É uma violação da 'Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos Médicos' usar recomendações médicas como expressão publicitária?

A “Lei de Garantia da Qualidade, Eficácia e Segurança de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos”, conhecida como “Lei dos Medicamentos e Dispositivos Médicos” (薬機法), anteriormente chamada de “Lei dos Assuntos Farmacêuticos”, foi revista em 2014 (ano 26 da era Heisei) e passou a ter a designação atual. Esta lei não se aplica apenas a medicamentos e dispositivos médicos, mas também a cosméticos.

Devido à aplicação da Lei dos Medicamentos e Dispositivos Médicos na publicidade de cosméticos, existem várias restrições quanto à linguagem e ao conteúdo dos anúncios. Se a publicidade violar estas regulamentações, pode ocorrer uma violação da Lei dos Medicamentos e Dispositivos Médicos, resultando em penalidades, pelo que é necessário ter cuidado. A utilização de recomendações médicas em anúncios pode constituir uma violação da lei, dependendo do caso, o que pode ser uma área de difícil interpretação.

Este artigo irá explicar detalhadamente em que circunstâncias a utilização de recomendações médicas na publicidade de cosméticos pode resultar numa violação da Lei dos Medicamentos e Dispositivos Médicos.

Que tipo de publicidade de cosméticos recomendada por médicos viola a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos?

É proibido usar recomendações de médicos em publicidade de cosméticos, e a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos Japonesa) estabelece o seguinte:

Não se deve anunciar, descrever ou divulgar informações sobre a eficácia, o efeito ou o desempenho de medicamentos, produtos farmacêuticos de venda livre, cosméticos, dispositivos médicos ou produtos de regeneração médica de forma que possa ser mal interpretado como se estivessem sendo garantidos por médicos ou outras pessoas (Artigo 66 da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos Japonesa).

Fonte: Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão | Sobre a regulamentação da publicidade de medicamentos, etc.[ja]

Além disso, para prevenir a publicidade exagerada e promover a adequação da publicidade, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão estabeleceu os “Padrões de Publicidade Adequada para Medicamentos, etc.” com base na Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos, como segue:

Não se deve fazer publicidade que indique que profissionais da área médica, barbeiros, cabeleireiros, hospitais, clínicas, farmácias ou outras organizações que possam influenciar significativamente a percepção do público sobre a eficácia e os efeitos de medicamentos, etc., designam, aprovam, recomendam, orientam ou escolhem esses produtos. No entanto, há exceções para casos especiais, como quando é necessário anunciar fatos de designação, etc., feitos por órgãos públicos ou equivalentes para a manutenção e promoção da saúde pública.

Fonte: Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão | Sobre a revisão dos Padrões de Publicidade Adequada para Medicamentos, etc.[ja]

Recomendações e aprovações de profissionais com qualificações nacionais, como médicos, farmacêuticos e cabeleireiros, são proibidas, pois o prestígio e a autoridade associados a esses títulos podem facilmente levar a mal-entendidos por parte dos consumidores.

Além disso, recomendações feitas por organizações como farmácias e sociedades científicas também são proibidas. Usar expressões como “Recomendado por médicos”, “Aprovado pela Sociedade de XX”, “Pesquisa conjunta com universidades” ou “Aprovado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão” em publicidade de cosméticos pode resultar em violação da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos Japonesa.

Os Problemas dos Anúncios com Investigadores e Desenvolvedores Vestidos de Bata

Embora seja proibido usar recomendações de pessoas com qualificações nacionais, como médicos, em anúncios de cosméticos, as palavras de recomendação de investigadores e desenvolvedores sem qualificações nacionais não constituem uma violação da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Law). No entanto, é necessário ter cuidado quando os investigadores e desenvolvedores apresentados nos anúncios estão vestidos de bata.

As “Diretrizes para Publicidade Apropriada de Cosméticos, Edição de 2017” da Associação de Indústrias de Cosméticos do Japão (Japanese Cosmetic Industry Association) indicam o seguinte:

A simples presença de uma pessoa vestida ao estilo de um profissional de saúde (como uma bata) em anúncios de cosméticos não implica imediatamente uma recomendação por parte de profissionais de saúde. No entanto, mesmo que seja verdadeiro, não se deve, em princípio, usar expressões publicitárias em que uma pessoa com o estilo de um profissional de saúde endosse, aprove, recomende, oriente ou escolha a eficácia ou segurança de um produto.

Fonte: Associação de Indústrias de Cosméticos do Japão | Diretrizes para Publicidade Apropriada de Cosméticos, Edição de 2017[ja]

A presença de uma pessoa vestida de bata em anúncios de cosméticos não constitui uma violação da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão, mas, em princípio, não é algo que se deva fazer. Mesmo que não seja um profissional de saúde com qualificações nacionais, vestir uma bata pode levar a mal-entendidos, fazendo com que os consumidores acreditem que se trata de um profissional de saúde, o que é uma prática a evitar. Mesmo que não haja risco de penalidades por violação da lei, não é algo que se deva fazer.

Artigo de referência: Quais são as penalidades e requisitos de detenção sob a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão? Também explicamos pontos a evitar[ja]

Será problemático o uso de recomendações médicas em publicidade de alimentos saudáveis?

Na publicidade de cosméticos, o uso de recomendações médicas constitui uma violação da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), mas no caso de alimentos saudáveis, mesmo com recomendações médicas, não se verifica uma violação dessa lei. Isto deve-se ao facto de a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão ser aplicável a medicamentos, produtos farmacêuticos de venda livre, cosméticos, dispositivos médicos, entre outros, enquanto os alimentos saudáveis estão excluídos da sua aplicação.

Contudo, mesmo tratando-se de alimentos saudáveis, se forem alegados efeitos ou benefícios médicos para o corpo, isso pode constituir uma violação da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão, pelo que é necessário ter cuidado.

Na publicidade de alimentos saudáveis e alimentos com funções nutricionais, apenas se podem alegar as funções nutricionais estabelecidas pelas normas de rotulagem de alimentos. Não é permitido alegar efeitos específicos em determinadas partes do corpo ou sugerir a melhoria de sintomas associados a doenças, o que poderia induzir em erro. Mesmo que o conteúdo do efeito seja verdadeiro, se não estiver aprovado, pode ser considerado como venda de um medicamento não autorizado e, consequentemente, violar a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão.

O Problema dos Anúncios com Falsas Recomendações Médicas

Tem-se discutido o alcance do uso de recomendações médicas em publicidade com base na Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (薬機法). Além disso, quando a própria alegação de que um médico recomendou um produto é falsa, isso gera um grande problema.

Publicidade que sugere falsamente que um produto é recomendado por um médico, quando na verdade não existe tal recomendação, constitui uma representação enganosa e uma publicidade exagerada, violando a Lei Japonesa de Práticas de Indicação de Prémios (景品表示法).

Exibir a falsa alegação de que “um médico recomendou” o produto pode induzir o consumidor a acreditar que o produto é de qualidade superior, o que é conhecido como “erro de superioridade” e viola a Lei de Práticas de Indicação de Prémios. Violar esta lei pode resultar em riscos como a ordem de cessação da publicidade e a imposição de multas.

Pontos de Atenção em Publicidade Comparativa Superior

Uma das formas de fazer um produto parecer melhor em publicidade é através da “publicidade comparativa superior”. Esta refere-se a anúncios que apresentam um produto ou serviço como sendo significativamente superior ou mais vantajoso em comparação com os de outras empresas do mesmo setor.

A Agência de Assuntos do Consumidor do Japão destaca os seguintes pontos nas suas diretrizes para publicidade comparativa:

É essencial que o conteúdo alegado na publicidade comparativa seja objetivamente comprovado, que os números e factos comprovados sejam citados de forma precisa e apropriada, e que o método de comparação seja justo.

Fonte: Agência de Assuntos do Consumidor do Japão | Publicidade Comparativa[ja]

É crucial que as alegações estejam baseadas em comprovação objetiva, que os dados investigados e comprovados estejam claramente compreendidos e que o conteúdo da comparação seja justo.

Além disso, mesmo que os resultados sejam quase idênticos aos de outras empresas, anúncios que utilizem expressões como “Nº 1” ou “Apenas a nossa empresa”, sugerindo uma superioridade significativa em relação aos outros, podem constituir uma representação injusta.

Conclusão: Evite infrações à Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos com a revisão legal de um advogado em publicidade de cosméticos

Na publicidade de cosméticos, a utilização de recomendações de médicos pode constituir uma violação da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Além disso, se a recomendação do médico for falsa, existe o risco de ser penalizado por violação da Lei de Controle de Publicidade de Negócios Relacionados a Especificações e Representações (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), incluindo a imposição de multas. É essencial evitar violações da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos e da Lei de Controle de Publicidade, embora a compreensão do âmbito regulatório das expressões possa ser complexa.

Se tiver dúvidas sobre as expressões publicitárias sob a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos ou se já se deparou com problemas, considere consultar um especialista em direito. A publicidade de cosméticos e suplementos alimentares pode evitar violações da Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos através de uma revisão legal prévia feita por um advogado.

Apresentação das Medidas da Nossa Firma

A Monolith Law Office é uma sociedade de advogados com vasta experiência em IT, especialmente na interseção entre a Internet e o direito. Na nossa firma, prestamos serviços a operadores de meios de comunicação, gestores de sites de avaliações, agências de publicidade, e empresas D2C como fabricantes de suplementos e cosméticos, clínicas e fornecedores de serviços de aplicação de programas (ASP), oferecendo verificações legais de artigos e páginas de aterragem (LP), criação de diretrizes e controlo de amostras, entre outros. Mais detalhes podem ser encontrados no artigo abaixo.

Áreas de atuação da Monolith Law Office: Verificação de artigos e LPs conforme a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão[ja]