Advocaat legt op een begrijpelijke manier de belangrijke punten van de Japanse 'Richtlijnen voor Medische Advertenties' uit

Een probleem dat zich voordoet bij het plaatsen van inhoud zoals advertenties, informatievoorziening, recensies en ervaringsverhalen over ziekenhuizen, klinieken en praktijken op het web, is de wettelijke regelgeving met betrekking tot medische reclame.

Voor dergelijke medische advertenties bestaan er strenge reclameregels volgens de ‘Japanse Medische Wet’ en de ‘Richtlijnen voor Medische Reclame’. Bovendien zijn deze reclameregels vrij complex en moeilijk te begrijpen.

Bijvoorbeeld, ‘advertenties op basis van ervaringen’ zijn verboden, maar het is niet verboden voor patiënten om uit eigen beweging, bijvoorbeeld op hun eigen blog, een dagboek te schrijven zoals:

‘Ik heb een behandeling ondergaan bij de ●● kliniek en het was erg goed.’

Er is een aanzienlijke variëteit aan ‘inhoud die, als gevolg daarvan, waarschijnlijk een bepaald reclame-effect zal hebben voor een bepaalde kliniek’ die op het internet kan worden gepubliceerd.

Een van de redenen waarom de ‘Japanse Medische Wet’ en de ‘Richtlijnen voor Medische Reclame’ moeilijk zijn, is dat je moet begrijpen hoe je de wettigheid van elk van deze ‘brede patronen’ moet beoordelen.

Echter, door gebruik te maken van de onderstaande stroomdiagram, zou het mogelijk moeten zijn om de basisprincipes te begrijpen.

Flowchart van de Richtlijnen voor Medische Advertenties

Laten we snel naar de flowchart kijken.

Er zijn drie punten waarop de flowchart vertakt, en elk punt bevat een juridische interpretatie. Afhankelijk van deze interpretatie kan de mogelijke uitdrukking veranderen, wat het complex maakt.

Vertakking 1: Toepasselijkheid van medische advertenties

Het eerste punt van discussie is of het betreffende artikel (of uitdrukkingen binnen het artikel) al dan niet als een ‘medische advertentie’ kan worden beschouwd.

De toepasselijkheid van een medische advertentie wordt bepaald door:

• Inductie: de intentie om patiënten aan te trekken voor een consultatie of iets dergelijks
• Specificiteit: de naam van de persoon of entiteit die medische of tandheelkundige diensten aanbiedt, of de naam van het ziekenhuis of de kliniek, kan worden geïdentificeerd

Als beide punten worden erkend, wordt het beschouwd als een medische advertentie.

Beoordeling van inductie en getuigenissen

Vooral de beoordeling van de toepasselijkheid van inductie is moeilijk bij getuigenissen.

In dit verband wordt in de ‘Vragen en Antwoorden over de Richtlijnen voor Medische Advertenties’ van augustus 2018 (Heisei 30) (2018) gesteld dat:

“Als er inductie is in de getuigenissen van medische instellingen, worden ze onderworpen aan advertentieregulering”

【PDF】Gemaakt in augustus 2018 (Heisei 30) (2018) ‘Vragen en Antwoorden over de Richtlijnen voor Medische Advertenties’ [ja]

Onder dit basisprincipe worden de volgende voorbeelden gegeven:

• Als een medische instelling een patiënt of zijn/haar familie vraagt (ongeacht of er een vergoeding is) om een positieve getuigenis te posten → er is inductie
• Als het beperkt blijft tot aanbevelingen gedaan door patiënten of hun familie zonder invloed van de medische instelling → er is geen inductie

Voor het laatste punt, als een patiënt (of zijn/haar familie) zelf een recensie post op hun eigen website, SNS, of zogenaamde ziekenhuisrecensiesites, dan is dit van toepassing. Echter, vooral in het geval van ziekenhuisrecensiesites:

• Als de beheerder van de website de inhoud van de getuigenis wijzigt, negatieve getuigenissen verwijdert, of positieve getuigenissen bovenaan plaatst, en dit is gedaan op verzoek van de medische instelling → er is inductie
• Zelfs als het niet op verzoek van de medische instelling is gedaan, als de medische instelling achteraf de kosten van het beheer van de website draagt → er is inductie

Dergelijke voorbeelden worden ook gegeven.

Echter, de wettigheid van ‘getuigenissen’ op dergelijke sites is zeer complex in relatie tot concepten zoals ‘beheerkosten’. Dit wordt in detail besproken in het volgende artikel.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law [ja]

Beoordeling van specificiteit en artikelen die algemene opmerkingen maken

Wat betreft specificiteit:

• Hoewel er een verklaring is dat “dit geen advertentie is”, wordt de specificiteit niet ontkend als de naam van het ziekenhuis en dergelijke wordt vermeld.
• Hoewel het de vorm aanneemt van een boek, brochure of website die een behandelingsmethode introduceert, wordt de specificiteit niet ontkend als de naam van een specifiek (inclusief meerdere) ziekenhuis en dergelijke wordt vermeld, of als het telefoonnummer of websiteadres wordt vermeld, waardoor het voor het algemene publiek gemakkelijk is om het betreffende ziekenhuis en dergelijke te identificeren.

De specificiteit wordt ook in deze gevallen niet ontkend.

Geval waarin de Medische Wet niet van toepassing is (Patroon 1)

Als een advertentie niet onder de categorie medische advertenties valt, wordt de Japanse Medische Wet en de Medische Advertentierichtlijnen niet toegepast. Daarom zijn er geen regels op basis van de Medische Wet, en in principe kan elk type artikel worden gepubliceerd.

Echter, er zijn ook de volgende soorten regelgeving die in bredere zin verband houden met de medische sector:

• Verbod op valse en overdreven reclame met betrekking tot de namen, effectiviteit, prestaties, enz. van farmaceutische producten en medische apparatuur (Artikel 66, paragraaf 1 van de Japanse Wet op Farmaceutische en Medische Apparatuur)
• Verbod op reclame voor de namen, effectiviteit, prestaties, enz. van farmaceutische producten en medische apparatuur die nog niet zijn goedgekeurd (Artikel 68 van dezelfde wet)
• Verbod op valse en misleidende reclame met betrekking tot de gezondheidsbevorderende effecten van producten die als voedsel worden verkocht (Artikel 31, paragraaf 1 van de Japanse Wet op Gezondheidsbevordering)
• Verbod op claims dat men superieur is aan concurrerende bedrijven op basis van onjuiste feiten (Artikel 5, paragraaf 1 van de Japanse Wet op de Aanbieding van Premies)
• Verbod op misleidende en valse reclame (Artikel 21, paragraaf 2 van de Japanse Wet ter Voorkoming van Oneerlijke Concurrentie)

Zelfs als de Medische Wet en de Medische Advertentierichtlijnen niet van toepassing zijn, kunnen dergelijke advertenties problematisch zijn, dus voorzichtigheid is geboden.

Vertakking 2: Toepasselijkheid van verboden

Als het gaat om medische reclame, worden de volgende vermeldingen als “verboden” beschouwd en zijn ze illegaal (Artikel 6, paragraaf 5, lid 1 en 2, en Regel 1, paragraaf 9 van de Japanse Medische Reclamewet)

(ⅰ) Valse reclame
(ⅱ) Vergelijkende superieure reclame
(ⅲ) Overdreven reclame
(ⅳ) Reclame met inhoud die in strijd is met de openbare orde en goede zeden
(ⅴ) Reclame voor ervaringen met behandelingen of effecten gebaseerd op de subjectiviteit of geruchten van patiënten of anderen
(ⅵ) Reclame met foto’s voor of na de behandeling die de patiënt of anderen kunnen misleiden over de inhoud of effecten van de behandeling

Zoals de naam “verboden” al aangeeft, zijn dit zaken die absoluut niet vermeld mogen worden als ze onder medische reclame vallen.

De meeste problemen met verboden komen voor bij de laatste “foto’s voor of na de behandeling”, oftewel de zogenaamde before/after afbeeldingen. Dergelijke afbeeldingen worden vooral vaak gebruikt in cosmetische geneeskunde, maar er wordt een moeilijke juridische beoordeling gevraagd over het criterium “het risico van misleiding van patiënten of anderen”. Dit punt wordt in detail besproken in het onderstaande artikel.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point [ja]

En als je deze overtredingen begaat,

• Administratieve begeleiding om reclame te stoppen of de inhoud te corrigeren
• Rapportagebevel of inspectie ter plaatse (Artikel 6, paragraaf 8, lid 1 van de Japanse Medische Reclamewet)
• Bevel tot stopzetting of correctie (Artikel 6, paragraaf 8, lid 2 van de Japanse Medische Reclamewet)
• Strafrechtelijke aanklacht
• Gevangenisstraf of boete (Artikel 87, lid 1, en Artikel 89, lid 2 van de Japanse Medische Reclamewet)
• Bevel tot wijziging van de beheerder (Artikel 28 van de Japanse Medische Reclamewet)
• Intrekking van de vergunning voor het oprichten van een ziekenhuis of kliniek of sluiting ervan (Artikel 29, paragraaf 1, lid 4 van de Japanse Medische Reclamewet)
• Publicatie

zul je onderworpen worden aan dergelijke straffen.

Vertakking 3: Toepasselijkheid van de voorwaarden voor beperkingsopheffing

Als u niet onder de verboden valt, is de volgende vraag of de ‘voorwaarden voor beperkingsopheffing’ van toepassing zijn.

Dit concept van ‘voorwaarden voor beperkingsopheffing’ kan een beetje moeilijk te begrijpen zijn, maar bij het publiceren van artikelen of berichten over ziekenhuizen en klinieken, is het niet altijd noodzakelijk om aan deze voorwaarden te voldoen. Echter, zoals later zal worden uitgelegd

• Als aan de voorwaarden voor beperkingsopheffing wordt voldaan → net als wanneer het geen medische advertentie is, kan in principe alles worden vermeld
• Als niet aan de voorwaarden voor beperkingsopheffing wordt voldaan → zoals later zal worden uitgelegd, kunnen alleen ‘advertentie mogelijke zaken’ worden vermeld

Dit is hoe het werkt. En de voorwaarden voor beperkingsopheffing zijn als volgt:

1. Het moet een advertentie zijn die vergelijkbaar is met een website die informatie toont die bijdraagt aan een passende keuze met betrekking tot medische zorg, en die patiënten en dergelijke zelf zoeken om te verkrijgen
2. De inhoud van de getoonde informatie moet duidelijk worden gemaakt door het vermelden van een contactpunt waar patiënten en dergelijke gemakkelijk kunnen informeren, of door andere methoden
   
3. Het verstrekken van informatie over de inhoud en kosten van de gebruikelijke behandelingen en dergelijke met betrekking tot vrije medische zorg
   
4. Het verstrekken van informatie over de belangrijkste risico’s, bijwerkingen en dergelijke met betrekking tot behandelingen en dergelijke in verband met vrije medische zorg

3 en 4 zijn alleen nodig in het geval van vrije medische zorg, in het geval van verzekerde medische zorg zijn 1 en 2 voldoende.

Voorwaarden voor het opheffen van beperkingen (Patroon 2)

In dit geval is het een gegeven dat je, zoals hierboven vermeld, geen verboden zaken kunt vermelden. Voor de rest geldt echter dat, net als bij Patroon 1, je in principe elk artikel kunt publiceren. Het is echter niet zo dat andere wetten niet meer van toepassing zijn, dus

Verbod op valse en overdreven reclame met betrekking tot de namen, effectiviteit, prestaties, enz. van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (Artikel 66, paragraaf 1 van de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen)
Verbod op reclame voor de namen, effectiviteit, prestaties, enz. van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen voorafgaand aan goedkeuring (hetzelfde artikel 68)
Verbod op valse en misleidende reclame met betrekking tot de gezondheidsbevorderende effecten van producten die als voedsel worden verkocht (Artikel 31, paragraaf 1 van de Japanse Wet op de Bevordering van de Gezondheid)
Verbod op claims dat men superieur is aan concurrerende bedrijven in strijd met de feiten (Artikel 5, paragraaf 1 van de Japanse Wet op de Aanbieding van Premies)
Verbod op misleidende en valse reclame (Artikel 21, paragraaf 2 van de Japanse Wet ter Voorkoming van Oneerlijke Concurrentie)

Je moet dus rekening houden met deze regelgeving.

Als de voorwaarden voor opheffing van beperkingen niet worden vervuld (Patroon 3)

In dit geval kunt u alleen adverteren voor zaken die zijn toegestaan.

En de zaken die kunnen worden geadverteerd, zijn zoals vermeld in artikel 6, paragraaf 5, subparagraaf 3 van de Japanse Medische Wet.

Kortom, het is een kwestie van alleen informatie kunnen verstrekken die “de wet aangeeft dat er geen probleem is om te vermelden”, en die in de praktijk nauwelijks enig effect heeft op het aantrekken van klanten.

1. Het feit dat men een arts of tandarts is
2. De naam van de medische afdeling
3. De naam, telefoonnummer en locatie van het betreffende ziekenhuis of de kliniek, evenals de naam van de beheerder
4. De dagen of uren van de medische behandeling, of de beschikbaarheid van afspraken
5. Als het een ziekenhuis, kliniek, arts of tandarts is die is aangewezen om bepaalde medische zorg te verlenen op basis van wettelijke bepalingen, dat feit
6. Als het een arts is die de certificering van artikel 5, paragraaf 2, subparagraaf 1 heeft ontvangen, dat feit
7. Als het een deelnemend ziekenhuis is van een regionale medische samenwerkingsorganisatie (zoals gedefinieerd in artikel 70, paragraaf 5, subparagraaf 1), dat feit
8. De aanwezigheid van ziekenhuisfaciliteiten, het aantal bedden per type zoals bepaald in artikel 7, paragraaf 2, het aantal artsen, tandartsen, apothekers, verpleegkundigen en andere medewerkers, en andere zaken met betrekking tot de faciliteiten, apparatuur of medewerkers van het betreffende ziekenhuis of de kliniek
9. De naam, leeftijd, geslacht, positie, cv en andere zaken met betrekking tot de medische professionals die in het betreffende ziekenhuis of de kliniek werken, die door de minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn vastgesteld als zijnde nuttig voor patiënten om een passende keuze te maken met betrekking tot medische zorg
10. Maatregelen om te reageren op medische consulten van patiënten of hun families, maatregelen om de veiligheid van de medische zorg te waarborgen, maatregelen om de juiste behandeling van persoonlijke informatie te waarborgen, en andere zaken met betrekking tot het beheer of de werking van het betreffende ziekenhuis of de kliniek
11. De naam van andere ziekenhuizen of klinieken of andere gezondheidszorg- of welzijnsdienstverleners waarnaar kan worden verwezen, de situatie van het gezamenlijk gebruik van faciliteiten, apparatuur of instrumenten tussen deze en het betreffende ziekenhuis of de kliniek, en andere zaken met betrekking tot de samenwerking tussen het betreffende ziekenhuis of de kliniek en de gezondheidszorg- of welzijnsdienstverleners
12. Het verstrekken van informatie met betrekking tot medische dossiers en andere medische verslagen, het verstrekken van documenten zoals bepaald in artikel 6, paragraaf 4, subparagraaf 3, en andere zaken met betrekking tot het verstrekken van informatie over medische zorg in het betreffende ziekenhuis of de kliniek
13. Zaken met betrekking tot de inhoud van de medische zorg die wordt verstrekt in het betreffende ziekenhuis of de kliniek (met betrekking tot de methoden van onderzoek, operaties en andere behandelingen, alleen die welke door de minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn vastgesteld als zijnde nuttig voor patiënten om een passende keuze te maken met betrekking tot medische zorg)
14. Het gemiddelde aantal dagen dat patiënten in het betreffende ziekenhuis of de kliniek verblijven, het gemiddelde aantal poliklinische patiënten of opgenomen patiënten, en andere zaken met betrekking tot de resultaten van de verstrekte medische zorg, die door de minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn vastgesteld als zijnde nuttig voor patiënten om een passende keuze te maken met betrekking tot medische zorg
15. Andere zaken die door de minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn vastgesteld als zijnde vergelijkbaar met de zaken vermeld in de voorgaande nummers

Artikel 6, paragraaf 5, subparagraaf 3 van de Japanse Medische Wet

Samenvatting

Zoals u kunt zien, zijn de Japanse Medische Wet (Medische Wet van Japan) en de Richtlijnen voor Medische Advertenties (Richtlijnen voor Medische Advertenties van Japan) in hun geheel vrij complex. Echter, als u de bovenstaande stroomdiagrammen volgt, kunt u ze tot op zekere hoogte begrijpen.

Bij het gebruik van deze stroomdiagrammen, is het belangrijk om na te denken over wat voor soort informatie u wilt opnemen, hoe u gebruikers wilt laten posten, en hoe u dit wilt controleren. Dit is de manier van denken bij het maken van websites voor ziekenhuizen en klinieken, of bij het ontwerpen van review sites gerelateerd aan deze instellingen.

Echter, wat we in dit artikel hebben geïntroduceerd, is slechts een basis stroomdiagram. In werkelijkheid zijn de beoordelingen en regels voor elk onderdeel zeer gespecialiseerd. Als u een website of webdienst wilt maken waarbij deze advertentieregels een probleem kunnen vormen, is het het beste om advies in te winnen bij een advocatenkantoor met kennis en ervaring in de Japanse Medische Wet en de Richtlijnen voor Medische Advertenties.