"गैर-फार्मास्यूटिकल दवाएँ" और "कॉस्मेटिक्स" का विभाजन कैसे किया जाता है?

याकुकीहोउ, जिसका औपचारिक नाम “दवाओं, चिकित्सा उपकरणों आदि की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा की सुनिश्चितता के बारे में कानून” है, वह विभिन्न उत्पादों को, जैसे कि सौंदर्य प्रसाधन सामग्री और दवाएं, “दवाओं”, “गैर-फार्मास्यूटिकल दवाओं” और “सौंदर्य प्रसाधन सामग्री” में विभाजित करता है। इन विभाजनों का विज्ञापन नियमों के साथ संबंध बहुत महत्वपूर्ण है।

「औषधियाँ」「औषधि-विभाग बाहरी उत्पाद」「कॉस्मेटिक्स」 का विभाजन

• 「औषधियाँ」 वे दवाएँ होती हैं जिनमें चिकित्सीय प्रभाव वाले तत्व शामिल होते हैं जो उपचार और रोकथाम में प्रभावी होते हैं।
• 「औषधि-विभाग बाहरी उत्पाद」 वे होते हैं जो 「औषधियाँ」 के अनुरूप नहीं होते हैं, लेकिन उनके समान होते हैं। ये “कॉस्मेटिक्स” और “औषधियाँ” के बीच में स्थित होते हैं।
• 「कॉस्मेटिक्स」 वे उत्पाद होते हैं जो सौंदर्य के उद्देश्य से विकसित किए गए होते हैं।

उपरोक्त तीन प्रकार के विभाजन और विज्ञापन के संबंध में महत्वपूर्ण बात यह है कि, “औषधियाँ” और “औषधि-विभाग बाहरी उत्पाद” में सक्रिय तत्वों का उल्लेख किया जा सकता है, जबकि “कॉस्मेटिक्स” में सक्रिय तत्वों का उल्लेख करने की अनुमति नहीं होती है।

वैसे, सामान्यतः “कॉस्मेटिक्स” को, फार्मास्यूटिकल लॉ (Japanese Pharmaceutical Law) के अनुसार “कॉस्मेटिक्स” और “मेडिकेटेड कॉस्मेटिक्स” में वर्गीकृत किया जाता है। “कॉस्मेटिक्स” त्वचा की संरक्षा और स्वच्छता आदि के लिए, उत्पाद के समग्र रूप में उसके प्रभाव की अपेक्षा की जाती है। वहीं, “मेडिकेटेड कॉस्मेटिक्स” में सौंदर्य उत्पादों के अपेक्षित प्रभाव के अतिरिक्त, त्वचा की समस्याओं को रोकने, गोरापन, डिओडोरेंट आदि के प्रभाव वाले “सक्रिय तत्व” शामिल होते हैं, और ये “कॉस्मेटिक्स” और “औषधियाँ” के बीच में स्थित “औषधि-विभाग बाहरी उत्पाद” में वर्गीकृत किए जाते हैं।

जापानी औषधि नियमावली (Pharmaceutical Affairs Law) के अनुसार “औषधि” की परिभाषा

“इस कानून में ‘औषधि’ का अर्थ है, निम्नलिखित वस्तुएं:
१. जापानी फार्मास्यूटिकल कोडेक्स में शामिल वस्तुएं
२. मनुष्य या जानवरों की बीमारी का निदान, उपचार या रोकथाम के लिए उपयोग की उद्देश्य वाली वस्तुएं, जो मशीन, उपकरण आदि (मशीन, उपकरण, दंत चिकित्सा सामग्री, चिकित्सा सामग्री, स्वास्थ्य सामग्री और प्रोग्राम (यह एक निर्देश है जो एक कंप्यूटर के लिए होता है, और इसे एक परिणाम प्राप्त करने के लिए संयोजित किया जाता है। नीचे भी यही होगा।) और इसे रिकॉर्ड करने वाले मीडिया। नीचे भी यही होगा।) नहीं होती हैं (औषधि बाहरी उत्पाद और पुनर्जीवन चिकित्सा उत्पादों को छोड़कर।)
३. मनुष्य या जानवरों के शरीर की संरचना या कार्य को प्रभावित करने के उद्देश्य वाली वस्तुएं, जो मशीन, उपकरण आदि नहीं होती हैं (औषधि बाहरी उत्पाद, कॉस्मेटिक्स और पुनर्जीवन चिकित्सा उत्पादों को छोड़कर।)”

जापानी औषधि नियमावली धारा 2 खंड 1

उपरोक्त परिभाषा के अनुसार, जापानी औषधि नियमावली में “औषधि” का अर्थ है, “मनुष्य या जानवरों की बीमारी का निदान, उपचार या रोकथाम के लिए उपयोग की उद्देश्य वाली वस्तुएं” और “मनुष्य या जानवरों के शरीर की संरचना या कार्य को प्रभावित करने के उद्देश्य वाली वस्तुएं”। यह बिंदु महत्वपूर्ण है, “औषधि” का अर्थ है, “ऐसी वस्तुएं जिनका उपयोग उपरोक्त उद्देश्यों के लिए किया जाता है”।

वैसे, सप्लीमेंट्स एक पूरक आहार होते हैं, जिनका उद्देश्य खाने से प्राप्त नहीं होने वाले पोषण तत्वों को पूरा करना होता है, और वे उपरोक्त में नहीं आते, इसलिए वे “औषधि” नहीं होती हैं, बल्कि “खाद्य पदार्थ” में वर्गीकृत होती हैं। अर्थात, सप्लीमेंट्स का सेवन करने का उद्देश्य बीमारी की रोकथाम या सुधार आदि का उद्देश्य नहीं होता, बल्कि यह कमी के पोषण तत्वों को पूरा करने का उद्देश्य होता है, इसलिए सप्लीमेंट्स “औषधि” में नहीं आते, और इस प्रकार “औषधि” के रूप में कानूनी नियमावली का पालन नहीं करते हैं।

जापानी दवा और उपकरण अधिनियम (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) के अनुसार “क्वासी-ड्रग्स” की परिभाषा

“इस कानून में ‘क्वासी-ड्रग्स’ का अर्थ है, निम्नलिखित वस्तुएं जिनका प्रभाव मानव शरीर पर कम होता है।
एक। निम्नलिखित उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली वस्तुएं (इन उद्देश्यों के अलावा, साथ ही पहले पैराग्राफ के दूसरे या तीसरे नंबर के उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली वस्तुएं को छोड़कर।) जो मशीन या उपकरण नहीं हैं
इ। उल्टी और अन्य असुविधाओं या मुंह या शरीर की दुर्गंध को रोकने के लिए
र। घमोरियों, छालों आदि को रोकने के लिए
ह। बालों के झड़ने को रोकने, बालों की उगाई या बाल हटाने के लिए
दो। मनुष्य या जानवरों की स्वास्थ्य सुरक्षा के लिए चूहे, मक्खी, मच्छर, जूएं और इनसे सम्बंधित जीवों को रोकने के उद्देश्य के लिए उपयोग की जाने वाली वस्तुएं (इस उद्देश्य के अलावा, साथ ही पहले पैराग्राफ के दूसरे या तीसरे नंबर के उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली वस्तुएं को छोड़कर।) जो मशीन या उपकरण नहीं हैं
तीन। पहले पैराग्राफ के दूसरे या तीसरे नंबर के उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली वस्तुएं (पहले दो नंबरों में से किसी भी वस्तु को छोड़कर।) जिन्हें स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्री ने निर्दिष्ट किया है।”

जापानी दवा और उपकरण अधिनियम की धारा 2, उपधारा 2

इसमें शामिल होने वाले उदाहरणों में विटामिन सप्लीमेंट, बाल हटाने वाले उत्पाद, हेयर कलर, और डिओडोरेंट शामिल हैं। इसके अलावा, “मेडिकेटेड” शब्द “क्वासी-ड्रग्स” के लिए मान्यता प्राप्त प्रदर्शन है, इसलिए मेडिकेटेड कॉस्मेटिक्स के अलावा अन्य वस्तुएं भी “मेडिकेटेड = क्वासी-ड्रग्स” होती हैं। इसका मतलब है, मेडिकेटेड साबुन और मेडिकेटेड दंत मंजन “क्वासी-ड्रग्स” के अंतर्गत आते हैं।

जापानी दवा और उपकरण अधिनियम (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) के अनुसार “कॉस्मेटिक” की परिभाषा

“इस कानून में ‘कॉस्मेटिक’ का अर्थ है, वस्तुएं जिनका उद्देश्य मानव शरीर को स्वच्छ और सुंदर बनाना, आकर्षण बढ़ाना, चेहरे की शक्ल बदलना, या त्वचा या बालों को स्वस्थ रखना होता है, और जो शरीर पर लगाने, छिड़कने या इनके समान अन्य तरीकों से उपयोग किए जाते हैं। इसमें वे वस्तुएं शामिल हैं जिनका प्रभाव मानव शरीर पर कम होता है। हालांकि, इसमें उन वस्तुओं को छोड़ दिया गया है जिनका उपयोग उद्देश्य इनके अलावा, धारा 1 के उपधारा 2 या 3 के अनुसार निर्धारित उपयोग के लिए भी किया जाता है, और जो ओवर-द-काउंटर (OTC) दवाओं के रूप में वर्गीकृत होती हैं।”

जापानी दवा और उपकरण अधिनियम धारा 2 उपधारा 3

उपरोक्त परिभाषा के अनुसार, जापानी दवा और उपकरण अधिनियम के तहत, ‘कॉस्मेटिक’ उन वस्तुओं को कहते हैं जिन्हें शरीर पर लगाने या छिड़कने के लिए उपयोग किया जाता है, जैसे कि शरीर को धोने के लिए शैम्पू या बॉडी सोप, सुंदरता बढ़ाने के लिए टोनर या लोशन, मेकअप करने के लिए फाउंडेशन आदि।
इसके उदाहरण के रूप में, उपरोक्त के अनुसार, टोनर, फाउंडेशन, शैम्पू, कंडीशनर, लिप बाम, परफ्यूम आदि उल्लेखनीय हैं।

कॉस्मेटिक की स्थिति में, विशेषज्ञता के बिना अनिश्चित संख्या में लोगों के साथ संपर्क की विशेषता के कारण, इंटरनेट, पम्फलेट आदि के माध्यम से उत्पादों की विज्ञापन में, कानून के आधार पर कुछ नियम निर्धारित किए गए हैं।
विस्तार से जानने के लिए, कृपया नीचे दिए गए लेख का संदर्भ लें।

विज्ञापन नियामकों के साथ संबंध

“दवाएँ”, “औषधि उत्पाद”, “कॉस्मेटिक्स” के लिए, सक्रिय तत्वों की सूची सहित, विज्ञापनों के लिए कानूनी नियामक अलग-अलग होते हैं। व्यापारियों को इनमें अंतर करने, और प्रत्येक के लिए निर्धारित विज्ञापन मानकों का पालन करने की आवश्यकता होती है।