La legge giapponese sui dispositivi farmaceutici e medici (薬機法) proibisce le foto del prima e dopo nelle pubblicità di bellezza e dieta?

Non avete mai visto pubblicità di cosmetici o simili che confrontano le foto prima e dopo l’uso? Quando si fa shopping online e il prodotto non è fisicamente a portata di mano, avere foto comparative può rendere più facile per i clienti capire quali benefici e effetti può avere.

Tuttavia, le pubblicità che utilizzano foto comparative prima e dopo l’uso di un prodotto potrebbero violare le regolamentazioni pubblicitarie della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici (薬機法), rischiando di essere illegali.

In questo articolo, spiegheremo i punti chiave da considerare quando si pubblicano annunci con foto comparative, e le regolamentazioni pubblicitarie a cui bisogna prestare attenzione.

Il rapporto tra l’espressione del prima e dopo nella pubblicità e la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici

Nelle pubblicità di cosmetici o dispositivi medici, le foto o i video che confrontano prima e dopo l’uso (di seguito, “espressione del prima e dopo”) potrebbero violare le regolamentazioni della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici come pubblicità falsa o esagerata.

La legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici (la “Legge sulla garanzia della qualità, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, ecc.”) regola la produzione, la vendita e la pubblicità di farmaci, dispositivi medici, cosmetici, ecc., e proibisce la pubblicità falsa o esagerata come una delle sue regolamentazioni sulla pubblicità (articolo 66, paragrafo 1).

Tuttavia, poiché l’interpretazione di ciò che costituisce una pubblicità falsa o esagerata varia a seconda del caso specifico, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese ha stabilito le “Norme sulla pubblicità appropriata dei farmaci, ecc.” come indicatore per la decisione.

Espressioni di “prima e dopo” nel “Codice di pubblicità corretta per farmaci e simili”

Il “Codice di pubblicità corretta per farmaci e simili” è stato ripetutamente modificato in risposta ai cambiamenti nell’ambiente pubblicitario dei farmaci e simili, con l’ultima modifica avvenuta nel settembre 2017 (Heisei 29).

In esso, è stabilito che “non si deve fare alcuna affermazione che garantisca l’efficacia, l’effetto o la sicurezza di un farmaco o simile, indicando un’efficacia, un effetto o una sicurezza specifica” (Articolo 4-3 (5)). La questione era se le espressioni di “prima e dopo” violassero questa regola.

A questo proposito, nel “Q&A sulla supervisione e guida appropriata per la pubblicità di farmaci e simili[ja]” (Ministero della Salute, Lavoro e Welfare | Comunicazione ufficiale dell’8 agosto 2018 (Heisei 30)), è indicato:

Q1 Quando si pubblicizza l’efficacia o l’effetto di un farmaco o simile, è permesso utilizzare espressioni che descrivono l’impressione di età con illustrazioni o fotografie, e che mettono insieme impressioni positive e negative nella pubblicità?

A Se si intende far percepire un effetto del prodotto mettendo insieme illustrazioni o fotografie di impressioni positive e negative, o mettendo insieme fotografie di parti diverse del corpo con impressioni positive e negative, indipendentemente dal fatto che si tratti di espressioni di “prima e dopo”, dovrebbe essere considerato come oggetto di guida se si ritiene che ciò violi l’articolo 4-3 (5) del “Codice di pubblicità corretta per farmaci e simili”.

Questo è ciò che è indicato.

Inoltre, se si guarda il “Spiegazione e punti da notare sul Codice di pubblicità corretta per farmaci e simili[ja]“, nella spiegazione dell’articolo sopra citato (Articolo 4-3 (5)), sotto il titolo “Riguardo a disegni, fotografie, ecc.”, è indicato che “Non sono ammesse espressioni con disegni, fotografie, ecc., che fanno pensare a un’efficacia o a un effetto al di fuori dell’approvazione, che garantiscono il tempo di manifestazione dell’effetto e la durata dell’effetto, o che sono espressioni di garanzia della sicurezza, indipendentemente dal fatto che siano prima o dopo l’uso.”

In altre parole, comprese le espressioni di “prima e dopo”, le espressioni che possono far pensare a un’efficacia o a un effetto non approvato, o che garantiscono il tempo in cui l’effetto si manifesta o la sua durata, sono considerate pubblicità false o esagerate.

Casi in cui è permessa l’espressione “prima e dopo”

Allora, come dovreste procedere se volete creare una pubblicità utilizzando l’espressione “prima e dopo”?

Nel precedente “Sorveglianza e guida appropriata per la pubblicità di medicinali e simili (Q&A)[ja]“, sono citati alcuni esempi per determinare l’appropriatezza dell’espressione “prima e dopo”. Ne presenteremo alcuni.

Esempio 1: Pubblicità di tinture e coloranti per capelli

Nella pubblicità di tinture e coloranti per capelli, l’uso di fotografie che confrontano il colore prima e dopo la tintura può essere problematico.

A questo proposito, si afferma che “in linea di principio, non ci sono problemi”. Questo perché, anche se i coloranti per capelli, che sono cosmetici o prodotti farmaceutici non medicinali, possono indicare l’effetto di colorazione dei capelli, se si tratta solo di un confronto di colori, non si può dire che garantisca l’efficacia dei coloranti per capelli.

Tuttavia, non sono ammesse espressioni che garantiscono il tempo necessario per manifestare l’effetto o la durata dell’effetto. Pertanto, se si descrive la fotografia dopo la tintura con espressioni come “dopo XX minuti” o “non sbiadisce per XX ore”, si incorre in pubblicità ingannevole o esagerata.

Esempio 2: Pubblicità di “farmaci antiprurito e antinfiammatori” (come i cosiddetti antipruriginosi)

I “farmaci antiprurito e antinfiammatori” sono medicinali che includono eczema, dermatite, sudamina, irritazioni, prurito, geloni e punture di insetti tra le loro indicazioni. In questo caso, la questione è se sia possibile confrontare una foto di un’area infiammata a causa di una puntura di insetto con una foto dell’area dopo la guarigione.

Anche in questo caso, si afferma che “in linea di principio, non ci sono problemi”. Inoltre, come supplemento, si afferma che “per i prodotti che hanno l’effetto di curare o guarire completamente una malattia, non ci sono problemi a mostrare che sono guariti o completamente guariti nelle fotografie prima e dopo, purché non garantiscano il tempo necessario per manifestare l’effetto, la durata dell’effetto o la sicurezza”. Da ciò, si può capire che se la guarigione o la completa guarigione di una malattia è un effetto approvato, è possibile utilizzare una fotografia dopo la guarigione o la completa guarigione.

Tuttavia, se si è ottenuta l’approvazione per un effetto come “allevia XX”, l’uso di una fotografia dopo la guarigione o la completa guarigione può suggerire un effetto al di fuori dell’approvazione, il che sarebbe illegale, quindi è necessario fare attenzione.

Esempio 3: Pubblicità di lozioni e creme

Nel caso di cosmetici o prodotti farmaceutici non medicinali come i cosmetici medicinali, può essere problematico utilizzare pubblicità che confrontano un disegno dello strato corneo secco con uno dello strato corneo dopo l’idratazione per comunicare che la pelle viene idratata quando si utilizza il prodotto.

Anche in questo caso, si afferma che “in linea di principio, non ci sono problemi”. Questo perché, anche se nei cosmetici o nei cosmetici medicinali è permesso utilizzare l’espressione dell’effetto “fornisce idratazione alla pelle”, anche se si mostra un disegno dello strato corneo idratato, non si può dire che garantisca l’effetto di fornire idratazione alla pelle.

Esempio 4: Pubblicità di cosmetici medicinali con l’effetto approvato di “prevenire XX”

Per quanto riguarda la pubblicità di cosmetici medicinali con l’effetto approvato di “prevenire screpolature e ragadi”, è possibile utilizzare fotografie di pelle senza screpolature e ragadi, pelle senza screpolature e ragadi anche dopo l’uso del prodotto, e pelle con screpolature e ragadi senza l’uso del prodotto?

In questo caso, si afferma che “non è permesso”. Il motivo è che l’effetto di “prevenire screpolature e ragadi” non può essere espresso confrontando le fotografie prima e dopo l’uso del prodotto.

Se si utilizzano queste fotografie per mostrare lo stato prima e dopo l’uso del prodotto, si indica l’effetto di “guarire o guarire completamente le screpolature e le ragadi”, ma non si può determinare l’effetto preventivo dalle fotografie prima e dopo l’uso del prodotto.

Infine, abbiamo presentato quattro esempi, ma per altri esempi, si prega di fare riferimento a “Sorveglianza e guida appropriata per la pubblicità di medicinali e simili (Q&A)[ja]“.

Altre regolamentazioni pubblicitarie da considerare nel settore della bellezza e della medicina

Fino a questo punto, abbiamo introdotto le regolamentazioni sulla pubblicità falsa e ingannevole relative alle rappresentazioni prima e dopo. Nella pubblicità nel campo della bellezza e della medicina, ci sono anche altre regolamentazioni pubblicitarie oltre al divieto di pubblicità falsa e ingannevole, poiché si tratta di prodotti farmaceutici, dispositivi medici, cosmetici, ecc., che sono soggetti alla legge giapponese sui farmaci e dispositivi medici (Pharmaceutical and Medical Device Act) e alla legge giapponese sulla visualizzazione dei premi (Prize Indication Act).

Ad esempio, ci sono il divieto di pubblicità per farmaci, ecc., prima dell’approvazione (Articolo 68 della legge giapponese sui farmaci e dispositivi medici) e il divieto di indicazioni ingannevoli di superiorità (Articolo 5, Paragrafo 1 della legge giapponese sulla visualizzazione dei premi).

Se si violano queste regolamentazioni pubblicitarie, si può essere soggetti a ordini di cessazione della pubblicità, pene detentive o multe, quindi è necessario verificare ciascuna regolamentazione.

Per ulteriori informazioni sulle regolamentazioni pubblicitarie, si prega di consultare l’articolo sottostante.

Articolo correlato: Cosa sono le regolamentazioni pubblicitarie della legge giapponese sui farmaci e dispositivi medici? Spiegazione su come creare pubblicità con espressioni legali[ja]

Riassunto: Per i dubbi riguardanti l’espressione pubblicitaria in campo estetico e medico, rivolgetevi a un avvocato

Come abbiamo presentato finora, l’espressione “prima e dopo” non è completamente proibita, ma è considerata non ingannevole o esagerata solo se rispetta certe condizioni, come non dare false impressioni sull’efficacia del prodotto.

Tuttavia, determinare quale espressione può essere considerata ingannevole o esagerata non è semplice, poiché non esistono criteri chiari. È difficile affermare con certezza che un giudizio individuale sia legale. Quando si valuta se la propria pubblicità non viola la “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici”, si consiglia di consultare un avvocato esperto.

Il controllo legale e la proposta di riformulazione dell’espressione in base alla “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” e altre leggi sono aree di alta specializzazione. Il nostro studio legale Monolis ha formato un team legale specializzato nella “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici”, in grado di gestire la revisione degli articoli su vari prodotti, dai supplementi ai farmaci.

Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale

Lo Studio Legale Monolith è un’agenzia legale con una vasta esperienza in IT, in particolare nell’intersezione tra internet e legge. Offriamo una serie di servizi, tra cui il controllo legale di articoli e landing page, la creazione di linee guida e il controllo dei campioni, a vari clienti come operatori di media, operatori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, produttori di D2C come integratori e cosmetici, cliniche e operatori di ASP. Troverete i dettagli nei seguenti articoli.

Settori di competenza dello Studio Legale Monolith: Controllo degli articoli e delle landing page in base alla legge farmaceutica giapponese, ecc.[ja]