MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Dni powszednie 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Jakie są problemy ze zniżkową sprzedażą soczewek kontaktowych? Wyjaśniamy na co zwrócić uwagę przy sprzedaży urządzeń medycznych

General Corporate

Jakie są problemy ze zniżkową sprzedażą soczewek kontaktowych? Wyjaśniamy na co zwrócić uwagę przy sprzedaży urządzeń medycznych

W wyniku częściowej poprawki rozporządzenia wykonawczego do Japońskiej Ustawy o Farmaceutach z 2009 roku (2009 w kalendarzu gregoriańskim), kolorowe soczewki kontaktowe do celów estetycznych, nie służące korekcji wzroku (potocznie nazywane “kolorowymi soczewkami”), zostały również uwzględnione jako wysoce zarządzane urządzenia medyczne, podobnie jak soczewki kontaktowe do korekcji wzroku, w celu zapobiegania szkodliwym skutkom dla zdrowia.

W związku z tą zmianą, kolorowe soczewki również stały się przedmiotem regulacji Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, co wymagało ostrożności w zakresie metod sprzedaży i reklamy.

W tym artykule szczegółowo omówimy legalność praktyk takich jak “zwrot punktów” podczas sprzedaży kolorowych soczewek, oraz użycie terminów “kolorowe soczewki w cenie zakupu” i “kolorowe soczewki hurtowe” w reklamach.

Legalność sprzedaży soczewek kolorowych poprzez system zwrotu punktów

Czy zwrot punktów kwalifikuje się jako “nagrody” zgodnie z prawem o wyświetlaniu nagród?

Aby rozważyć legalność zwrotu punktów, najpierw musimy rozważyć ich związek z “Japońskim prawem o wyświetlaniu nagród (Prawem o zapobieganiu nieuczciwym nagrodom i wyświetlaniu)”.

Artykuł 2, ustęp 3
W tym prawie “nagrody” oznaczają dobra, pieniądze lub inne korzyści ekonomiczne, które przedsiębiorca oferuje stronie przeciwnej w związku z transakcją towarów lub usług, które dostarcza, bez względu na to, czy metoda jest bezpośrednia czy pośrednia, czy jest realizowana za pomocą loterii, które są określone przez Premiera Japonii.

“Określone przez Premiera Japonii” w powyższym tekście odnosi się do następujących czterech typów:

  • Dobra i nieruchomości, budynki i inne konstrukcje
  • Pieniądze, bony, certyfikaty depozytowe, bilety z nagrodami pieniężnymi i obligacje publiczne, akcje, bony towarowe i inne wartościowe papiery wartościowe
  • Usługi (w tym zaproszenia lub uprzywilejowania do filmów, teatru, sportu, podróży i innych wydarzeń.)
  • Korzyści, prace i inne usługi

Jednakże, prawo o wyświetlaniu nagród nie ma zastosowania w następujących dwóch przypadkach:

  • Korzyści ekonomiczne uznane za zniżki lub usługi posprzedażne zgodnie z normalną praktyką handlową
  • Korzyści ekonomiczne uznane za dołączone do towarów lub usług związanych z transakcją zgodnie z normalną praktyką handlową

Problem polega na tym, czy zwrot punktów kwalifikuje się jako “zniżka zgodnie z normalną praktyką handlową”. W “Q&A na temat nagród” Agencji Konsumentów Japonii wyjaśniono to następująco:

Pytanie
Planujemy wydawać karty punktowe i oferować punkty, które mogą być użyte do częściowej zapłaty za zakupy w przyszłości, dla osób kupujących nasze produkty. Czy regulacje dotyczące nagród będą miały zastosowanie?

Q&A na temat nagród [ja]

Odpowiedź
Zmniejszanie lub zwracanie ceny, które powinny być zapłacone stronie przeciwnej zgodnie z uznanymi standardami handlowymi, kwalifikuje się jako korzyść ekonomiczna w formie zniżki i nie jest uważane za nagrodę zgodnie z prawem o wyświetlaniu nagród.

Q&A na temat nagród [ja]

Według powyższej odpowiedzi, zwrot punktów prawdopodobnie nie kwalifikuje się jako nagroda zgodnie z prawem o wyświetlaniu nagród. Jednakże, nawet w przypadku zwrotu punktów, należy zachować ostrożność, ponieważ następujące przypadki kwalifikują się jako “oferowanie nagród”:

  • Jeśli strona otrzymująca zwrot punktów jest wybierana w loterii
  • Jeśli użycie punktów jest ograniczone (np. do podróży)
  • Jeśli jest realizowane w połączeniu z oferowaniem nagród
  • Jeśli oferowane są punkty, które mogą być użyte do częściowej zapłaty nie tylko w naszym sklepie, ale także w innych sklepach

Górny limit procentowy zwrotu punktów od ceny sprzedaży produktu

Jeżeli punkty kwalifikują się jako “nagrody”, nie mogą przekroczyć 20% ceny transakcji. Jednakże, jeżeli spełniają one kryteria uznane za “ekonomiczne korzyści związane ze zniżką, zgodne z powszechnie przyjętymi standardami handlowymi” i mogą być użyte wyłącznie na produkty lub usługi sprzedawcy, nie kwalifikują się jako “nagrody” i nie ma górnego limitu stopy zwrotu punktów.

Jednakże, należy zachować ostrożność, ponieważ niektóre sposoby prezentowania ceny sprzedaży mogą być zakazane jako “nieuczciwe prezentowanie cen”.

Nieuczciwe prezentowanie cen

W japońskim Prawie o Wyświetlaniu Nagród (Premiums Display Act), prezentowanie cen, które wprowadza konsumentów w błąd i utrudnia im racjonalny wybór, jest zakazane jako “nieuczciwe prezentowanie cen”.

Artykuł 5 (Zakaz nieuczciwego prezentowania)
Przedsiębiorca nie może prezentować informacji, które spełniają którekolwiek z poniższych warunków, w odniesieniu do transakcji dotyczących towarów lub usług, które dostarcza.

  1. (pominięte)
  2. Prezentowanie informacji, które mogą wprowadzić konsumentów w błąd, sugerując, że cena lub inne warunki transakcji są znacznie korzystniejsze niż rzeczywiste, lub niż te oferowane przez inne firmy dostarczające identyczne lub podobne towary lub usługi, i które mogą niesprawiedliwie przyciągać klientów i utrudniać im samodzielny i racjonalny wybór

Podsumowując powyższy Artykuł 5, “nieuczciwe prezentowanie cen” można podzielić na dwie kategorie:

  • Prezentowanie ceny sprzedaży towarów lub usług dostarczanych przez siebie w sposób, który może wprowadzić konsumentów w błąd, sugerując, że jest znacznie korzystniejsza niż rzeczywista cena sprzedaży
  • Prezentowanie ceny sprzedaży towarów lub usług dostarczanych przez siebie w sposób, który może wprowadzić konsumentów w błąd, sugerując, że jest znacznie korzystniejsza niż cena sprzedaży oferowana przez konkurencyjne firmy

Reklamy pokazujące ceny porównawcze

W japońskim Prawie o Wyświetlaniu Nagród, regulowane są również podwójne prezentacje cen, takie jak pokazywanie “ceny katalogowej” lub “ceny rynkowej”, a następnie prezentowanie ceny produktu, która jest niższa. Gdy korzystasz z prezentacji stopy zwrotu punktów od ceny wyświetlanej, musisz upewnić się, że masz dowody na sprzedaż tego samego produktu przez odpowiedni okres czasu po “cenie katalogowej”, lub że jest to prawidłowa “cena rynkowa”.

Jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej o “podwójnym prezentowaniu cen w japońskim Prawie o Wyświetlaniu Nagród”, zapraszamy do zapoznania się z poniższym artykułem.

https://monolith.law/corporate/display-double-law-point[ja]

Legalność używania nazw takich jak “soczewki kontaktowe w cenie producenta”, “soczewki kontaktowe w cenie hurtowej”, “soczewki kontaktowe ze zniżką” podczas sprzedaży promocyjnej

Regulacje dotyczące urządzeń medycznych

Zasady dotyczące nazewnictwa zaawansowanych urządzeń medycznych, takich jak “kolorowe soczewki kontaktowe”, są określone w “Japońskim Prawie Farmaceutycznym i Medycznym” oraz “Standardach właściwej reklamy produktów farmaceutycznych i innych”.

Artykuł 66 Japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (Reklama przesadna itp.)
Nikt nie może reklamować, opisywać lub rozpowszechniać fałszywych lub przesadnych informacji dotyczących nazwy, metody produkcji, skuteczności, efektów lub właściwości leków, produktów farmaceutycznych, kosmetyków, urządzeń medycznych lub produktów medycyny regeneracyjnej, niezależnie od tego, czy są one wyraźnie lub domyślnie zasugerowane.

Standardy właściwej reklamy produktów farmaceutycznych i innych, Artykuł 4 (Standardy) 1 Nazwy
(1) Zakres wyrażeń dotyczących nazw leków i innych produktów wymagających zatwierdzenia lub certyfikacji
Nie można używać innej nazwy niż nazwa, która otrzymała certyfikację na podstawie przepisów Japońskiego Prawa o zapewnieniu jakości, skuteczności i bezpieczeństwa leków, urządzeń medycznych itp. (artykuły są pominięte), z wyjątkiem przypadków określonych osobno. Jednakże, w przypadku leków ogólnodostępnych i produktów farmaceutycznych, dopuszczalne jest użycie tylko wspólnej części wspólnych produktów markowych.

Na przykład, nawet jeśli są one “dla mody”, zasadą jest, że nazwa kolorowych soczewek kontaktowych jako zaawansowanego urządzenia medycznego powinna być “nazwą zatwierdzoną (nazwą handlową)” lub “nazwą ogólną”. Jednakże, w reklamach często używa się “skrótów” i “przezwisk”, ponieważ mogą być zbyt długie lub trudne do zrozumienia dla młodszego pokolenia.

Użycie “skrótów”

W przypadku, gdy nie ma ryzyka pomyłki tożsamości leków itp. na podstawie ogólnego kontekstu reklamy, możliwe jest użycie tylko wspólnych części nazw sprzedażowych, takich jak nazwy marek. Przykładowo, mogą to być następujące:

  • Nazwa sprzedażowa “Seed Eye coffret 1day UV-M” ⇨ Skrót “Eye coffret”
  • Nazwa sprzedażowa “Freshlook Dailies Illuminate” ⇨ Skrót “Freshlook”

Podczas korzystania ze “skrótów”, jak pokazano powyżej, warunkiem jest zawsze jasne wskazanie “nazwy sprzedażowej”. Co więcej, wyrażenia nazw powinny być jasne, a użycie małych liter lub innych form, które nie mogą być rozpoznane jako nazwy, nie jest dozwolone.

Użycie “pseudonimu”

Możliwe jest użycie “pseudonimu”, jeśli po uwzględnieniu kontekstu reklamy i innych czynników, nie ma ryzyka wprowadzenia w błąd co do tożsamości. Jednakże, nie można używać jako “pseudonimu” czegoś, co nie może być używane jako nazwa sprzedaży.

Dodatkowo, jeśli “pseudonim” jest używany w reklamie, warunkiem jest jasne zaznaczenie tego, na przykład poprzez dodanie “nazwy sprzedaży” lub “nazwy ogólnej”.

Użycie nazw takich jak “Soczewki w cenie zakupu”, “Soczewki hurtowe”, “Soczewki ze zniżką”

W tym przypadku, punkty do sprawdzenia różnią się w zależności od tego, czy używamy tych nazw jako “nazwy sprzedaży” czy “pseudonimu”.

Użycie jako “nazwa sprzedaży”

W przypadku zgłoszenia “Soczewki w cenie zakupu” jako “nazwa sprzedaży”, decyzję o zatwierdzeniu podejmuje strona administracyjna. W tym przypadku, istotne są następujące dwa punkty:

  • Nazwa nie powoduje nieporozumień co do wydajności itp. i nie stwarza ryzyka szkodliwości dla zdrowia publicznego
  • Nazwa utrzymuje godność jako urządzenie medyczne

Użycie jako “pseudonim”

W tym przypadku, istnieje możliwość otrzymania uwag od strony administracyjnej po fakcie. Istnieją trzy punkty, na które należy zwrócić uwagę:

  • Nie jest to “reklama”, która może naruszyć godność lub zaufanie do leków itp.
  • Nie jest to “nieuczciwe wyświetlanie cen” zgodnie z prawem o wyświetlaniu nagród
  • Nie jest to “wyświetlanie podkreślające niską cenę”

Agencja Konsumentów (japońska Agencja Konsumentów) opublikowała swoje podejście do “wyświetlania podkreślającego niską cenę”.

Może się zdarzyć, że detaliści używają terminów wyjaśniających powód lub stopień niskiej ceny sprzedaży dla wszystkich produktów lub określonych grup produktów, które oferują, aby podkreślić niską cenę sprzedaży (na przykład, terminy wyjaśniające powód niskiej ceny, takie jak “likwidacja upadłości”, “cena fabryczna”, terminy wyjaśniające stopień niskiej ceny, takie jak “znaczne obniżki cen”, “tańsze niż w innych sklepach”). Nie wszystkie wyświetlania, które dają wrażenie niskiej ceny sprzedaży, są problematyczne z punktu widzenia prawa o wyświetlaniu nagród (pominięcie)… Jeśli jednak wyświetlanie podkreśla niską cenę, która jest inna od rzeczywistości, może to prowadzić do błędnego przekonania u ogólnych konsumentów, że cena sprzedaży jest niska, i może to być uznane za nieuczciwe wyświetlanie.

Podejście do nieuczciwego wyświetlania cen zgodnie z prawem o wyświetlaniu nagród [ja]

Słowa takie jak “koszt”, “hurt”, “zniżka” są uważane za “terminy wyjaśniające powód lub stopień niskiej ceny sprzedaży”.

W tym przypadku, ważne jest, że jeśli cena sprzedaży jest prawie taka sama jak cena normalna itp., może to być uznane za “nieuczciwe wyświetlanie”. Czy “Soczewki w cenie zakupu”, “Soczewki hurtowe”, “Soczewki ze zniżką” są faktycznie obniżone o kwotę, którą ogólni konsumenci mogą sobie wyobrazić, jest kluczowym punktem.

Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o “regulacjach i sankcjach na podstawie prawa farmaceutycznego i prawa o wyświetlaniu nagród”, opisuję to szczegółowo w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Nie można natychmiast stwierdzić, że słowa takie jak “koszt”, “hurt”, “zniżka” lub “zwrot punktów” są zabronione pod względem “godności” i “zaufania”, ale uważa się, że ogólnie można uniknąć stosowania regulacji reklamowych, takich jak prawo farmaceutyczne, poprzez użycie tych słów nie jako nazwy samej soczewki kolorowej, która jest urządzeniem medycznym, ale jako nazwy “usługi subskrypcji miesięcznej” lub “sloganu reklamowego”.

Podsumowanie

W tym artykule szczegółowo omówiliśmy: ① legalność sprzedaży soczewek kolorowych za pomocą punktów zwrotnych, ② legalność używania nazw takich jak “soczewki kolorowe w cenie zakupu”, “soczewki kolorowe w cenie hurtowej”, “soczewki kolorowe ze zniżką” podczas sprzedaży ze zniżką, odnosząc się do odpowiednich przepisów prawnych.

Zrozumienie Farmaceutycznego Prawa o Sprzęcie Medycznym (Japońskie Farmaceutyczne Prawo o Sprzęcie Medycznym) oraz innych powiązanych przepisów i Prawa o Wyświetlaniu Nagród wymaga nie tylko specjalistycznej wiedzy, ale także dużo czasu i wysiłku.

Dlatego też, gdy rozważasz metody sprzedaży i reklamowania “soczewek kolorowych”, które są zaawansowanym urządzeniem medycznym podlegającym ścisłemu nadzorowi, zalecamy skonsultowanie się z góry z prawnikiem o bogatej wiedzy i doświadczeniu, zamiast podejmować decyzje na własną rękę.

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Wróć do góry