【通知 del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de junio de 2026 (Reiwa 6)】Aplicación de la Ley Médica Japonesa en los tratamientos HIFU en salones de estética y similares

El tratamiento HIFU, popular por su efectividad en la mejora de arrugas y flacidez, ha ganado popularidad. Sin embargo, en los últimos años, los problemas post-tratamiento han ido en aumento y, el 7 de junio de Reiwa 6 (2024), el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón emitió una notificación. Muchos salones de belleza promocionan el lifting facial mediante el tratamiento HIFU en sus anuncios, y muchos deben responder con urgencia a esta situación.

En este artículo, explicaremos de manera clara el contenido de las nuevas regulaciones y las sanciones asociadas al tratamiento HIFU. Para garantizar el cumplimiento de la ley y ofrecer un tratamiento seguro, es importante revisar el contenido de esta notificación y tomar las medidas adecuadas.

¿Qué es el tratamiento HIFU?

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound), o ‘Ultrasonido Focalizado de Alta Intensidad’ en español, es un tratamiento estético que concentra ultrasonidos en un punto específico para calentar de manera precisa la piel y el tejido graso. Se considera efectivo para mejorar arrugas, flacidez y líneas de expresión, y su popularidad ha aumentado en los últimos años.

Aunque el HIFU es un tratamiento estético conocido por su efectividad en la mejora de arrugas y flacidez, los problemas post-tratamiento también han aumentado recientemente. Si lo realiza alguien sin el conocimiento o la técnica adecuados, puede conllevar riesgos graves como quemaduras o daño nervioso. De hecho, se han reportado numerosos casos de daños causados por tratamientos HIFU, incluyendo cataratas agudas y parálisis nerviosa.

Referencia: Agencia de Asuntos del Consumidor de Japón | Accidentes relacionados con HIFU en salones de estética[ja]

 La realización de tratamientos HIFU sin licencia médica constituye una actividad ilegal

De acuerdo con la notificación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (厚生労働省) número 0607 del 7 de junio de Reiwa 6 (2024) 厚生労働省医政医発 0607 第１号（令和６年６月７日）[ja], la realización de tratamientos HIFU por personas sin licencia médica puede constituir una violación de la Ley Médica Japonesa.

El tratamiento HIFU se considera una “actividad que puede causar daño a la salud e higiene si no la realiza un médico”, según lo estipulado en el artículo 17 de la Ley de Servicios Médicos Japonesa. Esto se debe a que existe la posibilidad de causar efectos secundarios graves, como quemaduras o daño a los nervios.

Si una persona sin licencia médica realiza un tratamiento HIFU, podría enfrentarse a una pena de hasta tres años de prisión o una multa de hasta un millón de yenes, según lo establecido en el artículo 17 de la Ley Médica Japonesa.

Artículo 31. Las personas que incurran en cualquiera de los siguientes puntos serán sancionadas con una pena de prisión de hasta tres años o una multa de hasta un millón de yenes, o ambas:
1. Quienes violen lo dispuesto en el artículo 17.
2. Quienes hayan obtenido la licencia médica basándose en hechos falsos o fraudulentos.
2. Si la persona que comete el delito mencionado en el punto 1 ha utilizado el título de médico o uno similar, la pena será de hasta tres años de prisión o una multa de hasta dos millones de yenes, o ambas.

e-Gov｜Ley Médica Japonesa[ja]

El tratamiento HIFU solo es posible en instalaciones médicas autorizadas

El tratamiento con HIFU está obligatoriamente restringido a realizarse únicamente en las “instalaciones médicas autorizadas” definidas en el Artículo 1, Párrafo 2, Inciso 2 de la Ley Médica Japonesa (医療法). Esto se debe a que el tratamiento HIFU conlleva el riesgo de efectos secundarios graves y realizarlo en instalaciones que no cuenten con el equipo médico adecuado o la estructura necesaria podría comprometer la seguridad de los pacientes.

2　La atención médica debe basarse en los esfuerzos de los ciudadanos para mantener y promover su propia salud, respetando plenamente las intenciones de quienes reciben atención médica. Debe proporcionarse de manera eficiente de acuerdo con la función de las instalaciones médicas autorizadas (en adelante, “instalaciones médicas autorizadas”), que incluyen hospitales, clínicas, instalaciones de salud para ancianos que requieren cuidados, institutos médicos de cuidados, farmacias que realizan dispensación de medicamentos y otros lugares que ofrecen atención médica, así como en los hogares de los pacientes y otros lugares designados por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, siempre en coordinación orgánica con los servicios de bienestar y otros servicios relacionados.

e-Gov｜Ley Médica Japonesa[ja]

Las “instalaciones médicas autorizadas” incluyen:

• Hospitales
• Clínicas
• Instalaciones de salud para ancianos que requieren cuidados
• Institutos médicos de cuidados
• Farmacias que realizan dispensación de medicamentos

Los salones de estética no se consideran instalaciones médicas autorizadas, por lo tanto, no pueden realizar tratamientos HIFU.

Medidas en caso de infracción

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (厚生労働省) puede tomar medidas contra los negocios que realicen tratamientos HIFU ilegales, como investigar la situación y recomendar la inmediata suspensión de la actividad.

En casos de infracciones reiteradas o de naturaleza grave, existe la posibilidad de que se impongan sanciones penales. Las directrices del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón instan a los directores de salud de las prefecturas a colaborar adecuadamente con la policía, teniendo en cuenta la posibilidad de presentar una denuncia penal.

Resumen: Consulte con un abogado sobre cómo abordar el fortalecimiento de la regulación de los tratamientos HIFU

Con el fortalecimiento de la regulación de los tratamientos HIFU, los propietarios de salones de belleza y similares deben verificar que los tratamientos que ofrecen no infrinjan la Ley de Médicos (Japanese Medical Practitioners’ Act) o la Ley de Servicios Médicos (Japanese Medical Care Act). Si se descuida el cumplimiento de la ley y ocurre un accidente grave, no solo podría dificultarse la continuidad del negocio, sino que también podrían enfrentarse a sanciones penales, por lo que se requiere una respuesta rápida.

Para evitar infracciones a la Ley de Médicos o a la Ley de Servicios Médicos, se recomienda a los operadores de salones de belleza y similares que consulten con un abogado para asegurarse de que el contenido de sus servicios y su publicidad sean legales.

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Áreas de práctica de Monolith Law Office: Revisión de artículos y LP conforme a la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos, etc.[ja]