Apa Maksud Ungkapan Haram dalam Iklan Suplemen? Penjelasan Mengenai 3 Undang-Undang Jepun yang Perlu Diberi Perhatian

Suplemen yang bermula sebagai ‘makanan tambahan’ untuk menggantikan nutrisi yang sering kali tidak mencukupi dalam makanan harian. Kini, pelbagai produk yang menunjukkan fungsi mereka melalui pelbagai sistem dijual di pasaran.

Namun, terdapat peningkatan kes di mana ekspresi dalam iklan suplemen menimbulkan kekeliruan kepada pengguna, dan dalam beberapa kes terburuk, perintah peningkatan atau hukuman dikenakan.

Oleh itu, kali ini, kami akan mengatur dan menjelaskan secara terperinci ekspresi yang tidak boleh digunakan dalam suplemen yang perlu diketahui oleh pengiklan dan mereka yang terlibat dalam iklan.

Apa itu Suplemen

Suplemen tidak didefinisikan secara jelas dalam undang-undang, tetapi secara umum, ia diklasifikasikan sebagai makanan kesihatan. Namun, berbeza dengan makanan biasa, suplemen cenderung mempunyai bentuk yang mirip dengan ubat-ubatan, seperti serbuk, tablet, dan kapsul.

Asalnya, suplemen mempunyai ciri-ciri sebagai makanan tambahan untuk kesihatan, tetapi sekarang, selain dari menyediakan nutrien yang diperlukan untuk menjaga kesihatan, terdapat juga produk yang mempunyai fungsi fisiologi atau fungsi kesihatan tertentu berdasarkan undang-undang, atau yang menunjukkan fungsi berdasarkan bukti saintifik dan dijual.

Walaupun terdapat pelbagai jenis suplemen, secara umum, ia boleh dibahagikan kepada dua jenis berikut:

• Makanan kesihatan yang biasa (makanan tambahan nutrisi, makanan tambahan kesihatan, makanan penyesuaian nutrisi, dll.)

Makanan yang tidak mendapat kelulusan dari kerajaan dan tidak boleh menunjukkan fungsi.

• Makanan dengan fungsi kesihatan (Makanan khusus untuk kesihatan, Makanan dengan fungsi nutrisi, Makanan dengan penunjukan fungsi)

Makanan yang boleh menunjukkan fungsi berdasarkan “Sistem Makanan dengan Fungsi Kesihatan” dan “Sistem Makanan dengan Penunjukan Fungsi”.

Walaupun ia dijual sebagai “makanan”, barang-barang yang mempunyai kesan pengobatan atau pencegahan penyakit dianggap sebagai ubat-ubatan, dan dibezakan dari makanan kesihatan.

Rujukan: Agensi Pengguna Jepun “Apa itu Sistem Label Makanan untuk Kesihatan dan Nutrisi”

Tiga Jenis Makanan Fungsional Kesihatan yang Boleh Dipaparkan

Makanan fungsional kesihatan adalah makanan yang fungsi-fungsinya boleh dipaparkan mengikut piawaian keselamatan dan keberkesanan yang ditetapkan oleh kerajaan. Berbeza dengan ubat-ubatan, ia bukan untuk pengambilan bagi tujuan rawatan atau pencegahan penyakit.

Makanan Khas Kesihatan (Tokuhō dalam Bahasa Jepun)

Makanan Khas Kesihatan adalah makanan yang mengandungi ‘komponen yang terlibat’ yang memberi kesan kepada fungsi fisiologi tubuh, dan telah mendapat kelulusan dari Agensi Pengguna Jepun berkenaan keberkesanan dan keselamatannya. Makanan ini boleh dipaparkan dengan ‘tanda Makanan Khas Kesihatan’ dan ‘fungsi kesihatan tertentu’.

‘Komponen yang terlibat’ termasuk oligosakarida, bakteria asid laktik, serat tumbuhan, dan lain-lain, dan komponen yang hanya dibenarkan dalam ubat-ubatan tidak boleh digunakan.

Fungsi yang dibenarkan untuk dipaparkan berbeza-beza mengikut jenis komponen yang terlibat, seperti ‘membantu menjaga gula darah, tekanan darah, kolesterol dalam darah pada tahap normal’, ‘mengatur keadaan perut’, ‘membantu kesihatan tulang’, dan lain-lain.

Makanan Fungsional Pemakanan

Makanan Fungsional Pemakanan adalah makanan yang bertujuan untuk membekalkan nutrien tertentu yang diperlukan untuk pemeliharaan kehidupan dan kesihatan manusia. Jika ia mematuhi piawaian yang ditetapkan oleh kerajaan, ia boleh dipaparkan dan dijual dengan fungsi nutrien yang terkandung dalam makanan tanpa perlu memohon kebenaran atau membuat pemberitahuan.

Sekarang ini, nutrien yang telah ditetapkan piawaian termasuk vitamin dan mineral berikut, serta asid lemak tertentu.

• Vitamin

Niacin, Asid Pantotenik, Biotin, Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Asid Folik

• Mineral

Zink, Kalium, Kalsium, Besi, Tembaga, Magnesium

Makanan dengan Tampilan Fungsional

Makanan dengan Tampilan Fungsional adalah makanan yang, berdasarkan peraturan yang ditetapkan oleh kerajaan, melakukan penilaian berdasarkan bukti saintifik fungsi kesihatan dan keselamatan, dan hanya perlu membuat pemberitahuan kepada Agensi Pengguna Jepun. Tiada keperluan untuk pemeriksaan atau kelulusan oleh Agensi Pengguna Jepun.

Selain itu, maklumat yang telah diberitahu akan dipaparkan di laman web Agensi Pengguna Jepun, jadi sesiapa sahaja boleh memeriksa kandungannya.

Penilaian fungsional dilakukan dengan salah satu cara berikut.

• Melakukan ujian klinikal menggunakan produk akhir

Dalam kes ini, ungkapan fungsional adalah ‘memiliki fungsi ○○’.

• Melakukan kajian literatur mengenai produk akhir atau komponen fungsional yang terlibat

Dalam kes ini, ungkapan fungsional adalah ‘dilaporkan memiliki fungsi ○○’.

Tiga Undang-Undang Berkaitan Iklan Suplemen

Terdapat tiga undang-undang penting yang mesti diketahui oleh pengiklan dan pihak yang terlibat dalam pengiklanan suplemen, iaitu ‘Undang-Undang Perubatan dan Alat Kesihatan Jepun (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act)’, ‘Undang-Undang Peningkatan Kesihatan Jepun (Japanese Health Promotion Act)’, dan ‘Undang-Undang Paparan Hadiah Jepun (Japanese Premiums and Representations Act)’.

Undang-Undang Perubatan dan Alat Kesihatan Jepun (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act)

Produk yang dikawal selia oleh Undang-Undang Perubatan dan Alat Kesihatan adalah ‘ubat-ubatan’, ‘produk bukan ubat’, ‘kosmetik’, ‘peralatan perubatan dan produk perubatan regeneratif’, sebanyak lima jenis. Walaupun suplemen pada asalnya tidak berkaitan, jika iklan suplemen menggambarkan kesan dan keberkesanan seperti ubat-ubatan dan produk bukan ubat, ia akan melanggar Undang-Undang Perubatan dan Alat Kesihatan.

Undang-Undang Peningkatan Kesihatan Jepun (Japanese Health Promotion Act)

Perkara yang perlu diberi perhatian dalam Undang-Undang Peningkatan Kesihatan adalah peraturan berkaitan dengan pernyataan berlebihan dalam Perkara 65, Perenggan 1.

Perkara 65 (Larangan Pernyataan Berlebihan)

1. Semua orang, apabila membuat iklan atau pernyataan lain berkaitan dengan produk yang dijual sebagai makanan, tidak boleh membuat pernyataan yang jauh berbeza dari fakta, atau pernyataan yang boleh menyesatkan orang secara ketara, berkaitan dengan kesan peningkatan kesihatan dan perkara lain yang ditetapkan oleh peraturan Kabinet (disebut sebagai “kesan peningkatan kesihatan, dll.” dalam Perenggan 3 Perkara berikutnya).

Peruntukan ini mengatur pernyataan dalam iklan dan lain-lain berkaitan dengan produk yang dijual sebagai makanan, jadi bukan hanya ‘makanan kesihatan’ tetapi juga suplemen yang dijual sebagai ‘makanan fungsi kesihatan’ adalah subjek.

Selain itu, kerana ditentukan sebagai ‘semua orang’, bukan hanya pengeluar dan penjual produk, tetapi juga agensi pengiklanan dan penyedia perkhidmatan yang menangani iklan juga menjadi subjek, jadi perhatian diperlukan.

Undang-Undang Paparan Hadiah Jepun (Japanese Premiums and Representations Act)

Perkara yang perlu diberi perhatian dalam iklan suplemen berkaitan dengan Undang-Undang Paparan Hadiah adalah ‘pernyataan penyesatan keunggulan’ dan ‘pernyataan penyesatan keuntungan’ yang dilarang dalam Perkara 5.

Pernyataan penyesatan keunggulan adalah tindakan yang menyesatkan pengguna umum dengan membuat pernyataan seperti ‘jauh lebih baik daripada yang sebenarnya’ dan ‘jauh lebih baik daripada produk serupa dari pengusaha lain’ tentang produk dan lain-lain yang disediakan oleh pengusaha untuk menarik pelanggan secara tidak adil.

Pernyataan penyesatan keuntungan adalah tindakan yang menyesatkan pengguna umum dengan membuat pernyataan seperti ‘jauh lebih menguntungkan bagi pihak lain daripada yang sebenarnya’ dan ‘jauh lebih menguntungkan bagi pihak lain daripada pengusaha lain’ tentang produk, perkhidmatan, harga dan syarat-syarat transaksi lain yang disediakan oleh pengusaha untuk menarik pelanggan secara tidak adil.

Ungkapan yang Tidak Boleh Digunakan dalam Iklan Suplemen Mengikut Jenis

Ungkapan yang Biasa Salah Digunakan

Ungkapan berikut yang sering kali disalahgunakan dalam konteks suplemen, merujuk kepada efek dan manfaat yang hanya diakui dalam ‘Undang-Undang Perangkat Medis Jepang’ untuk obat-obatan dan sebagainya, nama penyakit, dan penampilan yang dapat disalahartikan sebagai obat:

Manfaat dan Efek untuk Pengobatan atau Pencegahan Penyakit

Ungkapan yang Salah: Untuk mereka yang mengidap diabetes, hipertensi, arteriosklerosis, pencegahan ulser lambung dan duodenum, mengobati gangguan hati dan ginjal, memperbaiki kanser, untuk mereka yang mengidap penyakit mata, mengobati sembelit, dan sebagainya.

Manfaat dan Efek yang Bertujuan untuk Meningkatkan atau Meningkatkan Fungsi Jaringan Tubuh secara Umum

Ungkapan yang Salah: Pemulihan keletihan, peningkatan vitalitas, peningkatan tenaga, peningkatan selera makan, pencegahan penuaan, meningkatkan kemampuan belajar, pemulihan, pemudaan, peningkatan tenaga, meningkatkan metabolisme, meningkatkan fungsi endokrin, meningkatkan fungsi detoksifikasi, meningkatkan fungsi jantung, membersihkan darah, meningkatkan kemampuan penyembuhan alami terhadap penyakit, meningkatkan penyerapan pencernaan perut dan usus, peningkatan fungsi pencernaan, pertumbuhan setelah sakit, dan sebagainya. (Ungkapan tentang suplemen nutrisi dan pemeliharaan kesehatan tidak termasuk dalam manfaat dan efek ini)

Implikasi Manfaat dan Efek Seperti Obat

• Implikasi melalui nama atau slogan

Ungkapan yang Salah: Pemanjangan umur, esensi (sumber kehidupan abadi), esensi (sumber keabadian), obat, panjang umur dan sehat, esensi hidup panjang, rahasia obat tradisional, resep kerajaan, resep warisan Jepang dan Cina, dan sebagainya.

• Implikasi melalui penampilan dan penjelasan bahan yang terkandung

Ungkapan yang Salah: Meningkatkan konstitusi tubuh, dikenal sebagai bahan yang meningkatkan fungsi pencernaan, menambahkan bahan yang berguna, memiliki efek sinergis, dan sebagainya.

• Implikasi melalui penjelasan metode produksi

Ungkapan yang Salah: Dibuat dengan metode produksi unik (permohonan paten metode produksi) menggunakan tanaman yang tumbuh liar di pegunungan dan dataran tinggi di Jepang sebagai bahan utama, dan ramuan obat lainnya seperti △△△, ×××, dan sebagainya.

• Implikasi melalui penjelasan asal-usul dan sejarah

Ungkapan yang Salah: Jika Anda melihat buku sains alam kuno bernama ○○○, Anda akan menemukan bahwa itu membuka perut, menghilangkan depresi, membantu pencernaan, membunuh parasit, dan menghilangkan dahak. Pengalaman seperti ini telah diturunkan dari generasi ke generasi dan selalu disertakan dalam makanan. dan sebagainya.

• Implikasi melalui kutipan atau penayangan artikel surat kabar, majalah, dan sebagainya, percakapan dokter, ilmuwan, dan sebagainya, teori, cerita pengalaman, dan sebagainya

Ungkapan yang Salah: Percakapan Dr. ○○○○

“Dikatakan bahwa jika Anda makan nasi merah dengan △△△ sejak dulu, Anda tidak akan terkena kanker. … Apakah ada hubungan antara gangguan metabolisme lipid sel kanker dan akhirnya gangguan metabolisme gula dan protein dengan △△△?” dan sebagainya.

Penggunaan Ungkapan yang Tidak Dibenarkan untuk Makanan Kesihatan Khusus

Makanan Kesihatan Khusus adalah makanan yang boleh menunjukkan ‘fungsi kesihatan khusus’ yang telah mendapat kebenaran dari Agensi Pengguna Jepun. Walau bagaimanapun, ungkapan yang melebihi kandungan yang dibenarkan atau ungkapan yang tidak sepadan dengan fakta mungkin termasuk dalam kategori ‘Pernyataan Palsu atau Berlebihan’.

Pernyataan yang Melebihi Kandungan yang Dibenarkan

Kandungan yang dibenarkan: “Suplemen ini mengandungi ○○ yang dapat mengawal peningkatan trigliserida dalam darah selepas makan, oleh itu, ia dapat membantu memperbaiki diet orang yang cenderung mengambil makanan berlemak.”

Ungkapan yang tidak dibenarkan: “Mengurangkan lemak badan”, “Mengawal peningkatan trigliserida”

Kandungan yang dibenarkan: “Suplemen ini mengandungi ○○ yang dapat mengawal penyerapan kolesterol, oleh itu, ia adalah makanan yang sesuai untuk mereka yang risau tentang kolesterol.”

Ungkapan yang tidak dibenarkan: “Mengawal penyerapan kolesterol”

Kandungan yang dibenarkan: “Suplemen ini mengandungi ○○ yang dapat menenangkan penyerapan gula, oleh itu, ia sesuai untuk mereka yang mula risau tentang paras gula darah.”

Ungkapan yang tidak dibenarkan: “Mengurangkan paras gula darah”

Pernyataan yang Tidak Sesuai Berdasarkan Penggunaan Kaji Selidik atau Penyelidikan Monitor

Soalan kaji selidik: “Adakah anda berpuas hati dengan pembelian produk ini?”

Ungkapan yang tidak dibenarkan: “○○% orang merasakan kesan” (Soalan bukan tentang kesan)

Hasil kaji selidik: Terdapat banyak testimoni yang menyatakan bahawa mereka tidak dapat merasakan kesan produk.

Ungkapan yang tidak dibenarkan: “Sesiapa sahaja boleh mengharapkan kesan yang sama dengan mudah” (Hanya merujuk kepada testimoni yang menguntungkan)

Pernyataan yang Menunjukkan Bahawa Penyakit Boleh Disembuhkan Tanpa Diagnosis atau Rawatan Doktor

Ungkapan yang tidak dibenarkan: “Jika anda mengambil produk ini, anda boleh menyembuhkan kanser tanpa perlu pergi ke doktor!” “Hanya minum satu botol produk ini sehari, anda boleh memperbaiki diabetes tanpa bergantung pada diet atau ubat!”

Pernyataan Salah Mengenai Makanan Berfungsi Nutrisi

Makanan berfungsi nutrisi adalah makanan yang dapat menunjukkan fungsi nutrien yang terkandung di dalamnya. Namun, jika menunjukkan fungsi untuk komponen selain nutrien yang ditetapkan oleh negara atau untuk jumlah asupan yang tidak memenuhi standar, ada kemungkinan itu akan dianggap sebagai ‘Pernyataan Palsu atau Berlebihan’.

Penunjukan Fungsi untuk Komponen Selain Nutrien yang Ditentukan oleh Negara

Contoh Kasus: Kasus suplemen yang mengandung asam amino yang berbeda dari nutrien yang ditetapkan oleh negara

Pernyataan Salah: “Asam amino adalah nutrien yang mempromosikan pembakaran lemak”

Penunjukan Fungsi Nutrien yang Tidak Memenuhi Jumlah Asupan yang Ditentukan oleh Negara

Contoh Kasus: Kasus di mana jumlah kalsium yang terkandung dalam asupan harian suplemen yang direkomendasikan untuk menunjukkan fungsi kalsium adalah 100mg, meskipun diperlukan 204mg atau lebih

Pernyataan Salah: “Kalsium adalah nutrien yang diperlukan untuk pembentukan tulang dan gigi”

Pernyataan Salah Mengenai Makanan Berfungsi

Makanan berfungsi dapat ditampilkan berdasarkan peraturan yang ditetapkan oleh pemerintah, tetapi jika anda membuat pernyataan yang melebihi isi pemberitahuan kepada Agensi Pengguna atau membuat pernyataan yang dapat disalahpahami sebagai mendapatkan persetujuan dari pemerintah, anda mungkin akan dikenakan ‘Pernyataan Palsu atau Berlebihan’.

Pernyataan yang Melebihi Isi Pemberitahuan kepada Agensi Pengguna

Pernyataan Pemberitahuan: “Suplemen ini mengandung ○○ (nama bahan yang berfungsi). Telah dilaporkan bahwa ○○ memiliki fungsi untuk menurunkan kolesterol dalam darah.”

Pernyataan Salah: “Menurunkan kolesterol”

Pernyataan Pemberitahuan: Bahan yang berfungsi yang dilaporkan hanyalah ‘Dextrin yang Sulit Dicerna’

Pernyataan Salah: “Karena mengandung Dextrin yang Sulit Dicerna dan Isoflavon Kedelai, memiliki fungsi untuk membantu mengurangi lemak visceral.” (※Isoflavon Kedelai bukan bahan yang berfungsi)

Pernyataan yang Dapat Disalahpahami sebagai Makanan Kesehatan Khusus oleh Konsumen

Pernyataan Salah: Menyerupai makanan yang sudah dikenal oleh konsumen sebagai Makanan Kesehatan Khusus dalam hal “nama produk”, “desain”, “bahan yang terkandung”, “slogan”, dll., yang dapat menimbulkan kesalahpahaman sebagai Makanan Kesehatan Khusus.

Pernyataan yang Dapat Disalahpahami sebagai Mendapatkan Evaluasi/Persetujuan dari Pemerintah oleh Konsumen

Pernyataan Salah: “Disetujui oleh Agensi Pengguna”, “Disetujui oleh Kepala Agensi Pengguna”, “Disetujui oleh ○○ Kementerian”, “Direkomendasikan oleh ○○ Kementerian”, “Dikonfirmasi oleh ○○ Kementerian”, “Juga diakui oleh ○○ Organisasi Pemerintah”, dll.

Jika Bukti Ilmiah yang Mendukung Pernyataan Kehilangan Rasionalitas

Bahan Pemberitahuan: Peninjauan penelitian tentang fungsi hanya mengekstrak makalah yang positif secara sengaja

Pernyataan Salah: “Produk ini mengandung ○○ (nama bahan yang berfungsi). Telah dilaporkan bahwa ○○ memiliki fungsi ○○.”

Bahan Pemberitahuan: Fungsi sebagian berdasarkan bukti yang diperoleh menggunakan data indikator terbatas

Pernyataan Salah: “Mempertahankan kesehatan bagian tertentu dari tubuh (mata, sendi, otak, dll.)” dll. (※ Menampilkan efektivitas terhadap banyak bagian tubuh)  

Rumusan: Lakukan Semakan Undang-undang pada Iklan Suplemen

Kali ini, kami telah menerangkan tentang ungkapan yang sering menjadi masalah dalam iklan suplemen, “Ungkapan NG Umum”, dan “Ungkapan NG Mengikut Jenis”, berdasarkan pemberitahuan dan garis panduan dari Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kebajikan (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) dan Agensi Pengguna (Japanese Consumer Agency).

Bagi kes yang melanggar pelbagai undang-undang dan berbentuk buruk, denda dan hukuman penjara boleh dikenakan. Sebagai contoh, orang yang melanggar Undang-Undang Pameran Hadiah (Japanese Premiums and Representations Act) dan tidak mematuhi perintah tindakan boleh dihukum penjara selama dua tahun atau kurang, atau denda sebanyak 3 juta yen atau kurang, atau kedua-duanya, dan denda sehingga 300 juta yen boleh dikenakan ke atas perniagaan. Pengarah yang tidak mengambil tindakan yang sesuai boleh dikenakan denda sehingga 3 juta yen.

Selain itu, terdapat undang-undang dan garis panduan yang berkaitan dengan iklan suplemen selain dari “Undang-Undang Peranti Perubatan” (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), “Undang-Undang Peningkatan Kesihatan” (Japanese Health Promotion Act), dan “Undang-Undang Pameran Hadiah” yang kami perkenalkan kali ini. Oleh itu, kami menyarankan anda untuk mendapatkan semakan undang-undang dari peguam yang mempunyai pengetahuan dan pengalaman profesional sebelum membuat iklan suplemen, bukan membuat keputusan sendiri.

Bagi mereka yang ingin mengetahui lebih lanjut tentang perkara yang perlu diberi perhatian dalam ungkapan iklan kosmetik dan makanan kesihatan, sila lihat artikel di bawah ini.

Artikel Berkaitan: Perkara yang Perlu Diberi Perhatian dalam Ungkapan Iklan Kosmetik dan Makanan Kesihatan

Panduan Langkah-langkah oleh Firma Kami

Firma undang-undang Monolis adalah firma undang-undang yang memiliki keahlian tinggi dalam IT, khususnya internet dan undang-undang. Dalam beberapa tahun terakhir, pelanggaran terhadap ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ telah menjadi masalah besar dalam bidang iklan internet, dan keperluan untuk pemeriksaan undang-undang semakin meningkat. Firma kami menganalisis risiko undang-undang yang berkaitan dengan perniagaan yang telah dimulakan atau yang akan dimulakan, berdasarkan pelbagai peraturan undang-undang, dan berusaha untuk mematuhi undang-undang sejauh mungkin tanpa menghentikan perniagaan. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.