Ce prevede reglementarea publicității medicale privind aspectele ce pot fi publicitate? Explicăm și exemple de nerespectare a cerințelor de conținut

Publicitatea pentru instituții medicale precum spitale și clinici este reglementată de Legea Japoneză a Serviciilor Medicale și de liniile directoare pentru publicitatea medicală.

Elementele care pot fi incluse în publicitatea medicală sunt clar definite de reglementările privind publicitatea medicală, iar informațiile care nu sunt prevăzute de reglementări nu pot fi incluse în anunțuri. De asemenea, este necesară verificarea conținutului reglementărilor atunci când se publică anunțuri medicale.

Totuși, mulți se pot întreba ce tip de publicitate devine ilegală după ce citesc liniile directoare ale Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale, fără a înțelege clar specificul acestora.

Acest articol prezintă o descriere generală a reglementărilor privind publicitatea medicală și exemple concrete de publicitate ilegală, bazate pe manualul de cazuri al Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale. Vom explica în detaliu despre elementele de publicitate permise de Legea Japoneză a Serviciilor Medicale și de ordonanțele ministeriale, precum și despre condițiile pentru eliminarea restricțiilor. Vă invităm să consultați acest material ca referință.

Ce sunt reglementările privind publicitatea medicală?

Publicitatea medicală se referă la reclamele legate de practica medicală sau de spitale și clinici. Publicitatea medicală este reglementată de Legea Medicală Japoneză și alte prevederi.

Aici vom explica pe scurt următoarele două puncte principale despre reglementările privind publicitatea medicală:

• Scopul reglementărilor privind publicitatea medicală
• Aplicabilitatea și obiectivele reglementării publicității medicale

Dacă nu înțelegeți bine ce sistem reprezintă reglementările privind publicitatea medicală, vă rugăm să consultați aceste informații.

Scopul reglementărilor privind publicitatea medicală

Publicitatea medicală este, în principiu, interzisă din următoarele perspective:

1. Deoarece medicina se referă la servicii legate de viața și corpul uman, prejudiciile suferite de către pacienți ca urmare a atragerii prin publicitate necorespunzătoare pot fi semnificative în comparație cu alte domenii.
2. Medicina este un serviciu cu un grad înalt de specializare, astfel încât este dificil să se judece calitatea serviciului oferit pe baza publicității vizualizate.

Ținând cont de specificitatea serviciilor medicale, reglementările privind publicitatea medicală sunt stabilite cu scopul de a proteja pacienții și alți utilizatori.

Pentru ca utilizatorii să primească informații corecte și să poată alege tratamentele sau alte servicii în mod adecvat, sunt stabilite atât interdicții cât și condiții în care publicitatea este permisă.

Referință: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale Japonez | Linii directoare privind publicitatea în domeniul medical și stomatologic sau a spitalelor și clinicilor (Ghidul privind publicitatea medicală)

Aplicabilitatea și obiectivele reglementării publicității medicale

Publicitatea medicală care este subiectul reglementărilor trebuie să îndeplinească următoarele criterii:

1. Publicitatea care are intenția de a atrage pacienții (caracterul de atracție)
2. Publicitatea în care numele sau denumirea furnizorului de servicii medicale, precum și numele spitalului sau clinicii pot fi identificate (specificitate)

Și toate reclamele destinate publicului japonez care se încadrează în publicitatea medicală sunt supuse reglementărilor privind publicitatea medicală.

Este important de reținut că nu numai publicitatea efectuată de instituțiile medicale însele, ci și cea realizată de mass-media sau afiliați, indiferent de titlul sub care apar, sunt supuse acestor reglementări.

Ce aspecte pot fi publicitate în cadrul reglementărilor privind publicitatea medicală

Conținutul care poate fi promovat ca publicitate medicală este restricționat de Legea Medicală Japoneză.

Aici vom explica aspectele care pot fi publicitate conform reglementărilor privind publicitatea medicală.

• Conținutul care poate fi promovat ca publicitate medicală
• Criteriile pentru eliminarea restricțiilor asupra aspectelor ce pot fi publicitate

Să le analizăm pe fiecare în detaliu.

Conținutul permis în publicitatea medicală

Elementele ce pot fi publicitate ca publicitate medicală sunt enumerate în Articolul 6, Paragraful 5, Subparagraful 3 al Legii Medicale Japoneze (医療法6条の5第3項).

Legea Medicală Japoneză Articolul 6, Paragraful 5

3. În cazurile prevăzute de primul paragraf, cu excepția cazurilor stabilite prin ordinul Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale, în care este puțin probabil ca publicitatea altor elemente decât cele enumerate mai jos să împiedice alegerea adecvată a serviciilor medicale de către pacienți, nu se poate face publicitate altor elemente.

Legea Medicală | Căutare legislație e-Gov[ja]

Exemple concrete de elemente ce pot fi publicitate conform Articolului 6, Paragraful 5, Subparagraful 3 al Legii Medicale Japoneze sunt următoarele. Pe scurt, deși este puțin probabil să atragă clienți, este permisă publicitatea acestor informații stabilite.

• Faptul că este medic sau dentist
• Numele specialității medicale
• Numele spitalului sau al clinicii, numărul de telefon și locația, numele administratorului
• Zilele și orele de consultație, disponibilitatea consultațiilor pe bază de programare
• Conținutul serviciilor medicale oferite (limitat la cele stabilite de Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale)

Prin urmare, informațiile trebuie să fie de natură să ajute la alegerea serviciilor medicale de către pacienți etc. În plus, conținutul medical trebuie să fie limitat la elemente care pot fi obiectiv evaluate și verificate ulterior.

Cerințe pentru eliminarea restricțiilor privind conținutul publicității

Conform prevederilor Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale din Japonia, îndeplinirea anumitor condiții poate duce la eliminarea parțială a restricțiilor privind conținutul care poate fi publicitat (condiții de eliminare a restricțiilor).

Aceasta se bazează pe conceptul că este necesară furnizarea de informații adecvate în mod fluent, în cazul informațiilor pe care pacienții sau alte părți interesate le caută și le obțin pe cont propriu.

Condițiile pentru eliminarea restricțiilor privind conținutul care poate fi publicitat sunt următoarele patru:

1. Informațiile care contribuie la o alegere adecvată în domeniul medical și sunt obținute de pacienți sau alte părți interesate prin căutare activă, să fie prezentate pe un site web sau în alte forme de publicitate echivalente;
2. Informațiile prezentate să fie ușor de verificat de către pacienți sau alte părți interesate, prin includerea unor detalii de contact pentru întrebări sau prin alte metode explicite;
3. Să se furnizeze informații despre conținutul și costurile tratamentelor și altor servicii medicale care sunt de obicei necesare în cadrul tratamentelor la cerere;
4. Să se furnizeze informații despre principalele riscuri și efecte secundare asociate cu tratamentele și alte servicii medicale la cerere.

Deoarece acestea sunt aspecte care influențează direct conținutul publicității, este esențial să verificați dacă conținutul publicat îndeplinește aceste cerințe.

De asemenea, pentru detalii mai aprofundate despre punctele cheie și criteriile de evaluare ale reglementărilor privind publicitatea medicală, vă rugăm să consultați articolul următor, care oferă o explicație clară din partea unui avocat.

Articolul aferent: Punctele cheie ale ghidului privind publicitatea medicală, explicate pe înțelesul tuturor de către un avocat[ja]

Două exemple de nerespectare a condițiilor pentru publicitatea în domeniul medical

Pentru a îndeplini condițiile de publicitate posibilă enumerate în Articolul 6, Paragraful 5, Punctul 3 al Legii Medicale Japoneze (医療法), există două aspecte la care trebuie să acordați atenție.

• Descrierea metodei de tratament este insuficientă
• Calificările de specialitate ale personalului medical care nu pot fi publicitate

Dacă conținutul nu corespunde condițiilor de publicitate posibilă, acesta nu poate fi publicat ca publicitate medicală. Verificați cu atenție cerințele necesare.

Descrierea metodei de tratament este insuficientă

Când publicați “conținutul medical (metoda de tratament)” definit în Articolul 6, Paragraful 5, Punctul 13 al Legii Medicale Japoneze, este necesar să acordați atenție modului în care informațiile sunt prezentate.

Când publicitați tratamentele libere care utilizează medicamente sau dispozitive medicale aprobate de Legea privind Medicamentele și Dispozitivele Medicale Japoneze (医薬品医療機器等法), în limitele aprobării respective, trebuie să includeți următoarele două puncte:

• Faptul că tratamentul nu este acoperit de asigurarea medicală publică
• Costurile standard necesare pentru tratament

Dacă acestea nu sunt incluse, conținutul este considerat insuficient și nu se califică pentru publicitatea posibilă.

Când faceți publicitate, includeți următoarele expresii:

“△△ este un tratament liber care nu este acoperit de asigurarea medicală publică.”
“Cost standard: 15,000 yen pentru o zonă”

Totuși, acesta este doar un exemplu și, în funcție de conținutul specific al publicității, este necesar să luați în considerare compoziția generală a site-ului web real și situația medicală.

Metoda de tratament este una dintre condițiile pentru publicitatea posibilă, dar informațiile insuficiente pot induce în eroare destinatarul. Verificați cu atenție conținutul publicat.

Calificările de specialitate ale personalului medical care nu pot fi publicitate

Când publicați calificările de specialitate ale personalului medical în publicitate, este necesar să acordați atenție informațiilor prezentate.

Calificările de specialitate acceptate de Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale Japonez (厚生労働大臣) pot fi publicitate dacă includeți următoarele informații:

• Numele organizației
• Numele calificării de specialitate recunoscute de organizație

Trebuie să includeți ambele informații.

De asemenea, calificările de specialitate care pot fi publicitate și care au fost acceptate de Ministrul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale sunt rezumate în următorul document:

Referință: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale | Despre numele calificărilor de specialitate în domeniul medical care pot fi publicitate (recunoscute de organizațiile raportate Ministrului)[ja]

Când includeți calificările personalului medical în publicitate, asigurați-vă că verificați întotdeauna.

Trei exemple de cazuri în care condițiile de eliminare a restricțiilor sunt inadecvat descrise și nu pot fi incluse în publicitatea medicală

Când sunt îndeplinite condițiile de eliminare a restricțiilor stabilite prin ordinul Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale, este posibilă publicitatea chiar și pentru elementele care nu se încadrează în categoriile permise pentru publicitate. În cazul în care condițiile de eliminare a restricțiilor nu sunt îndeplinite, publicitatea nu este permisă.

Aici vom prezenta trei exemple de descrieri care nu îndeplinesc condițiile de eliminare a restricțiilor.

• Descrieri care nu îndeplinesc condițiile de eliminare a restricțiilor
• Descrierea insuficientă a condițiilor de eliminare a restricțiilor în cazul tratamentelor medicale opționale
• Condițiile de eliminare a restricțiilor sunt insuficiente pentru tratamentele medicale opționale care folosesc produse farmaceutice neaprobate

Să le analizăm pe fiecare în detaliu.

Cerințe pentru eliminarea restricțiilor care nu sunt îndeplinite

Pentru ca pacienții să poată verifica ușor conținutul informațiilor, este necesar să se specifice clar detaliile de contact, altfel nu se îndeplinesc cerințele pentru eliminarea restricțiilor.

Articolul 1, paragraful 9 al 2-lea din Regulamentul de Implementare a Legii Medicale Japoneze

2. Pentru ca pacienții să poată verifica ușor conținutul informațiilor afișate, este necesar să se specifice detaliile de contact sau să se clarifice prin alte metode.

Regulamentul de Implementare a Legii Medicale | Căutare legislativă e-Gov[ja]

Atunci când se publică conținut care nu este permis pentru publicitate, este important să se acorde atenție, deoarece nu se poate face publicitate dacă nu sunt îndeplinite cerințele pentru eliminarea restricțiilor.

Pentru a îndeplini cerințele de eliminare a restricțiilor, este esențial să se includă următoarele informații și să se specifice clar detaliile de contact:

• Numărul de telefon
• Adresa de e-mail

Dacă sunt îndeplinite cerințele pentru eliminarea restricțiilor, se pot publica în publicitate și conținuturi care nu sunt de obicei permise, cum ar fi:

• Mențiunea “Consultații de specialitate”
• Denumiri de specialități medicale fără fundament legal
• Calificări de specialitate care nu au fost acceptate de Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale Japonez
• Numărul de operații efectuate de un medic în mod individual
• Informații despre apariția în mass-media a propriului centru medical sau a medicilor angajați

Pentru a îndeplini cerințele de eliminare a restricțiilor, este necesară includerea detaliilor de contact pe site.

Cerințe insuficiente de eliminare a restricțiilor în tratamentul liber ales

Pentru a îndeplini cerințele de eliminare a restricțiilor în tratamentul liber ales, există multe puncte de atenție în ceea ce privește modul de prezentare a informațiilor.

Articolul 1, paragraful 9 alineatul 2 din Regulamentul de aplicare a Legii Medicale Japoneze

3. Furnizarea de informații privind conținutul și costurile tratamentelor obișnuite necesare în cadrul tratamentului liber ales.

4. Furnizarea de informații privind principalele riscuri și efecte secundare asociate cu tratamentul în cadrul tratamentului liber ales.

Regulamentul de aplicare a Legii Medicale | Căutare legislativă e-Gov[ja]

În ceea ce privește descrierea tratamentului, trebuie să detaliați concret și în mod specific despre rezumatul și fluxul tratamentului. Este necesar să furnizați cantitatea de informații considerată de obicei necesară pentru pacienți.

De asemenea, durata tratamentului și numărul de sesiuni trebuie ambele prezentate clar. Nu sunt acceptate descrieri care indică doar durata minimă sau numărul de tratamente, cum ar fi “de la 1 lună în sus”.

În ceea ce privește costurile, trebuie să indicați de la suma minimă la cea maximă. De asemenea, este necesar să detaliați în mod clar costurile suplimentare care pot apărea.

Riscurile și efectele secundare ale tratamentului trebuie, de asemenea, să fie clar exprimate. Nu sunt permise cantități insuficiente de informații sau descrieri ale avantajelor în caractere extrem de mici.

În plus, următoarele tipuri de conținut nu sunt considerate descrieri ale riscurilor și efectelor secundare:

• Explicații că nu există dezavantaje
• Descrierea pacienților care nu sunt eligibili pentru tratament
• Precauții necesare înainte de a primi tratamentul

Este important să vă asigurați că informațiile necesare destinatarului sunt transmise în mod clar.

Condițiile insuficiente pentru eliminarea restricțiilor privind practica medicală liberă folosind medicamente și dispozitive medicale neaprobate

În cadrul practicii medicale libere, având în vedere scopul condițiilor de eliminare a restricțiilor, care presupun furnizarea deplină a informațiilor despre conținutul tratamentului, riscuri și efecte secundare, există anumite puncte de atenție în ceea ce privește menționarea informațiilor despre medicamente și alte produse.

Atenția este necesară în următoarele cazuri, conform “Legii privind asigurarea calității, eficacității și siguranței medicamentelor și dispozitivelor medicale etc.”:

• Tratamente care folosesc medicamente sau dispozitive medicale neaprobate
• Tratamente care folosesc medicamente sau dispozitive medicale cu indicații sau moduri de administrare diferite de cele aprobate

Când se efectuează tratamente care corespund acestor cazuri, trebuie să menționați următoarele informații:

• Faptul că sunt neaprobate
• Metoda de obținere
• Existența sau absența unui medicament sau dispozitiv medical aprobat în țară
• Informații privind siguranța și alte aspecte în alte țări

În ceea ce privește “existența sau absența unui medicament sau dispozitiv medical aprobat în țară”, dacă există alte medicamente sau produse medicale aprobate în țară cu aceleași ingrediente sau performanțe, aceste informații vor fi de asemenea incluse.

Când publicați reclame medicale, asigurați-vă că includeți toate informațiile necesare pacienților.

Rezumat: Consultați un avocat pentru probleme legate de publicitate și cerințe pentru eliminarea restricțiilor

Publicitatea medicală este strict reglementată pentru a proteja pacienții și utilizatorii, cu interdicții bine definite. Aceasta se datorează naturii serviciilor medicale, care sunt legate de viața și corpul uman, și riscului semnificativ mai mare de a suferi prejudicii din cauza publicității incorecte, comparativ cu alte domenii.

Elementele ce pot fi publicitate și condițiile pentru eliminarea restricțiilor sunt stabilite astfel încât informațiile solicitate de pacienți să fie transmise în mod adecvat. Este necesară atenție pentru a asigura că informațiile sunt prezentate complet și corect.

Conținutul publicității medicale trebuie să fie atent verificat pentru a nu încălca reglementările privind publicitatea medicală. Pentru a evita probleme neașteptate cauzate de omiteri sau presupuneri greșite, este recomandabil să consultați un specialist înainte de a publica orice anunț publicitar medical.

Ghidul măsurilor oferite de firma noastră

Firma de avocatură Monolith este o firmă de avocatură cu experiență bogată în IT, în special în domeniul internetului și al dreptului. Firma noastră oferă servicii precum verificarea legală a articolelor și a paginilor de aterizare (LP), crearea de ghiduri și verificarea eșantioanelor pentru operatorii de mass-media, site-uri de recenzii, agenții de publicitate, precum și pentru producătorii D2C de suplimente și cosmetice, clinici și operatori ASP. Detalii suplimentare sunt furnizate în articolul de mai jos.

Domeniile de activitate ale firmei de avocatură Monolith: Verificarea conformității articolelor și LP conform legii farmaceutice etc.[ja]