Czy wykorzystanie rekomendacji lekarza jako wyrażenia reklamowego narusza „Japońską Ustawę o Farmacji i Sprzęcie Medycznym” (Pharmaceutical and Medical Device Act)?

Ustawa o zapewnieniu jakości, skuteczności oraz bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych itp., znana jako „Pharmaceutical and Medical Device Act” (jap. 薬機法), była wcześniej nazywana „Pharmaceutical Affairs Law” (jap. 薬事法), ale została zmieniona w 2014 roku (Heisei 26) i obecnie funkcjonuje pod obecną nazwą. Ustawa ta dotyczy nie tylko produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych, ale również kosmetyków.

Reklama kosmetyków podlega regulacjom „Pharmaceutical and Medical Device Act” (jap. 薬機法), dlatego istnieją różne ograniczenia dotyczące używanych słów i treści reklam. Należy zachować ostrożność, ponieważ reklama naruszająca te przepisy może skutkować sankcjami za naruszenie „Pharmaceutical and Medical Device Act” (jap. 薬機法). Wykorzystanie rekomendacji lekarza w reklamie może być naruszeniem prawa w zależności od przypadku, co sprawia, że zasady te mogą być trudne do zrozumienia.

W tym artykule szczegółowo wyjaśniamy, w jakich przypadkach wykorzystanie rekomendacji lekarza w reklamie kosmetyków może prowadzić do naruszenia „Pharmaceutical and Medical Device Act” (jap. 薬機法).

Reklama kosmetyków polecona przez lekarza a naruszenie Prawa Farmaceutycznego i Medycznego

Wykorzystanie rekomendacji lekarzy w reklamie kosmetyków jest zabronione, a Prawo Farmaceutyczne i Medyczne (薬機法, Yakki-hō) określa to w następujący sposób:

Nie wolno reklamować, opisywać ani rozpowszechniać informacji o lekach, produktach farmaceutycznych, kosmetykach, urządzeniach medycznych lub produktach związanych z medycyną regeneracyjną, które mogą być błędnie interpretowane jako gwarantowane przez lekarzy lub inne osoby (Prawo Farmaceutyczne i Medyczne, artykuł 66).

Źródło: Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej | O regulacjach reklam produktów farmaceutycznych[ja]

Dodatkowo, w celu zapobiegania przesadnym reklamom i zapewnienia ich odpowiedniego charakteru, Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej na podstawie Prawa Farmaceutycznego i Medycznego opracowało “Standardy odpowiedniej reklamy produktów farmaceutycznych”, które określają:

Reklamy przez osoby związane z medycyną, fryzjerów, kosmetyczek, szpitale, przychodnie, apteki oraz inne organizacje, które mogą znacząco wpływać na postrzeganie przez społeczeństwo efektywności i skuteczności produktów farmaceutycznych, są zabronione. Wyjątkiem są sytuacje, gdy dla utrzymania i poprawy zdrowia publicznego, urzędy lub instytucje równorzędne muszą reklamować fakt takiego wyznaczenia itp., w szczególnych przypadkach.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej | O zmianach w Standardach odpowiedniej reklamy produktów farmaceutycznych[ja]

Rekomendacje i oficjalne poparcie od osób posiadających krajowe kwalifikacje, takich jak lekarze, farmaceuci czy kosmetyczki, są zabronione, ponieważ ich tytuły i autorytet mogą mieć duży wpływ na konsumentów, prowadząc do błędnych interpretacji.

Rekomendacje od organizacji takich jak apteki czy towarzystwa naukowe również są zakazane. Użycie sformułowań takich jak “Polecane przez lekarzy”, “Zatwierdzone przez towarzystwo naukowe XX”, “Wspólne badania z uniwersytetem” czy “Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej” w reklamie kosmetyków może prowadzić do naruszenia Prawa Farmaceutycznego i Medycznego.

Problemy z reklamami, w których naukowcy i deweloperzy noszą białe fartuchy

Wykorzystywanie rekomendacji osób posiadających państwowe kwalifikacje, takich jak lekarze, w reklamach kosmetyków jest zabronione, jednak słowa rekomendacji od naukowców czy deweloperów, którzy nie posiadają takich kwalifikacji, nie naruszają ustawy o medycznych urządzeniach i lekach (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Niemniej jednak, gdy w reklamie pojawia się naukowiec lub deweloper w białym fartuchu, należy zachować szczególną ostrożność.

Zgodnie z “Wytycznymi dotyczącymi odpowiednich reklam kosmetyków i innych produktów, edycja na rok 2017” opracowanymi przez Japońskie Stowarzyszenie Przemysłu Kosmetycznego (Japanese Cosmetic Industry Association):

Sam fakt pojawienia się w reklamie kosmetyków osoby w stylu lekarza (np. w białym fartuchu) nie oznacza od razu, że jest to rekomendacja od specjalisty medycznego. Jednakże, reklamy, w których osoba w stylu lekarza określa, zatwierdza, rekomenduje, instruuje lub wybiera produkty ze względu na ich skuteczność lub bezpieczeństwo, nawet jeśli są zgodne z prawdą, są zasadniczo niedozwolone.

Źródło: Japońskie Stowarzyszenie Przemysłu Kosmetycznego | Wytyczne dotyczące odpowiednich reklam kosmetyków i innych produktów, edycja na rok 2017[ja]

Chociaż samo umieszczenie w reklamie kosmetyków osoby w białym fartuchu nie stanowi naruszenia ustawy o medycznych urządzeniach i lekach, zasadniczo nie powinno się tego robić. Zasada ta dotyczy nie tylko osób posiadających państwowe kwalifikacje, takich jak lekarze, ale również sytuacji, gdy ktoś może być błędnie zidentyfikowany jako zawodowy lekarz na podstawie noszonego białego fartucha, co może wprowadzić w błąd konsumentów. Nawet jeśli nie wiąże się to z ryzykiem kary za naruszenie prawa, takie działanie jest niewskazane.

Artykuł źródłowy: Jakie są kary i wymogi aresztowania związane z ustawą o medycznych urządzeniach i lekach? Wyjaśniamy również, jak unikać pułapek[ja]

Czy reklama suplementów diety z rekomendacją lekarza jest problematyczna?

W reklamie kosmetyków wykorzystanie rekomendacji lekarza może naruszać japońską Ustawę o Farmacji i Medycynie (Pharmaceutical and Medical Device Act), jednak w przypadku suplementów diety, nawet jeśli zawierają rekomendację lekarza, nie stanowi to naruszenia tej ustawy. Ustawa o Farmacji i Medycynie ma zastosowanie do leków, produktów leczniczych bez statusu leków, kosmetyków, urządzeń medycznych itp., a suplementy diety nie są objęte jej zakresem.

Jednakże, nawet w przypadku suplementów diety, jeśli reklama przypisuje im medyczne efekty terapeutyczne, może to prowadzić do naruszenia Ustawy o Farmacji i Medycynie, dlatego należy zachować ostrożność.

W reklamach suplementów diety i żywności funkcjonalnej można podawać jedynie informacje o wartościach odżywczych określonych przez standardy etykietowania żywności. Nie można twierdzić, że produkt ma konkretny efekt na określoną część ciała, ani sugerować, że może poprawić objawy chorobowe, co mogłoby prowadzić do błędnych przekonań. Nawet jeśli twierdzenia o efektach są prawdziwe, mogą być one uznane za nieautoryzowaną sprzedaż leków, co jest naruszeniem Ustawy o Farmacji i Medycynie.

Problem z reklamą, w której nawet fakt rekomendacji przez lekarza był fałszywy

Wyjaśniliśmy zakres, w jakim można wykorzystać rekomendacje lekarzy w reklamie, opierając się na japońskiej Ustawie o Medycznych Wyrobach Farmaceutycznych (Pharmaceutical and Medical Device Act). Jednakże, jeśli fakt rekomendacji przez lekarza przedstawiony w reklamie jest fałszywy, rodzi to poważne problemy.

Prezentowanie produktu jako rekomendowanego przez lekarza, mimo że w rzeczywistości żaden lekarz takiej rekomendacji nie udzielił, stanowi problem naruszenia przepisów o nieuczciwym oznakowaniu lub przesadnej reklamie, co jest niezgodne z japońską Ustawą o Oznakowaniu Towarów (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Podawanie fałszywego faktu, że “produkt jest rekomendowany przez lekarza”, może prowadzić do błędnego przekonania konsumentów o wyjątkowej jakości produktu, co stanowi “mylne wrażenie o wyższości” i narusza Ustawę o Oznakowaniu Towarów. Naruszenie tej ustawy może skutkować ryzykiem nałożenia nakazu zaprzestania reklamy lub nakazu zapłaty kary pieniężnej.

Uwagi dotyczące reklam porównawczych

W reklamie istnieje metoda polegająca na korzystnym przedstawieniu produktu poprzez tzw. reklamę porównawczą. Reklama porównawcza to taka, która przedstawia produkt lub usługę jako znacząco lepszą lub korzystniejszą w porównaniu z produktami lub usługami innych firm z tej samej branży.

Japońska Agencja ds. Konsumentów (Consumer Affairs Agency) jako wytyczne dotyczące reklam porównawczych wskazuje następujące punkty:

Zawartość reklamy porównawczej powinna być obiektywnie udowodniona, dane liczbowe i fakty powinny być cytowane w sposób dokładny i właściwy, a metoda porównania powinna być sprawiedliwa.

Źródło: Japońska Agencja ds. Konsumentów | Reklama porównawcza[ja]

Kluczowe jest, aby podstawą twierdzeń były obiektywne dowody, aby prezentowane dane były zrozumiałe i dokładne, oraz aby porównanie było sprawiedliwe.

Ponadto, nawet jeśli wyniki są niemal identyczne jak u konkurencji, stosowanie określeń takich jak „Nr 1” czy „tylko u nas”, które sugerują znaczącą przewagę nad innymi, może zostać uznane za nieuczciwe przedstawienie.

Podsumowanie: Unikaj naruszeń Prawa Farmaceutycznego w reklamach kosmetyków dzięki kontroli prawnej przeprowadzonej przez adwokata

Wykorzystanie rekomendacji lekarza w reklamie kosmetyków może prowadzić do naruszenia Japońskiego Prawa Farmaceutycznego (Pharmaceutical and Medical Device Act). Jeśli ponadto rekomendacja lekarza okaże się fałszywa, istnieje ryzyko naruszenia Japońskiego Prawa o Zwalczaniu Nieuczciwej Konkurencji (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) i nałożenia kary pieniężnej. Naruszenia Prawa Farmaceutycznego oraz Prawa o Zwalczaniu Nieuczciwej Konkurencji należy unikać, jednak zrozumienie zakresu regulacji wyrażeń może być trudne.

Jeśli masz wątpliwości co do wyrażeń reklamowych zgodnych z Prawem Farmaceutycznym lub napotkałeś na problemy, rozważ konsultację z ekspertem prawnym. Reklamy kosmetyków i suplementów diety mogą uniknąć naruszeń Prawa Farmaceutycznego dzięki wcześniejszemu sprawdzeniu przez adwokata.

Informacje o środkach podejmowanych przez naszą kancelarię

Kancelaria Prawna Monolith specjalizuje się w IT, a w szczególności posiada bogate doświadczenie w zakresie prawa internetowego. Oferujemy usługi takie jak legalna weryfikacja artykułów i stron lądowania (LP), tworzenie wytycznych, oraz kontrola próbek dla operatorów mediów, stron z recenzjami, agencji reklamowych, a także dla producentów D2C, takich jak suplementy i kosmetyki, klinik oraz dostawców usług aplikacji (ASP). Szczegóły znajdą Państwo w poniższym artykule.

Zakres usług Kancelarii Prawnej Monolith: Weryfikacja artykułów i LP zgodnie z prawem farmaceutycznym i innymi[ja]