Які регулятивні обмеження щодо реклами в Японському 'Законі про фармацевтичні та медичні пристрої' повинні враховувати салони краси

Реклама є важливою для приваблення клієнтів до салону краси. Для власників салону, безумовно, бажано розміщувати рекламу, яка підкреслює унікальність їхнього салону краси.

Однак реклама салону краси регулюється багатьма законами, включаючи Японський Закон про фармацевтичні та медичні пристрої (Pharmaceutical and Medical Device Act). Щоб створити законну та надійну рекламу, необхідно правильно розуміти ці регулятивні положення.

У цій статті ми детально розглянемо рекламні висловлювання, на які повинні звернути увагу салони краси.

Що таке Японський закон про лікарські засоби та медичні пристрої

Японський закон про лікарські засоби та медичні пристрої – це закон, який встановлює необхідні регулювання щодо лікарських засобів, медичних пристроїв тощо з точки зору охорони здоров’я. Його офіційна назва – “Закон про забезпечення якості, ефективності та безпеки лікарських засобів, медичних пристроїв тощо”.

У Японському законі про лікарські засоби та медичні пристрої встановлено різноманітні регулювання на кожному етапі, включаючи розробку, виробництво, управління, продаж, маркування, рекламу тощо щодо лікарських засобів та іншого.

Для отримання детальної інформації про Японський закон про лікарські засоби та медичні пристрої, будь ласка, зверніться до наступної статті.

Пов’язана стаття: Що таке Японський закон про лікарські засоби та медичні пристрої (колишній закон про фармацевтичні засоби)? Пояснення мети, об’єктів регулювання та регулювання реклами[ja]

Рекламні обмеження за Законом про ліки, на які повинні звернути увагу салони краси

Закон про ліки регулює питання, пов’язані з “медичними препаратами”, тому він не регулює безпосередньо рекламу салонів краси. Однак, через інші закони, такі як Закон про відображення призів, можуть бути встановлені обмеження за Законом про ліки. Крім того, якщо в салоні краси продаватимуться косметичні засоби тощо, Закон про ліки буде безпосередньо застосовуватися до кожного товару.

Закон про ліки встановлює обмеження на рекламу медичних препаратів в статтях 66-68. Особливо важливими є заборона неправдивої та перебільшеної реклами (стаття 66, пункт 1 Закону про ліки) та заборона реклами незатверджених медичних препаратів (стаття 68 Закону про ліки).

Пов’язана стаття: Що таке обмеження на рекламу за Законом про ліки? Пояснення ключових моментів для створення реклами з законними виразами[ja]

Заборона неправдивої та перебільшеної реклами (стаття 66, пункт 1 Закону про ліки)

Стаття 66, пункт 1 Закону про ліки забороняє неправдиву та перебільшену рекламу щодо назви, методу виробництва, ефективності, дії або характеристик медичних препаратів. Не дозволяється використовувати неправдиві факти або перебільшені вирази щодо косметики або медичних приладів.

Критерії для визначення “неправдивості” та “перебільшення” вказані в “Стандартах правильної реклами медичних препаратів[ja]” та “Поясненнях та зауваженнях щодо стандартів правильної реклами медичних препаратів[ja]“, встановлених Міністерством охорони здоров’я, праці та добробуту. Зокрема, щодо ефективності та дії косметики, більш конкретні критерії вказані в повідомленні Міністерства охорони здоров’я, праці та добробуту 2011 року (23 рік ери Хейсей) “Про зміну діапазону дії косметики[ja]“.

Наприклад, такі вирази щодо косметики можуть порушувати статтю 66, пункт 1 Закону про ліки:

• Лікує ○○
• Відновлює ○○
• Покращує якість шкіри, догляд за старіючою шкірою
• Сила, походження від клітин

Заборона реклами незатверджених медичних препаратів (стаття 68 Закону про ліки)

Стаття 68 Закону про ліки забороняє рекламу незатверджених медичних препаратів, медичних приладів, продуктів регенеративної медицини. Якщо прилад, який використовується або продається в салоні краси, відноситься до медичних приладів, його реклама заборонена, якщо він не отримав схвалення.

Важливо відзначити, що стосовно статті 68 Закону про ліки, навіть якщо прилад, який використовується, насправді є лише косметичним приладом, він може бути визнаний медичним приладом враховуючи вміст реклами та інше, і порушувати статтю 68 Закону про ліки.

Крім того, як буде зазначено нижче, на медичні прилади також поширюються обмеження, не пов’язані з Законом про ліки.

Тому, коли в салоні краси використовується прилад, дуже важливо перевірити, чи є він косметичним приладом чи медичним приладом.

Різниця між косметичними та медичними пристроями в японському Законі про лікарські засоби та медичні пристрої

Як же відрізнити косметичні пристрої від медичних? Насправді, чітко провести межу між цими двома категоріями досить складно, і це вимагає професійного судження.

Медичні пристрої визначаються в статті 2, пункт 4 японського Закону про лікарські засоби та медичні пристрої наступним чином:

Стаття 2, пункт 4 японського Закону про лікарські засоби та медичні пристрої

У цьому законі під “медичними пристроями” розуміються машини, інструменти тощо (за винятком продуктів регенеративної медицини), які використовуються для діагностики, лікування або профілактики хвороб людей або тварин, або які призначені для впливу на структуру або функції тіла людини або тварини, визначені відповідними постановами.

З іншого боку, для косметичних пристроїв немає юридичного визначення. Можна сказати, що це пристрої, пов’язані з красою, які не є медичними пристроями.

Важливо зазначити, що те, чи є пристрій медичним, визначається “метою використання”. Тобто, навіть якщо пристрій не має реального терапевтичного ефекту, якщо його мета використання визначається як лікування, він може бути визнаний медичним пристроєм.

При визначенні мети використання пристрою враховуються різні обставини, і вони не визначаються однозначно. Однак одним з розглядуваних факторів є наявність або відсутність заяв про терапевтичну ефективність. Тобто, якщо ви заявляєте про терапевтичну ефективність, ви можете бути визнані медичним пристроєм, незалежно від того, який ефект ви насправді маєте.

Наприклад, якщо для косметичного пристрою для обличчя робляться рекламні заяви, такі як “підтягує контури обличчя, доглядає за порами, запобігає акне”, він може бути визнаний медичним пристроєм, незважаючи на відсутність терапевтичної ефективності.

Джерело: Префектура Айчі | Реклама та продаж так званих здоров’язберігаючих пристроїв[ja]

Якщо пристрій, що використовується в салоні краси, визнається медичним пристроєм, проведення процедур з його використанням може бути визнано медичною діяльністю і, отже, порушує статтю 17 японського Закону про лікарів.

Крім того, якщо ви заявляєте про терапевтичну ефективність, незважаючи на відсутність реальної терапевтичної ефективності, ви можете порушити японський Закон про відображення премій (див. нижче), оскільки ви може значно ввести в оману щодо змісту процедури.

Крім того, якщо ви продажете цей пристрій, ви можете порушити статтю 68 японського Закону про лікарські засоби та медичні пристрої, якщо у вас немає дозволу на пристрій. Залежно від змісту реклами, ви також можете порушити статтю 66 цього закону.

Варто зазначити, що японський Закон про лікарські засоби та медичні пристрої – це не єдиний закон, який регулює рекламу салонів краси. Є інші закони, на які варто звернути увагу. Нижче представлені японський Закон про відображення премій та Закон про лікарів.

Регулювання рекламних висловлювань в сфері косметології за Законом про відображення призів

Закон про відображення призів (Японський Закон про запобігання недобросовісному відображенню призів та товарів) регулює недобросовісне відображення якості товарів та послуг, умов угоди тощо, з метою захисту споживачів, дозволяючи їм самостійно та раціонально вибирати товари та послуги.

Закон про відображення призів забороняє недобросовісне відображення, таке як введення в оману щодо якості та вигідного відображення (стаття 5 Закону про відображення призів). У разі порушення цих положень можуть бути застосовані санкції, такі як накази про вжиття заходів, штрафи, вимоги про припинення дій тощо.

Нижче ми розглянемо конкретні приклади цих двох видів недобросовісного відображення.

Введення в оману щодо якості

Стаття 5, пункт 1 Закону про відображення призів забороняє наступне (введення в оману щодо якості):

Щодо якості товарів та послуг, відображення, яке:

1. Сприймається споживачами як значно краще за реальне
2. Несправедливо відображає, що воно значно краще за товари або послуги конкурентів

забороняється, якщо воно може несправедливо залучати клієнтів та заважати самостійному та раціональному вибору споживачів.

Конкретно, наступні випадки можуть бути визнані введенням в оману щодо якості:

• Якщо, незважаючи на те, що в реальності потрібно займатися фізичними вправами та дотримуватися дієти паралельно з відвідуванням салону краси, робиться реклама у формі відгуків, таких як “Я схудла на 10 кг, просто відвідуючи салон краси!”
• Якщо, незважаючи на те, що лише одна людина схудла на 10 кг, використовується висловлювання, яке створює враження, що будь-хто може схуднути на 10 кг, якщо він отримає процедуру, наприклад, “Салон краси, де ви можете схуднути на 10 кг”
• Якщо, незважаючи на використання загальноприйнятих методів, використовується висловлювання, таке як “За допомогою нашого унікального методу”
• Якщо, незважаючи на те, що інші салони також використовують ті ж самі прилади, використовується висловлювання, яке створює враження, що це єдиний салон в Японії, де можна отримати процедуру з використанням цих приладів
• Якщо, незважаючи на те, що вони кількісно оцінюють кількість відвідувачів за методом, який відрізняється від інших магазинів, та роблять невідповідне порівняння, використовується висловлювання, яке створює враження, що “ми є найпопулярнішими в регіоні ХХ”

Крім того, бізнес-оператори повинні подати документи, які підтверджують раціональні підстави для відображення, за вимогою голови Агентства споживчих справ. Якщо ці документи не подаються або подані документи не вважаються доказом раціональних підстав, вони можуть бути визнані недобросовісним відображенням.

Наприклад, наступні висловлювання вищого рівня можуть бути визнані введенням в оману щодо якості, якщо не можна надати раціональні підстави:

• Найвища якість
• Номер один в Японії
• Перший в світі
• Висловлювання про найшвидший ефект, такі як “Ви станете красивішими миттєво!” або “Миттєвий ефект!”

Введення в оману щодо вигоди

Стаття 5, пункт 2 Закону про відображення призів забороняє наступне (введення в оману щодо вигоди):

Щодо умов угоди, таких як ціна товарів та послуг, відображення, яке:

1. Сприймається споживачами як значно вигідніше за реальне
2. Несправедливо відображає, що воно значно вигідніше за товари або послуги конкурентів

забороняється, якщо воно може несправедливо залучати клієнтів та заважати самостійному та раціональному вибору споживачів.

Конкретно, наступні висловлювання можуть бути визнані введенням в оману щодо вигоди:

• Якщо, незважаючи на те, що в реальності порівнюються ціни без урахування послуг інших магазинів, використовується висловлювання, таке як “Ми найбільш доступні!”
• Якщо висловлюється фраза “Тільки зараз перший візит коштує 5,000 ієн!”, хоча в реальності ціна завжди становить 5,000 ієн
• Якщо, незважаючи на те, що в реальності потрібно додатково оплатити за послугу, використовується висловлювання, яке створює враження, що ви можете отримати цю послугу, сплативши лише основну плату

Регулювання рекламних висловлювань в естетичній медицині за Законом про лікарів Японії

Японський Закон про лікарів регулює професійну діяльність лікарів, ліцензування та інші аспекти медичної практики. Хоча салони естетичної медицини не є медичними клініками, де лікарі надають лікування, вони можуть підпадати під дію цього закону.

Стаття 17 Закону про лікарів Японії стверджує, що “особа, яка не є лікарем, не може займатися медичною практикою”. Оскільки косметологи не є лікарями, вони не можуть здійснювати медичні процедури.

Щодо регулювання реклами, він не вказаний безпосередньо в Законі про лікарів. Однак, реклама, яка може ввести в оману щодо медичного характеру процедури, вважається неприпустимою в салонах естетичної медицини, оскільки медичні процедури там заборонені. Така реклама може ввести споживача в значну помилку щодо характеру процедури, і тому вона може порушувати японський Закон про недобросовісну конкуренцію.

Тому, незважаючи на теоретичні розгляди, в салонах естетичної медицини незаконно робити рекламу, яка може ввести в оману щодо медичного характеру процедури, і це не допускається.

Наприклад, такі висловлювання можуть бути незаконними, оскільки вони можуть ввести в оману щодо медичного характеру процедури:

• Корекція тазового дна
• Ефективне для профілактики раку

Підсумок: Якщо ви сумніваєтеся в рекламних висловлюваннях салону краси, зверніться до адвоката

Ми розглянули рекламні висловлювання, на які слід звернути увагу в салонах краси. Реклама в салонах краси підпадає під регулювання різних законів, включаючи Японський закон про фармацевтичні засоби та медичні прилади. Крім того, чи дозволено окремі висловлювання за законом, вирішується відповідно до конкретного випадку, що є дуже спеціалізованим питанням.

Правова перевірка реклами в салонах краси за Японським законом про фармацевтичні засоби та медичні прилади та пропозиції щодо зміни формулювання – це дуже спеціалізована область. Юридична фірма Monolis створила команду юристів, спеціалізованих на Японському законі про фармацевтичні засоби та медичні прилади, яка здійснює перевірку статей про різні товари, від дієтичних добавок до лікарських засобів.

Інформація про заходи, що вживаються нашим бюро

Юридичне бюро “Моноліт” – це юридична фірма з багатим досвідом у сфері ІТ, особливо в області інтернету та права. Наше бюро надає послуги таким клієнтам, як оператори медіа, оператори сайтів оглядів, рекламні агентства, виробники прямих продажів на споживача (D2C), такі як добавки до харчування та косметичні виробники, клініки, оператори ASP, зокрема, юридичну перевірку статей та цільових сторінок, створення керівництв та перевірку зразків. Деталі наведено в статті нижче.

Сфери діяльності юридичного бюро “Моноліт”: Перевірка статей та цільових сторінок за законодавством про лікарські засоби та інше[ja]