Verandert het afhankelijk van het type product? Uitleg over voorbeelden van overtredingen van advertentieregels

Op het internet en in krantenadvertenties zien we dagelijks veel advertenties voor medicijnen en dergelijke. Dergelijke reclameactiviteiten zijn essentieel om de dagelijks ontwikkelde en verkochte medicijnen en dergelijke breed bekend te maken en de verkoop te bevorderen.

Echter, overdreven reclame of het verstrekken van onjuiste informatie kan leiden tot onherstelbare schade, zoals gezondheidsschade. Daarom zijn er in de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparaten Wet’ regels opgesteld om ervoor te zorgen dat reclame op een juiste manier wordt uitgevoerd, en afhankelijk van de inhoud en formulering van de reclame kan er sprake zijn van een overtreding van deze regels.

In dit artikel leggen we concreet uit wat u moet oppassen bij het adverteren van medicijnen en dergelijke, per product.

Wat is de reclameregulering van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet?

De Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (薬機法) reguleert reclame door het verbieden van valse en overdreven reclame (artikel 66), het beperken van reclame voor geneesmiddelen voor speciale ziekten (artikel 67), en het verbieden van reclame voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen (artikel 68). In dit artikel zullen we in detail ingaan op het verbod op valse en overdreven reclame.

Wat is het verbod op valse en overdreven reclame?

Het verbod op valse en overdreven reclame reguleert het verstrekken van onjuiste of overdreven informatie in advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke. De Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet bepaalt dit als volgt:

Artikel 66 Niemand mag, expliciet of impliciet, valse of overdreven informatie adverteren, beschrijven of verspreiden met betrekking tot de naam, productiemethode, werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische apparaten of regeneratieve geneeskunde producten.

2 Het adverteren, beschrijven of verspreiden van informatie over de werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische apparaten of regeneratieve geneeskunde producten, die kan worden misverstaan als zijnde gegarandeerd door een arts of andere persoon, wordt beschouwd als vallend onder het vorige lid.

Artikel 66 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet[ja]

Dit verbod op valse en overdreven reclame is niet alleen van toepassing op geneesmiddelen, maar ook op quasi-geneesmiddelen, cosmetica, enz. Daarom zijn ook algemene quasi-geneesmiddelen zoals mondwater, en cosmetica zoals huidverzorgingsproducten en shampoos, onderworpen aan deze regelgeving.

Bovendien zijn niet alleen de fabrikanten en verkopers van geneesmiddelen en dergelijke onderworpen aan deze regelgeving, maar ook de media die de advertenties plaatsen kunnen in overtreding zijn van de reclameregels.

Het overtreden van deze reclameregels kan leiden tot straffen zoals gevangenisstraffen en boetes, dus het is belangrijk om op de juiste manier te reageren.

Voor degenen die meer algemene informatie willen over reclameregulering, zie ook het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Wat is de reclameregulering van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet? Uitleg over hoe je advertenties maakt met legale uitdrukkingen[ja]

Maar welke uitdrukkingen zijn specifiek verboden? We zullen dit in detail uitleggen voor geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica en gezondheidsvoeding.

Voorbeelden van overtredingen in de context van ‘geneesmiddelen’

De inhoud van de reclameregels voor geneesmiddelen wordt in detail beschreven in de normen vastgesteld door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (Wijzigingen in de normen voor passende reclame voor geneesmiddelen en dergelijke[ja]). Hieronder zullen we enkele advertenties bespreken die aandacht verdienen op basis van deze normen.

Voorbeelden van overtredingen

Als u geneesmiddelen produceert en verkoopt, moet u voor elk product de goedkeuring van de Japanse Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn verkrijgen.

Daarom mogen de effecten en voordelen die in de reclame voor geneesmiddelen worden getoond, de goedgekeurde reikwijdte niet overschrijden.

Bijvoorbeeld, het tonen van een maag-darmgeneesmiddel, dat is goedgekeurd voor het behandelen van diarree veroorzaakt door voedselvergiftiging of indigestie, als effectief tegen tandbederf, overschrijdt de goedgekeurde reikwijdte van de effecten en voordelen, en is een overtreding.

Bovendien moet de naam van het geneesmiddel dat in de advertentie wordt gebruikt, precies zoals goedgekeurd worden weergegeven, zodat het niet met andere geneesmiddelen kan worden verward. Bijvoorbeeld, als de naam in kanji is goedgekeurd, is het niet toegestaan om deze te vervangen door hiragana of het alfabet.

Daarnaast zijn er regels die het verbieden om uitdrukkingen te gebruiken die de effecten en veiligheid garanderen, zoals “volledig herstel” en “geen zorgen over bijwerkingen”, of om de grootste uitdrukkingen te gebruiken met betrekking tot de effecten en veiligheid, zoals “bestverkopende” en “beste effect”.

Voorbeelden van overtredingen in ‘Quasi-drugs’ en ‘Cosmetica’

Advertentieregels voor quasi-drugs en cosmetica zijn gedetailleerd beschreven volgens de normen vastgesteld door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, net als voor geneesmiddelen. Bovendien zijn er zelfregulerende normen vastgesteld voor cosmetica en sommige quasi-drugs in de ‘Richtlijnen voor passende advertenties voor cosmetica en dergelijke (2020 editie)[ja]‘ vastgesteld door de Japanse Cosmetica Industrie Vereniging.

Voorbeelden van overtredingen in ‘Quasi-drugs’

Net als geneesmiddelen, moeten quasi-drugs goedkeuring krijgen voor elk product dat wordt geproduceerd en verkocht. Daarom, bij het weergeven van de effectiviteit en de naam, wordt vereist dat het niet verder gaat dan de goedgekeurde reikwijdte en dat de goedgekeurde naam wordt gebruikt zoals deze is.

Voorbeelden van overtredingen in ‘Cosmetica’

Aan de andere kant, het is in principe mogelijk om cosmetica te produceren en te verkopen zonder goedkeuring. Daarom wordt bij het weergeven van de effectiviteit vereist dat het niet verder gaat dan de reikwijdte van de effectiviteit die is opgesomd in de ‘Wijziging van de reikwijdte van de effectiviteit van cosmetica[ja]‘ uitgegeven door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn.

Bijvoorbeeld, in deze kennisgeving is de effectiviteit van ‘het geven van vocht aan de huid’ vastgesteld, en het is toegestaan om dit te uiten in advertenties voor anti-verouderingsproducten als ‘anti-verouderingszorg die vocht geeft aan de verouderde huid’.

Aan de andere kant, advertenties die verjonging of anti-veroudering als effectiviteit claimen, zoals ‘jeugdigheid zal terugkeren met anti-verouderingszorg’, die niet zijn vastgesteld in de kennisgeving, zijn niet toegestaan.

Ook moet er speciale aandacht worden besteed aan gebruikerservaringen, die vaak worden gebruikt in cosmetica-advertenties.

Bijvoorbeeld, als in een gebruikerservaring wordt vermeld dat de cosmetica goed werkt, of als uitdrukkingen zoals ‘Ik gebruik het ook.’ worden toegevoegd, kan dit de consument misleiden om te denken dat de effectiviteit en veiligheid van de cosmetica gegarandeerd zijn, en dit is verboden.

Zelfs als er bij de gebruikerservaring staat ‘Dit is slechts een persoonlijke mening’, is dit niet toegestaan.

In de ‘Richtlijnen voor passende advertenties voor cosmetica en dergelijke (2020 editie)[ja]‘, wordt gesteld dat beschrijvingen die binnen het bereik van de feitelijke gebruikerservaringen blijven, zoals het gebruik en het gevoel van gebruik, en het beeld van de geur, toegestaan zijn, zolang ze niet over de effectiviteit en veiligheid gaan. Daarom, als de uitdrukking beperkt blijft tot het gevoel van gebruik, zoals ‘een verfrissend gevoel van gebruik’, zal het niet in strijd zijn met de advertentieregels.

Voorbeelden van overtredingen in de uitdrukking “gezondheidsvoedsel”

Gezondheidsvoedsel verwijst naar alle voedingsmiddelen die worden verkocht en gebruikt als bijzonder nuttig voor het behoud en de bevordering van de gezondheid, maar die niet vallen onder geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen of cosmetica. Daarom valt gezondheidsvoedsel niet onder de regelgeving van de Japanse Farmaceutische Zakenwet (薬機法).

Echter, gezondheidsvoedsel dat geneeskrachtige effecten claimt, wordt beschouwd als een geneesmiddel onder de Japanse Farmaceutische Zakenwet. Daarom is het in principe een overtreding van het verbod op reclame voor niet-goedgekeurde geneesmiddelen (artikel 68 van de Farmaceutische Zakenwet) om reclame te maken voor dergelijke producten zonder goedkeuring.

In dit artikel zullen we in detail uitleggen welke uitdrukkingen worden beschouwd als geneesmiddelen.

Voorbeelden van uitdrukkingen die worden beschouwd als geneesmiddelen

Het onderscheid tussen voedsel en geneesmiddelen wordt voornamelijk bepaald door het beoogde gebruik. Daarom wordt gezondheidsvoedsel, dat oorspronkelijk niet bedoeld is voor de behandeling van ziekten, beschouwd als een geneesmiddel als het reclame maakt voor of hint naar geneeskrachtige effecten.

Als eerste, als u uitdrukkingen gebruikt die bedoeld zijn voor de behandeling of preventie van ziekten, wordt dit beschouwd als een geneesmiddel. Specifieke voorbeelden zijn “effectief tegen kanker”, “verbetering van hoge bloeddruk”, “preventie van levensstijlgerelateerde ziekten”, “verhoogt de weerstand tegen allergieën”.

Ook als u niet expliciet schrijft dat het effectief is voor de behandeling of preventie van ziekten, maar als het impliceert dat het nuttig is voor de behandeling, zoals “voor mensen met een zwak hart” of “we gebruiken ○○ als het belangrijkste ingrediënt, dat bekend staat om het bloed te verdunnen”, wordt het beschouwd als een geneesmiddel.

Bovendien, als u uitdrukkingen gebruikt die de functies van het lichaam versterken of verbeteren, wordt dit ook beschouwd als een geneesmiddel. Specifieke voorbeelden zijn “herstel van vermoeidheid”, “verhoogt de stofwisseling”, “voorkomt veroudering”, “maakt het lichaam minder vatbaar voor verkoudheid”, “bevordert de eetlust”.

Voorbeelden van uitdrukkingen die niet worden beschouwd als geneesmiddelen

Aan de andere kant, zelfs als u uitdrukkingen zoals “gezondheidsbehoud” of “schoonheid” gebruikt, worden deze op zichzelf niet beschouwd als geneesmiddelen. Ook de uitdrukking “gezondheidsbevordering” suggereert dat het de functies van het lichaam verbetert, maar als het duidelijk wordt weergegeven als voedsel en er maatregelen zijn genomen om verwarring met geneesmiddelen te voorkomen, wordt het niet beschouwd als een geneesmiddel.

De bovenstaande informatie is ook beschikbaar op de website van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, dus raadpleeg deze ook.

Gerelateerd: Over geneeskrachtige effecten[ja]

Let op, zelfs als gezondheidsvoedsel niet wordt beschouwd als een geneesmiddel, is het nog steeds onderworpen aan de reclamereguleringen van de Japanse Gezondheidsbevorderingswet (健康増進法第65条第1項) omdat het als voedsel wordt beschouwd. Voor meer informatie, raadpleeg de volgende pagina van de Japanse Consumentenagentschap.

Gerelateerd: Over de aandachtspunten in de Wet op de Gezondheidsbevordering en de Wet op de Weergave van Prijzen met betrekking tot gezondheidsvoedsel[ja]

Hoe om te gaan met twijfel over het herformuleren van uitdrukkingen in de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet

In recente jaren is er toenemende aandacht voor diensten die automatisch controleren op uitdrukkingen die in strijd zijn met wetten zoals de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet, om te voldoen aan reclamereguleringen.

Of er al dan niet sprake is van een overtreding van de reclamereguleringen in de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet, hangt niet alleen af van de wettelijke bepalingen, maar vereist ook een breed scala aan referenties, zoals gerelateerde kennisgevingen, normen en richtlijnen. Dit kost tijd en geld. Het gebruik van reclamecontrole diensten is aantrekkelijk om dergelijke kosten te verminderen.

Echter, zelfs als een uitdrukking formeel niet onder de regulering valt, kunnen er misverstanden ontstaan wanneer deze wordt bekeken vanuit het perspectief van de algemene consument, en er kunnen nieuwe uitdrukkingen verschijnen die onder de regulering vallen naarmate de tijden veranderen, zelfs als dezelfde beoordelingscriteria worden gebruikt.

In dergelijke gevallen bestaat het risico dat een automatische controle dienst door AI niet voldoende kan reageren.

Daarom is het raadplegen van een gespecialiseerde advocaat een effectieve methode voor degenen die specifiek advies nodig hebben over elke reclame-uitdrukking.

Samenvatting: Raadpleeg een advocaat als u twijfelt of u onder de reclameregulering valt

In dit artikel hebben we uitgelegd welke uitingen mogelijk in strijd zijn met de reclameregulering voor individuele categorieën zoals geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica en gezondheidsvoeding, aan de hand van verschillende voorbeelden.

Echter, de uitingen die gereguleerd worden zijn divers en er zijn overtredingen die we in dit artikel niet volledig hebben kunnen bespreken.

Bovendien, of een bepaalde reclame-uiting in strijd is met de regulering wordt beoordeeld op een case-by-case basis, dus het is gevaarlijk om te concluderen dat een uiting legaal is alleen omdat deze niet in de voorbeelden van overtredingen is opgenomen. Vooral omdat er mogelijk boetes of gevangenisstraffen worden opgelegd als u in strijd handelt met de reclameregulering, is het uiterst belangrijk om zorgvuldig te overwegen of uw uitingen niet in strijd zijn.

Bij Monolith Law Office kunnen we snel een juridische controle van uw reclame-uitingen uitvoeren. We kunnen ook helpen met het voorstellen van alternatieve formuleringen. Als u specifiek advies nodig heeft over een individuele zaak, aarzel dan niet om contact op te nemen met Monolith Law Office.

Gerelateerd artikel: Wat is de Japanse Farmaceutische Wet (voormalige Wet op de Geneesmiddelen)? Uitleg over het doel, de gereguleerde entiteiten en de reclameregulering[ja]

Informatie over onze maatregelen

Monolis Juridisch Adviesbureau is een advocatenkantoor met hoge expertise in IT, met name internet en recht. Wij bieden diensten aan verschillende bedrijven zoals media operators, review site operators, reclamebureaus, D2C zoals supplementen, cosmetica fabrikanten, klinieken, ASP bedrijven, enz. Onze diensten omvatten juridische controles van artikelen en LP’s, het opstellen van richtlijnen, en het controleren van monsters. Meer details zijn te vinden in het onderstaande artikel.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]