hulka kuuluvad ka ravimid jms, seega ravimite jms reklaamimine on reguleeritud mitte ainult ravimiseaduse, vaid ka auhindade esitamise seadusega. Seetõttu peate reklaami loomisel kontrollima mõlema seaduse sätteid.

Kuidas väljenduda nii, et ei rikuks reklaamiregulatsioone

Nagu oleme siiani selgitanud, kehtivad ravimite ja muude toodete reklaamiregulatsioonid mitte ainult ravimiseaduse (Jaapani ravimiseadus), vaid ka teiste seaduste alusel. Seetõttu peab ravimite ja muude toodete reklaamide loomisel olema ettevaatlik, et ükski väljendus ei rikuks seadust.

Seaduserikkumise võimaluse vähendamiseks on võimalik kasutada reklaami väljenduste kontrollimise tööriistu, vältida kindlaksmääratud väljendusi ja teisi sarnaseid meetmeid.

Kuid need on vaid meetmed ja see, et “kasutasin tööriista, seega on see kindlasti seaduslik” või “vältisin kindlaksmääratud väljendusi, seega on kõik korras”, ei pruugi alati paika pidada. Seetõttu soovitame kõigepealt konsulteerida advokaadiga, kellel on asjakohane erialane teadmiste pagas.

Millised väljendid rikuvad seadust, konkreetse sisu kohta vaadake palun teist artiklit.

Seotud artikkel: Kas reklaamiregulatsioonide rikkumise näited varieeruvad sõltuvalt toote tüübist? Selgitus[ja]

Kokkuvõte: Konsulteerige advokaadiga, kas teie reklaam rikub Jaapani ravimiseadust

Lisaks selgelt Jaapani ravimiseaduse alla kuuluvatele toodetele, nagu ravimid ja meditsiiniseadmed, võib ka “toidu” reklaam olla ravimiseaduse rikkumine, sõltuvalt selle esitlusest.

Lisaks ravimiseadusele on palju muid seadusi, mis reguleerivad reklaami, ja kõigi nende rikkumiste kontrollimine võib olla keeruline.

Kui on raske otsustada, kas reklaami esitlus rikub ravimiseadust või muid seadusi, pöörduge kogenud advokaadi poole.

Meie büroo poolt pakutavad meetmed

Monolise õigusbüroo on IT- ja eriti internetiõiguse valdkonnas kõrge spetsialiseerumisega õigusbüroo. Meie büroo pakub teenuseid sellistele klientidele nagu meediaoperaatorid, ülevaate saidi operaatorid, reklaamiagentuurid, D2C ja toidulisandite tootjad, kosmeetikatootjad, kliinikud, ASP-operaatorid jne. Pakume teenuseid nagu artiklite ja LP õiguslik kontroll, juhendite loomine ja proovide kontroll. Üksikasjad on kirjeldatud allpool olevas artiklis.