Wat zijn advertenties die in strijd zijn met de regelgeving voor medische reclame? Uitleg van verboden voorbeelden in de richtlijnen

Reclame voor medische instellingen zoals ziekenhuizen en klinieken is onderworpen aan regelgeving volgens de Japanse Medische Wet en de Richtlijnen voor Medische Reclame. In het bijzonder bevatten de Richtlijnen voor Medische Reclame naast de expliciet in de Medische Wet vastgelegde bepalingen ook gedetailleerde verboden handelingen. Bij het plaatsen van medische advertenties moet u altijd beide controleren.

Maar veel mensen vinden het moeilijk om te begrijpen welke advertenties illegaal zijn, zelfs nadat ze de richtlijnen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn hebben gelezen.

In dit artikel zullen we, gebaseerd op het voorbeeldverklaringsdocument van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, een overzicht geven van de regelgeving met betrekking tot medische advertenties en specifieke voorbeelden van wat illegaal kan zijn. We zullen gedetailleerd de verboden handelingen uitleggen die in de richtlijnen zijn vastgesteld en de punten waarop u moet letten bij het plaatsen van advertenties, dus maak hier zeker gebruik van als referentie.

Wat houdt medische advertentieregulering in?

Medische advertenties zijn reclame-uitingen gerelateerd aan medische praktijken, ziekenhuizen en klinieken. Deze worden gereguleerd door de Japanse Medische Wet (Iryō-hō) en andere relevante voorschriften.

Hier lichten we de hoofdlijnen van de medische advertentieregulering toe.

• De intentie achter de regulering van medische advertenties
• De toepasselijkheid van en de doelgroep voor medische advertentieregulering
• Verboden handelingen vastgesteld in de medische advertentieregulering
• Wat is toegestaan in advertenties

Als u niet goed begrijpt wat het systeem van medische advertentieregulering inhoudt, lees dan zeker verder voor meer informatie.

Het Doel van de Regulering van Medische Reclame

Medische reclame is in principe verboden om de volgende redenen:

1. Omdat gezondheidszorg diensten levert die gerelateerd zijn aan het leven en lichaam van mensen, kan de schade die ontstaat wanneer iemand door onrechtmatige reclame ongeschikte diensten ontvangt, aanzienlijk groter zijn dan in andere sectoren.
2. Gezondheidszorg vereist een hoge mate van specialisatie, en zelfs na het zien van reclame is het moeilijk om de kwaliteit van de aangeboden diensten vooraf te beoordelen op basis van de reclametekst.

Gezien de bijzondere aard van de gezondheidszorgdiensten, zijn de regels voor medische reclame vastgesteld met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers.

Om ervoor te zorgen dat gebruikers nauwkeurige informatie krijgen en geschikte medische behandelingen en diensten kunnen kiezen, zijn de verboden en toegestane zaken met betrekking tot reclame vastgelegd.

Referentie: Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Richtlijnen voor Reclame Gerelateerd aan de Medische Praktijk of Tandheelkundige Praktijk, of Ziekenhuizen of Klinieken (Medische Reclame Richtlijnen)

Toepasselijkheid en regelgeving van medische advertenties

De ‘medische advertenties’ die onder de medische advertentiereguleringen vallen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

1. Advertenties met de intentie om patiënten aan te zetten tot een consult of bezoek (aanzet tot actie)
2. Advertenties waarin de naam van de persoon of de naam van de instelling die de medische diensten aanbiedt, zoals een ziekenhuis of kliniek, specifiek geïdentificeerd kan worden (identificeerbaarheid)

Alle advertenties gericht op Japan die aan deze criteria voor medische advertenties voldoen, zijn onderhevig aan de Japanse regelgeving voor medische advertenties.

Niet alleen de advertenties die door de medische instellingen zelf worden uitgevoerd, maar ook die welke worden gepubliceerd door de massamedia of affiliates, ongeacht hun titel, zijn onderworpen aan deze regelgeving.

Wat valt onder toegestane reclame-uitingen?

De inhoud die als medische reclame mag worden vermeld, is beperkt door de bepalingen van Artikel 6, Lid 5, Paragraaf 3 van de Japanse Medische Wet (医療法). Dit houdt in dat het niet is toegestaan om informatie te adverteren die niet onder de toegestane reclame-uitingen valt zoals vastgesteld in de Medische Wet.

Voorbeelden van toegestane reclame-uitingen zoals opgesomd in Artikel 6, Lid 5, Paragraaf 3 van de Japanse Medische Wet zijn onder andere:

• Het feit dat men een arts of tandarts is
• De naam van de medische specialisatie
• De naam van het ziekenhuis of de kliniek, telefoonnummer en locatie, en de naam van de beheerder
• De dagen en uren van de medische consultaties, en of er al dan niet op afspraak wordt gewerkt
• De inhoud van de aangeboden medische zorg (beperkt tot wat is vastgesteld door de Japanse Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn)

Deze informatie moet nuttig zijn voor de medische keuzes van patiënten en anderen. Daarnaast moet de inhoud van de medische zorg objectief beoordeelbaar zijn en achteraf te verifiëren.

Voorwaarden voor het opheffen van beperkingen op advertentiemogelijkheden

Volgens de bepalingen van de Ministeriële Verordening van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn kunnen sommige zaken die niet onder de advertentiemogelijkheden vallen, toch worden geadverteerd. Dit is gebaseerd op het idee dat het noodzakelijk is om de juiste informatievoorziening soepel te laten verlopen voor patiënten en anderen die zelf informatie zoeken en verkrijgen.

Om de beperkingen op de advertentiemogelijkheden op te heffen, zijn er bijvoorbeeld de volgende voorwaarden:

Artikel 1, Paragraaf 9-2 van de Uitvoeringsregeling van de Japanse Medische Wet
Eén. Het moet gaan om informatie die bijdraagt aan de juiste keuze in de gezondheidszorg en die door patiënten en anderen zelf wordt gezocht en verkregen, getoond op een website of in een vergelijkbare advertentie.

Uitvoeringsregeling van de Japanse Medische Wet | e-Gov Wetten Zoeken[ja]

Als aan alle voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen is voldaan, kunnen in principe alle soorten advertenties worden gepubliceerd. Voorbeelden van overtredingen en aandachtspunten met betrekking tot de advertentiemogelijkheden worden in detail uitgelegd in het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Wat zijn de advertentiemogelijkheden volgens de Japanse regelgeving voor medische reclame? Ook de NG-voorbeelden van onvoldoende beschrijving worden uitgelegd[ja]

Voor meer gedetailleerde informatie over de belangrijkste punten en beoordelingscriteria van de medische advertentieregels, zie het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Een advocaat legt de belangrijkste punten van de Japanse medische advertentierichtlijnen duidelijk uit[ja]

Verboden handelingen vastgesteld in de Medische Reclame Richtlijnen

Naast de regelgeving van de Japanse Medische Wet (Iryō-hō) en de uitvoeringsregels daarvan, zijn er verboden handelingen vastgesteld in de Medische Reclame Richtlijnen. Deze omvatten:

• Advertenties die de waardigheid aantasten
• Advertenties die verboden zijn door andere wetten of gerelateerde reclamerichtlijnen

Vooral het verbod op ‘advertenties die de waardigheid aantasten’ is niet vastgelegd in de wetgeving, maar alleen in de Medische Reclame Richtlijnen, wat betekent dat hier extra aandacht aan moet worden besteed.

Medische advertenties moeten zich inspannen om objectieve en nauwkeurige informatie over te brengen, zodat patiënten en anderen geschikte behandelmethoden kunnen kiezen. Advertenties die de waardigheid kunnen aantasten zijn niet geschikt voor medische reclame en moeten daarom worden vermeden, zoals vastgelegd in de richtlijnen.

We zullen concrete voorbeelden geven van wat de richtlijnen bedoelen met ‘inhoud die de waardigheid aantast’ en deze verder toelichten.

Voorbeelden van medische advertenties die de waardigheid schaden

We introduceren twee voorbeelden van medische advertenties die verboden zijn volgens de richtlijnen voor medische advertenties omdat ze de waardigheid schaden.

• Werving op basis van zaken die niet direct gerelateerd zijn aan de aangeboden medische zorg
• Advertenties die de nadruk leggen op de kosten

Laten we elk van deze in meer detail bekijken.

Werving op basis van zaken die niet direct gerelateerd zijn aan de aangeboden medische zorg

Advertentie-inhoud die nadruk legt op informatie die niet direct gerelateerd is aan de aangeboden medische zorg, is niet geschikt voor medische advertenties omdat het de waardigheid kan schaden. Het kan patiënten misleiden en hen oneerlijk aantrekken.

Specifieke voorbeelden zijn:

• Een cadeau van een gashapon voor kinderen die hun behandeling dapper ondergaan
• Een geschenk van babyartikelen voor degenen die bevallen in onze kliniek

Het aanbieden van geschenken heeft niets te maken met de aangeboden medische zorg. Zelfs als dergelijke diensten daadwerkelijk worden aangeboden, moet men voorzichtig zijn met het vermelden ervan in medische advertenties.

Advertenties die de nadruk leggen op de kosten

Wanneer u een medische advertentie publiceert, mag u de kosten niet benadrukken.

Dit komt omdat, als informatie over de kosten wordt benadrukt, dit de mogelijkheid voor patiënten om een geschikte behandelmethode of medische instelling te kiezen, kan belemmeren.

Advertenties die de volgende kortingen of campagnes benadrukken, worden beschouwd als de waardigheid schadend:

• Normale prijs 50.000 yen / 1 maand → Kortingsprijs 45.000 yen
• 30% korting op verschillende behandelingen bij lidmaatschapsregistratie via onze exclusieve app

Zelfs als er prijswijzigingen of kortingsprijzen zijn, moet u de informatie over de kosten niet overdreven benadrukken.

Daarnaast is het verboden om de speciale prijs voor behandeling als een case monitor te benadrukken. Het lokken van patiënten met de belofte dat ze minder hoeven te betalen dan de normale prijs als ze meewerken als monitor, is geen geschikte medische advertentie.

Desalniettemin is informatie over de kosten nuttig voor patiënten. Het is geen probleem om kosteninformatie weer te geven met vetgedrukte letters of onderstreping, zolang u geen overdreven nadruk legt.

Aandachtspunten bij het plaatsen van medische advertenties

Bij het plaatsen van medische advertenties zijn er drie belangrijke punten waarop u moet letten om niet in strijd te handelen met de regelgeving omtrent medische reclame.

• De verkoopnaam van geneesmiddelen
• Banneradvertenties en zoekmachineadvertenties
• Advertenties die alleen voor bepaalde mensen zichtbaar zijn

We zullen concrete voorbeelden geven en deze toelichten, dus gebruik deze als referentie.

De verkoopnaam van geneesmiddelen

In medische advertenties gericht op het algemene publiek mag u de verkoopnaam van geneesmiddelen of medische apparaten niet vermelden.

Dit is gebaseerd op de bijlage van de ‘Richtlijnen voor de juiste reclame van geneesmiddelen enz.’ (適正広告基準) van de Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, gedateerd 29 september 2017 (Heisei 29) (平成29年9月29日付け薬生発0929第4号). Volgens deze richtlijnen mag reclame gericht op het algemene publiek, dat geen medische professionals zijn, niet worden uitgevoerd.

Wanneer u informatie over geneesmiddelen in een advertentie voor voorgeschreven medicijnen opneemt, moet u de algemene naam van het geneesmiddel gebruiken in plaats van de specifieke handelsnaam. Voorbeelden van toegestane advertenties zijn:

• In onze kliniek gebruiken we generieke geneesmiddelen.
• We bieden behandelingen voor AGA (androgeen-gerelateerde alopecia).

Bij het plaatsen van medische advertenties moet u niet alleen de bepalingen van de Medische Wet (医療法) en de bijbehorende uitvoeringsregels in acht nemen, maar ook andere wetten en gerelateerde richtlijnen.

• De Japanse Wet op Farmaceutische Producten en Medische Apparaten (医薬品医療機器等法)
• De Japanse Wet op Gezondheidsbevordering (健康増進法)
• De Japanse Wet op de Aanduiding van Premiums (景品表示法)
• De Japanse Wet op de Preventie van Oneerlijke Concurrentie (不正競争防止法)

Zorg ervoor dat u vooral de regelgeving in deze wetten die van toepassing is op medische advertenties controleert.

Banneradvertenties en zoekmachineadvertenties

Banneradvertenties en zoekmachineadvertenties die verschijnen wanneer u zoekt, kunnen onderhevig zijn aan medische advertentieregulering. Als ze aan de vereisten voor aantrekkelijkheid en specificiteit voldoen en als medische advertenties worden beschouwd, is het illegaal om verboden inhoud in deze advertenties op te nemen.

Bovendien, omdat ze niet voldoen aan de voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op toegestane advertentie-inhoud, kunt u geen inhoud adverteren die niet is toegestaan.

Banner- en zoekmachineadvertenties worden automatisch weergegeven bij het zoeken en zijn daarom geen ‘informatie die patiënten en anderen zelf zoeken en verkrijgen’. Let op dat dit niet voldoet aan de voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen.

Let wel, het is niet verboden om medische advertenties in banneradvertenties en zoekmachineadvertenties te plaatsen. Zolang het binnen de grenzen van de toegestane advertentie-inhoud valt, is adverteren mogelijk.

Advertenties die alleen voor bepaalde mensen zichtbaar zijn

Ook advertenties die alleen voor bepaalde mensen zichtbaar zijn, zijn onderhevig aan medische advertentieregulering. Dit komt omdat alle advertenties die aan de vereisten voor aantrekkelijkheid en specificiteit voldoen en als medische advertenties worden beschouwd, onderhevig zijn aan regulering.

Veel medische instellingen gebruiken een systeem waarbij men zich moet registreren op een ‘Mijn Pagina’ en informatie alleen op ledenpagina’s kan zien. Zelfs als de pagina alleen door leden bekeken kan worden, mag u geen verboden advertenties plaatsen, zoals die de nadruk leggen op de kosten.

Echter, omdat het gaat om een medium dat ‘informatie weergeeft die patiënten en anderen zelf zoeken en verkrijgen’, kunt u, als u aan de voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen voldoet, inhoud vermelden die niet tot de toegestane advertentie-inhoud behoort.

Samenvatting: Specialistische kennis is essentieel voor de omgang met medische reclame

Medische reclame is streng gereguleerd om gebruikers, zoals patiënten, te beschermen, met strikte verboden vastgesteld door de regelgeving voor medische reclame. Dit komt omdat de schade veroorzaakt door onrechtmatige reclame in de gezondheidszorg, gezien de aard van de dienst die betrekking heeft op het menselijk leven en lichaam, aanzienlijk kan zijn in vergelijking met andere sectoren.

Reclame die de waardigheid aantast, kan patiënten misleiden bij het kiezen van behandelmethoden of zorginstellingen, wat kan leiden tot oneerlijke werving. Uitdrukkingen die de juiste keuze van de patiënt kunnen belemmeren, zijn ongeschikt voor medische reclame.

De inhoud die in medische reclame wordt opgenomen, moet nauwkeurig worden gecontroleerd om te zorgen dat deze niet in strijd is met de regelgeving voor medische reclame. Om onverwachte problemen te voorkomen, veroorzaakt door over het hoofd zien of aannames, is het raadzaam om een specialist te raadplegen bij het plaatsen van medische reclame.

Maatregelen van ons kantoor

Het Monolith Advocatenkantoor beschikt over uitgebreide ervaring op het gebied van IT, en in het bijzonder internet en recht. Ons kantoor biedt diensten aan zoals juridische controle van artikelen en landingspagina’s (LP’s), het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproevencontroles. Deze diensten zijn gericht op cliënten zoals mediabedrijven, reviewwebsitebeheerders, reclamebureaus, en producenten van D2C-supplementen en cosmetica, klinieken en ASP-aanbieders. Meer details vindt u in het onderstaande artikel.

Expertisegebieden van Monolith Advocatenkantoor: Juridische controle van artikelen en LP’s inzake de Japanse ~Pharmaceutical and Medical Device Act, etc.[ja]