Was sind die No-Go-Ausdrücke in Nahrungsergänzungsmittelwerbung? Erläuterung der drei japanischen Gesetze, auf die man achten muss

Nahrungsergänzungsmittel, die ursprünglich als “Hilfsnahrungsmittel” eingeführt wurden, um die Nährstoffe zu ergänzen, die in der täglichen Ernährung oft fehlen. Heutzutage werden verschiedene Produkte, die ihre Funktionen durch verschiedene Systeme ausdrücken, verkauft.

Jedoch gibt es immer mehr Fälle, in denen die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel problematisch wird, da sie die Verbraucher irreführen kann. Im schlimmsten Fall kann dies zu Verbesserungsanordnungen und Strafen führen.

In diesem Artikel werden wir die unzulässigen Ausdrücke für Nahrungsergänzungsmittel, die Werbetreibende und Werbefachleute kennen müssen, detailliert erläutern und organisieren.

Was sind Nahrungsergänzungsmittel?

Nahrungsergänzungsmittel sind gesetzlich nicht genau definiert, können aber grob als Gesundheitsnahrung klassifiziert werden. Im Gegensatz zu herkömmlichen Lebensmitteln neigen sie jedoch dazu, Formen wie Pulver, Tabletten und Kapseln zu haben, die an Arzneimittel erinnern.

Ursprünglich waren sie stark als gesundheitsfördernde Lebensmittel charakterisiert, aber heute liefern sie nicht nur die für die Gesundheitserhaltung notwendigen Nährstoffe, sondern es gibt auch solche, die auf der Grundlage von Gesetzen spezifische physiologische Funktionen oder Gesundheitsfunktionen haben, oder solche, die auf wissenschaftlichen Beweisen basierende Funktionen anzeigen und verkaufen.

Es gibt viele verschiedene Arten von Nahrungsergänzungsmitteln, aber grob gesagt, gibt es zwei Haupttypen:

• Gesundheitsnahrung im eigentlichen Sinne (Nahrungsergänzungsmittel, gesundheitsfördernde Lebensmittel, nährstoffregulierende Lebensmittel usw.)

Lebensmittel, die keine staatliche Zulassung erhalten haben und keine Funktionsanzeige haben können.

• Gesundheitsfördernde Lebensmittel (spezielle gesundheitsfördernde Lebensmittel, nährstofffunktionale Lebensmittel, funktionale Anzeigelebensmittel)

Lebensmittel, die auf der Grundlage des “Gesundheitsfördernden Lebensmittelsystems” und des “Funktionalen Anzeigelebensmittelsystems” eine Funktionsanzeige haben können.

Auch wenn es sich um “als Lebensmittel verkaufte Produkte” handelt, werden solche mit therapeutischen oder präventiven Wirkungen gegen Krankheiten als Arzneimittel klassifiziert und von Gesundheitsnahrung unterschieden.

Referenz: Verbraucheragentur “Was ist das Lebensmittelkennzeichnungssystem in Bezug auf Gesundheit und Ernährung?”

Drei gesundheitsfördernde Lebensmittel, die funktionale Kennzeichnungen ermöglichen

Gesundheitsfördernde Lebensmittel sind solche, deren Funktionen gemäß den von der japanischen Regierung festgelegten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards angezeigt werden können. Sie unterscheiden sich von Medikamenten, da sie nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten eingenommen werden.

Spezielle gesundheitsfördernde Lebensmittel (Tokuho)

Spezielle gesundheitsfördernde Lebensmittel sind solche, die “beteiligte Bestandteile” enthalten, die die physiologischen Funktionen des Körpers beeinflussen, und die nach einer Überprüfung ihrer Wirksamkeit und Sicherheit durch die japanische Verbraucherschutzbehörde zugelassen wurden. Sie können zusammen mit dem “Tokuho-Markenzeichen” eine “spezifische gesundheitsfördernde Funktion” anzeigen.

Zu den “beteiligten Bestandteilen” gehören Oligosaccharide, Milchsäurebakterien und pflanzliche Fasern. Bestandteile, die nur in Medikamenten zugelassen sind, dürfen nicht verwendet werden.

Die zugelassenen Funktionsanzeigen variieren je nach Art der beteiligten Bestandteile, können aber dazu beitragen, “Blutzucker, Blutdruck und Cholesterinspiegel im Blut normal zu halten”, “die Verdauung zu regulieren” und “die Knochengesundheit zu fördern”.

Nährstoff-funktionale Lebensmittel

Nährstoff-funktionale Lebensmittel sind solche, die darauf abzielen, spezifische Nährstoffe zu liefern, die für die Aufrechterhaltung des menschlichen Lebens und der Gesundheit notwendig sind. Wenn sie den von der japanischen Regierung festgelegten Standards entsprechen, können sie ohne Genehmigungsantrag oder Benachrichtigung verkauft werden und die Funktion der in den Lebensmitteln enthaltenen Nährstoffe anzeigen.

Derzeit sind die folgenden Vitamine und Mineralien sowie bestimmte Fettsäuren in den festgelegten Standards enthalten:

• Vitamine

Niacin, Pantothensäure, Biotin, Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Folsäure

• Mineralien

Zink, Kalium, Kalzium, Eisen, Kupfer, Magnesium

Funktional gekennzeichnete Lebensmittel

Funktional gekennzeichnete Lebensmittel sind solche, die nach den von der japanischen Regierung festgelegten Regeln eine Bewertung der wissenschaftlichen Grundlage und Sicherheit ihrer gesundheitsfördernden Funktionen durchführen und diese der japanischen Verbraucherschutzbehörde melden müssen. Eine Überprüfung oder Genehmigung durch die japanische Verbraucherschutzbehörde ist nicht erforderlich.

Die gemeldeten Informationen werden auf der Website der japanischen Verbraucherschutzbehörde veröffentlicht, so dass jeder den Inhalt überprüfen kann.

Die funktionale Bewertung erfolgt auf eine der folgenden Arten:

• Durchführung klinischer Studien mit dem Endprodukt

In diesem Fall lautet die funktionale Aussage “〇〇 hat eine Funktion”.

• Durchführung einer Literaturrecherche zum Endprodukt oder den funktionalen Bestandteilen

In diesem Fall lautet die funktionale Aussage “Es wird berichtet, dass 〇〇 eine Funktion hat”.

Drei Gesetze bezüglich Werbung für Nahrungsergänzungsmittel

Die drei wichtigen Gesetze, die Werbetreibende und Werbeakteure bei der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel unbedingt kennen müssen, sind das “Japanische Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz”, das “Japanische Gesundheitsförderungsgesetz” und das “Japanische Gesetz gegen unlautere Prämien und Darstellungen”.

Japanisches Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Gesetz zur Sicherstellung der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten)

Die Produkte, die das Japanische Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz reguliert, sind “Arzneimittel”, “Quasi-Arzneimittel”, “Kosmetika”, “Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte”. Obwohl Nahrungsergänzungsmittel ursprünglich nicht dazu gehören, wird es als Verstoß gegen das Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz angesehen, wenn in der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel die Wirkung und Wirksamkeit von Arzneimitteln oder Quasi-Arzneimitteln dargestellt wird.

Japanisches Gesundheitsförderungsgesetz

Im Japanischen Gesundheitsförderungsgesetz muss besonders auf die Bestimmungen über übertriebene Darstellungen in Artikel 65, Absatz 1 geachtet werden.

Artikel 65 (Verbot übertriebener Darstellungen)

1. Niemand darf bei der Werbung oder sonstigen Darstellung für Produkte, die als Lebensmittel zum Verkauf angeboten werden, Darstellungen machen, die erheblich von den Tatsachen abweichen oder die Menschen erheblich irreführen hinsichtlich der Wirkung zur Erhaltung und Förderung der Gesundheit und anderer durch eine Verordnung des Kabinettsbüros festgelegten Angelegenheiten (im folgenden Artikel als “Gesundheitserhaltende und -fördernde Wirkungen usw.” bezeichnet).

Diese Bestimmung gilt für Darstellungen in Werbung usw. für Produkte, die “als Lebensmittel zum Verkauf angeboten werden”. Daher gelten nicht nur “sogenannte Gesundheitslebensmittel”, sondern auch Nahrungsergänzungsmittel, die als “gesundheitsfördernde Lebensmittel” verkauft werden, als Ziel.

Da es als “jeder” definiert ist, müssen nicht nur Hersteller und Verkäufer von Produkten, sondern auch Werbeagenturen und Serviceprovider, die Werbung handhaben, beachtet werden.

Japanisches Gesetz gegen unlautere Prämien und Darstellungen

Im Zusammenhang mit der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel muss im Japanischen Gesetz gegen unlautere Prämien und Darstellungen besonders auf die in Artikel 5 verbotenen “irreführenden Darstellungen von Überlegenheit” und “irreführenden Darstellungen von Vorteilen” geachtet werden.

Irreführende Darstellungen von Überlegenheit sind Handlungen, bei denen ein Unternehmen seine eigenen Produkte usw. als “deutlich überlegen gegenüber dem tatsächlichen Zustand” oder “deutlich überlegen gegenüber ähnlichen Produkten usw. anderer Unternehmen” darstellt, um Kunden unrechtmäßig anzulocken und den allgemeinen Verbraucher irrezuführen.

Irreführende Darstellungen von Vorteilen sind Handlungen, bei denen ein Unternehmen seine eigenen Produkte, Dienstleistungen, Preise und andere Handelsbedingungen als “deutlich vorteilhafter für den Kunden als der tatsächliche Zustand” oder “deutlich vorteilhafter für den Kunden als andere Unternehmen” darstellt, um Kunden unrechtmäßig anzulocken und den allgemeinen Verbraucher irrezuführen.

Verbotene Ausdrücke in Werbung für Nahrungsergänzungsmittel nach Art

Gängige Fehlerausdrücke

Die folgenden Ausdrücke, die nur für Medikamente und ähnliches, die im japanischen Arzneimittelgesetz (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) festgelegt sind, zugelassen sind, sind für alle Nahrungsergänzungsmittel unzulässig.

Wirkungen zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten

Fehlerausdrücke: Für Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, Arteriosklerose, Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Heilung von Leber- und Nierenerkrankungen, Verbesserung von Krebs, Für Menschen mit Augenkrankheiten, Heilung von Verstopfung usw.

Wirkungen zur allgemeinen Steigerung oder Verbesserung der Körperfunktionen

Fehlerausdrücke: Erholung von Müdigkeit, Stärkung der Potenz, Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Steigerung des Appetits, Anti-Aging, Verbesserung der Lernfähigkeit, Verjüngung, Steigerung der Vitalität, Anregung des Stoffwechsels, Anregung der endokrinen Funktion, Verbesserung der Entgiftungsfunktion, Steigerung der Herzleistung, Reinigung des Blutes, Steigerung der natürlichen Heilfähigkeit gegen Krankheiten, Steigerung der Verdauung und Absorption des Magen-Darm-Trakts, Magen-Darm-Gesundheit, Förderung des Wachstums während und nach Krankheiten usw. (Ausdrücke in Bezug auf Nahrungsergänzung und Gesunderhaltung fallen nicht unter diese Wirkungen)

Anspielungen auf medizinische Wirkungen

• Anspielungen durch Namen oder Slogans

Fehlerausdrücke: Lebensverlängerung○○, ○○’s Essenz (Quelle der Unsterblichkeit), ○○’s Essenz (Quelle der Jugend), Medizin○○, Langlebigkeit, Essenz der Hundertjährigkeit, Geheime chinesische Medizin, Kaiserliche chinesische Rezeptur, Japanisch-chinesische Traditionelle Rezeptur usw.

• Anspielungen durch die Darstellung und Erklärung der Inhaltsstoffe

Fehlerausdrücke: Verbesserung der Körperkonstitution, bekannt für seine Magen-Darm-Gesundheit ○○○○ als Rohstoff, Hinzufügung von nützlichen Inhaltsstoffen, Synergieeffekte usw.

• Anspielungen durch die Beschreibung der Herstellungsmethode

Fehlerausdrücke: Es handelt sich um ein Produkt, das durch eine einzigartige Herstellungsmethode (Patentanmeldung für die Herstellungsmethode) aus der Pflanze ○○○, die in den tiefen Bergen und Hochebenen Japans wächst, und aus den Heilkräutern △△△, ××× usw. hergestellt wurde. usw.

• Anspielungen durch die Erklärung der Herkunft oder Herkunft

Fehlerausdrücke: Wenn man das alte Naturwissenschaftsbuch ○○○ liest, steht dort, dass es den Magen öffnet, Depressionen zerstreut, die Verdauung unterstützt, Würmer tötet und Schleim beseitigt. Aus diesem Grund wurde es immer als notwendige Zutat für die Mahlzeiten bereitgestellt. usw.

• Anspielungen durch das Zitieren oder Veröffentlichen von Artikeln aus Zeitungen, Zeitschriften usw., Aussagen von Ärzten, Wissenschaftlern usw., Theorien, Erfahrungsberichten usw.

Fehlerausdrücke: Aussage des Medizindoktors ○○○○

“Es wird seit langem gesagt, dass man, wenn man △△△ auf roten Reis streut und isst, nicht an Krebs erkrankt. … Es wird angenommen, dass es einen Zusammenhang zwischen den Stoffwechselstörungen der Krebszellen, insbesondere den Fett-, Zucker- und Proteinstoffwechselstörungen, und △△△ gibt.” usw.

Unzulässige Aussagen zu speziellen gesundheitsfördernden Lebensmitteln

Spezielle gesundheitsfördernde Lebensmittel sind solche, die eine von der japanischen Verbraucherschutzbehörde genehmigte “spezielle gesundheitsfördernde Funktion” anzeigen dürfen. Allerdings können Aussagen, die über den genehmigten Inhalt hinausgehen oder von den Tatsachen abweichen, als “falsche oder übertriebene Darstellungen” gelten.

Aussagen, die über den genehmigten Inhalt hinausgehen

Genehmigter Inhalt: “Dieses Supplement enthält XX, das den Anstieg der Blutfettwerte nach den Mahlzeiten hemmt, und ist daher hilfreich für die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten von Menschen, die dazu neigen, fettreiche Mahlzeiten zu sich zu nehmen.”

Unzulässige Aussage: “Reduziert Körperfett”, “Hemmt den Anstieg der Blutfettwerte”

Genehmigter Inhalt: “Dieses Supplement enthält XX, das die Aufnahme von Cholesterin hemmt, und ist daher ein geeignetes Lebensmittel für Menschen, die sich um ihren Cholesterinspiegel sorgen.”

Unzulässige Aussage: “Hemmt die Aufnahme von Cholesterin”

Genehmigter Inhalt: “Dieses Supplement enthält XX, das die Aufnahme von Zucker mildert, und ist daher geeignet für Menschen, die sich um ihren Blutzuckerspiegel zu sorgen beginnen.”

Unzulässige Aussage: “Senkt den Blutzuckerspiegel”

Unangemessene Verwendung von Umfragen oder Monitoruntersuchungen

Frage: “Sind Sie zufrieden mit dem Kauf dieses Produkts?”

Unzulässige Aussage: “XX% der Menschen haben die Wirkung gespürt” (die Frage bezieht sich nicht auf die Wirkung)

Umfrageergebnis: Es gab eine beträchtliche Anzahl von Erfahrungsberichten, die besagten, dass sie die Wirkung des Produkts nicht spüren konnten.

Unzulässige Aussage: “Jeder kann leicht die gleiche Wirkung erwarten” (nur günstige Erfahrungsberichte werden zitiert)

Aussagen, die den Eindruck erwecken, dass eine Krankheit ohne ärztliche Diagnose oder Behandlung geheilt werden kann

Unzulässige Aussage: “Wenn Sie dieses Produkt einnehmen, können Sie Krebs heilen, ohne zum Arzt zu gehen!” “Nehmen Sie nur eine Flasche dieses Produkts pro Tag ein, um Diabetes zu verbessern, ohne sich auf Diät oder Medikamente verlassen zu müssen!”

Unzulässige Aussagen bei nährwertbezogenen Lebensmitteln

Nährwertbezogene Lebensmittel sind solche, die die Funktion der in ihnen enthaltenen Nährstoffe anzeigen können. Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass sie als “falsche oder übertriebene Darstellungen” eingestuft werden, wenn sie Funktionen für Bestandteile anzeigen, die nicht den von der Regierung festgelegten Nährstoffen entsprechen, oder wenn die aufgenommene Menge nicht den Standards entspricht.

Funktionsanzeige für Bestandteile, die nicht den von der Regierung festgelegten Nährstoffen entsprechen

Relevanter Fall: Ein Fall mit einem Nahrungsergänzungsmittel, das eine andere Aminosäure enthält als die von der Regierung festgelegten Nährstoffe

Unzulässige Aussage: “Aminosäuren sind Nährstoffe, die die Fettverbrennung fördern”

Funktionsanzeige für Nährstoffe, deren Aufnahme unter der von der Regierung festgelegten Menge liegt

Relevanter Fall: Ein Fall, in dem trotz der Notwendigkeit von mindestens 204mg Calcium in der empfohlenen Tagesdosis eines Nahrungsergänzungsmittels zur Anzeige der Funktion von Calcium, nur 100mg enthalten waren

Unzulässige Aussage: “Calcium ist ein Nährstoff, der für die Bildung von Knochen und Zähnen notwendig ist”

Unzulässige Aussagen bei funktionellen Lebensmitteln

Funktionelle Lebensmittel können nach den vom Staat festgelegten Regeln bewertet und bei der Verbraucherschutzbehörde (Japanische Verbraucherschutzbehörde) angemeldet werden. Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass sie als “falsche und übertriebene Darstellungen” eingestuft werden, wenn sie Aussagen machen, die über die angemeldeten Inhalte hinausgehen oder den Eindruck erwecken, dass sie die Genehmigung des Staates erhalten haben.

Darstellungen, die über die bei der Verbraucherschutzbehörde angemeldeten Inhalte hinausgehen

Anmeldeanzeige: “Dieses Supplement enthält ○○ (Name der funktionellen Inhaltsstoffe). Es wurde berichtet, dass ○○ die Funktion hat, den Cholesterinspiegel im Blut zu senken.”

Unzulässige Aussage: “Senkt den Cholesterinspiegel”

Anmeldeanzeige: Der angemeldete funktionelle Inhaltsstoff ist nur “resistente Dextrine”.

Unzulässige Aussage: “Da es resistente Dextrine und Soja-Isoflavone enthält, hat es die Funktion, das viszerale Fett zu reduzieren.” (Hinweis: Soja-Isoflavone sind keine funktionellen Inhaltsstoffe)

Darstellungen, die beim Verbraucher den Eindruck erwecken, es handele sich um ein spezielles gesundheitsförderndes Lebensmittel

Unzulässige Aussage: Ähnlichkeiten mit bestehenden Lebensmitteln, die bei Verbrauchern als spezielle gesundheitsfördernde Lebensmittel bekannt sind, wie “Produktname”, “Design”, “Inhaltsstoffe”, “Slogan” usw., die den Eindruck erwecken, es handele sich um ein spezielles gesundheitsförderndes Lebensmittel.

Darstellungen, die beim Verbraucher den Eindruck erwecken, sie hätten eine staatliche Bewertung oder Genehmigung erhalten

Unzulässige Aussage: “Genehmigt durch die Verbraucherschutzbehörde”, “Genehmigt durch den Leiter der Verbraucherschutzbehörde”, “Genehmigt durch das ○○ Ministerium”, “Empfohlen durch das ○○ Ministerium”, “Bestätigt durch das ○○ Ministerium”, “Auch von der ○○ Regierungsbehörde anerkannt” usw.

Fälle, in denen die wissenschaftliche Grundlage für die Darstellung an Plausibilität mangelt

Anmeldeunterlagen: Eine Studienübersicht zur Funktionalität, die nur positive Artikel absichtlich auswählt.

Unzulässige Aussage: “Dieses Produkt enthält ○○ (Name der funktionellen Inhaltsstoffe). Es wurde berichtet, dass ○○ die Funktion von ○○ hat.”

Anmeldeunterlagen: Teilfunktionen, die auf der Grundlage von Beweisen, die mit begrenzten Indikatoren erzielt wurden.

Unzulässige Aussage: “Erhält die Gesundheit bestimmter Körperteile (Augen, Gelenke, Gehirn usw.)” usw. (Hinweis: Es wird die Wirksamkeit für eine Vielzahl von Körperteilen angezeigt)

Zusammenfassung: Rechtliche Überprüfung von Nahrungsergänzungsmittelwerbung

In diesem Artikel haben wir uns mit problematischen Ausdrücken in der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel beschäftigt und sowohl “allgemeine No-Go-Ausdrücke” als auch “spezifische No-Go-Ausdrücke” auf der Grundlage von Mitteilungen und Richtlinien des japanischen Gesundheitsministeriums und der Verbraucherschutzbehörde erläutert.

Bei Verstößen gegen verschiedene Gesetze können bei schwerwiegenden Fällen Geldstrafen oder Freiheitsstrafen verhängt werden. Zum Beispiel kann jemand, der gegen das japanische “Gesetz über die Anzeige von Preisen und Prämien” verstößt und keine Maßnahmen ergreift, mit einer Freiheitsstrafe von bis zu zwei Jahren oder einer Geldstrafe von bis zu 3 Millionen Yen oder beidem bestraft werden. Unternehmen können mit einer Geldstrafe von bis zu 300 Millionen Yen belegt werden, und Geschäftsführer, die keine angemessenen Maßnahmen ergreifen, können mit einer Geldstrafe von bis zu 3 Millionen Yen bestraft werden.

Zusätzlich zu den in diesem Artikel vorgestellten Gesetzen, wie dem japanischen “Arzneimittel- und Medizingerätegesetz”, dem “Gesetz zur Förderung der Gesundheit” und dem “Gesetz über die Anzeige von Preisen und Prämien”, gibt es auch andere relevante Gesetze und verschiedene Richtlinien für die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel. Daher empfehlen wir, vor der Durchführung von Werbung für Nahrungsergänzungsmittel eine rechtliche Überprüfung durch einen Anwalt mit spezialisiertem Wissen und Erfahrung durchführen zu lassen, anstatt selbst zu urteilen.

Wenn Sie mehr über die zu beachtenden Punkte bei der Werbung für Kosmetika und Gesundheitsprodukte erfahren möchten, lesen Sie bitte den folgenden Artikel.

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Maßnahmen unserer Kanzlei

Die Monolis Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit hoher Fachkompetenz in IT, insbesondere Internet und Recht. In den letzten Jahren ist die Verletzung des japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) in Bereichen wie der Online-Werbung zu einem großen Problem geworden, und die Notwendigkeit einer rechtlichen Überprüfung nimmt immer weiter zu. Unsere Kanzlei analysiert die rechtlichen Risiken von bereits gestarteten oder geplanten Geschäften unter Berücksichtigung verschiedener gesetzlicher Vorschriften und strebt eine Legalisierung an, ohne das Geschäft so weit wie möglich zu stoppen. Details finden Sie im folgenden Artikel.