स्वास्थ्य विभाग में स्टेम आदि के विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों के संबंध में विधि नियामक

हाल के वर्षों में, इंटरनेट के विकास के साथ, Twitter, Facebook, Instagram और LINE जैसे SNS तेजी से लोकप्रिय हुए हैं, और इन्फ्लुएंसर्स आदि ने SNS पर विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों को चलाने का मामला देखने को मिला है।

इसके अलावा, YouTube जैसी वीडियो स्ट्रीमिंग साइटें भी तेजी से लोकप्रिय हो रही हैं, और हर दिन विभिन्न शैलियों की वीडियो अपलोड की जा रही हैं।

वीडियो स्ट्रीमिंग साइटों पर भी, YouTubers आदि ने वीडियो में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों को चलाने का मामला बढ़ रहा है।

यहां समस्या यह है कि, इन्फ्लुएंसर्स और YouTubers ने आर्थिक प्रतिफल के बदले में, कंपनियों से विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों को चलाने का अनुरोध प्राप्त किया, फिर भी, उस बात को छिपाने के बावजूद, विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ चलाई, जिसे ‘स्टेल्थ मार्केटिंग (जिसे ‘स्टेमा’ कहा जाता है।)’ कहा जाता है, क्या यह अवैध नहीं है? यही बिंदु है।

स्टेमा कहने के बावजूद, विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों की सामग्री के आधार पर कानूनी नियामक अलग होते हैं, इसलिए इस लेख में, हम मेडिकल क्षेत्र में स्टेमा के संबंध में कानूनी नियामकों की व्याख्या करेंगे।

स्टेमा क्या होता है?

बहुत से लोगों ने स्टेमा नाम का शब्द सुना होगा, लेकिन स्टेमा का सही अर्थ समझने वाले लोग ज्यादा नहीं होते हैं।

स्टेमा, स्टेल्थ मार्केटिंग (Stealth Marketing) का संक्षिप्त रूप है, जिसका अर्थ होता है उपभोक्ताओं को विज्ञापन के बारे में पता न चले ऐसे विज्ञापन करना।

‘स्टेल्थ’ का अर्थ होता है गुप्त, गोपनीय, छिपना आदि, और इसे उपभोक्ताओं के सामने विज्ञापन या प्रचार करते हुए छिपाने के लिए स्टेल्थ मार्केटिंग कहा जाता है।

इसी तरह, ‘स्टेल्थ’ के समान गोपनीय, छिपने वाले आदि अर्थों वाले ‘अंडरकवर’ शब्द के साथ, इसे अंडरकवर मार्केटिंग (Undercover Marketing) कहा जाता है।

स्टेमा शब्द का निम्नलिखित दो अर्थों में प्रयोग किया जा सकता है:

1. व्यापारी स्वयं या व्यापारी से आर्थिक प्रतिफल प्राप्त करने वाले व्यक्ति ने मौखिक साइट पर समीक्षा पोस्ट की है, फिर भी यह भ्रमित करता है कि एक निष्पक्ष तीसरे पक्ष ने समीक्षा पोस्ट की है। ‘छलावा टाइप’
2. व्यापारी ने तीसरे पक्ष को आर्थिक लाभ प्रदान किया है, और उत्पादों या ऐप्स आदि का विज्ञापन या प्रचार करवा रहा है, लेकिन इस तथ्य को प्रदर्शित नहीं कर रहा है। ‘लाभ प्रदान गुप्त टाइप’

इन्फ्लुएंसर और YouTuber के संबंध में, मुख्य रूप से 2. के अर्थ में स्टेमा समस्या बनता है, इसलिए नीचे हम 2. के अर्थ में स्टेमा को ध्यान में रखकर विवरण देंगे।

https://monolith.law/youtuber-vtuber/stealth-marketing-youtuber[ja]

चिकित्सा क्षेत्र में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ कैसी होती हैं?

चिकित्सा क्षेत्र में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ क्या होती हैं, विस्तार से समझते हैं।

चिकित्सा क्षेत्र में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों के बारे में सोचते समय, विशेष रूप से किसी चिकित्सालय का परिचय या दवाओं के बारे में जानकारी देने वाले विज्ञापनों की कल्पना करने वाले लोगों की संख्या अधिक होती है।

चिकित्सालयों और दवाओं के बारे में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ, जैसे कि फार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा उपकरण, आदि की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को सुनिश्चित करने के लिए जापानी फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइसेस एक्ट (जिसे ‘याकुकीहो’ कहा जाता है) जैसे कानूनी नियामकों से जुड़े होते हैं, इसे कल्पना करना आसान होता है।

हालांकि, चिकित्सा क्षेत्र में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ का दायरा अपेक्षाकृत व्यापक होता है, जिसमें कॉस्मेटिक्स, चिकित्सा उपकरण, स्वास्थ्य और सौंदर्य उपकरण, और स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों के बारे में विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ भी शामिल होती हैं।

इसलिए, चिकित्सा क्षेत्र से संबंधित विज्ञापन प्रचार की गतिविधियाँ नहीं होने की भ्रांति में रहकर स्टेमा (छुपाया हुआ विज्ञापन) करने और अनजाने में ‘याकुकीहो’ का उल्लंघन करने जैसी स्थितियाँ न उत्पन्न हों, इसका ध्यान रखना आवश्यक है।

स्टेमा से संबंधित सामान्य कानूनी विनियमन

स्टेमा से संबंधित सामान्य कानूनी विनियमन के रूप में, अनुचित उपहार और अनुचित प्रदर्शन रोकथाम कानून (जिसे आगे ‘उपहार प्रदर्शन कानून’ कहा जाएगा।) द्वारा कानूनी विनियमन मौजूद है।

उपहार प्रदर्शन कानून क्या है

उपहार प्रदर्शन कानून एक ऐसा कानून है जिसका उद्देश्य उत्पादों और सेवाओं की गुणवत्ता, सामग्री, मूल्य आदि को झूठे रूप से प्रदर्शित करने को कठोरता से नियंत्रित करना है, साथ ही अत्यधिक उपहारों की प्रदान को रोकने के लिए उपहारों की अधिकतम राशि को सीमित करना, ताकि उपभोक्ता स्वतंत्र और तर्कसंगत रूप से बेहतर उत्पादों और सेवाओं का चयन कर सकें।

उपहार प्रदर्शन कानून के बारे में, उत्कृष्ट भ्रामक प्रदर्शन (उपहार प्रदर्शन कानून की धारा 5, उपधारा 1) और लाभकारी भ्रामक प्रदर्शन (उपहार प्रदर्शन कानून की धारा 5, उपधारा 2) के संबंध में समस्या उत्पन्न होती है, लेकिन स्टेमा से संबंधित सामान्य कानूनी विनियमन, जिसमें उपहार प्रदर्शन कानून शामिल है, के बारे में, कृपया नीचे दिए गए लेख का संदर्भ लें।

https://monolith.law/corporate/stealth-marketing-youtuber[ja]

स्वास्थ्य विभाग में स्टेमा आदि के विज्ञापन प्रचार की विशेषताओं के कानूनी नियामकों के बारे में

स्वास्थ्य विभाग में स्टेमा आदि के विज्ञापन प्रचार की गतिविधियों के कानूनी नियामकों के संदर्भ में, मुख्य रूप से जापानी फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइसेस एक्ट (Pharmaceutical and Medical Devices Act) के संबंध का मुद्दा उठता है।

इसलिए, नीचे हम जापानी फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइसेस एक्ट (Pharmaceutical and Medical Devices Act) द्वारा कानूनी नियामकों के बारे में विवरण देंगे।

फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ (Japanese फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ) का उद्देश्य

सबसे पहले, फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ किस उद्देश्य के लिए बनाया गया था?

फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ का उद्देश्य, फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ की धारा 1 में निर्धारित किया गया है।

(उद्देश्य)

धारा 1 इस कानून का उद्देश्य है, दवाओं, नॉन-फार्मास्यूटिकल प्रोडक्ट्स, कॉस्मेटिक्स, मेडिकल डिवाइस और रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स (इन्हें “फार्मास्यूटिकल और अन्य” कहा जाता है।) की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को सुनिश्चित करने के साथ-साथ इनके उपयोग से स्वास्थ्य और स्वच्छता पर होने वाले क्षति को रोकने और बढ़ने से रोकने के लिए आवश्यक नियमन करना है। इसके अलावा, चिकित्सा के लिए विशेष रूप से आवश्यक दवाओं, मेडिकल डिवाइस और रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के अनुसंधान और विकास को बढ़ावा देने के लिए आवश्यक कदम उठाने का उद्देश्य है, ताकि स्वास्थ्य और स्वच्छता को बेहतर बनाया जा सके।

फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ धारा 1

फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ का उद्देश्य है, दवाओं, नॉन-फार्मास्यूटिकल प्रोडक्ट्स और कॉस्मेटिक्स आदि की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को सुनिश्चित करना, और स्वास्थ्य और स्वच्छता पर होने वाले क्षति को रोकने और बढ़ने से रोकना।

उदाहरण के लिए, यदि दवा बेची जा रही है लेकिन उसका कोई प्रभाव नहीं है, तो इसका कोई अर्थ नहीं है। इसके अलावा, दवा का सेवन करने से शरीर में गंभीर क्षति होने जैसी स्थितियाँ उत्पन्न होने से भी बचना चाहिए।

सीधे शब्दों में कहें तो, फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ का उद्देश्य है, लोगों को सुरक्षित और प्रभावी दवाओं की प्रदान करना।

फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट (Japanese ~फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट) द्वारा नियामक सामग्री

नीचे, हम फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट में विज्ञापन और प्रचार की गतिविधियों पर किस प्रकार की विनियमन लागू होती है, इसका विवरण देंगे।

अतिरेकी विज्ञापन का प्रतिबंध

फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट में, धारा 66 में अतिरेकी विज्ञापन करने पर प्रतिबंध लगाया गया है।

(अतिरेकी विज्ञापन)

धारा 66: कोई भी व्यक्ति, चाहे स्पष्ट रूप से हो या सूचित रूप से, दवाओं, ओवर-द-काउंटर दवाओं, कॉस्मेटिक्स, मेडिकल डिवाइसेज या रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के नाम, निर्माण विधि, गुण, प्रभाव या प्रदर्शन के संबंध में, झूठे या अतिरेकी लेख को विज्ञापित, वर्णित या प्रसारित नहीं कर सकता।

2. दवाओं, ओवर-द-काउंटर दवाओं, कॉस्मेटिक्स, मेडिकल डिवाइसेज या रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के गुण, प्रभाव या प्रदर्शन के बारे में, डॉक्टर या अन्य व्यक्ति ने इसे गारंटी दी है, ऐसा गलतफहमी होने की संभावना वाले लेख को विज्ञापित, वर्णित या प्रसारित करना, पहले पैराग्राफ में उल्लिखित होने वाले के बराबर होगा।

3. कोई भी व्यक्ति, दवाओं, ओवर-द-काउंटर दवाओं, कॉस्मेटिक्स, मेडिकल डिवाइसेज या रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के संबंध में गर्भपात का संकेत देने या अश्लील दस्तावेज़ या चित्र का उपयोग करना नहीं कर सकता।

फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट धारा 66

उदाहरण के लिए, अगर इंफ्लुएंसर्स या YouTubers दवाओं, ओवर-द-काउंटर दवाओं और कॉस्मेटिक्स आदि के गुण और प्रभावों के बारे में झूठे या अतिरेकी विज्ञापन, या डॉक्टर या अन्य व्यक्ति ने इसे गारंटी दी है, ऐसा गलतफहमी होने की संभावना वाले लेख का विज्ञापन करते हैं, तो फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट धारा 66 का उल्लंघन करने की संभावना अधिक होती है।

अनुमोदन प्राप्त नहीं होने वाले दवाओं, मेडिकल डिवाइसेज और रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के विज्ञापन का प्रतिबंध

फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट में, धारा 68 में अनुमोदन प्राप्त नहीं होने वाले दवाओं, मेडिकल डिवाइसेज और रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के विज्ञापन करने पर प्रतिबंध लगाया गया है।

(अनुमोदन प्राप्त नहीं होने वाले दवाओं, मेडिकल डिवाइसेज और रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के विज्ञापन का प्रतिबंध)

धारा 68: कोई भी व्यक्ति, धारा 14(1), 23-2-5(1) या 23-2-23(1) में उल्लिखित दवाओं, मेडिकल डिवाइसेज या रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के बारे में, जिन्हें अभी तक धारा 14(1), 19-2(1), 23-2-5(1), 23-2-17(1), 23-25(1) या 23-37(1) के अनुसार अनुमोदन या धारा 23-2-23(1) के अनुसार प्रमाणित नहीं किया गया है, उनके नाम, निर्माण विधि, गुण, प्रभाव या प्रदर्शन के संबंध में विज्ञापन नहीं कर सकता।

फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट धारा 68

कोरोनावायरस के संबंध में, अविगान और रेमडेसिविर जैसी अनापत्तिक दवाओं को ध्यान में रखते हुए, फार्मास्यूटिकल एंड मेडिकल डिवाइसेज एक्ट धारा 68 के अनुसार, अनापत्तिक दवाओं आदि के गुण और प्रभावों के बारे में विज्ञापन करना प्रतिबंधित है।

दवाई मशीन कानून का उल्लंघन करने पर दंड के बारे में

यदि कोई व्यक्ति दवाई मशीन कानून के अनुच्छेद 66 के धारा 1 का उल्लंघन करता है, तो दवाई मशीन कानून के अनुच्छेद 85 के अनुसार, उसे 2 वर्ष तक की कारावास या 20 लाख येन तक का जुर्माना देना पड़ सकता है, या दोनों हो सकते हैं।

हालांकि, वर्तमान दवाई मशीन कानून के अनुच्छेद 85 के दंड बहुत हल्के होने के कारण, झूठे और अतिरेकी विज्ञापनों को रोकने में असमर्थता उत्पन्न हो गई थी।

इसलिए, दवाई मशीन कानून को रेवा युग के पहले वर्ष (2019) दिसंबर में संशोधित किया गया था, और संशोधित दवाई मशीन कानून को रेवा 3 (2021) के 1 अगस्त को लागू किया गया।

संशोधित दवाई मशीन कानून के अनुच्छेद 75 के धारा 5 के 2 में, दंड के बारे में निम्नलिखित तरीके से प्रावधान किया गया है।

(जुर्माना भुगतान आदेश)

अनुच्छेद 75 के धारा 5 के 2: यदि कोई व्यक्ति अनुच्छेद 66 के धारा 1 का उल्लंघन करता है (इसे “जुर्माना योग्य कार्य” कहा जाता है), तो स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्री को उस व्यक्ति (इसे “जुर्माना योग्य कर्ता” कहा जाता है) के खिलाफ, जुर्माना योग्य अवधि में जुर्माना योग्य कार्य से संबंधित दवाईयों के मूल्य की कुल राशि (इसे “कुल मूल्य” कहा जाता है) का 4.5% जुर्माना के रूप में राष्ट्रीय खजाने में जमा करने का आदेश देना होगा।

2. पहले पैराग्राफ में उल्लिखित “जुर्माना योग्य अवधि” का अर्थ है, जुर्माना योग्य कार्य करने की अवधि (जुर्माना योग्य कार्य को छोड़ने के बाद उस दिन से छह महीने बाद का दिन (उसी दिन से पहले, जब जुर्माना योग्य कर्ता ने उस दवा के नाम, निर्माण विधि, प्रभाव, प्रभाव या कार्यक्षमता के बारे में भ्रांति उत्पन्न करने की संभावना को दूर करने के लिए स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्रालय के आदेश के अनुसार कार्रवाई की, तो उस दिन) जब जुर्माना योग्य कर्ता ने जुर्माना योग्य कार्य से संबंधित दवाई का व्यापार किया, तो उस अवधि को जोड़ा जाता है, जब तक जुर्माना योग्य कार्य को छोड़ने के बाद अंतिम बार व्यापार किया गया था, और यदि यह अवधि तीन वर्ष से अधिक हो, तो इस अवधि के अंतिम दिन से पीछे जाकर तीन वर्ष।

3. पहले पैराग्राफ के प्रावधान के बावजूद, स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्री निम्नलिखित मामलों में, जुर्माना योग्य कर्ता को उसी पैराग्राफ के जुर्माना का भुगतान करने का आदेश नहीं दे सकते हैं।

एक. अनुच्छेद 72 के धारा 4 के पहले पैराग्राफ या अनुच्छेद 72 के धारा 5 के पहले पैराग्राफ का आदेश देने के मामले में (जब स्वास्थ्य और स्वच्छता पर होने वाले क्षति का प्रभाव हल्का माना जाता है।)

दो. अनुच्छेद 75 के धारा 1 या अनुच्छेद 75 के धारा 2 के पहले पैराग्राफ का निर्णय लेने के मामले में

4. जब पहले पैराग्राफ के प्रावधान के अनुसार गणना की गई जुर्माना की राशि 2,250,000 येन से कम हो, तो जुर्माना का भुगतान करने का आदेश नहीं दिया जा सकता है।

संशोधित दवाई मशीन कानून के अनुच्छेद 75 के धारा 5 के 2

संशोधित दवाई मशीन कानून में, जुर्माना योग्य अवधि में जुर्माना योग्य कार्य से संबंधित दवाईयों के मूल्य की कुल राशि का 4.5% जुर्माना के रूप में लगाया जाएगा।

दवाई मशीन कानून के संशोधन के विस्तृत विवरण के लिए, कृपया नीचे दिए गए स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्रालय की वेबसाइट का संदर्भ लें।

यह पृष्ठ, दवाईयों, चिकित्सा उपकरणों आदि की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को सुनिश्चित करने के बारे में कानून (इसे “दवाई और चिकित्सा उपकरण कानून” कहा जाता है) में दवाईयों के विज्ञापन नियमों के बारे में प्रस्तुत करता है।
यदि दवाईयों, ओवर-द-काउंटर दवाईयों, कॉस्मेटिक्स, चिकित्सा उपकरणों या रीजेनरेटिव मेडिसिन प्रोडक्ट्स के विज्ञापन उचित नहीं होते हैं, तो यह राष्ट्रीय स्वास्थ्य और स्वच्छता पर बड़ा प्रभाव डाल सकता है, इसलिए यह दवाई और चिकित्सा उपकरण कानून द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

दवाईयों के विज्ञापन नियमों के बारे में | स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्रालय [ja]

सारांश

उपरोक्त, हमने चिकित्सा क्षेत्र में स्टेमा के संबंध में कानूनी नियामकों का विवरण दिया है।

चिकित्सा क्षेत्र में स्टेमा के बारे में, यह केवल उपहार प्रदर्शन कानून के अलावा, दवा यंत्र कानून (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) का उल्लंघन कर सकता है, इसलिए स्टेमा का अनुरोध करने वाली कंपनियां और प्रचार विज्ञापन गतिविधियों को आचरण करने वाले इन्फ्लुएंसर्स और YouTubers को कानून का उल्लंघन न करने का ध्यान रखना चाहिए।

इसके अलावा, कानून का उल्लंघन करने वाली विज्ञापन गतिविधियों के कारण, उपभोक्ताओं ने दवाओं को खरीदा और उनका सेवन किया, जिसके परिणामस्वरूप उन्हें गंभीर क्षति हो सकती है।

विज्ञापन गतिविधियों के लिए इन्फ्लुएंसर्स और YouTubers को अनुरोध करने वाली कंपनियां और विज्ञापन गतिविधियों को आचरण करने वाले इन्फ्लुएंसर्स और YouTubers भी चिकित्सा क्षेत्र में स्टेमा के संबंध में सही जानकारी रखना महत्वपूर्ण होता है।

चिकित्सा क्षेत्र में विज्ञापन गतिविधियों के संबंध में कानूनी नियामकों के बारे में, कानूनी ज्ञान और विशेषज्ञ निर्णय की आवश्यकता होती है, इसलिए कृपया विस्तृत कानूनी सलाहकार से परामर्श करें।

इस लेख की सामग्री को वीडियो में जानना चाहते हैं, तो कृपया हमारे YouTube चैनल की वीडियो देखें।