Quali sono le disposizioni per la pubblicità consentita regolamentate dalla 'Legge Giapponese sulla Regolamentazione della Pubblicità Medica'? Spiegazione anche degli esempi di ciò che non va bene a causa di informazioni insufficienti

Le pubblicità che promuovono istituzioni mediche come ospedali e cliniche sono soggette a regolamenti stabiliti dalla Legge Giapponese sulla Medicina (Japanese Medical Law) e dalle linee guida sulla pubblicità medica.

I dettagli che possono essere inclusi nella pubblicità medica sono chiaramente definiti dai regolamenti sulla pubblicità medica, e non è possibile includere informazioni che non rientrano nei contenuti stabiliti. Inoltre, quando si pubblica una pubblicità medica, è necessario verificare il contenuto dei regolamenti.

Tuttavia, molti potrebbero trovare difficile comprendere quali tipi di pubblicità sono illegali, anche dopo aver letto le linee guida del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare. Non è vero?

In questo articolo, basandoci sul manuale di casi del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, presenteremo una panoramica dei regolamenti relativi alla pubblicità medica e alcuni esempi specifici di pubblicità che risultano illegali. Spiegheremo in dettaglio i contenuti relativi agli elementi pubblicizzabili definiti dalla Legge sulla Medicina e dai regolamenti ministeriali, nonché i requisiti per la rimozione delle restrizioni, quindi vi invitiamo a consultare questo articolo come riferimento.

Che cosa sono le regolamentazioni sulla pubblicità medica?

La pubblicità medica si riferisce a qualsiasi tipo di pubblicità relativa alla pratica medica, ospedali e cliniche. Questa pubblicità è soggetta a regolamentazioni in base alla legge giapponese sulla medicina e ad altre normative.

Di seguito, spiegheremo i due punti principali che costituiscono l’essenza delle regolamentazioni sulla pubblicità medica:

• Lo scopo delle regolamentazioni sulla pubblicità medica
• La pertinenza della pubblicità medica e gli oggetti della regolamentazione

Se non avete ben chiaro che tipo di sistema sia la regolamentazione della pubblicità medica, vi invitiamo a prendere questo articolo come riferimento.

Lo scopo delle regolamentazioni sulla pubblicità medica

La pubblicità medica è, in linea di principio, vietata per i seguenti motivi:

1. La medicina è un servizio che riguarda la vita e il corpo umano, quindi i danni derivanti dal ricevere un servizio inappropriato a causa di pubblicità ingannevoli sono significativamente maggiori rispetto ad altri settori.
2. La medicina è un servizio altamente specializzato e, anche vedendo una pubblicità, è difficile per i destinatari valutare la qualità del servizio offerto prima di riceverlo.

Considerando la particolarità del servizio medico, le regolamentazioni sulla pubblicità medica sono state stabilite con l’obiettivo di proteggere i pazienti e gli altri utenti.

Le normative definiscono ciò che è vietato nella pubblicità e ciò che è permesso, al fine di assicurare che le informazioni corrette siano fornite agli utenti, permettendo loro di scegliere adeguatamente trattamenti e altri servizi.

Riferimento: Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese | Linee guida sulla pubblicità relativa alla pratica medica o odontoiatrica, ospedali o cliniche (Linee guida sulla pubblicità medica)

La pertinenza della pubblicità medica e gli oggetti della regolamentazione

La pubblicità che rientra nell’ambito delle regolamentazioni sulla pubblicità medica deve soddisfare i seguenti requisiti:

1. Pubblicità che ha l’intento di attirare i pazienti (intento di attrazione)
2. Pubblicità in cui è possibile identificare il nome del fornitore di servizi medici, il nome dell’ospedale o della clinica (identificabilità)

Quindi, tutte le pubblicità rivolte al Giappone che rientrano in questa definizione sono soggette alle regolamentazioni sulla pubblicità medica.

È importante notare che non solo la pubblicità condotta direttamente dalle istituzioni sanitarie, ma anche quella veicolata dai media o dagli affiliati, indipendentemente dal loro titolo, è soggetta a regolamentazione.

Quali sono le materie pubblicizzabili nel contesto della regolamentazione della pubblicità medica

I contenuti che possono essere pubblicizzati come pubblicità medica sono limitati dalla Legge Giapponese sulla Medicina.

In questo articolo, spiegheremo quali sono le materie pubblicizzabili definite dalla regolamentazione della pubblicità medica.

• Contenuti che possono essere pubblicizzati come pubblicità medica
• Criteri per l’eliminazione delle restrizioni sulle materie pubblicizzabili

Esaminiamo ciascuno di questi aspetti in dettaglio.

Contenuti ammissibili per la pubblicità in ambito medico

I contenuti che possono essere oggetto di pubblicità in ambito medico sono indicati nell’articolo 6, paragrafo 5, punto 3 della Legge Giapponese sulla Medicina.

Articolo 6, paragrafo 5 della Legge Giapponese sulla Medicina

3. Fatta eccezione per i casi definiti con ordinanza del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, in cui si ritiene che la pubblicità di contenuti diversi da quelli elencati di seguito non ostacoli la scelta appropriata di cure mediche da parte dei pazienti, è vietato fare pubblicità di contenuti diversi da quelli elencati di seguito.

Legge Giapponese sulla Medicina | Ricerca normativa e-Gov[ja]

Gli esempi specifici di contenuti che possono essere pubblicizzati come indicato nell’articolo 6, paragrafo 5, punto 3 sono i seguenti. In termini semplici, anche se questi potrebbero non essere efficaci nel generare clientela, è consentito pubblicizzare le informazioni stabilite.

• Essere un medico o un dentista
• Il nome della specializzazione medica
• Il nome dell’ospedale o della clinica, il numero di telefono e l’indirizzo, il nome del gestore
• I giorni e gli orari di visita, la disponibilità di visite su appuntamento
• Il contenuto delle cure mediche fornite (limitato a quanto stabilito dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare)

In altre parole, si presume che le informazioni siano utili per la scelta delle cure mediche da parte dei pazienti o di altri soggetti. Inoltre, il contenuto delle cure mediche deve essere tale da permettere una valutazione oggettiva e una verifica a posteriori.

Requisiti per la rimozione delle limitazioni sulla pubblicità

Secondo le disposizioni del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese, è possibile rimuovere parzialmente le restrizioni sulla pubblicità se vengono soddisfatti determinati requisiti (requisiti per la rimozione delle limitazioni).

Questo principio si basa sull’idea che le informazioni ricercate e ottenute direttamente dai pazienti o da altre parti interessate dovrebbero essere fornite in modo appropriato e senza ostacoli.

I requisiti per la rimozione delle limitazioni sulla pubblicità sono i seguenti quattro:

1. Le informazioni fornite devono essere utili per una scelta medica appropriata e devono essere disponibili su un sito web o su altri mezzi pubblicitari simili, che i pazienti o altre parti interessate possono consultare di loro iniziativa.
2. Le informazioni presentate devono essere facilmente verificabili dai pazienti o da altre parti interessate, indicando un punto di contatto per le domande o altri metodi chiari.
3. Fornire informazioni sui trattamenti normalmente necessari e sui relativi costi, che sono parte della pratica medica privata.
4. Fornire informazioni sui principali rischi e gli effetti collaterali associati ai trattamenti della pratica medica privata.

Questi sono fattori che influenzano direttamente il contenuto della pubblicità, quindi è essenziale verificare che le informazioni pubblicate soddisfino questi requisiti.

Inoltre, per una comprensione più dettagliata dei punti chiave e dei criteri di valutazione della regolamentazione della pubblicità medica, si prega di consultare l’articolo seguente.

Articolo correlato: Spiegazione chiara dei punti chiave delle linee guida sulla pubblicità medica da parte di un avvocato[ja]

Due esempi di mancata conformità agli articoli pubblicabili secondo la regolamentazione sulla pubblicità in ambito sanitario

Per soddisfare gli articoli pubblicabili elencati nell’articolo 6, paragrafo 5, punto 3 della Legge sulla Sanità Giapponese, ci sono due aspetti ai quali prestare attenzione.

• Descrizione insufficiente del metodo di trattamento
• Qualifiche professionali di operatori sanitari che non possono essere pubblicizzate

Se il contenuto non è conforme agli articoli pubblicabili, non può essere pubblicato come pubblicità sanitaria. È importante verificare attentamente i requisiti richiesti.

Descrizione insufficiente del metodo di trattamento

Quando si pubblica il “contenuto del servizio sanitario (metodo di trattamento)” definito nell’articolo 6, paragrafo 5, punto 13 della Legge sulla Sanità Giapponese, è necessario prestare attenzione al modo in cui le informazioni sono presentate.

Quando si pubblicizza un trattamento libero che utilizza farmaci o dispositivi medici approvati dalla Legge sui Farmaci e Dispositivi Medici Giapponesi, è necessario includere le seguenti due informazioni:

• Il fatto che il trattamento non è coperto dall’assicurazione sanitaria pubblica
• Il costo standard necessario per il trattamento

Se queste informazioni non sono incluse, il contenuto è considerato insufficiente e non conforme agli articoli pubblicabili.

Quando si pubblicizza, si dovrebbe includere il seguente testo:

“△△ è un trattamento libero non coperto dall’assicurazione sanitaria pubblica.”
“Costo standard: 15.000 yen per area”

Tuttavia, questo è solo un esempio e, a seconda del contenuto specifico della pubblicità, è necessario considerare l’intera composizione sul sito web effettivo e le circostanze mediche.

Il metodo di trattamento è uno degli articoli pubblicabili, ma se le informazioni sono insufficienti, può portare a fraintendimenti da parte del destinatario. Assicurati di verificare attentamente il contenuto da includere.

Qualifiche professionali di operatori sanitari che non possono essere pubblicizzate

Quando si pubblicizzano le qualifiche professionali degli operatori sanitari, è necessario prestare attenzione alle informazioni incluse.

Le qualifiche professionali accettate dal Ministro della Salute, Lavoro e Welfare Giapponese possono essere pubblicizzate includendo le seguenti informazioni:

• Il nome dell’organizzazione
• Il nome della qualifica professionale riconosciuta dall’organizzazione

È necessario includere entrambe le informazioni.

Inoltre, le qualifiche professionali che possono essere pubblicizzate e che sono state accettate dal Ministro della Salute, Lavoro e Welfare sono riassunte nel seguente documento:

Riferimento: Ministero della Salute, Lavoro e Welfare Giapponese | Qualifiche professionali in campo medico che possono essere pubblicizzate (riconosciute da organizzazioni con notifica al Ministro della Salute, Lavoro e Welfare)[ja]

Quando si includono le qualifiche degli operatori sanitari in una pubblicità, è essenziale verificarle sempre.

Tre esempi di casi in cui la descrizione dei requisiti per la rimozione delle limitazioni è inadeguata e non può essere inclusa nella pubblicità medica

Quando si soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni definiti dall’ordinanza del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, è possibile pubblicizzare anche le questioni che non rientrano negli elementi pubblicizzabili. Se non si soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni, la pubblicità non è permessa.

Di seguito, presenteremo tre esempi di descrizioni che non soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni.

• Descrizioni che non soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni
• Carenza nella descrizione dei requisiti per la rimozione delle limitazioni nella pratica medica privata
• Requisiti per la rimozione delle limitazioni insufficienti nella pratica medica privata che utilizza farmaci non approvati o simili

Esaminiamo ciascuno di questi casi più in dettaglio.

Requisiti per la rimozione delle limitazioni non soddisfatti

Se non si indica chiaramente un contatto per le richieste di informazioni, i pazienti non saranno in grado di consultare facilmente il contenuto delle informazioni, e di conseguenza, non si soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni.

Articolo 1, paragrafo 9-2 del Regolamento di attuazione della Legge sulla Medicina (医療法施行規則)

2. Per consentire ai pazienti di fare facilmente richieste sul contenuto delle informazioni visualizzate, è necessario indicare un contatto per le richieste o chiarire in altro modo.

Regolamento di attuazione della Legge sulla Medicina | Ricerca normativa e-Gov[ja]

È necessario prestare attenzione quando si pubblicano contenuti che non sono ammessi come materiale pubblicitario, poiché se non soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni, non possono essere pubblicizzati.

Per soddisfare i requisiti per la rimozione delle limitazioni, è essenziale indicare le seguenti informazioni e chiarire chiaramente il contatto per le richieste:

• Numero di telefono
• Indirizzo e-mail

Se si soddisfano i requisiti per la rimozione delle limitazioni, è possibile pubblicizzare anche contenuti che normalmente non sarebbero ammessi, come:

• La dicitura “Ambulatorio specialistico”
• Nomi di specializzazioni mediche senza fondamento normativo
• Qualifiche specialistiche non accettate dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare
• Il numero di interventi chirurgici effettuati personalmente dal medico
• Informazioni sulla pubblicazione nei media della propria istituzione medica o dei medici impiegati

Per soddisfare i requisiti per la rimozione delle limitazioni, è necessario includere sul sito le informazioni di contatto per le richieste.

Carenze nella descrizione dei requisiti per la rimozione delle limitazioni nel trattamento libero

Per soddisfare i requisiti per la rimozione delle limitazioni nel trattamento libero, è necessario prestare molta attenzione al modo in cui si forniscono le informazioni.

Articolo 1, paragrafo 9-2 del Regolamento di attuazione della Legge Giapponese sulla Medicina

3. Fornire informazioni relative ai contenuti del trattamento normalmente necessario e alle relative spese nel trattamento libero.

4. Fornire informazioni sui principali rischi e gli effetti collaterali associati al trattamento libero.

Regolamento di attuazione della Legge Giapponese sulla Medicina | Ricerca normativa e-Gov[ja]

La descrizione del trattamento deve dettagliare con precisione l’overview e il processo del trattamento stesso. È necessario fornire la quantità di informazioni normalmente richieste dai pazienti.

Inoltre, sia la durata del trattamento sia il numero di sedute devono essere chiaramente indicati. Non sono ammesse descrizioni che indicano solo il periodo minimo o il numero minimo di trattamenti, come “da un mese in poi”.

Anche per quanto riguarda i costi, è necessario indicare chiaramente l’importo minimo e massimo. È importante descrivere in modo comprensibile anche i costi aggiuntivi che possono sorgere.

È necessario anche chiarire i rischi e gli effetti collaterali del trattamento. Non sono ammesse quantità di informazioni insufficienti o la descrizione dei vantaggi in caratteri molto più piccoli rispetto agli svantaggi.

Inoltre, le seguenti informazioni non sono considerate una descrizione adeguata dei rischi e degli effetti collaterali:

• Spiegazioni che non esistono svantaggi
• Descrizioni dei pazienti che non sono idonei al trattamento
• Avvertenze per i pazienti che ricevono il trattamento

È importante assicurarsi che le informazioni necessarie siano trasmesse in modo chiaro e comprensibile al destinatario.

I requisiti per la rimozione delle restrizioni sulla pratica medica libera che utilizza farmaci non approvati sono insufficienti

Nella pratica medica libera, alla luce dello scopo dei requisiti per la rimozione delle restrizioni, che prevedono la fornitura completa di informazioni sul trattamento, sui rischi e sugli effetti collaterali, è necessario prestare particolare attenzione alla descrizione delle informazioni sui farmaci.

È necessaria particolare attenzione nei casi previsti dalla “Legge sulla qualità, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici” per quanto riguarda:

• Trattamenti che utilizzano farmaci o dispositivi medici non approvati
• Trattamenti che utilizzano farmaci o dispositivi medici con indicazioni o dosaggi diversi da quelli approvati

Quando si effettuano trattamenti che rientrano in queste categorie, è necessario includere le seguenti informazioni:

• Il fatto che il prodotto non sia approvato
• Il percorso di acquisizione
• La disponibilità di farmaci o dispositivi medici approvati in Giappone
• Informazioni sulla sicurezza e altro in altri paesi

Per quanto riguarda la “disponibilità di farmaci o dispositivi medici approvati in Giappone”, se esistono altri farmaci o dispositivi medici con gli stessi ingredienti o prestazioni approvati nel paese, anche queste informazioni devono essere incluse.

Quando si pubblicizzano servizi medici, è importante assicurarsi di includere tutte le informazioni necessarie ai pazienti.

Riassunto: Consultare un avvocato per le questioni relative alla pubblicità consentita e ai requisiti per la rimozione delle limitazioni

La pubblicità nel settore sanitario è soggetta a strette restrizioni stabilite dalla normativa sulla pubblicità medica, con l’obiettivo di proteggere i pazienti e gli utenti. Questo perché, data la natura dei servizi medici, che riguardano la vita e l’integrità fisica delle persone, i danni causati da pubblicità ingannevoli possono essere molto più gravi rispetto ad altri settori.

Le questioni relative alla pubblicità consentita e ai requisiti per la rimozione delle limitazioni sono stabilite per assicurare che le informazioni richieste dai pazienti e dagli utenti vengano trasmesse correttamente. È necessario prestare attenzione a fornire informazioni complete e accurate.

I contenuti da includere nella pubblicità medica devono essere attentamente esaminati per evitare violazioni della normativa sulla pubblicità medica. Per prevenire problemi inaspettati causati da omissioni o supposizioni errate, si raccomanda di consultare un esperto prima di pubblicare qualsiasi annuncio medico.

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Aree di competenza dello studio legale Monolith: Controllo di articoli e LP in conformità con la legge sui dispositivi medici, ecc.[ja]