Was sind die Werbevorschriften für CBD-Produkte? Ein Anwalt erklärt die Beziehung zum japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetz und anderen Gesetzen

CBD (Cannabidiol) ist eine der Komponenten, die in der sogenannten Cannabispflanze enthalten sind. Es versteht sich von selbst, dass Cannabis selbst in Japan nach dem japanischen Cannabis-Kontrollgesetz (Cannabis Control Act) illegal ist. Dieses “Cannabis” ist jedoch definiert als “mit Ausnahme des reifen Stängels der Cannabispflanze und seiner Produkte (außer Harz) sowie der Samen der Cannabispflanze und ihrer Produkte” (Artikel 1 des gleichen Gesetzes). Da CBD eine Komponente ist, die aus dem Stängel und den Samen der Cannabispflanze extrahiert wird, kann es legal in Japan verkauft werden.

Im Gegensatz zu THC, das typischerweise mit Cannabis assoziiert wird und Euphorie hervorruft, wird CBD beruhigende und stresslindernde Wirkungen zugeschrieben. Produkte mit CBD, wie Gummis, Tabletten und Öle, die diese Wirkungen erzielen sollen, können legal in Japan verkauft werden.

Allerdings sind CBD-Produkte aufgrund ihrer Wirkungen und der Tatsache, dass sie erst seit kurzem in Japan verkauft werden, oft ein sensibles Thema in Bezug auf die Regulierung von Online-Werbung. Je nach Art und Weise der Werbung können Probleme wie Verstöße gegen das japanische Arzneimittelgesetz (Pharmaceutical Affairs Law) auftreten.

Im Folgenden erläutern wir die Werberegulierungen für CBD-Produkte.

Was ist “Werbung”, die vom “Arzneimittel- und Medizingerätegesetz” (japanisches Arzneimittel- und Medizingerätegesetz) reguliert wird?

Werbungsregulierungen wie das Arzneimittel- und Medizingerätegesetz legen strenge Regeln für Produkte fest, die medizinische Wirkungen anpreisen.

Zunächst einmal ist “Werbung” für Arzneimittel und ähnliche Produkte im Arzneimittel- und Medizingerätegesetz:

Es ist klar, dass die Absicht besteht, Kunden anzuziehen (den Kaufwunsch der Kunden zu steigern)
Der Produktname des spezifischen Arzneimittels usw. ist klar angegeben
Es ist in einem Zustand, den die Allgemeinheit erkennen kann

PDF: Über die Anwendbarkeit von Werbung für Arzneimittel usw. im Arzneimittelgesetz[ja]

Dies bezieht sich auf alles, was diese drei Bedingungen erfüllt. Daher gilt für den Verkauf von CBD-Produkten:

• Beschreibungen auf EC-Websites
• Beschreibungen auf LPs
• SNS-Posts durch Influencer-Marketing

solange sie “Kunden anziehen”, als Werbung.

In der Praxis gibt es grundsätzlich keinen Sinn darin, Informationen zu veröffentlichen, die “Kunden nicht anziehen”. Daher gelten alle werblichen Beiträge zu bestimmten Produkten als “Werbung” und unterliegen den Regulierungen des Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes und den damit verbundenen Vorschriften.

Verbot der Angabe von Arzneimittelwirkungen

Innerhalb der Werbevorschriften des japanischen “Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes” (Pharmaceutical and Medical Device Act) ist das Wichtigste in Bezug auf CBD-Produkte, dass man keine Wirkungen anpreisen darf, für die keine Zulassung oder Zertifizierung vorliegt.

Zum Beispiel wird im “Arzneimittel- und Medizingerätegesetz” ein “Arzneimittel” als etwas definiert, das zum Zweck der “Diagnose, Behandlung oder Prävention von Krankheiten” oder “Beeinflussung der Körperstruktur oder -funktion” dient und verkauft wird, nachdem es eine Zulassung für solche Wirkungen erhalten hat. Die Anpreisung von Wirkungen ist nur innerhalb des Rahmens dieser Zulassung erlaubt.

Im Falle von Gesundheitsnahrungsmitteln, Kosmetika und Genussmitteln werden die meisten Produkte ohne eine Zulassung für ihre Wirkungen verkauft. In diesem Fall ist die Anpreisung von Wirkungen, mit Ausnahme einiger zugelassener Ausdrücke, nicht erlaubt.

Auch CBD-Produkte können derzeit keine Zulassung für spezifische CBD-bezogene Wirkungen erhalten, daher ist es grundsätzlich nicht erlaubt, solche Wirkungen anzupreisen.

Eine detaillierte Erklärung zur Definition von “Arzneimitteln” und ähnlichen Themen finden Sie im folgenden Artikel.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Welche Werbeaussagen sind bei CBD-Produkten nicht erlaubt?

Werbung, die besagt, dass sie “Auswirkungen auf Körperfunktionen usw. hat”, ist nicht zulässig

Welche Aussagen sind also aufgrund der fehlenden Zulassung von CBD-Produkten für ihre Wirksamkeit und Wirkung nicht zulässig?

Zum Beispiel sind Aussagen, die als medizinische Wirkungen gelten, wie

• Ausdrücke, die so interpretiert werden können, dass sie eine therapeutische oder präventive Wirkung auf eine bestimmte Krankheit oder ähnliches haben
• Ausdrücke, die so interpretiert werden können, dass sie Auswirkungen auf Körperfunktionen usw. haben

nicht zulässig. Im Folgenden erläutern wir dies anhand konkreter Beispiele.

Aussagen in Bezug auf Stress, Schlaf, Konzentration usw.

Es wird gesagt, dass CBD Inhaltsstoffe eine stresslindernde und schlafverbessernde Wirkung haben könnten. Dies ist jedoch genau die Art von Aussage, die “nicht zulässig ist, weil CBD-Produkte keine Zulassung für ihre Wirksamkeit und Wirkung haben”.

Beispielsweise könnten Aussagen wie “Für diejenigen, die ein stressreiches Leben führen” oder “Für diejenigen, die Schwierigkeiten beim Einschlafen haben” als Hinweis auf eine stressabbauende oder schlaffördernde Wirkung auf Körperfunktionen usw. interpretiert werden, was wahrscheinlich gegen das japanische Arzneimittelgesetz (Pharmaceutical Affairs Law) verstößt.

Es gibt jedoch Nahrungsergänzungsmittel, die als Gesundheitsnahrungsmittel verkauft werden und Elemente zur Stressreduktion oder Schlafförderung enthalten. Diese Produkte entgehen in den meisten Fällen einem Verstoß gegen das japanische Arzneimittelgesetz, indem sie als funktionelle Lebensmittel mit Inhaltsstoffen wie Theanin oder GABA verkauft werden.

Für CBD-Produkte, die diese Inhaltsstoffe nicht enthalten, sind solche Aussagen nicht zulässig.

Aussagen in Bezug auf Hautpflegeprodukte wie Lippenbalsam

Es wird gesagt, dass CBD-Inhaltsstoffe möglicherweise eine Wirkung auf Akne oder Ekzeme haben könnten.

Aussagen wie “Hautirritationen und Akne” oder “Hautpflege” in Bezug auf Lippenbalsam mit CBD könnten als Hinweis auf eine therapeutische Wirkung auf Hautkrankheiten wie Hautirritationen und Akne oder eine Verbesserung der Hautqualität interpretiert werden. Dies würde wahrscheinlich ebenfalls gegen das japanische Arzneimittelgesetz verstoßen.

Andererseits können Aussagen, die eine Wirkung wie “Hautpflege” oder “Feuchtigkeitsversorgung der Haut” haben, als kosmetische Wirkungen angegeben werden.

Wir haben eine detaillierte Erklärung zu Werbebeschränkungen für Kosmetika in dem folgenden Artikel gegeben.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Weitere Aussagen

Obwohl die oben genannten Wirkungen und Wirkungen oft für CBD-Produkte angepriesen werden, scheint es, dass das, was bisher bei der Werbung für Kosmetika und Gesundheitsnahrungsmittel problematisch war, fast unverändert angewendet werden kann. Dies liegt daran, dass Produkte wie Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel (Gesundheitsnahrungsmittel), auch wenn sie nicht CBD-Produkte sind, unter der Regulierung stehen, dass sie, obwohl sie die Wirkungen und Wirkungen von Arzneimitteln anpreisen möchten, keine Arzneimittel sind und daher nicht erlaubt sind.

Wir haben eine detaillierte Erklärung zu Werbebeschränkungen für Nahrungsergänzungsmittel (Gesundheitsnahrungsmittel) in dem folgenden Artikel gegeben.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Vorsicht bei Aussagen zu Nebenwirkungen, Suchtpotenzial und Sicherheit

Beziehung zum japanischen Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb (景品表示法)

Bei der Werbung für CBD-Produkte ist nicht nur das japanische Arzneimittelgesetz (薬機法) zu beachten, sondern auch das japanische Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb (景品表示法). Dieses Gesetz verbietet irreführende und übertriebene Werbung und das Fehlen einer klaren Quelle für eine Aussage kann ein Risiko für einen Verstoß gegen dieses Gesetz darstellen. Zum Beispiel, Aussagen über Nebenwirkungen, Suchtpotenzial, Sicherheit oder die Nutzung durch eine prominente Person sind nur dann zulässig, wenn eine klare Quelle vorhanden ist. Ohne eine solche Quelle sind solche Aussagen nicht erlaubt.

Zum Beispiel, in Bezug auf Nebenwirkungen, Suchtpotenzial und Sicherheit, berichtet die WHO:

Kein Missbrauch oder Abhängigkeit im Zusammenhang mit reinem CBD
Bisher gibt es keine Berichte über Missbrauch oder Abhängigkeit im Zusammenhang mit der Verwendung von reinem CBD.

PDF: Vorläufiger Bericht über Cannabidiol (CBD)[ja]

Obwohl dies berichtet wird, ist es riskant, daraus die Aussage abzuleiten, dass “es kein Suchtpotenzial oder Abhängigkeitsrisiko gibt”. Es wäre sicherer zu sagen, dass “es fast kein Suchtpotenzial gibt” oder “die Sicherheit ist hoch”.

Weitere Informationen zu Werbebeschränkungen im Zusammenhang mit übertriebener Werbung finden Sie im folgenden Artikel.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Beziehung zwischen Aussagen über “Nebenwirkungen” und dem japanischen Arzneimittelgesetz (薬機法)

Es ist zu beachten, dass das Konzept der “Nebenwirkungen” voraussetzt, dass es eine “Wirkung” gibt. Daher kann die Aussage “es gibt keine Nebenwirkungen” dazu führen, dass andere Aussagen auf derselben Seite als “Wirkung”, d.h. als Behauptung einer nicht genehmigten Wirksamkeit, interpretiert werden.

Der Unterschied zwischen “CBD-Informationsseiten” und “Werbung für bestimmte Produkte”

Wie bereits erwähnt, sind Aussagen wie “CBD hat eine schlaffördernde Wirkung (könnte eine haben)”, die wir bisher als “nicht zulässig” bezeichnet haben, im Internet weit verbreitet. Es ist leicht zu denken, dass es in Ordnung ist, ähnliche Aussagen in Produktwerbung zu verwenden, nur weil solche Aussagen im Internet existieren. Aber hier ist Vorsicht geboten.

Wie ich zu Beginn sagte, ist “Werbung” etwas, bei dem der Produktname “klar angegeben” ist. Das bedeutet, dass die Werbebeschränkungen des japanischen Arzneimittelgesetzes (Pharmaceutical Affairs Law) nicht direkt auf Websites anwendbar sind, die lediglich die Nützlichkeit und das Potenzial von CBD beschreiben, ohne einen spezifischen Bezug zu einem Produkt herzustellen.

• Websites, die lediglich die Nützlichkeit und das Potenzial von CBD beschreiben
• Websites, Landing Pages, Social Media Posts usw., die zur Werbung für bestimmte CBD-Produkte dienen

Unterliegen grundsätzlich unterschiedlichen rechtlichen Rahmenbedingungen. Daher ist es durchaus möglich, dass Ausdrücke, die im ersteren Fall zulässig sind, im letzteren Fall nicht zulässig sind.

Zusammenfassung

CBD-Produkte sind noch relativ neu auf dem Markt und obwohl es Menschen gibt, die sie in der Hoffnung auf die einzigartigen “Wirkungen” von CBD-Produkten kaufen, ist es nicht erlaubt, diese “Wirkungen” zu bewerben, solange sie nicht offiziell anerkannt sind. Dies stellt eine heikle Frage dar. Bei dem Verkauf und der Werbung für diese Produkte wäre es ratsam, die Unterstützung einer Anwaltskanzlei in Anspruch zu nehmen, die über Kenntnisse und Know-how in Bezug auf das japanische “Arzneimittelgesetz” (Yakukihō) und das japanische “Gesetz über die Anzeige von Preisen und Prämien” (Keihin Hyōji Hō) verfügt.

Maßnahmen unserer Kanzlei

Für die Durchführung von Medien- und Marketingaktivitäten, die Gesetze wie das japanische Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) oder das japanische Gesetz über die Anzeige von Preisen (Premiums and Representations Act) betreffen, sind Anwälte erforderlich, die über Know-how in der Erstellung von Richtlinien und Stichprobenprüfungen verfügen. Weitere Details finden Sie im folgenden Artikel.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]