Varia de acordo com o tipo de produto? Exemplos de expressões que violam a regulamentação da publicidade explicadas

Na internet e nos anúncios de jornais, vemos diariamente muitos anúncios de medicamentos e similares. Estas atividades publicitárias são essenciais para promover a venda e aumentar a consciência sobre os medicamentos que são desenvolvidos e vendidos todos os dias.

No entanto, a publicidade excessiva ou a fornecimento de informações incorretas podem levar a danos irreparáveis à saúde. Por isso, a ‘Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos’ estabelece regulamentos para garantir que a publicidade seja realizada de forma adequada, e dependendo do conteúdo e da linguagem do anúncio, pode haver uma violação destes regulamentos.

Neste artigo, explicaremos especificamente os pontos a ter em conta ao anunciar medicamentos e similares, de acordo com o tipo de produto.

O que é a regulação da publicidade na Lei dos Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Japonesa

Na Lei dos Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Japonesa, a regulação da publicidade inclui a proibição de publicidade falsa ou exagerada (Artigo 66), restrições à publicidade de medicamentos para doenças especiais (Artigo 67) e a proibição de publicidade de medicamentos não aprovados (Artigo 68). Neste artigo, vamos explicar em detalhe a proibição de publicidade falsa ou exagerada.

O que é a proibição de publicidade falsa ou exagerada

A proibição de publicidade falsa ou exagerada regula a divulgação de informações incorretas ou exageradas na publicidade de medicamentos. A Lei dos Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Japonesa estabelece o seguinte:

Artigo 66 Ninguém deve anunciar, descrever ou disseminar informações falsas ou exageradas, explícitas ou implícitas, sobre o nome, método de produção, eficácia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmacêuticos não medicinais, cosméticos, dispositivos médicos ou produtos de medicina regenerativa.

2 Anunciar, descrever ou disseminar informações que possam ser mal interpretadas como sendo garantidas por um médico ou outra pessoa sobre a eficácia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmacêuticos não medicinais, cosméticos, dispositivos médicos ou produtos de medicina regenerativa é considerado uma violação do parágrafo anterior.

Artigo 66 da Lei dos Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Japonesa

Esta proibição de publicidade falsa ou exagerada aplica-se não só a medicamentos, mas também a produtos farmacêuticos não medicinais e cosméticos. Portanto, produtos como enxaguantes bucais, que são geralmente considerados produtos farmacêuticos não medicinais, e produtos de cuidado da pele e shampoos, que são considerados cosméticos, também estão sujeitos a esta regulação.

Além disso, a regulação não se limita aos fabricantes e vendedores de medicamentos, e os meios de comunicação que publicam a publicidade também podem ser responsabilizados por violações da regulação da publicidade.

Se violar esta regulação da publicidade, pode ser sujeito a penalidades como prisão e multas, por isso é importante lidar adequadamente com a situação.

Se quiser saber mais sobre a regulação geral da publicidade, consulte o seguinte artigo.

Artigo relacionado: O que é a regulação da publicidade na Lei dos Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Japonesa? Explicamos como criar publicidade com expressões legais[ja]

Então, que tipo de expressões são proibidas? Vamos explicar especificamente para medicamentos, produtos farmacêuticos não medicinais, cosméticos e alimentos saudáveis.

Exemplos de expressões proibidas em “Medicamentos”

O conteúdo das restrições publicitárias relativas a medicamentos está detalhadamente descrito nos padrões estabelecidos pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão (Normas para a Publicidade Apropriada de Medicamentos e outros, disponíveis aqui[ja]). Abaixo, com base nestas normas, destacamos alguns anúncios que requerem atenção.

Exemplos de expressões proibidas

Quando se fabrica e vende medicamentos, é necessário obter a aprovação do Ministro da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão para cada produto.

Portanto, os efeitos e benefícios apresentados na publicidade de medicamentos não devem exceder o âmbito da aprovação recebida.

Por exemplo, seria uma violação apresentar um medicamento para o estômago e intestinos, cuja eficácia contra diarreia causada por intoxicação alimentar ou indigestão foi aprovada, como tendo eficácia também contra cáries dentárias. Isso excede o âmbito dos efeitos e benefícios aprovados.

Além disso, o nome do medicamento usado na publicidade deve ser apresentado exatamente como foi aprovado, para evitar confusão com outros medicamentos. Por exemplo, se a aprovação foi recebida para um nome em kanji, não é permitido substituí-lo por hiragana ou alfabeto.

Existem também outras regras, como a proibição de expressões que garantam a eficácia e segurança, como “cura completa” ou “sem preocupações com efeitos secundários”, e a proibição de expressões máximas sobre a eficácia e segurança, como “o mais vendido” ou “o melhor efeito”.

Exemplos de expressões proibidas em “produtos farmacêuticos não medicinais” e “cosméticos”

As restrições publicitárias para produtos farmacêuticos não medicinais e cosméticos são detalhadamente descritas de acordo com os padrões estabelecidos pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão, semelhante aos medicamentos. Além disso, para cosméticos e alguns produtos farmacêuticos não medicinais, os padrões de auto-regulação são estabelecidos nas “Diretrizes para Publicidade Apropriada de Cosméticos e outros (edição de 2020)[ja]“, definidas pela Associação Japonesa de Indústrias de Cosméticos.

Exemplos de expressões proibidas em “produtos farmacêuticos não medicinais”

Produtos farmacêuticos não medicinais, como medicamentos, devem ser aprovados para cada item antes de serem fabricados e vendidos. Portanto, ao exibir a eficácia e o nome, é necessário não exceder o escopo aprovado e usar o nome aprovado tal como está, tal como acontece com os medicamentos.

Exemplos de expressões proibidas em “cosméticos”

Por outro lado, o princípio é que os cosméticos podem ser fabricados e vendidos sem aprovação. Portanto, a exibição da eficácia deve não exceder o escopo da eficácia listada no “Sobre a revisão do escopo da eficácia dos cosméticos[ja]“, emitido separadamente pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar.

Por exemplo, nesta notificação, é permitido expressar “cuidados com o envelhecimento que dão hidratação à pele envelhecida” em anúncios de produtos de cuidados com o envelhecimento, onde a eficácia de “dar hidratação à pele” é definida.

Por outro lado, anúncios que fazem do rejuvenescimento e prevenção do envelhecimento, que não estão definidos na notificação, uma eficácia, como “a juventude retornará com os cuidados com o envelhecimento”, não são permitidos.

Além disso, é necessário ter cuidado com os depoimentos de uso, que são frequentemente usados em anúncios de cosméticos.

Por exemplo, é proibido mencionar que o cosmético funciona bem nos depoimentos ou incluir expressões como “Eu também estou usando”, pois pode dar aos consumidores a impressão errada de que a eficácia e a segurança do cosmético são garantidas.

Não é permitido mesmo que seja escrito junto com o depoimento que “é apenas uma opinião pessoal”.

No entanto, nas “Diretrizes para Publicidade Apropriada de Cosméticos e outros (edição de 2020)[ja]“, é permitido descrever dentro do escopo das opiniões dos usuários baseadas em fatos sobre métodos de uso, sensações de uso, imagens de fragrâncias, etc., além da eficácia e segurança. Portanto, se a expressão se limitar à sensação de uso, como “sensação refrescante de uso”, não violará as restrições publicitárias.

Exemplos de expressões violadoras em “Alimentos Saudáveis”

Os alimentos saudáveis não são medicamentos, produtos farmacêuticos não medicinais ou cosméticos, mas são vendidos e utilizados como alimentos que são especialmente úteis para a manutenção e promoção da saúde. Dessa forma, os alimentos saudáveis não são considerados medicamentos, portanto, não estão sujeitos à regulamentação da Lei Farmacêutica (Lei dos Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos).

No entanto, os alimentos saudáveis que apresentam efeitos medicinais são considerados medicamentos sob a Lei Farmacêutica. Portanto, em princípio, fazer publicidade desses produtos sem aprovação viola a proibição de publicidade de medicamentos não aprovados (Artigo 68).

Aqui, explicaremos em detalhe as expressões que são consideradas medicamentos.

Exemplos de expressões consideradas medicamentos

A distinção entre alimentos e medicamentos é principalmente determinada pelo seu propósito de uso. Portanto, se um alimento saudável, que originalmente não se destina ao tratamento de doenças, faz publicidade indicando ou insinuando efeitos medicinais, é considerado um medicamento.

Primeiro, se uma expressão que tem como objetivo o tratamento ou prevenção de doenças é usada, é considerada um medicamento. Especificamente, expressões como “eficaz contra o câncer”, “melhora a hipertensão”, “prevenção de doenças do estilo de vida”, “aumenta a resistência contra alergias”, etc.

Além disso, mesmo que não esteja claramente escrito que tem um efeito no tratamento ou prevenção de doenças, se é sugerido que é útil para o tratamento, etc., a partir do público-alvo ou ingredientes, como “para aqueles com corações fracos”, “usamos ○○, que é dito para tornar o sangue mais fluido, como ingrediente principal”, é considerado um medicamento.

Além disso, se uma expressão que aumenta ou melhora a função do corpo é usada, também é considerada um medicamento. Especificamente, expressões como “recuperação da fadiga”, “aumenta o metabolismo”, “prevenção do envelhecimento”, “torna o corpo menos propenso a resfriados”, “aumento do apetite”, etc.

Exemplos de expressões que não são consideradas medicamentos

Por outro lado, mesmo que sejam usadas expressões como “manutenção da saúde” ou “beleza”, elas não são consideradas medicamentos por si só. Além disso, a expressão “promoção da saúde” pode sugerir que melhora a função do corpo, mas se for claramente indicado que é um alimento, etc., e se forem tomadas medidas para evitar confusão com medicamentos, não será considerado um medicamento.

As informações acima estão disponíveis no site do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar, por favor, consulte também.

Relacionado: Sobre os efeitos medicinais[ja]

Além disso, mesmo que os alimentos saudáveis não sejam considerados medicamentos, é importante notar que a regulamentação da publicidade sob a Lei de Promoção da Saúde (Artigo 65, Parágrafo 1) se aplica porque são considerados alimentos. Para mais detalhes, consulte a seguinte página da Agência de Assuntos do Consumidor.

Relacionado: Sobre os pontos a serem observados na Lei de Exibição de Prêmios e na Lei de Promoção da Saúde em relação aos alimentos saudáveis[ja]

Como lidar com a incerteza na reformulação de expressões sob a Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa

Nos últimos anos, os serviços que verificam automaticamente se há expressões que violam leis como a Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa (薬機法) para cumprir com as regulamentações publicitárias têm ganhado destaque.

Para determinar se uma expressão viola ou não as regulamentações publicitárias sob a Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa, é necessário não apenas considerar as disposições legais, mas também referências amplas a notificações relacionadas, padrões e diretrizes, o que pode ser custoso e demorado. Portanto, o uso de serviços de verificação de publicidade é atraente para reduzir esses custos.

No entanto, mesmo que uma expressão não seja formalmente regulamentada, pode haver mal-entendidos quando vista à luz da percepção do consumidor comum, e novas expressões que se tornam regulamentadas com as mudanças dos tempos podem surgir, mesmo usando os mesmos critérios de julgamento que antes.

Além disso, há o risco de que os serviços de verificação automatizados por IA não possam lidar adequadamente com tais casos.

Portanto, para aqueles que precisam de conselhos específicos sobre cada expressão publicitária, consultar um advogado especializado também é uma opção eficaz.

Resumo: Se estiver em dúvida se se aplica à regulamentação da publicidade, consulte um advogado

Neste artigo, explicamos, com vários exemplos, que tipo de expressões podem violar a regulamentação da publicidade em cada categoria individual, como medicamentos, produtos farmacêuticos não medicinais, cosméticos e alimentos saudáveis.

No entanto, as expressões regulamentadas são diversas e há expressões de violação que não pudemos mencionar suficientemente neste artigo.

Além disso, se uma determinada expressão publicitária viola ou não a regulamentação é determinada caso a caso, por isso é perigoso assumir imediatamente que é uma expressão legal só porque não está incluída nos exemplos de expressões de violação. Em particular, é muito importante considerar cuidadosamente se não se enquadra numa expressão de violação, pois se violar a regulamentação da publicidade, pode ser sujeito a penalidades como multas e prisão.

Na Monolith Law Office, podemos realizar rapidamente uma verificação legal das expressões publicitárias. Também estamos disponíveis para propor expressões alternativas. Se precisar de conselhos específicos sobre um caso individual, por favor, consulte a Monolith Law Office.

Artigo relacionado: O que é a Lei dos Dispositivos Farmacêuticos (antiga Lei dos Assuntos Farmacêuticos)? Explicação do objetivo, alvos de regulamentação e regulamentação da publicidade[ja]

Apresentação das medidas adotadas pelo nosso escritório

O Escritório de Advocacia Monolith é uma firma de advocacia com alta especialização em IT, especialmente na intersecção entre a Internet e a lei. No nosso escritório, oferecemos serviços como verificação legal de artigos e páginas de destino, criação de diretrizes e verificação de amostras para operadores de mídia, operadores de sites de revisão, agências de publicidade, fabricantes de suplementos e cosméticos D2C, clínicas e operadores de ASP. Detalhes são fornecidos no artigo abaixo.

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