क्या विज्ञापन अभिव्यक्ति के रूप में डॉक्टरों की सिफारिश का उपयोग करना 'जापानी फार्मास्युटिकल एफेयर्स लॉ' (薬機法) का उल्लंघन है?

「औषधि, चिकित्सा उपकरण आदि की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा की सुनिश्चितता से संबंधित कानून」 को आमतौर पर ‘फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट’ (薬機法) कहा जाता है। पहले इसका नाम ‘फार्मास्युटिकल अफेयर्स लॉ’ (薬事法) था, लेकिन 2014 (平成26) में संशोधन के बाद यह वर्तमान ‘फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट’ में परिवर्तित हो गया। यह कानून केवल औषधियों और चिकित्सा उपकरणों पर ही नहीं, बल्कि कॉस्मेटिक्स पर भी लागू होता है।

कॉस्मेटिक्स के विज्ञापन प्रदर्शन पर ‘फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट’ लागू होता है, इसलिए इस्तेमाल किए जाने वाले शब्दों और वाक्यों पर विभिन्न प्रकार के नियमन हैं। यदि विज्ञापन प्रदर्शन नियमों का उल्लंघन करता है, तो ‘फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट’ का उल्लंघन हो सकता है और दंडित किया जा सकता है, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए। ‘फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट’ के अनुसार, डॉक्टरों की सिफारिश का विज्ञापन में उपयोग करने पर कानूनी उल्लंघन हो सकता है या नहीं, यह प्रत्येक मामले में भिन्न होता है और इसे समझना कठिन हो सकता है।

इस लेख में, हम विस्तार से समझाएंगे कि किन परिस्थितियों में कॉस्मेटिक्स के विज्ञापन प्रदर्शन में डॉक्टरों की सिफारिश का उपयोग करने पर ‘फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट’ का उल्लंघन हो सकता है।

चिकित्सा उपकरण नियमन कानून (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) का उल्लंघन करने वाले डॉक्टरों द्वारा सुझाए गए कॉस्मेटिक उत्पादों के विज्ञापन

कॉस्मेटिक उत्पादों के विज्ञापन में डॉक्टरों की सिफारिश का उपयोग प्रतिबंधित है, और चिकित्सा उपकरण नियमन कानून (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) में इसे निम्नलिखित प्रकार से परिभाषित किया गया है।

औषधियों, औषधि-संबंधी उत्पादों, कॉस्मेटिक उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों या पुनर्जीवन चिकित्सा उत्पादों की क्षमता, प्रभाव या प्रदर्शन के बारे में, डॉक्टर या अन्य किसी व्यक्ति द्वारा इसकी गारंटी दी गई होने का भ्रम पैदा करने वाले लेखों का विज्ञापन, वर्णन या प्रसारण नहीं करना चाहिए (चिकित्सा उपकरण नियमन कानून धारा 66)

स्रोत：जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय｜औषधियों आदि के विज्ञापन नियमन के बारे में[ja]

इसके अलावा, विज्ञापनों की अतिशयोक्ति को रोकने और विज्ञापनों को उचित बनाने के लिए, जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय ने चिकित्सा उपकरण नियमन कानून के आधार पर ‘औषधियों आदि के उचित विज्ञापन मानकों’ को निम्नलिखित प्रकार से निर्धारित किया है।

चिकित्सा संबंधी पेशेवरों, नाई, ब्यूटीशियन, अस्पताल, क्लिनिक, फार्मेसी, और अन्य ऐसे संगठन जो औषधियों आदि की क्षमता और प्रभाव पर जनता की समझ पर काफी प्रभाव डाल सकते हैं, जैसे कि सरकारी कार्यालय, स्कूल या वैज्ञानिक समाज, इनके द्वारा निर्दिष्ट, स्वीकृत, समर्थित, निर्देशित, या चुने गए विज्ञापनों को प्रस्तुत करना नहीं चाहिए। हालांकि, जन स्वास्थ्य के रखरखाव और सुधार के लिए सरकारी कार्यालय या इसके समकक्ष द्वारा निर्दिष्ट किए जाने की आवश्यकता वाले विशेष मामलों में यह प्रतिबंध लागू नहीं होता है।

स्रोत：जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय｜औषधियों आदि के उचित विज्ञापन मानकों के संशोधन के बारे में[ja]

डॉक्टर, फार्मासिस्ट, ब्यूटीशियन जैसे राष्ट्रीय प्रमाणित पेशेवरों से सिफारिश या स्वीकृति को प्रतिबंधित किया गया है, क्योंकि उनकी पदवी और प्राधिकरण के कारण उनका प्रभाव बहुत बड़ा होता है, जिससे आम उपभोक्ता आसानी से भ्रमित हो सकते हैं।

इसके अलावा, फार्मेसी या वैज्ञानिक समाज जैसे संगठनों की सिफारिश भी प्रतिबंधित है। ‘डॉक्टरों द्वारा भी सुझाया गया’, ‘〇〇 वैज्ञानिक समाज द्वारा मान्यता प्राप्त’, ‘विश्वविद्यालय के साथ संयुक्त अनुसंधान’, ‘जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय द्वारा अनुमोदित’ जैसे शब्दों का उपयोग कॉस्मेटिक उत्पादों के विज्ञापन में करने पर चिकित्सा उपकरण नियमन कानून का उल्लंघन हो सकता है।

शोधकर्ताओं और विकासकर्ताओं द्वारा लैब कोट पहने जाने वाले विज्ञापनों की समस्याएँ

यद्यपि राष्ट्रीय प्रमाणपत्र वाले व्यक्तियों, जैसे कि डॉक्टरों, की सिफारिशों का उपयोग कॉस्मेटिक विज्ञापनों में करना निषिद्ध है, राष्ट्रीय प्रमाणपत्र से संबंधित न होने वाले शोधकर्ताओं और विकासकर्ताओं की सिफारिशें फार्मास्यूटिकल अफेयर्स लॉ (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) का उल्लंघन नहीं करती हैं। हालांकि, जब विज्ञापन में दिखाए गए शोधकर्ता या विकासकर्ता लैब कोट पहने होते हैं, तो विशेष ध्यान आवश्यक है।

जापान कॉस्मेटिक इंडस्ट्री एसोसिएशन (Japanese Cosmetic Industry Association) के ‘कॉस्मेटिक एडवरटाइजिंग गाइडलाइंस 2017 (2017年度版)’ में निम्नलिखित बातें दर्ज हैं:

डॉक्टरों आदि की शैली (लैब कोट आदि) में व्यक्ति का कॉस्मेटिक विज्ञापनों में उपस्थित होना अपने आप में चिकित्सा पेशेवरों की सिफारिश के बराबर नहीं है, लेकिन ऐसी शैली में व्यक्ति द्वारा उत्पाद की क्षमता, प्रभाव या सुरक्षा के बारे में निर्दिष्ट, स्वीकृत, सिफारिश, निर्देशन, या चयन करने जैसे विज्ञापन अभिव्यक्तियाँ, यदि वे सत्य हों भी, तो भी सिद्धांततः नहीं की जानी चाहिए।

स्रोत：जापान कॉस्मेटिक इंडस्ट्री एसोसिएशन｜कॉस्मेटिक एडवरटाइजिंग गाइडलाइंस 2017[ja]

लैब कोट पहने व्यक्ति का कॉस्मेटिक विज्ञापनों में उपस्थित होना अपने आप में फार्मास्यूटिकल अफेयर्स लॉ का उल्लंघन नहीं है, लेकिन यह सिद्धांततः नहीं किया जाना चाहिए। राष्ट्रीय प्रमाणपत्र वाले डॉक्टरों आदि के बिना भी, डॉक्टरों जैसे पेशेवरों के रूप में गलत समझे जाने वाले लैब कोट का उपयोग आम उपभोक्ताओं को गलत धारणा देने के लिए होता है, इसलिए इससे बचने का नियम है। कानूनी उल्लंघन के कारण दंड का जोखिम न होने पर भी, इसे नहीं करना चाहिए।

संदर्भ लेख：फार्मास्यूटिकल अफेयर्स लॉ पर दंड और गिरफ्तारी की आवश्यकताएँ? बचने के बिंदु भी समझाए गए हैं[ja]

क्या चिकित्सकों द्वारा स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों की सिफारिश करने वाले विज्ञापन समस्याग्रस्त हैं?

सौंदर्य प्रसाधनों के विज्ञापन में चिकित्सकों की सिफारिश का उपयोग करना जापानी औषधि उपकरण कानून (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) का उल्लंघन हो सकता है, परंतु स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों के मामले में चिकित्सकों की सिफारिश होने पर भी यह उल्लंघन नहीं माना जाता। औषधि उपकरण कानून का लागू होना औषधियों, औषधि बाह्य उत्पादों, सौंदर्य प्रसाधनों, और चिकित्सा उपकरणों आदि पर होता है, और स्वास्थ्य खाद्य पदार्थ इसके दायरे से बाहर होते हैं।

हालांकि, स्वास्थ्य खाद्य पदार्थ होने के नाते भी, यदि शरीर पर चिकित्सीय प्रभाव या लाभ का दावा किया जाता है, तो यह औषधि उपकरण कानून का उल्लंघन हो सकता है, इसलिए सावधानी बरतें।

स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों और पोषण संबंधी खाद्य पदार्थों के विज्ञापन में केवल खाद्य प्रदर्शन मानकों द्वारा निर्धारित पोषण संबंधी कार्यों का ही उल्लेख किया जा सकता है। “शरीर के इस हिस्से पर प्रभावी” जैसे विशिष्ट प्रभाव या लाभ का दावा करना, या रोगों का नाम लेकर लक्षणों में सुधार होने का भ्रम पैदा करना संभव नहीं है। यहां तक कि यदि प्रभाव की सामग्री सत्य हो, तो भी इसे अनुमोदन से पहले की औषधि बिक्री के रूप में माना जा सकता है, जो कि औषधि उपकरण कानून के विरुद्ध है।

विज्ञापनों में डॉक्टरों की सिफारिश के झूठे तथ्यों की समस्या

हमने जापानी फार्मास्युटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट (薬機法) के आधार पर विज्ञापनों में डॉक्टरों की सिफारिश के उपयोग की सीमाओं के बारे में विवरण दिया है। इसके अलावा, यदि विज्ञापन में दिखाया गया डॉक्टर की सिफारिश का तथ्य ही झूठा हो, तो इससे बड़ी समस्या उत्पन्न हो सकती है।

यदि वास्तव में कोई डॉक्टर ने सिफारिश नहीं की है और फिर भी विज्ञापन में ऐसा दिखाया जाता है कि उत्पाद डॉक्टर की सिफारिशित है, तो यह अनुचित प्रदर्शन और अतिशयोक्तिपूर्ण विज्ञापन के रूप में जापानी प्रीमियम्स और रिप्रेजेंटेशन एक्ट (景品表示法) का उल्लंघन हो सकता है।

‘डॉक्टर द्वारा सिफारिश की गई’ झूठे तथ्य को प्रदर्शित करने से, उपभोक्ताओं को उत्पाद को अत्यधिक उत्कृष्ट के रूप में दिखाने वाली ‘उत्कृष्टता की गलत समझ’ पैदा होती है और यह जापानी प्रीमियम्स और रिप्रेजेंटेशन एक्ट (景品表示法) का उल्लंघन है। इस एक्ट का उल्लंघन करने पर, विज्ञापन रोकने के आदेश या जुर्माने के भुगतान के आदेश जैसे जोखिमों का सामना करना पड़ सकता है।

बेहतरीन तुलनात्मक विज्ञापन के लिए सावधानियां

विज्ञापन प्रदर्शन में उत्पादों को बेहतर दिखाने का एक तरीका ‘बेहतरीन तुलनात्मक विज्ञापन’ है। ‘बेहतरीन तुलनात्मक विज्ञापन’ से तात्पर्य उन विज्ञापनों से है जो अन्य समान उद्योग के उत्पादों या सेवाओं की तुलना में अपने उत्पादों या सेवाओं को काफी बेहतर और लाभकारी बताते हैं।

उपभोक्ता मामलों के एजेंसी (Japanese Consumer Affairs Agency) ने तुलनात्मक विज्ञापन के लिए निम्नलिखित बिंदुओं को गाइडलाइन के रूप में प्रस्तुत किया है:

तुलनात्मक विज्ञापन में जो दावे किए जा रहे हैं, वे वस्तुनिष्ठ रूप से सिद्ध होने चाहिए। सिद्ध किए गए आंकड़ों और तथ्यों का सही और उचित उद्धरण किया जाना चाहिए। तुलना की विधि निष्पक्ष होनी चाहिए।

स्रोत: उपभोक्ता मामलों के एजेंसी | तुलनात्मक विज्ञापन[ja]

यह महत्वपूर्ण है कि दावे किए गए आधार वस्तुनिष्ठ सिद्धांतों पर आधारित हों, अनुसंधान और सिद्ध किए गए डेटा को सही ढंग से समझा जा सके, और तुलना की सामग्री निष्पक्ष हो।

इसके अलावा, यदि अन्य कंपनियों के समान परिणाम होने के बावजूद, ‘नंबर 1’ या ‘केवल हमारी कंपनी’ जैसे विज्ञापन दिखाए जाते हैं, जो अन्य कंपनियों की तुलना में काफी बेहतर होने का आभास देते हैं, तो यह अनुचित प्रदर्शन माना जाएगा।

सारांश: कॉस्मेटिक विज्ञापनों में फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट (薬機法) के उल्लंघन से बचने के लिए वकीलों की लीगल चेकिंग आवश्यक है

कॉस्मेटिक उत्पादों के विज्ञापन में डॉक्टरों की सिफारिश का उपयोग करना फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट (薬機法) का उल्लंघन हो सकता है। यदि डॉक्टरों की सिफारिश स्वयं झूठी हो, तो यह फेयर ट्रेड कमीशन एक्ट (景表法) का भी उल्लंघन हो सकता है, जिससे जुर्माने का जोखिम भी बढ़ जाता है। फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट और फेयर ट्रेड कमीशन एक्ट के उल्लंघनों से बचना अनिवार्य है, हालांकि अभिव्यक्ति के नियमन की सीमा को समझना कठिन हो सकता है।

यदि आपको फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट के अंतर्गत विज्ञापन अभिव्यक्ति को लेकर चिंता है या कोई समस्या आ गई है, तो कानूनी विशेषज्ञों से परामर्श करने पर विचार करें। कॉस्मेटिक और हेल्थ फूड उत्पादों के विज्ञापनों के लिए, वकीलों द्वारा पूर्व-निरीक्षण या लीगल चेकिंग करने से फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइस एक्ट के उल्लंघन से बचा जा सकता है।

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मोनोलिस कानूनी कार्यालय के विशेषज्ञता के क्षेत्र: लेख और LP की फार्मास्यूटिकल अफेयर्स चेक[ja]