Este o încălcare a Legii Japoneze privind Dispozitivele Farmaceutice și Medicale să folosești recomandările medicilor ca expresie publicitară?

Legea privind asigurarea calității, eficacității și siguranței produselor farmaceutice și a dispozitivelor medicale” este cunoscută sub numele de “Legea privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale”. Inițial, aceasta era denumită “Legea privind afacerile farmaceutice”, dar a fost revizuită în anul 2014 (Heisei 26) și a devenit actuala Lege a produselor farmaceutice și dispozitivele medicale. Nu numai medicamentele și dispozitivele medicale sunt incluse în domeniul său de aplicare, ci și produsele cosmetice.

Deoarece publicitatea produselor cosmetice este reglementată de Legea privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale, există diverse restricții privind cuvintele și formulările utilizate. Dacă publicitatea încalcă aceste reglementări, poate rezulta într-o încălcare a Legii privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale, atrăgând sancțiuni. Utilizarea recomandărilor medicilor în publicitate poate constitui o încălcare a legii, iar acest lucru variază de la caz la caz, ceea ce poate fi confuz.

Acest articol explică în detaliu în ce situații utilizarea recomandărilor medicilor în publicitatea produselor cosmetice poate duce la încălcarea Legii privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale.

Ce reprezintă publicitatea cosmeticelor recomandate de medici care încalcă Legea privind Aparatele Farmaceutice și Medicale

Utilizarea recomandărilor medicilor în publicitatea cosmeticelor este interzisă și este definită în Legea privind Aparatele Farmaceutice și Medicale (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) astfel:

Nu se poate face publicitate, descriere sau răspândire a articolelor care pot induce în eroare prin garantarea eficacității, efectelor sau performanței medicamentelor, produselor farmaceutice fără prescripție, cosmeticelor, dispozitivelor medicale sau produselor de terapie regenerativă de către medici sau alte persoane (Articolul 66 din Legea privind Aparatele Farmaceutice și Medicale).

Sursa: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale | Despre reglementarea publicității produselor farmaceutice etc.[ja]

În plus, pentru a preveni publicitatea exagerată și pentru a asigura corectitudinea publicității, Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale a stabilit “Standardele adecvate de publicitate pentru medicamente etc.” pe baza Legii privind Aparatele Farmaceutice și Medicale, care sunt definite astfel:

Este interzisă publicitatea de către profesioniști din domeniul medical, frizeri, coafeze, spitale, clinici, farmacii și alte organizații, inclusiv birouri publice, școli sau societăți academice, care au un impact semnificativ asupra percepției publicului cu privire la eficacitatea și efectele produselor farmaceutice etc., prin desemnare, recunoaștere, recomandare, îndrumare sau selecție. Totuși, există excepții în cazuri speciale, cum ar fi când este necesar să se facă publicitate despre faptul că un birou public sau o entitate echivalentă a desemnat ceva pentru menținerea și promovarea sănătății publice.

Sursa: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale | Despre revizuirea Standardelor adecvate de publicitate pentru medicamente etc.[ja]

Recomandările și aprobările de către medici, farmaciști, coafeze și alte persoane cu calificări naționale sunt interzise, deoarece titlurile și autoritatea lor pot avea o influență semnificativă și pot induce în eroare consumatorii.

De asemenea, recomandările făcute de organizații precum farmacii sau societăți academice sunt interzise. Utilizarea expresiilor precum “Recomandat de medici”, “Recunoscut de Societatea 〇〇”, “Cercetare comună cu universități”, “Aprobat de Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale” în publicitatea cosmeticelor poate duce la încălcarea Legii privind Aparatele Farmaceutice și Medicale.

Problemele reclamelor în care cercetătorii și dezvoltatorii poartă halate

Utilizarea recomandărilor persoanelor cu calificări naționale, cum ar fi medicii, în publicitatea pentru cosmetice este interzisă, dar cuvintele de recomandare ale cercetătorilor și dezvoltatorilor fără astfel de calificări nu constituie o încălcare a Legii Japoneze privind Medicamentele și Dispozitivele Medicale. Totuși, este necesară prudență când persoanele care apar în reclame ca cercetători sau dezvoltatori poartă halate.

Conform “Ghidului pentru publicitatea adecvată a produselor cosmetice, ediția 2017” al Asociației Industriilor Cosmetice din Japonia, este menționat următorul aspect:

Prezența în publicitate a unei persoane îmbrăcate în stilul unui medic (halat etc.) nu înseamnă neapărat că este vorba despre o recomandare făcută de un profesionist din domeniul medical, dar expresiile publicitare în care o persoană îmbrăcată în stilul unui medic specifică, aprobă, recomandă, ghidează sau alege produsul în ceea ce privește eficacitatea sau siguranța acestuia, chiar dacă conținutul este adevărat, nu ar trebui să fie folosite ca regulă generală.

Sursa: Asociația Industriilor Cosmetice din Japonia | Ghidul pentru publicitatea adecvată a produselor cosmetice, ediția 2017[ja]

Prezența în reclame a unei persoane îmbrăcate în halat nu constituie o încălcare a Legii Japoneze privind Medicamentele și Dispozitivele Medicale, dar principiul este că nu ar trebui să fie prezentată. Regula este să evităm prezentarea unei persoane în halat, chiar dacă nu este medic sau alt profesionist cu calificări naționale, pentru a nu induce în eroare consumatorii. Chiar dacă nu există riscul unei sancțiuni legale pentru încălcarea legii, acest lucru nu ar trebui să se facă.

Articol de referință: Ce sancțiuni și cerințe de arestare există conform Legii Japoneze privind Medicamentele și Dispozitivele Medicale? Explicăm și punctele de evitat[ja]

Este problematică publicitatea în care medicii recomandă suplimente alimentare?

În publicitatea pentru cosmetice, utilizarea recomandărilor medicilor constituie o încălcare a Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale (Pharmaceutical and Medical Device Act), dar în cazul suplimentelor alimentare, recomandările medicilor nu încalcă această lege. Legea se aplică medicamentelor, produselor farmaceutice care nu sunt medicamente, cosmeticelor și dispozitivelor medicale, iar suplimentele alimentare nu sunt incluse în această categorie.

Totuși, chiar și în cazul suplimentelor alimentare, dacă se laudă cu efecte medicale asupra sănătății, se poate ajunge la încălcarea Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale, așa că trebuie să fim atenți.

În publicitatea pentru suplimente alimentare sau alimente cu funcții nutriționale, se pot menționa doar funcțiile nutriționale stabilite de standardele de etichetare a alimentelor. Nu este permis să se afirme efecte concrete asupra anumitor părți ale corpului sau să se sugereze că produsul poate îmbunătăți simptomele unei boli, deoarece aceasta ar putea induce în eroare consumatorii. Chiar dacă efectele sunt reale, promovarea acestora înainte de aprobare este considerată vânzare de medicamente neautorizate și, prin urmare, contravine Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale.

Problema reclamelor cu recomandări medicale fictive

Am explicat până acum limitele utilizării recomandărilor medicale în publicitate, bazându-ne pe Legea Japoneză privind Aparatele Farmaceutice și Medicale (Pharmaceutical and Medical Device Act). Însă, când faptul că un medic recomandă un produs este în sine o minciună, apar probleme serioase.

Prezentarea unui produs ca fiind recomandat de un medic, când în realitate nu există o astfel de recomandare, constituie o problemă de publicitate înșelătoare sau exagerată, fiind astfel în conflict cu Legea Japoneză privind Reglementarea Publicității Comerciale (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Afișarea unei recomandări medicale fictive, care induce consumatorii în eroare privind calitatea superioară a produsului, reprezintă o încălcare a legii prin crearea unei impresii eronate de superioritate, ceea ce este o încălcare a Legii Japoneze privind Reglementarea Publicității Comerciale. Încălcarea acestei legi poate duce la riscul de a primi ordine de oprire a publicității sau de a fi sancționat cu amenzi.

Aspecte de care să țineți cont în publicitatea comparativă superioară

Una dintre metodele de a face un produs să pară mai bun într-o reclamă este utilizarea publicității comparative superioare. Publicitatea comparativă superioară este acea reclamă care prezintă produsul sau serviciul ca fiind semnificativ superior sau avantajos în comparație cu produsele sau serviciile altor companii din același domeniu.

Agenția pentru Protecția Consumatorilor din Japonia (Japanese Consumer Affairs Agency) subliniază următoarele puncte ca fiind ghidul pentru publicitatea comparativă:

Conținutul susținut în publicitatea comparativă trebuie să fie obiectiv demonstrat, să citeze în mod corect și adecvat datele și faptele care au fost demonstrate, iar metoda de comparație trebuie să fie echitabilă.

Sursa: Agenția pentru Protecția Consumatorilor din Japonia | Publicitate comparativă[ja]

Este esențial ca baza susținerilor să fie fundamentată pe dovezi obiective, ca datele cercetate și demonstrate să fie prezentate într-un mod care poate fi înțeles corect și ca comparația să fie făcută într-un mod echitabil.

De asemenea, chiar dacă rezultatele sunt aproape identice cu cele ale altor companii, utilizarea unor expresii precum “Nr. 1” sau “Doar compania noastră” pentru a sugera că produsul este semnificativ superior celorlalte poate fi considerată o reprezentare incorectă.

Concluzie: Evitați încălcarea Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale prin verificarea legală a reclamelor cosmetice de către un avocat

Utilizarea recomandărilor medicilor în publicitatea produselor cosmetice poate constitui o încălcare a Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Mai mult, dacă recomandările medicilor sunt false, există riscul de a fi sancționați pentru încălcarea Legii privind Reglementarea Publicității (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) prin aplicarea de amenzi. Este esențial să evităm încălcările Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale și ale Legii privind Reglementarea Publicității, deși înțelegerea domeniului reglementat de aceste expresii poate fi dificilă.

Dacă aveți îndoieli cu privire la expresiile publicitare conform Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale sau dacă v-ați confruntat deja cu probleme, luați în considerare consultarea unui expert în drept. Publicitatea pentru produse cosmetice și suplimente alimentare poate evita încălcarea Legii Farmaceutice și a Dispozitivelor Medicale prin efectuarea unei verificări legale preliminare de către un avocat.

Ghidul măsurilor implementate de către firma noastră

Cabinetul de Avocatură Monolith este o firmă de avocatură cu o bogată experiență în domeniul IT, în special în ceea ce privește internetul și legea. Oferim servicii precum verificarea legală a articolelor și a paginilor de aterizare (LP), crearea de ghiduri și verificarea mostrelor pentru operatorii de afaceri în domeniul mass-media, site-uri de recenzii, agenții de publicitate, precum și producătorii D2C de suplimente și cosmetice, clinici și operatori ASP. Detalii suplimentare sunt furnizate în articolul de mai jos.

Domeniile de expertiză ale Cabinetului de Avocatură Monolith: Verificarea articolelor și a paginilor de aterizare conform Legii Farmaceutice etc.[ja]