Là gì quy định của 'Luật thiết bị y tế Nhật Bản' về quảng cáo trong bài đăng & câu chuyện Instagram của dược phẩm và mỹ phẩm?

Ví dụ, khi quảng cáo cho các sản phẩm dược phẩm, bạn cần phải ghi rõ các lưu ý về việc sử dụng và xử lý trong quảng cáo. Việc ghi chú nhỏ trên các poster dược phẩm tuân theo tiêu chuẩn “Tiêu chuẩn quảng cáo đúng đắn cho dược phẩm và các sản phẩm tương tự” của Nhật Bản.

Vậy, khi quảng cáo trên các bài đăng hoặc câu chuyện Instagram, chúng ta nên suy nghĩ như thế nào? Thực tế, Instagram có giới hạn về số lượng văn bản có thể hiển thị, dù là trong bài đăng hay câu chuyện, nên việc ghi chú bằng chữ nhỏ giống như trên poster trở nên khó khăn.

Đối với các sản phẩm như dược phẩm, sản phẩm dược phẩm không thuộc danh mục dược phẩm, mỹ phẩm, v.v., mà thường xuyên được quảng cáo bởi các nhà ảnh hưởng trên Instagram, việc giải quyết vấn đề này là không thể thiếu để thực hiện quảng cáo hợp pháp. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giải thích cách hiển thị nên như thế nào trên các bài đăng và câu chuyện Instagram.

Lý do nên ghi chú bằng chữ nhỏ trên poster và các loại hình quảng cáo khác

Đầu tiên, cần lưu ý rằng, việc ghi chú bằng chữ nhỏ trên poster và các loại hình quảng cáo khác tuân theo các tiêu chuẩn liên quan đến Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, còn được biết đến với tên cũ là Japanese Pharmaceutical Affairs Law), như sau:

Khi quảng cáo cho các loại dược phẩm cần đặc biệt lưu ý trong việc sử dụng và xử lý, các vấn đề liên quan hoặc việc cần chú ý trong việc sử dụng và xử lý phải được ghi chú hoặc nói rõ.
(trích dẫn)
Đối với các loại dược phẩm cần đặc biệt lưu ý trong việc sử dụng và xử lý (ví dụ, dược phẩm không thích hợp cho những người có cơ địa đặc biệt), việc này phải được ghi rõ trong các tài liệu đi kèm, và trong trường hợp như vậy, cũng cần ghi chú hoặc nói rõ trong quảng cáo.

PDF：Giải thích và lưu ý về tiêu chuẩn quảng cáo dược phẩm hợp lý[ja]

Và, phạm vi và cách diễn đạt của “lưu ý khi sử dụng và xử lý” cụ thể được quy định cho:

• Dược phẩm
• Dược phẩm không thuộc danh mục dược phẩm
• Mỹ phẩm

đối với từng loại, đều được quy định trong các tài liệu riêng biệt.

Ngoài ra, về vấn đề phân biệt “dược phẩm” và “dược phẩm không thuộc danh mục dược phẩm” như thế nào, chúng tôi đã giải thích chi tiết trong bài viết dưới đây.

Hơn nữa, trên trang web của chúng tôi, chúng tôi cũng đã giải thích chi tiết về các vấn đề cần hiển thị trong quảng cáo dược phẩm không thuộc danh mục dược phẩm, trong bài viết dưới đây.

Bài đăng và câu chuyện trên Instagram cũng là ‘Quảng cáo’

Theo ‘Luật Dược phẩm’ của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical Affairs Law), ‘Quảng cáo’ được định nghĩa là:

Có ý định rõ ràng thu hút khách hàng (tăng cường ý muốn mua hàng của khách hàng)
Tên của sản phẩm dược phẩm cụ thể đã được tiết lộ rõ ràng
Trạng thái mà người dùng thông thường có thể nhận biết

PDF: Về tính phù hợp của quảng cáo dược phẩm trong Luật Dược phẩm[ja]

Điều này đáp ứng 3 điều kiện trên, và cuối cùng, ‘Bài đăng và câu chuyện có hiệu quả quảng cáo sẽ được coi là quảng cáo và sẽ bị quy định theo Luật Dược phẩm’. Và vì là ‘Quảng cáo’, bài đăng và câu chuyện đó phải tuân theo tiêu chuẩn trên, tức là, cần phải ghi chú ‘Cần chú ý đến hướng dẫn sử dụng và xử lý’ – đây là quy định cơ bản.

Trường hợp “biển hiệu và các công trình khác”, không cần phải ghi chú cảnh báo

Tuy nhiên, tiêu chuẩn quảng cáo của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) đã đặt ra quy định như sau cho những phương tiện quảng cáo mà thực tế khó có thể ghi chú cảnh báo.

Tuy nhiên, trong trường hợp chỉ quảng cáo tên sản phẩm trên biển hiệu và các công trình khác, điều này không áp dụng.

PDF：Giải thích và các điểm cần lưu ý về tiêu chuẩn quảng cáo đúng đắn cho dược phẩm và các sản phẩm khác[ja]

Nói cách khác, trong trường hợp của biển hiệu, tùy thuộc vào kích thước, việc ghi chú “cảnh báo về việc sử dụng và xử lý” có thể khó khăn trong thực tế, do đó, trong trường hợp này, nếu không có ghi chú, điều đó là không thể tránh khỏi, đây là quy định với mục đích như vậy.

Bài đăng và câu chuyện Instagram có được xem là ‘biển quảng cáo và các công trình khác’ không?

Vậy thì, không phải là ‘biển quảng cáo’, mà là bài đăng và câu chuyện trên Instagram, hoặc bài đăng trên các SNS khác, thì sao?

Về điểm này, tại thời điểm viết bài này, theo sự hiểu biết của văn phòng chúng tôi, Cục Y tế và Phúc lợi Tokyo đang thực hiện theo quan điểm dưới đây.

Đầu tiên, quảng cáo chỉ ghi tên sản phẩm trên các phương tiện thông tin ít như SNS có thể được xem là ‘biển quảng cáo và các công trình khác’. Do đó, không nhất thiết phải ghi ‘chú ý khi sử dụng và xử lý’.
Ngoài ra, ‘chỉ tên sản phẩm’ không có nghĩa là chỉ cho phép hiển thị chính xác tên sản phẩm, mặc dù đây là một vấn đề cần phải được xem xét riêng lẻ, nhưng ngay cả khi hình ảnh bao bì, hình ảnh của người ảnh hưởng đăng bài, biểu hiện như BGM, vv được thực hiện cùng với việc ghi tên sản phẩm, cũng có trường hợp được xem là ‘biển quảng cáo và các công trình khác’.

Lý do cho việc cho phép biểu hiện ngoài tên sản phẩm là do mục đích yêu cầu ghi ‘chú ý khi sử dụng và xử lý’. Nói cách khác, khi quảng cáo về hiệu quả của sản phẩm, cũng nên thông báo cho người tiêu dùng về nguy hiểm và cách sử dụng phù hợp. Do đó, ngay cả khi không có biểu hiện liên quan đến hiệu quả của sản phẩm trong quảng cáo, ngay cả khi có biểu hiện liên quan đến hiệu quả ngoài tên sản phẩm, không cần ghi ‘chú ý khi sử dụng và xử lý’.

Tuy nhiên, quan điểm này chỉ là ‘những gì văn phòng chúng tôi hiểu được tại thời điểm viết bài này’, và văn phòng chúng tôi không thể đảm bảo độ chính xác của những gì đã được ghi ở trên, vì vậy rất mong bạn hiểu điều này.

Tóm tắt

Theo quan điểm trên, quảng cáo trong các bài đăng hoặc câu chuyện trên Instagram, nếu không có biểu hiện liên quan đến hiệu quả của sản phẩm, sẽ được xem là “biển hiệu hoặc công trình tương tự”, và không cần thiết phải ghi chú “lưu ý khi sử dụng và xử lý” bằng chữ nhỏ trong bài đăng đó.

Tuy nhiên, điều trên là do “sự phán đoán cá nhân”, ngay cả trong quảng cáo trên các mạng xã hội như Instagram, cũng có trường hợp “việc không ghi chú các mục như vậy” sẽ vi phạm pháp luật. Việc đánh giá phần này khá chuyên môn, nên sẽ an tâm hơn nếu bạn thảo luận với các văn phòng luật sư có kinh nghiệm và kiến thức trong việc hỗ trợ quản lý media liên quan đến Luật Dược phẩm và thiết bị y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law).

Ngoài ra, đối với các sản phẩm dược phẩm, sản phẩm dược phẩm ngoài y tế và mỹ phẩm, ngoài những điều đã nêu trong bài viết này, còn có các quy định pháp lý khác. Chúng tôi đã giải thích về những điều này trong các bài viết dưới đây.

Hướng dẫn các biện pháp của văn phòng luật sư của chúng tôi

Đối với việc vận hành media và marketing liên quan đến các luật như Luật sở hữu trí tuệ Nhật Bản, Luật quảng cáo cảnh quan Nhật Bản, Luật thiết bị y tế Nhật Bản, việc tạo ra hướng dẫn và kiểm tra mẫu là cần thiết và cần có luật sư có kiến thức chuyên môn. Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]