Apakah Perkara yang Boleh Diiklankan Menurut Peraturan Pengiklanan Perubatan? Juga Menerangkan Contoh Kesalahan Akibat Kekurangan Maklumat

Iklan yang mempromosikan institusi perubatan seperti hospital dan klinik tertakluk kepada peraturan yang ditetapkan oleh Undang-Undang Perubatan Jepun (Japanese Medical Law) dan Garis Panduan Pengiklanan Perubatan Jepun (Japanese Medical Advertising Guidelines).

Perkara yang boleh disiarkan dalam iklan perubatan telah ditentukan dengan jelas dalam peraturan pengiklanan perubatan, dan tidak dibenarkan untuk menyertakan maklumat selain daripada yang telah ditetapkan dalam peraturan tersebut. Selain itu, adalah penting untuk memeriksa kandungan peraturan tersebut sebelum menyiarkan iklan perubatan.

Namun, ada banyak orang yang masih tidak jelas tentang jenis iklan yang akan dianggap melanggar undang-undang walaupun telah membaca garis panduan yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare). Adakah anda salah seorang daripadanya?

Artikel ini akan memperkenalkan gambaran umum peraturan pengiklanan perubatan berdasarkan buku panduan contoh kes dari Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun, serta contoh-contoh spesifik yang boleh menyebabkan iklan menjadi tidak sah. Kami akan menjelaskan dengan terperinci mengenai perkara yang dibenarkan dalam iklan menurut Undang-Undang Perubatan Jepun dan syarat-syarat pengecualian yang terhad, jadi sila gunakan artikel ini sebagai rujukan.

Apakah Peraturan Pengiklanan Perubatan?

Pengiklanan perubatan merujuk kepada iklan yang berkaitan dengan amalan perubatan, hospital, dan klinik. Pengiklanan ini dikawal selia oleh Undang-Undang Perubatan Jepun (Japanese Medical Law) dan peraturan lain.

Di sini, kami akan menjelaskan dua aspek utama mengenai peraturan pengiklanan perubatan:

• Tujuan peraturan pengiklanan perubatan
• Kelayakan dan objek pengawalan pengiklanan perubatan

Jika anda tidak pasti tentang sistem peraturan pengiklanan perubatan, sila rujuk maklumat ini sebagai panduan.

Tujuan Peraturan Pengiklanan Perubatan

Pengiklanan perubatan pada dasarnya dilarang atas sebab-sebab berikut:

1. Memandangkan perubatan berkaitan dengan kehidupan dan kesihatan manusia, kesan buruk daripada terpengaruh oleh iklan yang tidak wajar boleh menjadi lebih signifikan berbanding dengan bidang lain.
2. Perubatan merupakan perkhidmatan yang memerlukan kepakaran tinggi, dan sukar untuk menilai kualiti perkhidmatan yang ditawarkan hanya berdasarkan iklan yang dilihat.

Mengambil kira keunikan perkhidmatan perubatan, peraturan pengiklanan perubatan ditetapkan dengan tujuan untuk melindungi pengguna seperti pesakit.

Peraturan ini memastikan bahawa maklumat yang tepat disampaikan kepada pengguna, membolehkan mereka memilih rawatan dan perkhidmatan yang sesuai, dengan menetapkan apa yang tidak dibenarkan dalam iklan dan apa yang dibolehkan.

Rujukan: Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan Jepun | Garis Panduan Pengiklanan yang Berkaitan dengan Amalan Perubatan atau Pergigian atau Hospital atau Klinik (Japanese Medical Advertising Guidelines)

Kelayakan dan Objek Pengawalan Pengiklanan Perubatan

Pengiklanan yang dikawal oleh peraturan pengiklanan perubatan harus memenuhi kriteria berikut:

1. Iklan yang bertujuan untuk menarik kunjungan pesakit (Kecenderungan untuk mengajak)
2. Iklan yang membolehkan pengenalpastian nama individu atau entiti yang menyediakan perkhidmatan perubatan, serta nama hospital atau klinik (Kespesifikan)

Semua iklan yang ditujukan untuk pasaran Jepun dan memenuhi kriteria ini akan tergolong dalam objek pengawalan peraturan pengiklanan perubatan.

Perlu diingat bahawa bukan sahaja iklan yang dilakukan oleh institusi perubatan itu sendiri, tetapi juga iklan yang diterbitkan oleh media massa atau pemasar afiliasi, tanpa mengira gelaran mereka, adalah tertakluk kepada peraturan ini.

Perkara yang Boleh Diiklankan dalam Peraturan Iklan Perubatan

Kandungan yang boleh diiklankan sebagai iklan perubatan adalah terhad oleh Undang-Undang Perubatan Jepun.

Di sini, kami akan menjelaskan mengenai perkara yang boleh diiklankan yang ditetapkan oleh peraturan iklan perubatan.

• Kandungan yang boleh diiklankan sebagai iklan perubatan
• Syarat pengecualian terhad untuk perkara yang boleh diiklankan

Mari kita lihat setiap satu dengan lebih terperinci.

Kandungan yang Boleh Diiklankan sebagai Iklan Perubatan

Perkara yang boleh diiklankan sebagai iklan perubatan tertera dalam Perkara 6, Seksyen 5, Subseksyen 3 Akta Perubatan (Japanese Medical Practitioners Act) Jepun.

Akta Perubatan Perkara 6, Seksyen 5

3. Kecuali dalam kes yang ditetapkan oleh peraturan Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan sebagai situasi di mana iklan selain daripada perkara yang disenaraikan berikut tidak akan menghalang pilihan yang sesuai berkaitan dengan perubatan oleh mereka yang menerima rawatan, tidak dibenarkan untuk mengiklankan selain daripada perkara yang disenaraikan berikut.

Akta Perubatan | Cari Peraturan e-Gov[ja]

Sebagai contoh khusus perkara yang boleh diiklankan di bawah Perkara 6, Seksyen 5, Subseksyen 3 setiap butir, termasuklah seperti berikut. Secara mudahnya, walaupun mungkin tidak banyak membantu dalam menarik pelanggan, iklan yang mengandungi maklumat yang ditetapkan ini dibenarkan.

• Status sebagai doktor atau doktor gigi
• Nama bidang perubatan
• Nama hospital atau klinik, nombor telefon, dan alamat, serta nama pengurus
• Hari dan waktu rawatan, serta ketersediaan rawatan berdasarkan temujanji
• Kandungan perubatan yang disediakan (terhad kepada yang ditetapkan oleh Menteri Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan)

Dengan kata lain, maklumat yang disediakan mestilah berguna untuk membantu pilihan perubatan pesakit dan lain-lain. Selain itu, kandungan perubatan yang diiklankan haruslah memungkinkan penilaian objektif dan dapat diverifikasi secara retrospektif.

Kriteria Penghapusan Sekatan bagi Perkara yang Boleh Diiklankan

Mengikut peraturan yang ditetapkan oleh Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare), sekatan terhadap perkara yang boleh diiklankan mungkin sebahagiannya dibatalkan jika memenuhi syarat-syarat tertentu (Kriteria Penghapusan Sekatan).

Ini adalah berdasarkan pandangan bahawa perlu ada penyediaan maklumat yang sesuai dan lancar bagi maklumat yang dicari dan diperoleh oleh pesakit dan lain-lain secara sukarela.

Kriteria untuk penghapusan sekatan bagi perkara yang boleh diiklankan adalah empat seperti berikut:

1. Laman web atau iklan lain yang serupa yang memaparkan maklumat yang membantu pesakit dan lain-lain membuat pilihan yang tepat dalam perubatan, yang mana maklumat tersebut diperoleh secara sukarela oleh mereka.
2. Memastikan kandungan maklumat yang dipaparkan dapat dengan mudah disoal oleh pesakit dan lain-lain, dengan menyertakan maklumat kontak untuk pertanyaan atau dengan cara lain yang jelas.
3. Menyediakan maklumat mengenai kandungan, kos, dan lain-lain perkara yang biasanya diperlukan dalam rawatan bebas.
4. Menyediakan maklumat mengenai risiko utama, kesan sampingan, dan lain-lain perkara yang berkaitan dengan rawatan bebas.

Kandungan iklan terjejas secara langsung oleh perkara ini, jadi pastikan kandungan yang anda siarkan memenuhi kriteria ini.

Selain itu, untuk maklumat terperinci mengenai titik-titik penting dalam peraturan iklan perubatan dan kriteria penilaian, sila rujuk artikel berikut sebagai panduan.

Artikel Berkaitan: Panduan Garis Panduan Iklan Perubatan oleh Peguam yang Mudah Difahami[ja]

Dua Contoh Kes Tidak Memenuhi Syarat Iklan Kemungkinan dalam Peraturan Iklan Perubatan

Untuk memenuhi syarat iklan kemungkinan yang disenaraikan dalam Perkara 6, Fasal 5, Butir 3 Akta Perubatan (Japanese Medical Practitioners Act), terdapat dua perkara yang perlu diberi perhatian.

• Keterangan kaedah rawatan yang tidak mencukupi
• Kelayakan profesional pekerja perubatan yang tidak boleh diiklankan

Jika terdapat kandungan yang tidak memenuhi syarat iklan kemungkinan, maka tidak boleh dipaparkan sebagai iklan perubatan. Pastikan anda memeriksa keperluan yang diminta dengan teliti.

Keterangan Kaedah Rawatan yang Tidak Mencukupi

Apabila memaparkan “kandungan perubatan (kaedah rawatan)” yang ditetapkan dalam Perkara 6, Fasal 5, Butir 13 Akta Perubatan, adalah penting untuk memberi perhatian kepada cara penyampaian maklumat.

Apabila mengiklankan rawatan bebas yang menggunakan ubat-ubatan atau peralatan perubatan yang diluluskan oleh Akta Produk Farmaseutikal dan Peranti Perubatan (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), adalah perlu untuk menyatakan dua perkara berikut:

• Bahawa rawatan tersebut tidak tertakluk di bawah insurans perubatan awam
• Kos standard yang diperlukan untuk rawatan

Jika maklumat ini tidak disediakan, maka kandungan tersebut dianggap tidak mencukupi dan tidak memenuhi syarat iklan kemungkinan.

Ketika mengiklankan, sertakan frasa seperti berikut:

“△△ adalah rawatan bebas yang tidak tertakluk di bawah insurans perubatan awam.”
“Kos standard: Satu bahagian: 15,000 yen”

Walau bagaimanapun, ini hanyalah satu contoh dan kandungan iklan yang spesifik harus dipertimbangkan berdasarkan keseluruhan komposisi laman web sebenar dan situasi perubatan yang dihadapi.

Kaedah rawatan adalah salah satu daripada syarat iklan kemungkinan, tetapi jika maklumatnya tidak mencukupi, ia boleh menyebabkan kesalahpahaman kepada penerima. Pastikan anda memeriksa kandungan yang dicatat dengan teliti.

Kelayakan Profesional Pekerja Perubatan yang Tidak Boleh Diiklankan

Ketika memaparkan kelayakan profesional pekerja perubatan dalam iklan, adalah penting untuk memberi perhatian kepada maklumat yang dicatat.

Kelayakan profesional yang telah diterima oleh Menteri Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan (Japanese Minister of Health, Labour and Welfare) boleh diiklankan dengan menyatakan maklumat berikut:

• Nama badan
• Nama kelayakan profesional yang dianugerahkan oleh badan tersebut

Anda harus menyatakan kedua-dua maklumat tersebut.

Selain itu, kelayakan profesional yang telah diterima oleh Menteri Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan dan boleh diiklankan telah diringkaskan dalam dokumen berikut:

Rujukan: Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan Jepun | Mengenai nama-nama kelayakan profesional yang berkaitan dengan perubatan yang boleh diiklankan (yang dianugerahkan oleh badan yang telah membuat pemberitahuan kepada Menteri Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan)[ja]

Ketika memaparkan kelayakan pekerja perubatan dalam iklan, pastikan anda selalu memeriksanya.

3 Contoh Kes Pengiklanan Perubatan yang Tidak Boleh Disiarkan Akibat Kekurangan Syarat Pengecualian Terhad

Jika memenuhi syarat pengecualian terhad yang ditetapkan oleh Perintah Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan, iklan boleh disiarkan walaupun untuk perkara yang biasanya tidak boleh diiklankan. Namun, jika tidak memenuhi syarat pengecualian tersebut, iklan tersebut tidak boleh disiarkan.

Di sini, kami akan memperkenalkan tiga contoh di mana syarat pengecualian terhad tidak dipenuhi.

• Kekurangan dalam memenuhi syarat pengecualian terhad
• Kekurangan dalam penulisan syarat pengecualian terhad untuk rawatan pilihan
• Kekurangan dalam syarat pengecualian terhad bagi rawatan pilihan yang menggunakan produk perubatan yang belum diluluskan

Mari kita lihat setiap contoh dengan lebih terperinci.

Kriteria Pemenuhan untuk Penghapusan Pembatasan

Adalah penting untuk menyatakan maklumat hubungan supaya pesakit dan lain-lain dapat dengan mudah menyemak kandungan maklumat, jika tidak, kriteria untuk penghapusan pembatasan tidak akan dipenuhi.

Peraturan Pelaksanaan Akta Perubatan, Artikel 1, Butir 9-2 (Japanese Medical Practitioners Act Enforcement Regulations)

2. Untuk memudahkan pesakit dan lain-lain menyemak kandungan maklumat yang dipaparkan, perlu menyatakan maklumat hubungan atau menggunakan cara lain yang jelas.

Peraturan Pelaksanaan Akta Perubatan | Carian Perundangan e-Gov[ja]

Apabila memaparkan kandungan yang bukan merupakan item yang boleh diiklankan, perlu berhati-hati kerana tidak memenuhi kriteria penghapusan pembatasan akan mengakibatkan kandungan tersebut tidak boleh diiklankan.

Untuk memenuhi kriteria penghapusan pembatasan, pastikan untuk menyatakan maklumat berikut dan jelas menunjukkan maklumat hubungan.

• Nombor telefon
• Alamat e-mel

Apabila kriteria penghapusan pembatasan dipenuhi, kandungan yang bukan merupakan item yang boleh diiklankan seperti berikut juga boleh dimasukkan dalam iklan:

• Penyataan “Klinik Pakar”
• Nama jabatan perubatan yang tidak mempunyai asas undang-undang
• Kelayakan kepakaran yang tidak diterima pendaftarannya oleh Menteri Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan
• Bilangan pembedahan yang dilakukan oleh doktor secara peribadi
• Maklumat penerbitan media mengenai institusi perubatan sendiri atau doktor yang bekerja

Untuk memenuhi kriteria penghapusan pembatasan, adalah perlu untuk menyatakan maklumat hubungan di laman web.

Kekurangan Penyataan Syarat Pembatalan Had dalam Perubatan Bebas

Untuk memenuhi syarat pembatalan had dalam perubatan bebas, terdapat banyak aspek penting yang perlu diberi perhatian dalam cara penyataan maklumat.

Peraturan Pelaksanaan Akta Perubatan, Artikel 1, Butir 9-2

3. Menyediakan maklumat mengenai kandungan rawatan yang biasanya diperlukan, kos, dan perkara berkaitan dalam perubatan bebas.

4. Menyediakan maklumat mengenai risiko utama, kesan sampingan, dan perkara berkaitan dengan rawatan dalam perubatan bebas.

Peraturan Pelaksanaan Akta Perubatan | Cari Undang-Undang e-Gov[ja]

Penjelasan mengenai kandungan rawatan harus menyatakan secara terperinci dan jelas mengenai gambaran umum dan proses rawatan. Adalah penting untuk menyediakan jumlah maklumat yang biasanya diperlukan oleh pesakit.

Selain itu, tempoh rawatan dan bilangan sesi rawatan harus dinyatakan dengan jelas. Penyataan seperti ‘1 bulan ke atas’ yang hanya menyatakan tempoh atau bilangan sesi minimum tidak akan diterima.

Berkaitan kos, anda perlu menyatakan jarak dari jumlah minimum hingga maksimum. Biaya tambahan yang mungkin timbul juga harus dinyatakan dengan jelas dalam butiran.

Risiko dan kesan sampingan rawatan juga perlu dinyatakan dengan jelas. Penyataan yang tidak mencukupi atau menggunakan font yang sangat kecil berbanding dengan kelebihan tidak akan diterima.

Di samping itu, maklumat berikut tidak dianggap sebagai penjelasan risiko atau kesan sampingan:

• Penjelasan bahawa tidak ada kerugian
• Penjelasan mengenai pesakit yang tidak termasuk dalam kriteria
• Peringatan yang perlu diberi perhatian oleh pesakit sebelum menerima rawatan

Pastikan maklumat yang diperlukan oleh penerima dapat disampaikan dengan jelas.

Keperluan Pengecualian Terhad Untuk Penggunaan Produk Medikal Belum Diluluskan dalam Perubatan Bebas Tidak Mencukupi

Dalam perubatan bebas, mengingat tujuan keperluan pengecualian terhad yang mengharuskan penyediaan maklumat yang cukup mengenai kandungan rawatan, risiko dan kesan sampingan, terdapat beberapa perkara penting yang perlu diberi perhatian dalam pencatatan maklumat produk medikal.

Perhatian khusus diperlukan dalam kes berikut di bawah ‘Undang-Undang Jepun untuk Menjamin Kualiti, Keberkesanan, dan Keselamatan Produk Medikal dan Peranti Perubatan’, iaitu:

• Rawatan yang menggunakan produk medikal atau peranti perubatan yang belum diluluskan
• Rawatan yang menggunakan produk medikal atau peranti perubatan dengan indikasi atau dos yang berbeza daripada yang diluluskan

Apabila menjalankan rawatan yang termasuk dalam kategori ini, anda mesti mencatatkan maklumat berikut:

• Kenyataan bahawa produk tersebut belum diluluskan
• Cara perolehan produk
• Kewujudan produk medikal yang diluluskan di dalam negara
• Maklumat berkaitan keselamatan produk di negara lain

Berkaitan dengan ‘Kewujudan produk medikal yang diluluskan di dalam negara’, jika terdapat produk lain yang diluluskan di dalam negara dengan komponen atau prestasi yang sama, maklumat tersebut juga perlu dicatatkan.

Ketika memuatkan iklan perubatan, pastikan untuk menyediakan maklumat yang diperlukan oleh pesakit dengan cukup.

Kesimpulan: Berunding dengan Peguam untuk Isu-isu Mengenai Iklan yang Dibenarkan dan Syarat-syarat Pengecualian Terhad

Iklan perubatan diatur dengan ketat di bawah peraturan iklan perubatan untuk melindungi pengguna seperti pesakit. Ini kerana, berbanding dengan iklan dalam bidang lain, iklan yang tidak adil dalam bidang perubatan boleh menyebabkan kemudaratan yang signifikan memandangkan ia berkaitan dengan kehidupan dan kesihatan manusia.

Isu-isu mengenai iklan yang dibenarkan dan syarat-syarat pengecualian terhad ditetapkan supaya maklumat yang dicari oleh pesakit dan pengguna lain dapat disampaikan dengan tepat. Adalah penting untuk memberi perhatian agar maklumat yang disampaikan adalah lengkap dan tidak berlebihan atau kekurangan.

Kandungan yang dimuatkan dalam iklan perubatan harus diteliti dengan teliti untuk memastikan ia tidak melanggar peraturan iklan perubatan. Untuk mengelakkan masalah yang tidak dijangka akibat dari kesilapan semasa pemeriksaan atau anggapan yang salah, kami menyarankan agar anda berunding dengan pakar sebelum memuatkan iklan perubatan.

Pengenalan Langkah-langkah oleh Firma Kami

Firma Guaman Monolith merupakan sebuah firma guaman yang memiliki pengalaman luas dalam IT, khususnya internet dan undang-undang. Kami menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan artikel dan laman pendaratan (LP), pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel untuk pelbagai klien termasuk pengendali media, pengendali laman ulasan, agensi pengiklanan, serta pengeluar D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan penyedia perkhidmatan aplikasi (ASP). Sila rujuk artikel di bawah untuk maklumat lanjut.

Bidang yang ditangani oleh Firma Guaman Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP mengikut Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun dan lain-lain[ja]