Ürün Türüne Göre Değişir mi? Reklam Düzenlemelerinin İhlal İfadelerine Örneklerle Açıklama

İnternet ve gazete reklamlarında, her gün çok sayıda ilaç reklamı görülmektedir. Bu tür reklam faaliyetleri, her gün geliştirilen ve satılan ilaçları geniş kitlelere tanıtmak ve satışları teşvik etmek için vazgeçilmezdir.

Yine de, aşırı reklam ve yanıltıcı bilgi sağlama, sağlık zararları gibi telafisi mümkün olmayan zararlara yol açabilir. Bu nedenle, Japon İlaç Makineleri Yasası’nda (Yakkihō), reklamların düzgün bir şekilde yapılması için düzenlemeler getirilmiştir ve reklam içeriği veya ifadeleri bu düzenlemelere aykırı olabilir.

Bu makalede, ilaçları reklam yaparken dikkat edilmesi gereken noktaları, ürünler bazında ayrıntılı olarak açıklıyoruz.

İlaç Makinesi Yasası’nın Reklam Düzenlemeleri Nedir?

İlaç Makinesi Yasası’nda (Japon İlaç Makinesi Yasası), reklam düzenlemeleri olarak, yanıltıcı ve abartılı reklamların yasaklanması (Madde 66), özel hastalıklar için ilaçların reklamlarının sınırlanması (Madde 67) ve onaylanmamış ilaçların reklamlarının yasaklanması (Madde 68) olmak üzere üç madde belirlenmiştir. Burada, yanıltıcı ve abartılı reklamların yasaklanması hakkında ayrıntılı bir açıklama yapacağız.

Yanıltıcı ve Abartılı Reklamların Yasaklanması Nedir?

Yanıltıcı ve abartılı reklamların yasaklanması, ilaçlar gibi reklamların yanıltıcı bilgiler veya gerçekte olduğundan daha abartılı bilgiler sağlamasını düzenler. İlaç Makinesi Yasası’nda (Japon İlaç Makinesi Yasası) şu şekilde belirtilmiştir:

Madde 66: Kimse, ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetikler veya rejeneratif tıp ürünlerinin adı, üretim yöntemi, etkinliği, etkisi veya performansı hakkında, açık veya ima edilen, yanıltıcı veya abartılı ifadeleri reklam yapmak, yazmak veya yaymak için kullanamaz.

2. Bir doktorun veya başka bir kişinin ilaçların, tıbbi cihazların, kozmetiklerin veya rejeneratif tıp ürünlerinin etkinliğini, etkisini veya performansını garanti ettiği yanılgısına yol açabilecek ifadelerin reklamını yapmak, yazmak veya yaymak, birinci fıkrada belirtilen durumları kapsar.

Japon İlaç Makinesi Yasası Madde 66 [ja]

Bu yanıltıcı ve abartılı reklamların yasaklanması, sadece ilaçları değil, tıbbi cihazları, kozmetikleri vb. de kapsar. Bu nedenle, genellikle tıbbi cihazlara giren gargara gibi ürünler ve kozmetiklere giren cilt bakım ürünleri, şampuanlar vb. de düzenlemeye tabidir.

Ayrıca, düzenlemenin hedefi sadece ilaçları ve benzeri ürünleri üreten veya satan işletmelerle sınırlı değildir, reklamı yayınlayan medya da reklam düzenlemelerini ihlal etme riski taşır.

Bu reklam düzenlemelerine aykırı davranmak, hapis cezası veya para cezası gibi cezaların uygulanabileceği bir duruma yol açabilir ve bu nedenle uygun bir şekilde yanıt vermek önemlidir.

Diğer yandan, reklam düzenlemeleri hakkında genel bilgi almak isteyenler aşağıdaki makaleye de başvurabilirler.

İlgili Makale: İlaç Makinesi Yasası’nın Reklam Düzenlemeleri Nedir? Yasal İfadelerle Reklam Oluşturmanın Püf Noktaları [ja]

Peki, hangi ifadelerin yasaklandığına dair somut örnekler nelerdir? İlaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve sağlık gıdaları hakkında ayrı ayrı açıklama yapacağız.

“İlaçlar” İçin İhlal İfadeleri Örnekleri

İlaç reklamlarıyla ilgili düzenlemeler, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı’nın belirlediği standartlarda (Japon İlaç ve Diğer Uygun Reklam Standartlarına İlişkin Değişiklikler [ja]) ayrıntılı olarak belirtilmiştir. Aşağıda, bu standartları referans alarak, dikkat edilmesi gereken reklamları ele alacağız.

İhlal İfadeleri Örnekleri

İlaç üretimi ve satışı yaparken, her ürün için Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı’nın onayını almanız gerekmektedir.

Bu nedenle, ilaç reklamlarında gösterilen etki ve etkinlik, onaylanan kapsamı aşmamalıdır.

Örneğin, gıda zehirlenmesi veya sindirim bozukluğundan kaynaklanan ishale iyi geldiği onaylanan bir mide ilacını, çürüklerde de etkili olduğunu belirtmek, onaylanan etki ve etkinlik kapsamını aşar ve bir ihlal oluşturur.

Ayrıca, reklamlarda kullanılan ilaç adları, diğer ilaçlarla karıştırılmaması için, onaylanan isimlerle gösterilmelidir. Örneğin, bir ilacın adı kanji karakterleriyle onaylandıysa, bu adı hiragana veya alfabeye çevirmenize izin verilmez.

Bunun yanı sıra, “tamamen iyileşir”, “yan etkiler konusunda endişelenmeye gerek yok” gibi etki ve güvenliği garanti eden ifadelerin veya “en çok satan”, “en iyi etki” gibi en üst düzey etki ve güvenlik ifadelerinin kullanılması yasaktır.

“İlaç Dışı Ürünler” ve “Kozmetik Ürünler”deki İhlal İfadeleri Örnekleri

İlaç dışı ürünler ve kozmetik ürünler hakkındaki reklam düzenlemeleri, ilaçlarla aynı şekilde, Japon Sağlık, İşçi ve Refah Bakanlığı’nın belirlediği standartlara detaylı bir şekilde belirtilmiştir. Ayrıca, kozmetik ürünler ve bazı ilaç dışı ürünler için, Japon Kozmetik Sanayi Derneği’nin belirlediği “Kozmetik Ürünlerin Uygun Reklam Kılavuzu (2020 versiyonu) [ja]“nda, kendi düzenlemeleri belirlenmiştir.

“İlaç Dışı Ürünler”deki İhlal İfadeleri Örnekleri

İlaç dışı ürünler de, ilaçlar gibi, üretim ve satışını yaparken, her ürün için onay almak zorundadır. Bu nedenle, etkinlik ve etki veya isimlendirme konusunda, ilaçlarla aynı şekilde, onaylanan sınırları aşmamak ve onaylanan ismi olduğu gibi kullanmak gibi şeyler talep edilir.

“Kozmetik Ürünler”deki İhlal İfadeleri Örnekleri

Öte yandan, kozmetik ürünlerin üretim ve satışını yaparken onay almak gerekmez, bu genel bir kuraldır. Bu nedenle, etkinlik ve etki gösterme, Japon Sağlık, İşçi ve Refah Bakanlığı tarafından ayrıca yayınlanan “Kozmetik Ürünlerin Etkinliklerinin Kapsamının Değiştirilmesi Hakkında [ja]“da listelenen etkinlik ve etki kapsamını aşmamak gerekmektedir.

Örneğin, bu bildirimde “cilde nem sağlar” etkinliği belirlenmiştir, yaşlanma karşıtı ürünlerin reklamlarında, “yaşlanmış cilde nem sağlayan yaşlanma karşıtı bakım” ifadesi kabul edilir.

Öte yandan, “Yaşlanma karşıtı bakımla gençlik geri döner” gibi, bildirimde belirtilmeyen gençleştirme veya yaşlanmayı önleme etkinliklerini ifade eden reklamlar kabul edilmez.

Ayrıca, özellikle kozmetik reklamlarında sıkça kullanılan kullanıcı deneyimlerine de dikkat etmek gereklidir.

Örneğin, deneyimlerde kozmetik ürünün iyi çalıştığı belirtilmişse veya “Ben de kullanıyorum.” gibi ifadeler eklenmişse, bu, tüketicilere kozmetik ürünün etkinliği ve güvenliği konusunda yanıltıcı bir izlenim verebilir ve yasaktır.

Deneyimlerle birlikte “Bu sadece kişisel bir görüştür” gibi bir ifade eklenmiş olsa bile kabul edilmez.

Not, “Kozmetik Ürünlerin Uygun Reklam Kılavuzu (2020 versiyonu) [ja]“nda, etkinlik ve güvenlik dışındaki kullanım yöntemleri, kullanım hissi, koku imajı vb. hakkında, gerçeklere dayalı kullanıcı görüşlerinin kapsamına kalan ifadeler kabul edilir. Bu nedenle, “ferah bir kullanım hissi” gibi kullanım hissine dayalı ifadeler, reklam düzenlemelerine aykırı olmaz.

“Sağlık Gıdaları”nda İhlal İfadeleri Örnekleri

Sağlık gıdaları, ilaçlar, tıbbi cihazlar veya kozmetikler kategorisine girmeyen, ancak sağlığın korunması ve geliştirilmesine özel olarak yardımcı olan gıdaların genel olarak satışa sunulması ve kullanılmasıdır. Bu nedenle, sağlık gıdaları ilaçlar gibi kategorilere girmediği için, İlaç ve Tıbbi Cihazlar Yasası’nın (Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Yasası) düzenlemelerine tabi değildir.

Ancak, ilaç benzeri etkileri olan sağlık gıdalar, gıda değil, İlaç ve Tıbbi Cihazlar Yasası’na göre ilaç olarak kabul edilir. Bu nedenle, genellikle, bu ürünlerin reklamını onay almadan yapmak, onaylanmamış ilaçların reklamının yasaklanması (Madde 68) hükümlerine aykırıdır.

Burada, ilaç olarak kabul edilen ifadeleri ayrıntılı olarak açıklıyoruz.

İlaç Olarak Kabul Edilen İfadelerin Örnekleri

Gıda ve ilaçların ayrımı, genellikle kullanım amacına göre belirlenir. Bu nedenle, aslında hastalıkların tedavisi gibi amaçları olmayan sağlık gıdaların, ilaç benzeri etkileri olan veya ima eden reklamlarını yaptıklarında, ilaç olarak kabul edilirler.

Öncelikle, hastalıkların tedavisi veya önlenmesi amacıyla ifade kullanıldığında, ilaç olarak kabul edilir. Özellikle, “kansere iyi gelir”, “yüksek tansiyonun düzeltilmesi”, “yaşam tarzı hastalıklarının önlenmesi”, “alerjiye karşı direnci artırır” gibi ifadeler bu kapsama girer.

Ayrıca, hastalıkların tedavisi veya önlenmesinde etkili olduğunu açıkça belirtmeseler bile, “kalbi zayıf olanlara”, “kanı incelttiği söylenen ○○ ana bileşen olarak kullanılıyor” gibi ifadelerle, kullanıcılar veya bileşenler aracılığıyla tedaviye yardımcı olabileceği ima ediliyorsa, ilaç olarak kabul edilir.

Ek olarak, vücudun fonksiyonlarını güçlendiren veya artıran ifadeler kullanıldığında da, ilaç olarak kabul edilir. Özellikle, “yorgunluğu giderir”, “metabolizmayı hızlandırır”, “yaşlanmayı önler”, “soğuk algınlığına karşı dirençli bir vücut oluşturur”, “iştahı artırır” gibi ifadeler bu kapsama girer.

İlaç Olarak Kabul Edilmeyen İfadelerin Örnekleri

Öte yandan, “sağlığı koruma” veya “güzellik” gibi ifadeler kullanılsa bile, bu ifadeler kendi başına ilaç olarak kabul edilmez. Ayrıca, “sağlığı artırma” ifadesi, vücudun fonksiyonlarını artırabileceğini ima eder, ancak gıda olduğu açıkça belirtilmişse ve ilaçlarla karıştırılmaması için özen gösterilmişse, ilaç olarak kabul edilmez.

Yukarıdaki bilgiler, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı’nın (Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı) web sitesinde de yayınlanmaktadır, lütfen başvurunuz.

İlgili: İlaç Benzeri Etkilere İlişkin [ja]

Unutmayın, sağlık gıdaları ilaç olarak kabul edilmezse bile, gıda olarak kabul edildiği için, Sağlık Geliştirme Yasası’na (Japon Sağlık Geliştirme Yasası) göre reklam düzenlemeleri (Sağlık Geliştirme Yasası Madde 65, Fıkra 1) uygulanır. Detaylar için, Tüketici Ajansı’nın (Japon Tüketici Ajansı) aşağıdaki sayfasına başvurunuz.

İlgili: Sağlık Gıdaları Hakkında Hediyelerin Gösterimi Yasası ve Sağlık Geliştirme Yasası Üzerine Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar [ja]

İlaç Makinesi Yasası İfadelerinin Yeniden İfade Edilmesi Durumunda Nasıl Davranılmalı

Son yıllarda, reklam düzenlemelerine uyum sağlamak için, İlaç Makinesi Yasası (Japon İlaç Makinesi Yasası) gibi yasalara aykırı ifadeler olup olmadığını otomatik olarak kontrol eden hizmetler dikkat çekmektedir.

İlaç Makinesi Yasası’na göre reklam düzenlemelerine aykırı olup olmadığı, yalnızca yasal hükümlerle değil, ilgili bildirimler, standartlar, yönergeler vb. geniş bir yelpazede referans alınarak belirlenir ve bu maliyetli ve zaman alıcıdır. Bu tür maliyetleri azaltmak için reklam kontrol hizmetlerinin kullanılması caziptir.

Ancak, biçimsel olarak düzenlemeye tabi olmasa bile, genel tüketicinin algısına göre yanıltıcı ifadeler oluşturabilecek ifadeler veya aynı değerlendirme kriterlerini kullanmaya devam etmekle birlikte, zamanla yeni düzenlemelere tabi ifadelerin ortaya çıkabileceği olasılığı vardır.

Ve bu tür durumlarda, AI tarafından otomatik olarak gerçekleştirilen kontrol hizmetlerinin yeterince yanıt veremeyebileceği riski vardır.

Bu nedenle, her bir reklam ifadesi hakkında somut tavsiyelere ihtiyaç duyan kişilerin, uzman bir avukata danışmanın da etkili bir yöntem olduğunu belirtmek önemlidir.

Özet: Reklam düzenlemelerine uyup uymadığınız konusunda endişeleniyorsanız bir avukata danışın

Bu makalede, ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve sağlık gıdaları gibi her bir kategori için, hangi ifadelerin reklam düzenlemelerini ihlal etme potansiyeli olduğunu çeşitli örneklerle açıkladık.

Ancak, düzenlenen ifadeler çok çeşitlidir ve bu makalede tamamen bahsedilemeyen ihlal ifadeleri de vardır.

Ayrıca, bir reklam ifadesinin düzenlemeyi ihlal edip etmediği, duruma göre belirlenir, bu yüzden ihlal örnekleri arasında yer almayan bir ifadenin hemen yasal olduğunu varsaymak tehlikelidir. Özellikle, reklam düzenlemelerini ihlal ettiğinizde, para cezası veya hapis cezası gibi cezaların uygulanma olasılığı vardır, bu yüzden ihlal ifadesi olup olmadığını dikkatlice incelemek çok önemlidir.

Monolith Hukuk Bürosu’nda, reklam ifadelerinin hukuki kontrolünü hızlı bir şekilde gerçekleştirebiliriz. Ayrıca, alternatif ifade önerilerine de yanıt veriyoruz. Belirli bir durum hakkında somut tavsiyeye ihtiyacı olanlar, lütfen Monolith Hukuk Bürosu’na danışın.

İlgili makale: Japon İlaç Makineleri Yasası (eski İlaç İşleri Yasası) nedir? Amaç, düzenleme hedefleri ve reklam düzenlemeleri hakkında açıklama [ja]

Büromuz Tarafından Alınan Önlemler

Monolith Hukuk Bürosu, özellikle IT ve hukuk alanlarında yüksek uzmanlığa sahip bir hukuk bürosudur. Büromuz, medya işletmecileri, inceleme sitesi işletmecileri, reklam ajansları, D2C ve kozmetik üreticileri, klinikler, ASP işletmecileri gibi firmalara makale ve LP’nin hukuki kontrolü, yönerge oluşturma ve örnekleme kontrolü gibi hizmetler sunmaktadır. Ayrıntılar aşağıdaki makalede belirtilmiştir.