ओटीसी दवाओं के विज्ञापन प्रकाशन के लिए ध्यान देने योग्य दिशानिर्देश क्या हैं

औषधीय विभाग के बाहरी उत्पादों, उदाहरण के लिए “औषधीय सौंदर्य प्रसाधन सामग्री” जैसे उत्पादों के निर्माण और विपणन के लिए, प्रत्येक वस्तु के लिए स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्री (Japanese Health, Labour and Welfare Minister) की अनुमति आवश्यक होती है। जब आपने समीक्षा के बाद अनुमति प्राप्त कर ली होती है और आप विपणन करने के चरण पर पहुंच जाते हैं, तो अधिक संख्या में ग्राहकों को बेचने के लिए, आप साइट पर या संबंधित जगह पर विज्ञापन प्रकाशित करने की संभावना होती है।

इसके लिए, विज्ञापन और साइट पर, अनुमोदित सक्रिय तत्वों की सामग्री और उनके प्रभाव के बारे में, विभिन्न प्रकार की अभिव्यक्तियों का उपयोग करके आपको अपील करना होगा। ईसी साइट के लैंडिंग पेज (LP) पर, आपको आकर्षक दिखने वाली जानकारी देनी होगी।

हालांकि, औषधीय विभाग के बाहरी उत्पादों में, औषधियों से कम और सौंदर्य प्रसाधन सामग्री से अधिक, कुछ निश्चित सक्रिय तत्व होते हैं, और उनमें फार्माकोलॉजिकल क्रिया होती है। उपभोक्ताओं को गलतफहमी न हो, इसके लिए कौन से प्रकार के विज्ञापन स्वीकार्य होंगे, इसके नियम कानून द्वारा निर्धारित किए गए हैं।

इस लेख में, हम विस्तार से समझाएंगे कि किस प्रकार के नियमों के तहत विज्ञापन की अभिव्यक्तियों को नियंत्रित किया जाता है।

याकुकीहोऊ (जापानी दवा और उपकरण अधिनियम) द्वारा विज्ञापन नियामक क्या है

याकुकीहोऊ, जिसे “दवाओं, चिकित्सा उपकरणों आदि की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को सुनिश्चित करने के लिए कानून” (शोवा 35 (1960) कानून संख्या 145) (इसे आगे “याकुकीहोऊ” कहा जाएगा) कहा जाता है।

याकुकीहोऊ में, उपभोक्ताओं को सुरक्षित उत्पादों का चयन करने और स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए, विज्ञापनों पर कुछ व्यक्तिगत अभिव्यक्ति नियामक लागू किए गए हैं।

(अतिरेकी विज्ञापन आदि) याकुकीहोऊ धारा 66
1 किसी भी व्यक्ति को, दवाओं, गैर-दवाई उत्पादों, कॉस्मेटिक्स, चिकित्सा उपकरणों या पुनर्जीवन चिकित्सा उत्पादों के नाम, निर्माण विधि, गुण, प्रभाव या क्षमता के संबंध में, स्पष्ट या अस्पष्ट रूप से, झूठे या अतिरेकी लेख को विज्ञापित करने, वर्णन करने, या फैलाने की अनुमति नहीं है।
2 दवाओं, गैर-दवाई उत्पादों, कॉस्मेटिक्स, चिकित्सा उपकरणों या पुनर्जीवन चिकित्सा उत्पादों की गुण, प्रभाव या क्षमता के बारे में, डॉक्टर या अन्य किसी व्यक्ति ने इसे गारंटी किया है, ऐसा गलतफहमी होने की संभावना वाले लेख को विज्ञापित करने, वर्णन करने, या फैलाने की अनुमति नहीं है, यह पहले पैराग्राफ के अनुरूप होगा।
3 किसी भी व्यक्ति को, दवाओं, गैर-दवाई उत्पादों, कॉस्मेटिक्स, चिकित्सा उपकरणों या पुनर्जीवन चिकित्सा उत्पादों के संबंध में गर्भपात का संकेत देने, या अश्लील दस्तावेज़ या चित्र का उपयोग करने की अनुमति नहीं है।

याकुकीहोऊ में, धारा 66 में, उपरोक्त “झूठे या अतिरेकी लेख” को “विज्ञापित” करने आदि को प्रतिबंधित किया गया है। इसलिए, गैर-दवाई उत्पादों का विज्ञापन प्रकाशित करते समय भी, इसे ध्यान में रखने की आवश्यकता होती है।

“झूठे या अतिरेकी लेख” का अर्थ है, विज्ञापन जो वास्तविकता के विपरीत अभिव्यक्ति या अतिरेकी अभिव्यक्ति के माध्यम से उपभोक्ताओं को गलत समझने की संभावना देता है। तो विशेष रूप से कौन सा वर्णन इसे लागू करता है? यह सामान्य रूप से अस्पष्ट और कठिन लग सकता है।

इस विशेष निर्णय के बारे में, स्वास्थ्य, काम और कल्याण मंत्रालय ने “दवाओं आदि के उचित विज्ञापन मानकों के बारे में” (हेसी 29 (2017) सितंबर 29 की तारीख का स्वास्थ्य, काम और कल्याण मंत्रालय चिकित्सा और जीवन स्वास्थ्य ब्यूरो अधिकारी नोटिस) में मानक बताए हैं। और, स्वास्थ्य, काम और कल्याण मंत्रालय ने, इन मानकों के कार्यान्वयन के दौरान, व्याख्या और ध्यान देने वाली बातें भी प्रकाशित की हैं। व्यावसायिक रूप से, इस नोटिस को नियम के रूप में मानते हुए, विज्ञापन प्रदर्शन करना होगा।

उदाहरण के लिए, यदि यह एक गैर-दवाई उत्पाद है, तो “○○ को रोकने” के लिए गुणवत्ता प्रभाव के लिए मंजूरी प्राप्त करने वाले उत्पादों के लिए, केवल “○○ पर” आदि की अभिव्यक्ति की अनुमति नहीं है। अर्थात्, यदि “त्वचा की खराबी को रोकने” के लिए मंजूरी प्राप्त की गई थी, तो “त्वचा की खराबी पर” या “त्वचा की खराबी पर प्रभावदार” जैसी अभिव्यक्ति की अनुमति नहीं है, आदि। इस प्रकार, यह स्पष्ट होता है कि यह बहुत ही विशेष दिशा-निर्देश है।

स्वास्थ्य, काम और कल्याण मंत्रालय इस मानक के अनुसार कानूनीता का निर्णय करता है। यदि इसका उल्लंघन किया जाता है, तो निर्देशन प्राप्त करने या जुर्माना भुगतान आदेश प्राप्त करने की संभावना होती है, इसलिए सतर्क रहना आवश्यक है।

औषधीय उत्पादों की परिभाषा

वैसे, पहले उल्लिखित आचार संहिता में, औषधीय उत्पाद, औषधीय उत्पाद और कॉस्मेटिक्स का अलग-अलग उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, कॉस्मेटिक्स में फार्माकोलॉजिकल क्रिया का वर्णन नहीं किया जा सकता, लेकिन औषधीय उत्पादों में ऐसा करने की अनुमति हो सकती है। “हर्बल योग” का उल्लेख, औषधीय उत्पादों में, यदि यह स्वीकृत लाभ और प्रभाव से संबंधित है, तो यह स्वीकार किया जा सकता है, जबकि कॉस्मेटिक्स के लिए यह सिद्धांततः स्वीकार नहीं किया जाता है।

तो, जापानी फार्मास्यूटिकल एफेयर्स लॉ (Pharmaceutical Affairs Law) में औषधीय उत्पाद क्या होते हैं? यह जापानी फार्मास्यूटिकल एफेयर्स लॉ में परिभाषित है।

जापानी फार्मास्यूटिकल एफेयर्स लॉ की धारा 2 की उपधारा 2 की परिभाषा (धारा 2 की उपधारा 2)
इस कानून में “औषधीय उत्पाद” का अर्थ है, वे वस्त्र जिनका प्रभाव शरीर पर कम होता है।
1 निम्नलिखित उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले वस्त्र (इन उपयोग उद्देश्यों के अलावा, उपधारा (2) या (3) में निर्धारित उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले वस्त्र को छोड़कर।) जो मशीन या उपकरण नहीं हैं
आ उल्टी या अन्य असुविधा या मुंह की बदबू या शरीर की बदबू को रोकने के लिए
बी घाम, छाले आदि को रोकने के लिए
सी बालों के झड़ने को रोकने, बालों की वृद्धि या बालों को हटाने के लिए
2 मनुष्य या जानवरों की स्वास्थ्य सुरक्षा के लिए चूहे, मक्खी, मच्छर, फ्ली और इनके समान जीवों को रोकने के उद्देश्य के लिए उपयोग किए जाने वाले वस्त्र (इस उपयोग उद्देश्य के अलावा, उपधारा (2) या (3) में निर्धारित उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले वस्त्र को छोड़कर।) जो मशीन या उपकरण नहीं हैं
3 उपधारा (2) या (3) में निर्धारित उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले वस्त्र (उपधारा 2 में उल्लिखित वस्त्रों को छोड़कर।) जिन्हें स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्री ने निर्धारित किया है

इस धारा में, “उपधारा (2) या (3) में निर्धारित …” शब्द आते हैं, जिसका अर्थ है कि यह फार्मास्यूटिकल एफेयर्स लॉ की धारा 2 की उपधारा 1 का संदर्भ है, जो औषधीय उत्पादों की परिभाषा है।

इसका मतलब है कि “औषधीय उत्पाद” वे होते हैं जिनका प्रभाव औषधीय उत्पादों से कम होता है, लेकिन वे शरीर पर किसी न किसी तरह का उपचार या सुधार करते हैं। और, यह सिर्फ मनुष्यों के लिए ही नहीं, बल्कि जानवरों के लिए भी उपयोग किए जाते हैं।

“औषधीय उत्पाद”, “औषधीय उत्पाद” और “कॉस्मेटिक्स” के अंतर के बारे में, कृपया निम्नलिखित लेख देखें।

संबंधित लेख: “औषधीय उत्पाद”, “औषधीय उत्पाद” और “कॉस्मेटिक्स” कैसे अलग किए जाते हैं?[ja]

विशेष रूप से, जीवाणु नाशक औषधियाँ, आंत संबंधी औषधियाँ, विटामिन आदि विभिन्न चीजें औषधीय उत्पादों में आती हैं। टोक्यो मेट्रोपोलिटन हेल्थ एंड सेफ्टी रिसर्च सेंटर HP[ja] पर एक सूची दी गई है, इसलिए कृपया उसे भी देखें।

औषधीय उत्पादों के लिए स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्री की अनुमति की आवश्यकता होती है, और जिन्हें अनुमति मिली होती है, वे सक्रिय तत्वों को दिखा कर बेच सकते हैं।

「医薬部外品」 के विज्ञापन अभिव्यक्ति नियामन

「विज्ञापन」 की परिभाषा

हमने अभी-अभी धारा 66 का उद्धरण दिया था, जिसमें बताया गया था कि फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law) ने “झूठे या अतिरेकी लेख” को “विज्ञापन” करने को प्रतिबंधित किया है। इस पर हम विस्तार से जांच करेंगे।
विज्ञापन की परिभाषा, जो प्राइज डिस्प्ले लॉ (Japanese Prize Display Law) में भी मुद्दा होती है, फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ के संदर्भ में,

「हेसी 10 वर्ष (1998) 29 सितंबर को चिकित्सा निगरानी निर्देश 148 नंबर प्रदेश स्वास्थ्य प्रमुख विभाग (कार्यालय) के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय चिकित्सा सुरक्षा ब्यूरो निगरानी निर्देश विभाग के अधिकारी द्वारा जारी किए गए नोटिस」 में स्पष्ट की गई है। इसके अनुसार

1 ग्राहकों को आकर्षित करने का (ग्राहकों की खरीददारी की इच्छा को बढ़ाने का) इरादा स्पष्ट होना चाहिए
2 विशेष चिकित्सा उत्पादों के नाम स्पष्ट होने चाहिए
3 सामान्य लोगों को इसका ज्ञान होना चाहिए

यदि ये 1 से 3 तक की सभी आवश्यकताएं पूरी होती हैं, तो इसे विज्ञापन माना जाता है।

और, उस नोटिस में

धारा 2 (लक्ष्य विज्ञापन)
यह मानदंड, समाचार पत्र, पत्रिका, टेलीविजन, रेडियो, वेबसाइट और सोशल नेटवर्किंग सेवाओं आदि के सभी माध्यमों में विज्ञापन को लक्ष्य बनाता है।

इसका मतलब है, बाहर लगाने वाले बोर्ड, समाचार पत्र विज्ञापन, टेलीविजन CM, सड़क के किनारे पोस्टर, और इंटरनेट पर विज्ञापन, सभी समान हैं। वेबसाइट पर बैनर विज्ञापन या ईमेल न्यूज़लेटर हो, यदि सामान्य लोग इसे समझ सकते हैं, तो यह 1 से 3 तक के लिए लागू होता है।

विज्ञापन को नियंत्रित करने वाले व्यक्ति

फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ की धारा 66 की उपधारा 1 से 3 में “किसी भी व्यक्ति” का उल्लेख है। इसका मतलब है, यह निर्माता, विक्रेता, विज्ञापन प्रकाशक मीडिया, आदि, किसी भी व्यक्ति पर लागू हो सकता है।

उदाहरण के लिए, यदि कॉस्मेटिक निर्माता A ने टेलीविजन स्टेशन B से टेलीविजन CM का प्रसारण करने का अनुरोध किया, और वह CM प्रतिबंधित विज्ञापन के अनुरूप था, तो A और B दोनों उल्लंघन के लिए पात्र होंगे, और दंड के लिए पात्र होंगे।

कौन सी अभिव्यक्ति “अतिरेकी” होती है

कौन सी अभिव्यक्ति झूठी या अतिरेकी लेख के अनुरूप होती है, यह हमने पहले ही उपयोग मानदंड में बता दिया है।

यह मानदंड, फार्मास्यूटिकल और मेडिकल डिवाइस लॉ की धारा 66 के उपधारा 1 को विस्तृत करता है। और, धारा 66 का उद्देश्य “विज्ञापन की सामग्री को, झूठे या अतिरेकी नहीं होने देने के साथ-साथ, अनुचित विज्ञापन को हटाने, और सामान्य उपभोक्ताओं को चिकित्सा उत्पादों के प्रति गलत समझ नहीं होने देने, और विज्ञापन को उचित बनाने” के लिए रखा गया है।

और, इस निर्णय में, नोटिस की व्याख्या में, “किसी विज्ञापन को उल्लंघन विज्ञापन के रूप में माना जाने का मूल्यांकन, इस व्याख्या और ध्यान देने वाली बातों में उल्लिखित उदाहरणों और वाक्यांशों के आधार पर केवल आकारात्मक रूप से निर्णयित नहीं होना चाहिए, बल्कि विभिन्न तत्वों को समग्र रूप से ध्यान में रखकर निर्णय करना चाहिए” कहा गया है, यानी एक आकारात्मक निर्णय के बजाय, व्यक्तिगत रूप से विचार किया जाना चाहिए।

व्यापारियों के लिए भी, जब विज्ञापन देते हैं, तो केवल इस बात का ध्यान रखना चाहिए कि क्या वे मानदंडों का उल्लंघन कर रहे हैं या नहीं, बल्कि कानूनी उद्देश्यों के अनुसार सतर्कता से निर्णय लेना चाहिए।

इसके अलावा, चिकित्सा उत्पाद और कॉस्मेटिक्स के लिए, जापान कॉस्मेटिक्स इंडस्ट्री एसोसिएशन नामक संगठन ने “कॉस्मेटिक्स आदि के उचित विज्ञापन गाइडलाइन” नामक स्वतंत्र नियम बनाए हैं। कृपया इसे भी जांचें।

सारांश

औषधीय विभाग के बाहरी उत्पाद (Japanese OTC drugs) औषधियों और सौंदर्य प्रसाधन सामग्री के बीच में स्थानित होते हैं, जिन्हें दैनिक उपयोग के लिए किया जा सकता है। हालांकि, यह औषधीय घटकों को शामिल करते हैं, जो सामान्यतः सौंदर्य प्रसाधन सामग्री से अधिक प्रभावशाली होते हैं, इसलिए इनके प्रदर्शन और विज्ञापन को सतर्कता से करना चाहिए।

विज्ञापन प्रदर्शन के बारे में, स्वास्थ्य, कल्याण और श्रम मंत्रालय (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) ने विस्तृत दिशानिर्देश दिए हैं, लेकिन उनका निर्णय आसानी से नहीं होता है।
जब आप व्यापार शुरू कर रहे होते हैं या उत्पाद बेचने का समय होता है और आपको कुछ अस्पष्ट होता है, तो कानूनी विशेषज्ञ, वकील से परामर्श करना और उनका निर्णय लेना सबसे सुरक्षित माना जाता है।