Olulised punktid tähelepanuks toidulisandite reklaamide avaldamisel

Toidulisandid on ravimid, mitte tervislikud toidud. Siiski, tarbija vaatenurgast, erinevalt tavalisest toidust, mida tarbitakse lihtsalt söömiseks, on need tooted, mida ostetakse teatud ootustega oma tervisele ja ilule, ning nende kuju jms tõttu on ootused suuremad kui tavalise toidu puhul. Seadus kehtestab “ravimitele” erinevalt tavalisest toidust ranged reklaamipiirangud. Ja see kehtib ka “ravimite” kohta, st teiste tervislike toitude, näiteks akne ravimise või kõhukinnisuse ravimise efekti reklaamimise kohta, kehtestatakse samuti ranged reklaamipiirangud.
Toidulisandid ei ole ravimid, kuid neid tajutakse ravimitega sarnase olemusega ning neid tuleb pidevalt müüa ja reklaamida, võttes arvesse nende suhet reklaamipiirangutega. See on toidulisandite olemus. Selles artiklis selgitame toidulisandite reklaamipiiranguid, mis on tervislikud toidud, mitte ravimid, nagu tavalised toidud.

Toidulisandite määratlus

“Toidulisandite” kohta ei ole seaduslikku määratlust ja üldiselt peetakse selleks “tooteid, mis on tabletid või kapslid, milles on kontsentreeritud spetsiifilisi koostisosi”. Kuna selget määratlust ei ole, võib üldine avalikkus pidada toidulisandeid ravimitega sarnaseks, tablettide või kapslite kujul olevateks toodeteks ja väga erinevateks asjadeks.

Teisest küljest on ravimitele, st seaduslikult määratletud “ravimitele”, selgelt määratletud “Jaapani ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus (Showa 35. aasta seadus nr 145)” (nn endine ravimiseadus) (edaspidi “Pharmaceutical and Medical Device Act” või “PMD Act”) artikli 2 lõike 1 alusel. Seega klassifitseeritakse kõik, mis ei vasta PMD seaduse määratlusele, olenemata vormist, täiesti erinevaks ravimitest. Lisaks piirab PMD seadus oma reguleerimisala ravimite, ravimitevälise toodete, kosmeetikatoodete ja meditsiiniseadmetega vastavalt artikli 1 sätetele.

Sellest tulenevalt ei kuulu need, mis ei vasta nendele määratlustele, PMD seaduse reguleerimisalasse. Teisisõnu, isegi kui toidulisandid on tablettide või kapslite kujul, mis sarnanevad ravimitega, ei käsitleta neid seaduslikult “ravimitena”.

Allpool olevas artiklis on kirjutatud “ravimite”, “ravimitevälise toodete” ja “kosmeetikatoodete” eristamisest.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Regulatsioonid ravimiseaduse alusel, mis tulenevad asjaolust, et toode ei ole “ravim”

Nagu näha, ei käsitleta toidulisandeid seaduslikult “ravimitena”. Kuid just seetõttu, et need ei ole “ravimid”, alluvad toidulisandid ja muud tervisetooted rangelt reklaamiregulatsioonidele. Kuigi me ei käsitle seda teemat põhjalikult, kui tooteid, mida inimesed tarbivad suu kaudu – see tähendab, mida tarbitakse suu kaudu – toodetakse ja müüakse (kaasa arvatud import) toiduna, mitte “ravimitena”, hoolimata sellest, kas neid nimetatakse toidulisanditeks või mitte, ja nende olemus, kuju, näidatud toime ja kasutusviis jms põhjal peaksid need olema ravimid, siis need, mis on tuvastatud administratiivse kontrolli kaudu, on “heakskiitmata ja litsentsimata ravimid” ning neid reguleeritakse ja juhendatakse vastavalt “Heakskiitmata ja litsentsimata ravimite juhendamise ja reguleerimise kohta” (teadaanne nr 476, 1. juuni 1971 (1971) Jaapani tervishoiuministeeriumi ravimiameti direktorile).

Selles teadaandes on kirjeldatud, kuidas tõlgendada ravimite toimet reklaami kontekstis. Selle tõlgenduse kohaselt, kui näiteks on märgitud “diabeetikutele”, “parandab vähki”, “taastab väsimuse”, “parandab kehaehitust” jne, siis toidulisandid ja muud tervisetooted vastavad “heakskiitmata ja litsentsimata ravimitele” ning neid tuleb reguleerida ja juhendada vastavalt eespool nimetatud teadaandele.

Väljendid, mis peetakse ravimite toimeks, on mitmekesised ja teadaandes on määratletud konkreetne sõnastus. Toidulisandite ja muude tervisetoodete reklaamimisel on oluline tagada, et reklaamtekstid ei näita ravimite toimet. Lisateavet leiate Jaapani tervise-, töö- ja heaolu ministeeriumi veebisaidilt, Tervisekahjustuste teave ja heakskiitmata ravimite teave.

Reklaami reguleerimine Tervise Edendamise Seaduse alusel

Tervise Edendamise Seadus (2002. aasta seadus nr 103) (edaspidi “Tervise Edendamise Seadus”) määratleb “toitu” kui kõiki söödavaid ja joodavaid aineid, välja arvatud “ravimid” Ravimite ja Meditsiiniseadmete Seaduse (Jaapani Ravimite ja Meditsiiniseadmete Seadus) alusel. Seetõttu, isegi kui toodet müüakse toiduna, kuid see väidab, et tal on ravimite omadused, siis see kuulub Ravimite ja Meditsiiniseadmete Seaduse “ravimite” alla ja ei kuulu Tervise Edendamise Seaduse “toitude” alla. Siiski, isegi toodete puhul, mida müüakse väitega, et neil on ravimite omadused, on vaja keelata vale ja liialdatud väited tervise säilitamise ja edendamise mõju kohta. Seetõttu reguleerib Tervise Edendamise Seaduse paragrahv 31 lõige 1 mitte ainult “müügiks pakutavaid toiduaineid”, vaid ka “tooteid, mida pakutakse müügiks toiduna”.

Seadus tervise edendamise kohta

Tervise edendamise seadus
(Eesmärk)
Artikkel 1. See seadus on loodud arvestades, et meie riigis kiiresti edeneva vananemise ja haiguste struktuuri muutumise tõttu on rahva tervise edendamise tähtsus märkimisväärselt suurenenud. Seadus sätestab põhilised aspektid rahva tervise üldise edendamise kohta ning rakendab meetmeid rahva toitumise parandamiseks ja muudeks tervise edendamise eesmärkideks, et parandada rahvatervist.

See tervise edendamise seadus on loodud rahvatervise parandamise eesmärgil. Seaduse loomise taustaks on asjaolu, et Jaapani kiire vananemine ja haiguste struktuuri muutumine on suurendanud rahva tervise edendamise tähtsust. Seetõttu sätestab seadus põhilised aspektid rahva tervise edendamiseks ning rakendab meetmeid rahva toitumise parandamiseks ja muudeks tervise edendamise eesmärkideks. Niisiis, tervise edendamise seadus on loodud rahva tervise edendamise eesmärgil, samas kui ravimiseadus on loodud ravimite reguleerimiseks ja teadus- ja arendustegevuse edendamiseks tervise ja hügieeni parandamise eesmärgil.

Selle tervise edendamise seaduse raames on kehtestatud “Tervisetoodete märgistamise seaduse ja tervise edendamise seaduse alased märkused” („Välja antud 30. juunil 2016 (Gregoriaani kalendri järgi) tarbijakaitseameti poolt“, edaspidi nimetatakse „Märkused“), mis keelavad tervise edendamise seaduse artikli 31 lõike 1 kohaselt teatud märgistused tervisetoodetel.

Tervislikud toiduained

(Liialduste keeld)
Artikkel 31. Keegi ei tohi toiduainena müügiks pakkuda asju, mis on seotud reklaami või muu esitlusega, mis on seotud tervise säilitamise ja edendamise mõjuga või muude küsimustega, mida määrab kabinetimäärus (nimetatud järgmises artiklis lõikes 3 kui “tervise säilitamise ja edendamise mõju jne”), tehes oluliselt erinevaid esitusi tegelikkusest või oluliselt eksitavaid esitusi.
2. Peaminister peab enne kabinetimääruse kehtestamist või muutmist või tühistamist konsulteerima tervise-, töö- ja heaolu ministriga.

Tervise edendamise seaduse artikli 31 lõige 1 keelab toiduainena müügiks pakutavate asjade puhul teha valelikke ja liialdatud esitusi tervise säilitamise ja edendamise mõju kohta. Sellest tulenevalt nimetatakse märkustes toiduainet, mis on müügiks pakutud tervise säilitamise ja edendamise mõju jne näitamisega, “tervislikuks toiduaineks”. Tervislikud toiduained ei ole ravimid, seega nagu eespool mainitud, ei saa neid esitada ravimiseaduse alusel ravimite efektiivsusega. Lisaks ei saa tervise edendamise seaduse alusel teha oluliselt erinevaid esitusi tervise säilitamise ja edendamise mõju kohta. Sellisel viisil on valelike ja liialdatud reklaamide keelamine seotud asjaoluga, et tervise edendamise seaduse artikli 1 eesmärk on parandada rahvatervist, kuna tervisliku toidu kasutamine on suurenenud kooskõlas rahva terviseteadlikkuse tõusuga, soovitatakse pikaajalist ja jätkuvat tarbimist ning kodanikud, kes usuvad sellesse, võivad kaotada sobiva ravivõimaluse, mis võib põhjustada olulisi takistusi rahva tervise säilitamise ja edendamise seisukohast.

Tervisliku toidu liigid

Tervislik toit viitab üldiselt kõigile toodetele, mida müüakse ja kasutatakse tervise säilitamise ja edendamise eesmärgil. Lisaks on riikliku süsteemina olemas “Kindlustusfunktsiooniga toidu süsteem”, mis vastab riigi poolt kehtestatud ohutus- ja tõhususkriteeriumidele, et korrektselt näidata tervise säilitamise ja edendamise mõju.

1. Konkreetsed tervislikud toidud (individuaalne lubasüsteem)
2. Toitumisfunktsiooniga toidud (enesesertifitseerimissüsteem)
3. Funktsionaalsed toidud (teatamissüsteem)
4. 1.-3. punktile mittevastavad nn tervislikud toidud

Toidulisandid käsitatakse põhimõtteliselt “nn tervisliku toiduna” nagu tavaline toit, kuid lubatud “konkreetsed tervislikud toidud”, enesesertifitseerimise alusel “toitumisfunktsiooniga toidud” ja teatatud “funktsionaalsed toidud” võivad näidata tervise säilitamise ja edendamise mõju vastavalt kehtestatud meetoditele.

Konkreetsed tervislikud toidud ei saa näidata tervise säilitamise ja edendamise mõju ilma Tarbijakaitseameti direktori loata, olenemata sellest, kas see on vale või liialdatud väide (Tervise Edendamise Seaduse (Jaapani ~) artikkel 26, lõige 1). Tervisefunktsiooniga toidud peavad näitama tervise säilitamise ja edendamise mõju vastavalt toidu märgistamise standarditele, olenemata sellest, kas see on vale või liialdatud väide (Toidu Märgistamise Standardite (Jaapani ~) artikkel 9, lõige 1, punkt 10, artikkel 23, lõige 1, punkt 8). Samal ajal võib nende toidu märgistamise standarditele mittevastav näitamine olla vale või liialdatud väide Tervise Edendamise Seaduse (Jaapani ~) alusel.

Toidulisandite (tervisliku toidu) reklaamimise reguleerimine

Kuidas siis reguleeritakse tervisliku toidu hulka kuuluvate toidulisandite reklaamimist tervise edendamise seaduse alusel?

(Liialduste keeld)
Artikkel 32-2
Keegi ei tohi toiduainena müügiks pakutava toote reklaamimisel või muul viisil esitada märkimisväärselt erinevaid või eksitavaid väiteid tervise säilitamise ja edendamise mõju või muude tervise- ja tööministeeriumi määratud küsimuste (edaspidi “tervise säilitamise ja edendamise mõju jne”) kohta.

Selles sättes on selgelt keelatud liialdused, mida ei tohi esitada. Liialduste all mõistetakse toiduainena müüdavate toodete reklaamimisel tehtavaid väiteid tervise säilitamise ja edendamise mõju kohta, mis on ①märkimisväärselt erinevad tegelikkusest või ②eksitavad. ①Märkimisväärselt erinevate või ②eksitavate väidete olemasolu määratakse tarbija poolt kogu esitatud teabe põhjal saadud mulje ja arusaama alusel.

Esiteks, mis kvalifitseerub “märkimisväärseks”, sõltub iga reklaami kontekstist. Näiteks, kui tavaline tarbija teab erinevust reklaamis esitatud teabe ja toote tarbimisel tegelikult saadava mõju vahel, ja otsustab, et ta ei lase end selle toote ostmisele meelitada, siis see kvalifitseerub “märkimisväärseks”. Samuti, kui reklaamis rõhutatud väide erineb tegelikult saadavast mõjust, siis see on “märkimisväärselt erinev”. Näiteks, kui väidetakse, et “on tõestatud, et saate kaotada X kilogrammi kolme kuu jooksul”, hoolimata sellest, et sellel pole piisavalt tõendusmaterjali, siis see kvalifitseerub selleks.

Teiselt poolt, “eksitav” tähendab, et reklaamist saadav mulje või ootused tervise säilitamise ja edendamise mõju kohta erinevad tegelikult saadavast mõjust. Näiteks, kui akadeemilistest andmetest ignoreeritakse tootele ebasoodsad kirjed ja tsiteeritakse ainult soodsaid, siis see kvalifitseerub selleks. Konkreetselt, väited nagu “ravib vähki” on muidugi keelatud, aga ka tooted, mis reklaamivad kaalulangetamist, nagu “seob üleliigseid rasvu ja süsivesikuid ning eemaldab need kehast koos väljaheitega”, mis väidavad, et nad suudavad blokeerida toiduga saadud süsivesikute ja rasvade imendumist kehasse ja eemaldada need kehast, nõuavad eemaldamist (Heisei 16 (2004) aasta 8. detsembri toiduohutuse uudiskiri nr 1208001). Lisaks on need näited, mis võivad olla seadusega vastuolus, kuna neid võib pidada valedeks või liialdusteks, mis reklaamivad ravimite toimet, või mis ei vasta toiduainete märgistamise standarditele, ja neid võib pidada ohtlikeks väljenditeks.

Allpool olevas artiklis on üksikasjalikult selgitatud kosmeetikatoodete reklaamimise reguleerimist.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Tagajärjed, kui rikutakse liialdatud esitluse keeldu

Terviseedendamise seadus (Jaapani Terviseedendamise seadus) sätestab oma paragrahvi 32 lõikes 2, et toiduainete müügiga seoses on keelatud esitada tervise säilitamise ja edendamise mõju kohta väiteid, mis on oluliselt erinevad tegelikkusest või mis võivad inimesi oluliselt eksitada. Sellisel juhul on ette nähtud järgmised meetmed:

(Soovitused jne)
Paragrahv 32 lõige 3
Kui tervishoiu- ja tööminister tuvastab, et keegi on rikkunud eelmise paragrahvi sätteid ja see võib avaldada olulist mõju rahva tervise säilitamisele ja edendamisele, võib ta soovitada sellele isikule võtta vajalikke meetmeid seoses esitatud väitega.
2. Kui isik, kes on saanud soovituse vastavalt eelmisele lõikele, ei võta soovitatud meetmeid ilma õigustatud põhjuseta, võib tervishoiu- ja tööminister nõuda, et see isik võtaks soovitatud meetmeid.
3. Vahele jäetud

Nagu näha, kui liialdatud esitlus võib avaldada olulist mõju rahva tervise säilitamisele ja edendamisele, võib tervishoiu- ja tööminister esmalt soovitada, et isik võtaks vajalikke meetmeid seoses esitatud väitega (Terviseedendamise seaduse paragrahv 32 lõige 3). Järgmisena, kui isik, kes on saanud soovituse, ei võta soovitatud meetmeid ilma õigustatud põhjuseta, võib tervishoiu- ja tööminister nõuda, et see isik võtaks soovitatud meetmeid (Terviseedendamise seaduse paragrahv 32 lõige 3).

Paragrahv 36 lõige 2
Isik, kes rikub paragrahvi 32 lõike 3 alusel antud korraldust, karistatakse kuni kuue kuu pikkuse vangistuse või kuni miljoni jeeni suuruse trahviga.

Ja kui korraldust ei järgita, on karistuseks kuni kuue kuu pikkune vangistus või kuni miljoni jeeni suurune trahv. Lisaks on tervisetoodete märgistamist reguleerivad seadused, nagu eespool mainitud, lisaks Terviseedendamise seadusele ka Ravimiseadus, Toiduainete märgistamise seadus, Ebaõiglaste kingituste ja esitluste tõkestamise seadus, Toiduhügieeni seadus, JAS seadus (Seadus kaupade standardimise ja kvaliteedimärgistuse nõuetekohasuse kohta) ja Eripakkumiste seadus. Kui neid eeskirju rikutakse, võib kaasneda ka teisi haldusmeetmeid.

Kokkuvõte

Nagu eespool mainitud, on “tervislikel toiduainetel”, mida müüakse toiduna, mis tekitab teatud ootusi tervisele ja ilule, nagu toidulisandid, ranged piirangud seoses reklaamide ülepaisutamise, ravimite efektiivsuse näitamise ja toidu märgistamise standardite rikkumisega, mis põhinevad Jaapani “Tervise Edendamise Seadusel” ja “Ravimite ja Meditsiiniseadmete Seadusel”, samuti “Toidu Märgistamise Seadusel”. Põhimõtteliselt peavad kõik, kes teevad reklaami, sealhulgas müüjad, järgima neid piiranguid, seega tuleb reklaamides kasutatavate väljendite suhtes olla äärmiselt ettevaatlik.