Japon Sağlık Reklamcılığı Düzenlemelerinde Belirlenen Mümkün Reklam İçerikleri Nelerdir? Eksik Bilgi İçeren Kötü Örnekler de Açıklanıyor

Hastaneler, klinikler ve diğer sağlık kuruluşlarının reklamları, Japon Sağlık Hizmetleri Yasası (医療法) ve Japon Sağlık Reklamcılığı Yönergesi (医療広告ガイドライン) tarafından düzenlenmektedir.

Sağlık reklamlarında yer alabilecek bilgiler, sağlık reklamcılığı düzenlemelerinde açıkça belirlenmiştir ve belirlenen içerik dışındaki bilgiler reklamlarda yer alamaz. Ayrıca, sağlık reklamı yayınlarken düzenlemelerin içeriğini kontrol etmek gereklidir.

Fakat, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı’nın (厚労省) yönergelerini okuduktan sonra bile, hangi tür reklamların yasa dışı olduğunu anlamakta zorlanan birçok kişi olabilir.

Bu makalede, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı’nın örnek açıklamalarına dayanarak, sağlık reklamcılığına ilişkin düzenlemelerin genel bir özetini ve yasa dışı hale gelebilecek spesifik örnekleri sunacağız. Sağlık Hizmetleri Yasası ve bakanlık yönetmelikleri tarafından belirlenen reklam yapılabilir bilgiler ve sınırlamaların kaldırılması gereklilikleri hakkında detaylı bilgi vereceğiz, bu yüzden lütfen referans olarak kullanın.

Tıbbi Reklam Düzenlemeleri Nedir?

Tıbbi reklamlar, tıbbi uygulamalar ve hastaneler veya klinikler hakkında yapılan reklamlardır. Tıbbi reklamlar, Tıp Hukuku ve diğer düzenlemelerle kontrol altına alınmıştır.

Burada, tıbbi reklam düzenlemelerinin ana hatları olan aşağıdaki iki noktayı açıklayacağız:

• Tıbbi reklam düzenlemelerinin amacı
• Tıbbi reklamların kapsamı ve düzenleme hedefleri

Tıbbi reklam düzenlemelerinin ne tür bir sistem olduğunu tam olarak anlamayanlar için, bu bilgilerin faydalı olacağını düşünüyoruz.

Tıbbi Reklam Düzenlemelerinin Amacı

Tıbbi reklamlar, aşağıdaki gibi noktalardan dolayı, temelde reklam yapılması yasaklanmıştır:

1. Medikal hizmetler, insan hayatı ve bedeniyle doğrudan ilgili olduğundan, yanıltıcı reklamlarla yanlış hizmetlerin alınması durumunda, diğer alanlara kıyasla zararlar çok daha büyük olabilir.
2. Tıbbi hizmetler yüksek derecede uzmanlık gerektirdiğinden, reklamlara bakarak sunulan hizmetin kalitesini önceden değerlendirmek zordur.

Tıbbi hizmetlerin özel doğası göz önünde bulundurularak, hastaların ve diğer kullanıcıların korunması amacıyla tıbbi reklam düzenlemeleri belirlenmiştir.

Kullanıcılara doğru bilgilerin sağlanması ve tedavi gibi hizmetlerin uygun şekilde seçilmesi için, reklamların yasaklandığı durumlar ve izin verilen durumlar düzenlenmiştir.

Referans: Japon Sağlık, İş ve Refah Bakanlığı | Tıbbi veya Diş Hekimliği Uygulamaları veya Hastaneler veya Kliniklerle İlgili Reklamlar Hakkında Yönerge (Tıbbi Reklam Kılavuzu)

Tıbbi Reklamların Kapsamı ve Düzenleme Hedefleri

Tıbbi reklam düzenlemelerinin hedef aldığı ‘tıbbi reklamlar’, aşağıdaki şartları karşılayanlardır:

1. Hasta ziyaretlerini teşvik etme amacı taşıyan reklamlar (Çağrışımsal nitelik)
2. Tıbbi hizmet sağlayıcısının adının, unvanının veya hastane veya kliniğin adının belirlenebilir olduğu reklamlar (Belirlenebilirlik)

Ardından, Japonya’ya yönelik tıbbi reklamların tamamı, tıbbi reklam düzenlemelerinin hedefi haline gelir.

Sadece sağlık kuruluşlarının kendi yaptığı reklamlar değil, medya veya affiliate pazarlamacılar gibi yayıncıların unvanlarına bakılmaksızın düzenlemelerin hedefi olduğuna dikkat etmek önemlidir.

Sağlık Reklam Düzenlemelerinde Reklam Yapılabilecek Hususlar

Sağlık reklamları olarak yayınlanabilecek içerikler, Japon ~Sağlık Hizmetleri Yasası tarafından sınırlanmıştır.

Bu bölümde, sağlık reklam düzenlemelerinin belirlediği reklam yapılabilir hususları açıklayacağız.

• Sağlık reklamları olarak yayınlanabilecek içerikler
• Reklam yapılabilir hususların sınırlamalarının kaldırılma şartları

Hadi her birini detaylı bir şekilde inceleyelim.

Tıbbi Reklam Olarak Yayınlanabilecek İçerikler

Tıbbi reklam olarak yayınlanabilecek hususlar, Japon Tıp Kanunu (医療法) Madde 6’nın 5 Fıkrası 3’ünde belirtilmiştir.

Japon Tıp Kanunu Madde 6’nın 5

3. Birinci fıkra hükümlerine göre, aşağıda belirtilen hususlar dışındaki reklamların, tıbbi hizmet alacak kişilerin uygun seçim yapmasını engelleyecek bir durum oluşturmadığına dair Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı tarafından belirlenen durumlar hariç, aşağıda belirtilen hususlar dışında reklam yapmak yasaktır.

Japon Tıp Kanunu | e-Gov Yasaları Araştırma[ja]

Japon Tıp Kanunu Madde 6’nın 5 Fıkrası 3’ünde sıralanan reklam yapılabilir hususlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir. Basitçe ifade etmek gerekirse, müşteri çekme etkisi düşük olsa da, belirlenen bu bilgilerin reklamı yapılabilir.

• Doktor veya diş hekimi olduğunu belirtme
• Tıbbi uzmanlık alanının adı
• Hastane veya muayenehanenin adı, telefon numarası ve adresi, yöneticinin adı gibi bilgiler
• Muayene günleri veya saatleri, randevu ile muayene yapılıp yapılmadığı
• Sunulan tıbbi hizmetin içeriği (Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı tarafından belirlenenlerle sınırlı)

Yani, hastaların veya ilgili kişilerin tıbbi seçimlerine yardımcı olacak bilgilerin sağlanması esastır. Ayrıca, tıbbi hizmetin içeriği konusunda, objektif bir değerlendirme yapılabilir ve sonrasında doğrulama mümkün olan hususlarla sınırlıdır.

Reklam Yapılabilir Hususların Sınırlamasının Kaldırılma Şartları

Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı Yönetmeliği’nin belirlediği bazı şartlar karşılandığında, reklam yapılabilir hususların sınırlamaları kısmen kaldırılabilir (sınırlamanın kaldırılma şartları).

Bu, hastaların veya ilgili kişilerin kendi istekleriyle aradıkları bilgilere ulaşmalarında, uygun bilgi sağlamanın sorunsuz bir şekilde gerçekleştirilmesi gerektiği düşüncesine dayanmaktadır.

Reklam yapılabilir hususların sınırlamasının kaldırılmasına izin verilen şartlar aşağıdaki dört maddedir:

1. Hastaların veya ilgili kişilerin kendi istekleriyle aradıkları ve tıbbi bakım hakkında uygun seçim yapmalarına yardımcı olacak bilgileri içeren bir web sitesi veya buna benzer reklamlar olması.
2. Görüntülenen bilgilerin içeriği hakkında, hastaların veya ilgili kişilerin kolaylıkla sorgulayabilecekleri şekilde, iletişim bilgilerinin belirtilmesi veya diğer yöntemlerle açıkça ifade edilmesi.
3. Özel muayenehane uygulamaları kapsamında genellikle gerekli olan tedavi ve benzeri içerikler, maliyetler gibi konularda bilgi sağlanması.
4. Özel muayenehane uygulamaları kapsamında yapılan tedavi ve benzeri işlemlerin ana riskleri, yan etkileri gibi konularda bilgi sağlanması.

Reklam içeriğini doğrudan etkileyen önemli konular olduğundan, yayımlanacak içeriğin bu şartları karşılayıp karşılamadığını mutlaka kontrol etmelisiniz.

Ayrıca, tıbbi reklam düzenlemelerinin önemli noktaları ve karar kriterleri hakkında daha detaylı bilgi için aşağıdaki makaleye göz atabilirsiniz.

İlgili makale: Avukatlar Tarafından Anlaşılır Şekilde Açıklanan Tıbbi Reklam Kılavuzunun Püf Noktaları[ja]

Sağlık Reklam Düzenlemelerinde Reklam Yapılabilir Unsurları Karşılamayan İki Örnek

日本医療法 (Japanese Medical Law) 6. Madde 5. Fıkra 3. Bendeji’nde sıralanan reklam yapılabilir unsurları karşılamak için dikkat edilmesi gereken iki nokta bulunmaktadır.

• Tedavi yönteminin yetersiz açıklanması
• Reklamı yapılamayan sağlık çalışanlarının uzmanlık nitelikleri

Reklam yapılabilir unsurlara uygun olmayan içerikler varsa, sağlık reklamı olarak yayınlanamaz. Gerekli şartları dikkatlice kontrol edelim.

Tedavi Yönteminin Yetersiz Açıklanması

日本医療法 (Japanese Medical Law) 6. Madde 5. Fıkra 13. Bendeji’nde belirtilen “tıbbi hizmetin içeriği (tedavi yöntemi)”ni yayınlarken, bilgi aktarım yöntemine dikkat etmek gereklidir.

İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kanunu kapsamında onaylanmış ilaçlar veya tıbbi cihazlar kullanılarak yapılan özel muayenehane uygulamalarını reklam ederken, aşağıdaki iki noktanın belirtilmesi gerekmektedir:

• Tedavi için kamu sağlık sigortasının geçerli olmadığı
• Tedavi için gereken standart maliyet

Bu bilgiler belirtilmediği takdirde, bilginin yetersiz olduğu gerekçesiyle reklam yapılabilir unsurlara uygunluk kabul edilmez.

Reklam yaparken aşağıdaki gibi ifadeler kullanalım:

“△△ kamu sağlık sigortasının geçerli olmadığı özel muayenehane uygulamasıdır.”
“Standart maliyet: Bir bölge için: 15,000 yen”

Bununla birlikte, bu sadece bir örnektir ve reklamın somut içeriğine göre, gerçek web sitesindeki genel düzen ve tıbbi duruma dair düşünceler gereklidir.

Tedavi yöntemi reklam yapılabilir unsurlardan biridir, ancak yetersiz bilgi, alıcıda yanılgıya neden olabilir. İçeriği dikkatlice kontrol edelim.

Reklamı Yapılamayan Sağlık Çalışanlarının Uzmanlık Nitelikleri

Sağlık çalışanlarının uzmanlık niteliklerini reklamda belirtirken, bilgi aktarımına dikkat etmek gereklidir.

Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı tarafından bildirimi kabul edilen uzmanlık nitelikleri hakkında aşağıdaki bilgileri belirterek reklam yapmak mümkün olabilir:

• Kuruluş adı
• Kuruluşun tanıdığı uzmanlık niteliği adı

Bu iki bilgiyi de belirtmek zorundayız.

Ayrıca, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı tarafından bildirimi kabul edilen ve reklamı yapılabilir uzmanlık nitelikleri aşağıdaki belgede toplanmıştır.

Referans: Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı | Reklamı Yapılabilir Tıbbi Uzmanlık Nitelikleri Hakkında (Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanına Bildirimi Yapılan Kuruluşlar Tarafından Onaylananlar)[ja]

Sağlık çalışanlarının niteliklerini reklamda belirtirken, mutlaka kontrol edelim.

Tıbbi Reklamlarda Belirtilen Sınırlamaların Kaldırılma Şartlarının Uygun Olmayan Şekilde Belirtilmesi Nedeniyle Yayınlanamayan 3 Örnek

Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı Yönetmeliği tarafından belirlenen sınırlamaların kaldırılma şartlarına uyulduğu takdirde, reklamı yapılamayacak unsurlar bile reklamda yer alabilir. Sınırlamaların kaldırılma şartlarına uyulmaması durumunda ise reklam yapılamaz.

Burada, sınırlamaların kaldırılma şartlarını karşılamayan üç reklam örneğini inceleyeceğiz.

• Sınırlamaların kaldırılma şartlarını karşılamayan ifadeler
• Özel muayenehanelerde sınırlamaların kaldırılma şartlarının yetersiz belirtilmesi
• Onaylanmamış ilaçlar kullanılarak yapılan özel muayenehanelerde sınırlamaların kaldırılma şartlarının yetersiz olması

Her birini ayrıntılı olarak ele alalım.

Sınırlı Kaldırma Şartlarını Karşılamayan Bilgiler

Hastaların bilgi içeriğini kolayca sorgulayabilmeleri için, iletişim bilgilerini açıkça belirtmezseniz, sınırlı kaldırma şartlarını karşılamış sayılmazsınız.

Japanese Medical Law Enforcement Regulations (医療法施行規則) Madde 1, Paragraf 9’un 2

二　Görüntülenen bilgi içeriğini hastaların kolayca sorgulayabilmesi için, iletişim bilgilerini belirtmek veya diğer yöntemlerle açıkça göstermek.

Japanese Medical Law Enforcement Regulations | e-Gov Yasal Araştırma[ja]

Reklamda yer alması mümkün olmayan içerikleri yayınlamak istediğinizde, sınırlı kaldırma şartlarını karşılamadığınız için reklam yapamazsınız, bu yüzden dikkatli olmanız gerekmektedir.

Sınırlı kaldırma şartlarını karşılamak için, aşağıdaki bilgileri mutlaka belirtip iletişim bilgilerini açıkça göstermelisiniz:

• Telefon numarası
• E-posta adresi

Sınırlı kaldırma şartlarını karşıladığınızda, aşağıdaki gibi reklamda yer alması mümkün olmayan içerikleri de reklamınıza ekleyebilirsiniz:

• “Uzman Polikliniği” ifadesi
• Yasal dayanağı olmayan tıp dalı isimleri
• Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı tarafından kabul edilmemiş uzmanlık nitelikleri
• Doktorun bireysel olarak gerçekleştirdiği ameliyat sayıları
• Kendi sağlık kuruluşunuz veya çalışan doktorların medyada yer alan bilgileri

Sınırlı kaldırma şartlarını karşılamak için, web sitenizde iletişim bilgilerinin yer alması gerekmektedir.

Özel Muayenehanelerdeki Sınırlamaların Kaldırılması Şartlarının Yetersiz Açıklanması

Özel muayenehanelerdeki sınırlamaların kaldırılması şartlarını karşılamak için bilgilerin nasıl açıklandığına dair birçok dikkat edilmesi gereken nokta bulunmaktadır.

Japanese Medical Service Law Enforcement Regulation (医療法施行規則) Madde 1, Paragraf 9’un 2

Üç　Özel muayenehanelerde genellikle gerekli olan tedavi ve diğer içerikler, maliyetler gibi konularda bilgi sağlanması.

Dört　Özel muayenehanelerde uygulanan tedavilerin ana riskleri, yan etkileri gibi konularda bilgi sağlanması.

Japanese Medical Service Law Enforcement Regulation | e-Gov Yasaları Arama[ja]

Tedavi içeriğinin açıklanmasında, tedavinin özeti ve süreci hakkında ayrıntılı ve somut bilgiler verilmelidir. Hastalar için genellikle gerekli olan bilgi miktarının sağlanması gerekmektedir.

Ayrıca, tedavi süresi ve seans sayısı her ikisi de açıkça belirtilmelidir. “1 aydan itibaren” gibi, sadece minimum tedavi süresi ve seans sayısının belirtildiği durumlar kabul edilemez.

Maliyet konusunda da, en düşük ve en yüksek miktarlar açıkça belirtilmelidir. Ayrıca ortaya çıkabilecek ekstra maliyetler de anlaşılır bir şekilde detaylandırılmalıdır.

Tedavinin riskleri ve yan etkileri de açıkça belirtilmelidir. Yetersiz bilgi miktarı veya avantajlara kıyasla aşırı derecede küçük yazıyla yapılan açıklamalar kabul edilemez.

Ek olarak, aşağıdaki gibi içerikler risk ve yan etkilerin açıklaması olarak kabul edilmez:

• Dezavantajların olmadığına dair açıklamalar
• Hedef dışı kalan hastaların açıklamaları
• Tedaviyi alırken dikkat edilmesi gereken hususlar

Alıcının ihtiyaç duyduğu bilgilerin kesinlikle anlaşılmasını sağlamak önemlidir.

Onaylanmamış İlaçlar Kullanılarak Yapılan Serbest Muayene İçin Kısıtlamanın Kaldırılması Şartları Yetersiz

Serbest muayenede, tedavinin içeriği ve riskler & yan etkiler hakkında yeterli bilgi sağlanması gerektiğini belirten kısıtlamanın kaldırılması şartları göz önünde bulundurulduğunda, ilaçlar hakkında bilgi verilirken dikkat edilmesi gereken hususlar bulunmaktadır.

Dikkat edilmesi gereken durumlar, ‘Japon İlaç, Tıbbi Cihazlar vb. Kalite, Etkinlik ve Güvenliğinin Sağlanması Hakkında Kanun’ kapsamında aşağıdaki durumlardır:

• Onaylanmamış ilaç veya tıbbi cihazlar kullanılarak yapılan tedaviler
• Onaylanmış etkinlik veya kullanım şekli farklı ilaç veya tıbbi cihazlar kullanılarak yapılan tedaviler

Bu tür tedaviler uygulanırken aşağıdaki bilgilerin belirtilmesi zorunludur:

• Onaylanmamış olduğu
• Temin yolu
• Yerel onaylı ilaçların varlığı veya yokluğu
• Diğer ülkelerdeki güvenlikle ilgili bilgiler

‘Yerel onaylı ilaçların varlığı veya yokluğu’ hakkında, eğer aynı bileşenlere veya özelliklere sahip başka yerel onaylı ilaçlar varsa, bu bilgiler de belirtilmelidir.

Tıbbi reklamlar yayınlarken, hastaların ihtiyaç duyduğu bilgileri yeterince belirtmeye özen gösterin.

Özet: Reklam Yapılabilir Hususlar ve Sınırlamaların Kaldırılması Şartları İçin Avukata Danışın

Medikal reklamlar, hastaların ve diğer kullanıcıların korunması amacıyla, medikal reklam düzenlemeleri tarafından belirlenen katı yasaklar altında kontrol edilmektedir. Bu, insan hayatı ve sağlığı ile doğrudan ilgili olan medikal hizmetlerin özelliğinden kaynaklanmakta olup, haksız reklamların diğer alanlardaki reklamlara kıyasla daha büyük zararlara yol açması nedeniyledir.

Reklam yapılabilir hususlar ve sınırlamaların kaldırılması şartları, hastaların ve diğer kullanıcıların ihtiyaç duyduğu bilgilerin uygun şekilde iletilmesini sağlamak amacıyla belirlenmiştir. Bilgilerin eksiksiz ve fazlasız olarak ifade edilmesine dikkat etmek gerekmektedir.

Medikal reklamlarda yer alacak içerikler, medikal reklam düzenlemelerine aykırı olmamak için dikkatlice incelenmelidir. Gözden kaçan detaylar veya yanlış anlamalar nedeniyle beklenmedik sorunlarla karşılaşmamak için, medikal reklam yayınlamadan önce uzmanlara danışmanızı tavsiye ederiz.

Hizmetlerimiz Hakkında Bilgilendirme

Monolith Hukuk Bürosu, IT ve özellikle internet ile hukuk alanlarında zengin deneyime sahip bir hukuk firmasıdır. Büromuz, medya işletmecileri, inceleme siteleri, reklam ajansları, D2C, kozmetik üreticileri, klinikler ve ASP işletmecileri gibi müşterilere, makalelerin ve açılış sayfalarının (LP) yasal incelemelerini, rehber oluşturmayı ve örneklem kontrollerini içeren hizmetler sunmaktadır. Aşağıdaki makalede detayları bulabilirsiniz.

Monolith Hukuk Bürosu’nun Uzmanlık Alanları: Makale ve LP’nin İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu Kontrolleri[ja]