Comunicado do Ministério da Saúde Trabalho e Bem-Estar (厚労省) de Junho de 2023 (令和6年) sobre a Aplicação da Lei Médica Japonesa (医師法) aos Tratamentos HIFU em Salões de Estética

O tratamento HIFU, popular pela sua eficácia na melhoria de rugas e flacidez, tem ganhado destaque. No entanto, os problemas após o tratamento têm aumentado nos últimos anos e, em 7 de junho de 2024 (Reiwa 6), o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão emitiu uma notificação. Muitos salões de beleza anunciam tratamentos de lifting facial com HIFU, e muitos devem estar a sentir a necessidade de uma resposta rápida.

Neste artigo, explicaremos de forma clara o conteúdo e as penalidades das novas regulações do tratamento HIFU. Para garantir a conformidade legal e fornecer tratamentos seguros, é importante verificar o conteúdo desta notificação e responder adequadamente.

O que é o tratamento HIFU

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound), ou em português ‘Ultrassom Focado de Alta Intensidade’, é um procedimento estético que concentra ondas ultrassônicas num único ponto para irradiar e aquecer de forma precisa a pele e o tecido adiposo. É conhecido pelos seus efeitos na melhoria de rugas, flacidez e linhas de expressão, e tem ganhado popularidade nos últimos anos.

O HIFU é um tratamento estético popular para a melhoria de rugas e flacidez, mas tem havido um aumento nos problemas após o tratamento nos últimos anos. Se realizado por indivíduos sem conhecimento ou técnica adequados, pode resultar em riscos graves, como queimaduras e danos nervosos. De facto, existem muitos relatos de casos de danos causados pelo HIFU, incluindo catarata aguda e paralisia nervosa.

Referência: Agência Japonesa do Consumidor | Acidentes com HIFU em salões de estética[ja]

 A prática de HIFU sem licença médica é uma atividade ilegal

De acordo com o Aviso nº 1 do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, datado de 7 de junho de Reiwa 6 (2024)[ja], a realização de procedimentos HIFU por indivíduos sem licença médica pode constituir uma violação da Lei Médica Japonesa.

O procedimento HIFU é considerado uma “ação que pode causar danos à saúde e higiene se não for realizada por um médico”, conforme estipulado no Artigo 17 da Lei de Serviços Médicos Japonesa. Especificamente, pode causar efeitos colaterais graves, como queimaduras e danos nervosos.

Se uma pessoa sem licença médica realizar um procedimento HIFU, essa pessoa pode ser punida por violar o Artigo 17 da Lei Médica Japonesa, com uma pena de até três anos de prisão ou uma multa de até 1 milhão de ienes.

Artigo 31 – Qualquer pessoa que se enquadre em qualquer um dos seguintes itens será punida com até três anos de prisão ou multa de até 1 milhão de ienes, ou ambas:
1. Quem violar as disposições do Artigo 17.
2. Quem obtiver uma licença médica com base em fatos falsos ou fraudulentos.
2. Se a pessoa que cometeu o crime mencionado no item 1 do parágrafo anterior tiver usado o título de médico ou um nome semelhante, a punição será de até três anos de prisão ou uma multa de até 2 milhões de ienes, ou ambas.

e-Gov｜Lei Médica Japonesa[ja]

O procedimento HIFU só é possível em instalações de prestação de cuidados médicos

O procedimento HIFU está obrigatoriamente restrito a ser realizado apenas em “instalações de prestação de cuidados médicos”, conforme estipulado no Artigo 1º, Parágrafo 2, Item 2, da Lei Médica Japonesa (医療法). Esta restrição deve-se ao facto de o procedimento HIFU envolver riscos de efeitos secundários graves e, se realizado em instalações sem o equipamento médico adequado ou sem a estrutura necessária, pode comprometer a segurança dos pacientes.

2. Os cuidados médicos devem ser prestados com base nos esforços individuais dos cidadãos para manter e promover a sua própria saúde, respeitando plenamente as intenções daqueles que recebem cuidados médicos. Estes cuidados devem ser fornecidos de forma eficiente, de acordo com as funções das instalações de prestação de cuidados médicos (doravante denominadas “instalações de prestação de cuidados médicos”), que incluem hospitais, clínicas, instalações de saúde e bem-estar para idosos, clínicas de cuidados médicos, farmácias que realizam a dispensa de medicamentos, entre outras, bem como nas residências dos pacientes (referindo-se a residências e outros locais definidos por portaria do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, doravante o mesmo), enquanto se procura uma coordenação orgânica com os serviços de bem-estar e outros serviços relacionados.

e-Gov｜Lei Médica Japonesa[ja]

As “instalações de prestação de cuidados médicos” referem-se ao seguinte:

• Hospitais
• Clínicas
• Instalações de saúde e bem-estar para idosos
• Clínicas de cuidados médicos
• Farmácias que realizam a dispensa de medicamentos

Os salões de estética não se enquadram na categoria de instalações de prestação de cuidados médicos, portanto, não é possível realizar o procedimento HIFU em salões de estética.

Medidas em Caso de Violação

O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão pode tomar medidas, como recomendar a imediata cessação de atividades, após investigar a realidade dos negócios que realizam procedimentos ilegais de HIFU.

Em casos de violações repetidas ou outras situações graves, os infratores podem estar sujeitos a penalidades criminais. As diretrizes do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão apelam aos diretores de saúde das prefeituras para que considerem a possibilidade de denúncia e colaborem adequadamente com a polícia.

Conclusão: Consulte um advogado para lidar com o reforço da regulamentação dos tratamentos HIFU

Com o reforço das regulamentações relacionadas aos tratamentos HIFU, os gestores de estabelecimentos como salões de estética precisam verificar se os procedimentos oferecidos não violam a Lei dos Médicos ou a Lei de Prática Médica do Japão. Se negligenciarem a conformidade legal e ocorrer um acidente grave, não só a continuidade do negócio pode estar em risco, como também podem tornar-se sujeitos a sanções penais. Por isso, é exigida uma resposta rápida.

Para garantir que não haja violações da Lei dos Médicos ou da Lei de Prática Médica do Japão, recomenda-se que os operadores de estabelecimentos como salões de estética consultem um advogado para assegurar que o conteúdo dos seus serviços e a sua publicidade são legais.

Apresentação das Medidas do Nosso Escritório

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Áreas de atuação do Monolith Escritório de Advocacia: Verificação de artigos e LPs conforme a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão[ja]