MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Zilele săptămânii 10:00-18:00 JST[English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Ce reprezintă reglementările legii japoneze privind dispozitivele medicale și farmaceutice ('Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act') în ceea ce privește publicitatea pentru produse farmaceutice și cosmetice în postările și poveștile de pe Instagram?

General Corporate

Ce reprezintă reglementările legii japoneze privind dispozitivele medicale și farmaceutice ('Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act') în ceea ce privește publicitatea pentru produse farmaceutice și cosmetice în postările și poveștile de pe Instagram?

De exemplu, atunci când se face publicitate la medicamente, este necesar să se includă în această publicitate instrucțiuni de utilizare și avertismente. Faptul că aceste avertismente sunt scrise cu litere mici pe posterele medicamentelor se datorează respectării standardelor stabilite de ‘Standardele pentru publicitatea corectă a medicamentelor și a altor produse’ (Standardele Japoneze pentru Publicitatea Corectă a Medicamentelor și a altor Produse).

Deci, cum ar trebui să ne gândim atunci când facem publicitate prin postări sau povești pe Instagram? În realitate, Instagram are o limită pentru cantitatea de text care poate fi afișată într-o postare sau o poveste, ceea ce face dificilă scrierea avertismentelor cu litere mici, așa cum s-ar face pe un poster.

Pentru o varietate de produse, cum ar fi medicamente, produse farmaceutice non-medicale și cosmetice, care sunt adesea promovate ca ‘publicitate’ prin postări și povești pe Instagram de către influenceri, rezolvarea acestei probleme este esențială pentru a efectua o operare legală a publicității. În acest articol, vom explica ce fel de afișare ar trebui să fie făcută în postările și poveștile de pe Instagram.

Motivul pentru care ar trebui să scriem avertismente în litere mici pe postere etc.

În primul rând, ca premisă, avertismentele în litere mici pe postere etc. sunt în conformitate cu următoarele standarde legate de Legea japoneză a dispozitivelor farmaceutice (fosta Lege a afacerilor farmaceutice).

Când se face publicitate pentru medicamente etc. pentru care este necesar să se atragă în mod special atenția asupra utilizării și manipulării, aceste aspecte sau faptul că trebuie acordată atenție utilizării și manipulării trebuie să fie notate sau menționate.
(omis)
Pentru medicamente etc. pentru care este necesar să se atragă în mod special atenția asupra utilizării și manipulării (de exemplu, medicamente care sunt contraindicate pentru persoanele cu constituție specială), aceste aspecte sau faptul că trebuie acordată atenție utilizării și manipulării trebuie să fie notate sau menționate în documentele atașate etc. Acesta este cazul în care se solicită acest lucru în publicitate.

PDF: Explicații și puncte de atenție privind standardele adecvate de publicitate pentru medicamente etc.[ja]

Și, domeniul acestui “avertisment privind utilizarea și manipularea” și modul său de exprimare sunt specificate în mod concret pentru:

  • Medicamente
  • Produse farmaceutice non-medicinale
  • Cosmetice

În ceea ce privește fiecare dintre acestea.

De asemenea, în ceea ce privește întrebarea cum sunt diferențiate “medicamentele” și “produsele farmaceutice non-medicinale”, explicăm în detaliu în articolul de mai jos.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

În plus, pe site-ul nostru, de exemplu, în ceea ce privește elementele care trebuie să fie afișate în publicitatea pentru produsele farmaceutice non-medicinale, explicăm în detaliu în articolul de mai jos.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Postările și poveștile de pe Instagram sunt, de asemenea, “reclame”

“Reclama”, așa cum este definită de Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice (薬機法), este:

Intenția clară de a atrage clienții (de a stimula dorința de cumpărare a clienților)
Numele produsului specific de medicamente sau altele asemenea este clar indicat
Este într-o stare pe care o persoană obișnuită o poate recunoaște

PDF: Despre aplicabilitatea reclamelor pentru medicamente și altele asemenea în Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice[ja]

Acestea sunt cele trei condiții care trebuie îndeplinite, și în final, “postările și poveștile care au un efect de publicitate sunt reclame și sunt supuse reglementărilor Legii Japoneze a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice”. Și, fiind “reclame”, postările și poveștile trebuie să respecte standardele de mai sus, adică, “este necesar să se adauge o notă care să atragă atenția asupra precauțiilor de utilizare și manipulare”. Aceasta este regula generală.

În cazul „obiectelor de construcție”, cum ar fi panourile publicitare, nu este necesară o notă de avertizare

Totuși, standardul de publicitate al Legii Japoneze a Dispozitivelor Medicale (薬機法広告基準) prevede următoarele pentru mijloacele de publicitate pentru care este dificil să se adauge o notă de avertizare în practică.

Totuși, acest lucru nu se aplică în cazul în care numai numele produsului este publicizat prin obiecte de construcție, cum ar fi panourile publicitare.

PDF:Explicații și puncte de reținut cu privire la standardele de publicitate adecvate pentru medicamente și altele[ja]

Adică, în cazul panourilor publicitare, în funcție de dimensiune, este dificil să se adauge o notă de avertizare „privind utilizarea și manipularea” care ar fi posibilă pe un poster, deci este inevitabil ca aceasta să nu fie inclusă în acest caz. Aceasta este esența reglementării.

Postările și poveștile de pe Instagram sunt considerate “panouri publicitare sau alte construcții similare”?

Deci, ce se întâmplă în cazul postărilor și poveștilor de pe Instagram sau al altor postări pe rețelele de socializare, care nu sunt “panouri publicitare”?

În acest sens, până la momentul scrierii acestui articol, Biroul de Sănătate și Bunăstare din Tokyo, după cum înțelegem noi la firma noastră, operează pe baza următoarei opinii:

În primul rând, reclamele care conțin doar numele produsului pe medii cu informații limitate, cum ar fi rețelele de socializare, pot fi considerate “panouri publicitare sau alte construcții similare”. Prin urmare, nu este neapărat necesar să se includă “instrucțiuni de utilizare și manipulare”.
De asemenea, termenul “doar numele produsului” nu înseamnă că se permite doar afișarea strictă a numelui produsului. Deși este o problemă care necesită o evaluare individuală, chiar dacă există imagini ale ambalajului, fotografii ale influencerului care face postarea, sau expresii precum muzica de fundal în același timp cu numele produsului, acestea pot fi considerate “panouri publicitare sau alte construcții similare”.

Motivul pentru care se permit și alte expresii decât numele produsului este că se presupune că scopul cererii de a afișa “instrucțiuni de utilizare și manipulare” este de a informa consumatorii despre riscurile și metodele adecvate de utilizare atunci când se face publicitate la eficacitatea unui produs. Prin urmare, dacă nu există nicio expresie legată de eficacitatea produsului în reclamă, chiar dacă există alte expresii legate de eficacitatea produsului, nu este necesară afișarea “instrucțiunilor de utilizare și manipulare”.

Totuși, această opinie este doar ceea ce “înțelegem noi la momentul scrierii acestui articol”, și nu putem garanta acuratețea informațiilor de mai sus, așa că vă rugăm să țineți cont de acest lucru.

Concluzie

Conform gândirii de mai sus, reclamele de pe Instagram, fie că sunt postări sau povești, dacă nu conțin afirmații despre eficacitatea produsului, sunt considerate “panouri publicitare sau alte structuri similare”. Prin urmare, nu este neapărat necesar să se noteze “instrucțiuni de utilizare și precauții” în caractere mici în cadrul acestor postări.

Însă, ceea ce am menționat mai sus se bazează pe “judecăți individuale” și, chiar și în cazul reclamelor pe rețelele sociale precum Instagram, există cazuri în care “lipsa unor astfel de informații” poate duce la încălcarea legii. Decizia în această privință este destul de specializată, așa că ar fi mai sigur să consultați un birou de avocatură cu experiență și cunoștințe în gestionarea mediilor care implică legi precum Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice (Pharmaceutical and Medical Devices Act).

De asemenea, există diverse reglementări legale care se aplică medicamentelor, produselor farmaceutice de uz extern și produselor cosmetice, pe lângă cele menționate în acest articol. Acestea sunt explicate în articolele de mai jos.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Orientări privind măsurile luate de biroul nostru

Pentru gestionarea media și marketingului în care sunt implicate legi precum Legea Japoneză a Proprietății Intelectuale, Legea Japoneză a Afacerilor și Legea Japoneză a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, este necesar un avocat cu expertiză în crearea de linii directoare și verificarea eșantioanelor. Detalii sunt prezentate în articolul de mai jos.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

?napoi la ?nceput