Kas ravimiseaduse rikkumise korral võidakse teid vahistada? Ravimiseaduse rikkumise karistused selgitatud

Jaapani ravimiseaduses (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) on sätestatud mitmesugused eeskirjad ravimite ja meditsiiniseadmete kohta. Kui neid eeskirju rikutakse, võib see kaasa tuua mitte ainult vahistamise, vaid ka trahvide ja sunniraha määramise, mis võib teie äritegevusele suurt kahju tekitada.

Näiteks on juhtumeid, kus mitte ainult reklaamijad, vaid ka reklaamiagentuuride ja reklaamitootjate töötajad on vahistatud seoses ravimiseaduse rikkumisega toodete reklaamimisel, mis ei ole ravimid. Isegi toidulisandite ja tervisetoodete puhul, mis ei ole ravimid, võivad nende reklaamis kasutatavad väljendid olla ravimiseaduse reguleerimise objektiks.

Selles artiklis selgitame, millised tegevused rikuvad ravimiseadust, millised karistused on sätestatud ja kuidas vältida ravimiseaduse rikkumist.

Mis on ravimiseadus?

Ravimiseadus on seadus, mis on kehtestatud ravimite ja meditsiiniseadmete kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamiseks ning tervisekaitse parandamiseks. Selle ametlik nimi on “Seadus ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise kohta”. Enne 2013. aasta (Heisei 25) muudatusi tunti seda seadust nimega “Ravimiseadus”, seega võib mõnel inimesel olla selle nimega rohkem tutvust.

Ravimid ja meditsiiniseadmed pakuvad suuri eeliseid, nagu inimeste tervise parandamine, kuid kuna need mõjutavad inimkeha, võib nende kasutamine, kui nende efektiivsus või ohutus on probleemne, kahjustada tervist ja põhjustada tõsiseid ohte elule.

Seetõttu kehtestab ravimiseadus ranged regulatsioonid, nagu vale- ja ülepaisutatud reklaamide keeld ning ravimite ja muude toodete tootmise ja müügi keeld ilma loata, et vältida mõju inimkehale ja kaitsta rahva tervist ja ohutust.

Millal võidakse teid vahistada?

Väljend “Ravimiseaduse rikkumisel võidakse teid vahistada” pole täpne. Esiteks pole “vahistamine” karistus, mis on määratud ravimiseaduses, vaid see on kehaline kinnipidamine, mis on määratud kriminaalmenetluse seadustikus ja mida võib kohaldada mitte ainult ravimiseaduse rikkumise korral, vaid ka siis, kui on toime pandud kuritegu.

“Vahistamisel” on kolm tüüpi: vahistamine kuriteo toimepanemise ajal, tavaline vahistamine ja erakorraline vahistamine. Ravimiseaduse rikkumise korral võib vahistamine toimuda tavalise vahistamise või erakorralise vahistamise kaudu.

Tavalise vahistamise (kriminaalmenetluse seadustiku § 199 lõige 1) või erakorralise vahistamise (kriminaalmenetluse seadustiku § 210 lõige 1) korral nõutakse vahistamismääruse väljaandmist ja vahistamismääruse väljaandmiseks peab olema tunnustatud vahistamise põhjus ja vahistamise vajadus (kriminaalmenetluse seadustiku § 199 lõige 2, kriminaalmenetluse reeglid § 143 lõige 3).

Seega on täpne väljendus “Kui rikute ravimiseadust ja on olemas vahistamise põhjus või vajadus, võidakse teid vahistada”.

Vahistamise põhjus

Vahistamise põhjus on “piisav põhjus kahtlustada, et on toime pandud kuritegu” (kriminaalmenetluse seadustiku § 199 lõige 2). Lihtsalt võimalus, et konkreetne kuritegu on toime pandud, ei ole piisav, kuid kui on mõistlik kahtlus, isegi kui see ei vii veendumuseni, võib vahistamise põhjus olla tunnustatud.

Kui teete ravimiseaduse rikkumise, on kuriteo toimepanemine ilmne ja seega tunnustatakse vahistamise põhjust loomulikult.

Vahistamise vajadus

Kui vahistamise põhjus on tunnustatud, võib tunduda, et isik võib olla vahistatud kohe, kui on piisav põhjus kahtlustada, et ta on toime pannud kuriteo. Kuid vahistamine, mis piirab isiku kehalist vabadust, on meetme, mis võib suure tõenäosusega ebaõiglaselt rikkuda inimõigusi, seega nõutakse ka vahistamise vajadust.

Kriminaalmenetluse reeglite § 143 lõige 3 näitab näiteks, et vahistamise vajadust ei ole, kui kahtlustatava vanus ja olukord ning kuriteo raskus ja viis, millel see toime pandi, ning muud asjaolud arvesse võttes, ei ole kahtlustatavat ohtu põgeneda ja ei ole ohtu, et “kuriteo tõendid” hävitatakse.

“Kuriteo tõendid” tähendab lihtsustatult öeldes kuriteoga seotud tõendeid. Näiteks ravimiseaduse reklaamireeglite rikkumise korral võivad kuriteo tõendid olla kasutatud reklaami andmed või avaldatud veebileht, ravimite jms tootmise või müügi korral ilma loata võivad kuriteo tõendid olla toodetud ravimid jms või müügi korral väljastatud kviitungid.

Põgenemise oht või kuriteo tõendite hävitamise oht on näited ja on ka teisi tegureid, mille põhjal võidakse otsustada, et vahistamise vajadust ei ole, kuid oluline on see, et neid otsustab vahistamismääruse väljaandja kohtunik. Isegi kui teil ei ole mingit kavatsust põgeneda või kuriteo tõendeid hävitada, võidakse arvestades kuriteo raskust ja järelejäänud tõendeid otsustada, et on vahistamise vajadus, ja välja anda vahistamismäärus ning teid võidakse vahistada.

Ravimiseaduse rikkumise teod ja karistused

Millised teod siis kuuluvad ravimiseaduse rikkumise alla? Tutvustame ravimiseaduse rikkumise näiteid ja nendega kaasnevaid karistusi.

Kingituste andmine ja vastuvõtmine ravimiseaduse kontekstis

Standarditele vastavuse sertifitseerimisega tegelevate registreeritud sertifitseerimisasutuste juhtidele ja töötajatele antud ja vastuvõetud altkäemaksude eest on ette nähtud kuni 7-aastane vangistus (ravimiseaduse paragrahv 83-6).

Need, kes täidavad olulist rolli ravimite ja muude toodete tootmise ja müügi sertifitseerimisel, võivad altkäemaksu tõttu põhjustada ohtlike ravimite ja muude toodete levikut, mis võib omakorda põhjustada tõsiseid kahjustusi. Seetõttu on sellise tegevuse eest ette nähtud range karistus.

Luba omamata tootmine ja müük

Ravimite ja muude toodete tootmise ja müügi ning tootmise tegevuseks on vaja Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministri luba (ravimiseaduse paragrahvid 12 ja 13). Selle vastu eksides, kui tegelete ravimite ja muude toodete tootmise ja müügiga ilma Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministri loata, võib teile määrata kuni 3-aastase vangistuse või kuni 3 miljoni jeeni suuruse trahvi või mõlemad (ravimiseaduse paragrahv 84-2). Kui tegelete tootmisega, võib teile määrata kuni 1-aastase vangistuse või kuni 1 miljoni jeeni suuruse trahvi või mõlemad (ravimiseaduse paragrahv 86-1-2).

Määratud ravimite määruste rikkumine

Määratud ravimid on ained, millel on suur tõenäosus olla psühhotroopsed ja mis võivad põhjustada tervisekahjustusi, kui neid kasutatakse inimkehas (ravimiseaduse paragrahv 2-15). Niinimetatud ohtlikud ravimid ja seadusest möödahiilivad ravimid on kasulikud, kui neid kasutatakse õigeks otstarbeks, seega ei saa neid üldiselt keelata. Seetõttu on määratud ravimiteks määratud ainete tootmine, importimine, müük ja omamine keelatud, kui neid kasutatakse muul otstarbel kui õige (ravimiseaduse paragrahv 76-4).

Need, kes rikuvad neid keelde, võivad saada kuni 5-aastase vangistuse või kuni 5 miljoni jeeni suuruse trahvi või mõlemad, kui nad tegelevad tootmise või muuga äritegevusena (ravimiseaduse paragrahv 83-9). Kui tegevus ei ole äritegevus, võib määrata kuni 3-aastase vangistuse või kuni 3 miljoni jeeni suuruse trahvi või mõlemad (ravimiseaduse paragrahv 84-28).

Vale ja liialdatud esitlus ravimiseaduses

Ravimid ja muud tooted on seotud inimeste tervise, mis on oluline hüve. Seetõttu võib reklaami sisu vale või liialdatud esitlus põhjustada tervisele tõsiseid kahjustusi. Seetõttu on ravimiseaduses keelatud vale ja liialdatud esitlusega reklaamid (ravimiseaduse paragrahv 66-1).

Kui rikute seda, võib teile määrata kuni 2-aastase vangistuse või kuni 2 miljoni jeeni suuruse trahvi või mõlemad (ravimiseaduse paragrahv 85-4).

Lisaks võib ravimiseaduse muudatuse tõttu Reiwa esimesel aastal (2019) määrata trahvi lisaks eespool nimetatud karistustele, kuna on kehtestatud trahvisüsteem (ravimiseaduse paragrahv 75-5-2).

Trahvisüsteemi kohta leiate lisateavet järgmisest artiklist.

Seotud artikkel: Mis on ravimiseaduse trahvisüsteem? Selgitame, millised tegevused on sihiks ja millal trahvi vähendatakse[ja]

Ravimiseaduse rikkumise juhtumid

Juhtum, kus uue koroonaviiruse antigeeni testikomplekti müüdi ilma loata

Uue koroonaviirusega seotud juhtum, mis on levinud alates 2020. aastast (Reiwa 2), septembris 2021 (Reiwa 3), arreteeriti isikud, kes reklaamisid ja müüsid uue koroonaviiruse antigeeni testikomplekti, millele ei olnud antud Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeeriumi heakskiitu.

Selles juhtumis oli probleemiks mitte ainult see, et müüdi ravimeid ilma loata, vaid ka see, et rikkusid ravimiseaduse (Jaapani ravimiseaduse) 68. paragrahvi, mis keelab reklaamida ravimeid, millele ei ole antud Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeeriumi heakskiitu.

Arreteeritud kaks isikut said veebruaris 2022 (Reiwa 4) trahvi.

Juhtum, kus toidulisandi reklaam rikkus ravimiseaduse nõuet, mis keelab reklaamida heakskiitmata ravimeid

2020. aasta juulis (Reiwa 2) arreteeriti müügifirma ja selle töötajad, reklaamiagentuuri ja selle töötajad ning reklaami loonud firma ja selle töötajad, kes olid reklaaminud ja müünud toidulisandit, millele ei olnud antud ravimina heakskiitu, väites, et see on efektiivne maksahaiguste ennetamisel.

Selles juhtumis oli probleemiks see, et rikkusid ravimiseaduse nõuet, mis keelab reklaamida heakskiitmata ravimeid, ja ravimiseaduse 55. paragrahvi, mis keelab müüa heakskiitmata ravimeid.

Lisaks on selle juhtumi eripäraks see, et arreteeriti mitte ainult reklaami tellija, vaid ka reklaamiagentuur ja reklaami loonud firma, mis näitab, et ravimiseaduse 68. paragrahvi sätet “Keegi ei tohi … reklaamida” tõlgendati rangelt.

Selle juhtumi puhul määrati märtsis 2021 (Reiwa 3) trahv ravimiseaduse nõude rikkumise eest, mis keelab reklaamida heakskiitmata ravimeid, ja heakskiitmata ravimite müügi keelu suhtes otsustati mitte süüdistust esitada.

Neis juhtumites esile kerkinud reklaamiregulatsioonide kohta leiate lisateavet ka teistest artiklitest.

Seotud artikkel: Mis on ravimiseaduse reklaamiregulatsioonid? Selgitame, kuidas luua reklaame, mis vastavad seadusele[ja]

Kuidas vältida vahistamist ravimiseaduse rikkumise korral

Kui olete rikkunud ravimiseadust, ei saa te välistada võimalust, et teid võidakse hiljem vahistada. Vahistamise vältimiseks peate esmalt hoiduma ravimiseaduse rikkumisest.

Kuidas siis vältida ravimiseaduse rikkumist?

Kontrollige lubade ja heakskiitmiste sisu ning juhiseid

Esiteks, kui teie ettevõte tegeleb ravimite ja muude toodete tootmise või müügiga, peate kontrollima, kas teil on nõuetekohane luba. Seejärel kontrollige, kas teie ettevõtte ravimid ja muud tooted on saanud nõuetekohase heakskiidu.

Lisaks, kui te reklaamite ravimeid või muid tooteid, peate kontrollima, kas te ei riku reklaamieeskirju. Reklaamieeskirjade sisu ja standardite kohta on Jaapani Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeerium koostanud juhised, mida peaksite tundma.

Viide: Ravimite ja muude toodete reklaamieeskirjad | Tervise-, Töö- ja Sotsiaalministeerium[ja]

Koostage juhend

Pärast juhiste sisu mõistmist peaksite koostama ettevõttesisese juhendi, mis aitab kogu ettevõttel mõista, millised tegevused rikuvad ravimiseadust ja kuidas ravimiseaduse rikkumist vältida.

Nagu näitasid ravimiseaduse rikkumise juhtumid, on oht, et vahistatakse mitte ainult reklaamijad, vaid ka reklaamiagentuurid ja reklaamitootjad. Seetõttu aitab juhendi levitamine ja koostööpartnerite ettevõtete meetmete kontrollimine veelgi vähendada ravimiseaduse rikkumise riski.

Konsulteerige advokaadiga

Kuid isegi kui olete võtnud neid meetmeid, võib olla keeruline ise otsustada, kas konkreetne tegevus rikub ravimiseadust. Lisaks on ravimiseaduses sageli suuri muudatusi ja on vaja mõista muudatuste sisu.

Sellisel juhul peaksite konsulteerima kogenud advokaadiga ja küsima tema arvamust, kas teie tegevus rikub ravimiseadust.

Kokkuvõte: Konsulteerige ravimiseaduse probleemide korral advokaadiga

Ravimiseaduses, mida me selles artiklis tutvustasime, on palju määrusi ja ravimiseaduse rikkumise otsustamiseks on vaja ravimiseaduse täpset mõistmist. Mõnikord võib olla keeruline mõista seaduse sisu ja rakendamist ainult isiklikult või ettevõtte tasandil, seega kui tekib probleeme ravimiseadusega, või ennetamaks probleeme, konsulteerige kõigepealt kogenud advokaadiga.

Ravimiseaduse ja muude õiguslike kontrollide ning ümbersõnastamise ettepanekud on väga spetsialiseerunud valdkonnad. Monolis Advokaadibüroo on loonud ravimiseaduse meeskonna, mis tegeleb erinevate toodete, alates toidulisanditest kuni ravimiteni, artiklite kontrollimisega.

Meie büroo poolt pakutavad meetmed

Monolith õigusbüroo on IT- ja eriti internetiõiguse alal rikkalike kogemustega õigusbüroo. Meie büroos pakume teenuseid sellistele klientidele nagu meediaoperaatorid, ülevaate saidi operaatorid, reklaamiagentuurid, D2C ja kosmeetikatootjad nagu toidulisandid, kliinikud, ASP-operaatorid jne. Pakume teenuseid nagu artiklite ja LP õiguslik kontroll, juhendite koostamine ja proovide kontroll. Üksikasjad on kirjeldatud allpool toodud artiklis.

Monolith õigusbüroo tegevusvaldkonnad: Artiklite ja LP kontroll vastavalt ravimiseadusele jne[ja]