Varia a seconda del tipo di prodotto? Spiegazione degli esempi di espressioni che violano la regolamentazione pubblicitaria

Su Internet e nei giornali, ogni giorno, si vedono molte pubblicità di medicinali e simili. Queste attività pubblicitarie sono essenziali per promuovere la vendita e aumentare la consapevolezza di medicinali e simili che vengono sviluppati e venduti quotidianamente.

Tuttavia, la pubblicità eccessiva o la fornitura di informazioni errate possono portare a danni irreparabili alla salute. Pertanto, la “Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici” prevede regolamenti per garantire che la pubblicità sia condotta correttamente, e a seconda del contenuto e delle espressioni utilizzate nella pubblicità, potrebbe esserci una possibilità di violare questi regolamenti.

In questo articolo, spiegheremo concretamente i punti da tenere a mente quando si pubblicizzano medicinali e simili, suddivisi per prodotto.

Cosa sono le regolamentazioni pubblicitarie della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici

La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici stabilisce tre tipi di regolamentazioni pubblicitarie: il divieto di pubblicità ingannevole o esagerata (articolo 66), le restrizioni sulla pubblicità di farmaci per malattie speciali (articolo 67) e il divieto di pubblicità di farmaci non approvati (articolo 68). In questo articolo, ci concentreremo sul divieto di pubblicità ingannevole o esagerata.

Cosa significa il divieto di pubblicità ingannevole o esagerata

Il divieto di pubblicità ingannevole o esagerata regola la fornitura di informazioni false o esagerate nelle pubblicità di farmaci e simili. La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici stabilisce quanto segue:

Articolo 66: Nessuno può pubblicizzare, descrivere o diffondere informazioni false o esagerate, esplicite o implicite, riguardanti il nome, il metodo di produzione, l’efficacia, l’effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa.

2. Pubblicizzare, descrivere o diffondere informazioni che potrebbero far pensare che un medico o un’altra persona abbia garantito l’efficacia, l’effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa è considerato una violazione del paragrafo precedente.

Articolo 66 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici[ja]

Questo divieto di pubblicità ingannevole o esagerata si applica non solo ai farmaci, ma anche ai prodotti farmaceutici non medicinali e ai cosmetici. Pertanto, prodotti come i collutori, che sono generalmente considerati prodotti farmaceutici non medicinali, e prodotti per la cura della pelle e shampoo, che sono considerati cosmetici, sono anche soggetti a questa regolamentazione.

Inoltre, non solo i produttori e i venditori di farmaci sono soggetti a questa regolamentazione, ma anche i media che pubblicano le pubblicità possono essere ritenuti responsabili per la violazione delle regolamentazioni pubblicitarie.

Violare queste regolamentazioni pubblicitarie può portare a pene detentive o multe, quindi è importante gestire adeguatamente la situazione.

Se desiderate ulteriori informazioni generali sulle regolamentazioni pubblicitarie, vi invitiamo a consultare l’articolo seguente.

Articolo correlato: Cosa sono le regolamentazioni pubblicitarie della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici? Spiegazione su come creare pubblicità con espressioni legali[ja]

Ma quali sono esattamente le espressioni che vengono proibite? Spiegheremo in dettaglio per i farmaci, i prodotti farmaceutici non medicinali, i cosmetici e gli alimenti salutistici.

Esempi di espressioni vietate in relazione ai “farmaci”

Il contenuto della regolamentazione pubblicitaria relativa ai farmaci è dettagliatamente descritto negli standard stabiliti dal Ministero della Salute, Lavoro e Welfare giapponese (Revisione degli standard per la pubblicità appropriata dei farmaci e simili[ja]). Di seguito, prenderemo in considerazione alcune pubblicità che richiedono attenzione, basandoci su questi standard.

Esempi di espressioni vietate

Se si produce e si vende un farmaco, è necessario ottenere l’approvazione del Ministro della Salute, Lavoro e Welfare giapponese per ciascun prodotto.

Di conseguenza, l’efficacia e l’effetto che si afferma in una pubblicità di un farmaco non devono superare l’ambito dell’approvazione ricevuta.

Ad esempio, affermare che un medicinale per lo stomaco e l’intestino, che è stato approvato per essere efficace contro la diarrea causata da intossicazione alimentare o indigestione, ha anche un effetto benefico sulla carie, supera l’ambito dell’efficacia e dell’effetto approvati, e costituisce una violazione.

Inoltre, il nome del farmaco utilizzato nella pubblicità deve essere visualizzato esattamente come è stato approvato, in modo da non essere confuso con altri farmaci. Ad esempio, se il nome è stato approvato in caratteri cinesi, non è permesso sostituirlo con hiragana o l’alfabeto.

Oltre a ciò, sono previste proibizioni come l’uso di espressioni che garantiscono l’efficacia e la sicurezza, come “guarigione completa” o “nessuna preoccupazione per gli effetti collaterali”, o l’uso di espressioni massime riguardanti l’efficacia e la sicurezza, come “il più venduto” o “il miglior effetto”.

Esempi di espressioni non conformi in “prodotti farmaceutici non medicinali” e “cosmetici”

Le regolamentazioni pubblicitarie relative ai prodotti farmaceutici non medicinali e ai cosmetici sono dettagliatamente descritte secondo gli standard stabiliti dal Ministero della Salute, Lavoro e Welfare giapponese, allo stesso modo dei farmaci. Inoltre, per i cosmetici e alcuni prodotti farmaceutici non medicinali, sono stati stabiliti standard di autoregolamentazione nelle “Linee guida per la pubblicità appropriata di cosmetici ecc. (Edizione 2020)[ja]” definite dalla Federazione dell’Industria Cosmetica Giapponese.

Esempi di espressioni non conformi in “prodotti farmaceutici non medicinali”

Anche per i prodotti farmaceutici non medicinali, come per i farmaci, è necessario ottenere l’approvazione per ciascun prodotto quando si intende produrli e venderli. Pertanto, quando si indicano l’efficacia e il nome del prodotto, si richiede, come per i farmaci, di non superare l’ambito dell’approvazione e di utilizzare il nome approvato così com’è.

Esempi di espressioni non conformi in “cosmetici”

D’altra parte, il principio è che i cosmetici possono essere prodotti e venduti senza ottenere l’approvazione. Pertanto, l’indicazione dell’efficacia è richiesta per non superare l’ambito dell’efficacia elencato nel “Riguardo alla revisione dell’ambito dell’efficacia dei cosmetici[ja]” emesso separatamente dal Ministero della Salute, Lavoro e Welfare giapponese.

Ad esempio, in questa notifica, è stabilito l’effetto di “fornire idratazione alla pelle”, quindi è permesso esprimere “cura dell’invecchiamento che fornisce idratazione alla pelle invecchiata” nella pubblicità dei prodotti per la cura dell’invecchiamento.

D’altra parte, la pubblicità che rende l’effetto di ringiovanimento e prevenzione dell’invecchiamento, che non è definito nella notifica, come “La giovinezza tornerà con la cura dell’invecchiamento”, non è permessa.

Inoltre, è necessario prestare attenzione anche alle testimonianze di utilizzo, che sono spesso utilizzate nella pubblicità dei cosmetici.

Ad esempio, è proibito inserire espressioni come “Lo uso anch’io.” o menzionare che il cosmetico funziona bene nelle testimonianze, in quanto possono dare l’erronea impressione ai consumatori che l’efficacia e la sicurezza del cosmetico siano garantite.

Anche se si scrive “È solo un’opinione personale” insieme alla testimonianza, non è permesso.

Tuttavia, nelle “Linee guida per la pubblicità appropriata di cosmetici ecc. (Edizione 2020)[ja]“, si afferma che se la descrizione rimane nell’ambito delle opinioni degli utenti basate sui fatti riguardo al metodo di utilizzo, alla sensazione di utilizzo, all’immagine del profumo, ecc., oltre all’efficacia e alla sicurezza, è permessa. Pertanto, se l’espressione rimane nella sensazione di utilizzo, come “Una sensazione di utilizzo rinfrescante”, non violerà la regolamentazione pubblicitaria.

Esempi di espressioni non conformi nei “prodotti alimentari salutari”

I prodotti alimentari salutari sono venduti e utilizzati come alimenti che contribuiscono in modo particolare al mantenimento e al miglioramento della salute, ma non rientrano nelle categorie di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali o cosmetici. Pertanto, non sono soggetti alla regolamentazione della legge giapponese sui dispositivi medici e farmaceutici.

Tuttavia, i prodotti alimentari salutari che mostrano effetti terapeutici o farmaceutici sono considerati farmaci secondo la legge giapponese sui dispositivi medici e farmaceutici. Pertanto, in linea di principio, fare pubblicità a questi prodotti senza aver ottenuto l’approvazione è una violazione del divieto di pubblicità di farmaci non approvati (articolo 68).

In questo articolo, spiegheremo in dettaglio le espressioni che sono considerate farmaceutiche.

Esempi di espressioni considerate farmaceutiche

La distinzione tra alimenti e farmaci è principalmente determinata dal loro scopo d’uso. Pertanto, se si fa pubblicità a prodotti alimentari salutari, che non sono destinati alla cura delle malattie, suggerendo o mostrando effetti terapeutici o farmaceutici, questi sono considerati farmaci.

Per esempio, se si utilizzano espressioni che mirano alla cura o alla prevenzione delle malattie, queste sono considerate farmaceutiche. Queste includono espressioni come “efficace contro il cancro”, “migliora l’ipertensione”, “previene le malattie legate allo stile di vita”, “aumenta la resistenza alle allergie”.

Inoltre, anche se non si afferma esplicitamente che un prodotto ha un effetto sulla cura o prevenzione delle malattie, se si suggerisce che può essere utile per il trattamento attraverso il target di utilizzo o gli ingredienti, come “per coloro con un cuore debole” o “contiene ○○, che si dice renda il sangue più fluido”, è considerato un farmaco.

Inoltre, se si utilizzano espressioni che migliorano o potenziano le funzioni del corpo, queste sono considerate farmaceutiche. Queste includono espressioni come “recupero dalla fatica”, “aumenta il metabolismo”, “previene l’invecchiamento”, “rende il corpo meno suscettibile al raffreddore”, “stimola l’appetito”.

Esempi di espressioni non considerate farmaceutiche

D’altra parte, anche se si utilizzano espressioni come “mantenimento della salute” o “bellezza”, queste non sono considerate di per sé farmaceutiche. Inoltre, anche se l’espressione “miglioramento della salute” suggerisce un potenziamento delle funzioni del corpo, se è chiaramente indicato che si tratta di un alimento e se sono state prese misure per evitare confusioni con i farmaci, non è considerato un farmaco.

Queste informazioni sono disponibili anche sul sito web del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese, quindi si prega di fare riferimento anche a questo.

Correlati: Sugli effetti terapeutici o farmaceutici[ja]

Si noti che, anche se un prodotto alimentare salutare non è considerato un farmaco, essendo un alimento, è soggetto alla regolamentazione della pubblicità secondo la legge giapponese sulla promozione della salute (articolo 65, paragrafo 1). Per ulteriori dettagli, si prega di fare riferimento alla seguente pagina dell’Agenzia per i Servizi al Consumatore.

Correlati: Sulle questioni da tenere in considerazione riguardo ai prodotti alimentari salutari secondo la legge sulla promozione della salute e la legge sulle indicazioni dei premi[ja]

Come affrontare i dubbi sulla riformulazione delle espressioni nel “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici”

Negli ultimi anni, i servizi che controllano automaticamente la presenza di espressioni che violano la “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” e altre leggi per rispondere alle restrizioni pubblicitarie hanno attirato l’attenzione.

Per determinare se si violano o meno le restrizioni pubblicitarie nella “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici”, è necessario fare riferimento non solo alle disposizioni legali, ma anche a una vasta gamma di notifiche, standard e linee guida correlate, il che richiede tempo e costi. L’uso di servizi di controllo pubblicitario è attraente anche per ridurre tali costi.

Tuttavia, potrebbero emergere espressioni che, pur non essendo formalmente soggette a regolamentazione, possono generare fraintendimenti alla luce della percezione del consumatore medio, o che possono essere aggiunte come nuovi obiettivi di regolamentazione con il cambiamento dei tempi, anche se si utilizzano gli stessi criteri di giudizio di prima.

E in tali casi, c’è il rischio che i servizi di controllo automatico basati sull’IA non possano rispondere adeguatamente.

Pertanto, per coloro che necessitano di consigli specifici su ciascuna espressione pubblicitaria, consultare un avvocato specializzato può essere un metodo efficace.

Riassunto: Se sei in dubbio se rientri nella regolamentazione pubblicitaria, consulta un avvocato

In questo articolo, abbiamo spiegato, con vari esempi, quali espressioni potrebbero violare la regolamentazione pubblicitaria per ciascuna categoria individuale, come farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici e alimenti salutistici.

Tuttavia, le espressioni regolamentate sono molteplici e ci sono espressioni violative che non abbiamo potuto menzionare adeguatamente in questo articolo.

Inoltre, se un’espressione pubblicitaria viola o meno la regolamentazione viene giudicato caso per caso, quindi è pericoloso concludere immediatamente che è un’espressione legale solo perché non è inclusa negli esempi di espressioni violative. In particolare, se si viola la regolamentazione pubblicitaria, si può essere soggetti a sanzioni come multe o pene detentive, quindi è molto importante esaminare attentamente se si rientra o meno nelle espressioni violative.

Presso lo Studio Legale Monolith, è possibile effettuare rapidamente un controllo legale delle espressioni pubblicitarie. Siamo anche in grado di gestire proposte di espressioni alternative. Se avete bisogno di consigli specifici su un caso individuale, non esitate a consultare lo Studio Legale Monolith.

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Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale

Lo studio legale Monolis è un’agenzia legale con una forte specializzazione in IT, in particolare nell’intersezione tra Internet e legge. Il nostro studio offre servizi come il controllo legale di articoli e landing page, la creazione di linee guida e il controllo dei campioni a operatori di media, operatori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, produttori di integratori alimentari e cosmetici D2C, cliniche, operatori di ASP e altri. Troverete i dettagli nell’articolo sottostante.