Se schimbă în funcție de tipul de produs? Explicăm exemple de expresii care încalcă reglementările publicitare

Pe internet și în reclamele din ziare, zilnic, se pot vedea multe anunțuri pentru medicamente și alte produse similare. Aceste activități de publicitate sunt esențiale pentru a promova și a stimula vânzările produselor farmaceutice și altele asemenea, care sunt dezvoltate și vândute în fiecare zi.

Totuși, publicitatea excesivă sau furnizarea de informații incorecte pot duce la probleme de sănătate ireparabile. Prin urmare, în Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), există reglementări pentru a asigura că publicitatea este realizată corect, iar în funcție de conținutul și formularea anunțurilor, acestea pot încălca aceste reglementări.

Acest articol explică în detaliu punctele de care trebuie să țineți cont atunci când faceți publicitate la medicamente și alte produse similare, în funcție de fiecare tip de produs.

Reglementările privind publicitatea în cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor și Medicamentelor

Legea Japoneză a Dispozitivelor și Medicamentelor prevede trei tipuri de reglementări privind publicitatea: interzicerea publicității false sau exagerate (articolul 66), restricțiile privind publicitatea pentru medicamentele destinate bolilor speciale (articolul 67) și interzicerea publicității pentru medicamentele neaprobate (articolul 68). În acest articol, vom discuta în detaliu despre interzicerea publicității false sau exagerate.

Ce înseamnă interzicerea publicității false sau exagerate?

Interzicerea publicității false sau exagerate reglementează furnizarea de informații incorecte sau exagerate în publicitatea pentru medicamente și alte produse. Legea Japoneză a Dispozitivelor și Medicamentelor prevede următoarele:

Articolul 66: Nimeni nu trebuie să facă publicitate, să descrie sau să răspândească informații false sau exagerate, fie explicit, fie implicit, cu privire la numele, metoda de producție, eficacitatea, efectele sau performanța medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicină regenerativă.

2. Publicitatea, descrierea sau răspândirea de informații care ar putea fi interpretate ca o garanție a eficacității, efectelor sau performanței medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicină regenerativă de către un medic sau altcineva, se consideră că încalcă prevederile alineatului precedent.

Articolul 66 al Legii Japoneze a Dispozitivelor și Medicamentelor[ja]

Această interdicție a publicității false sau exagerate se aplică nu numai medicamentelor, ci și produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice și altele. Prin urmare, produsele farmaceutice non-medicinale, cum ar fi gargară, precum și cosmetice, cum ar fi produsele de îngrijire a pielii și șampoanele, sunt, de asemenea, supuse reglementărilor.

În plus, nu numai producătorii și vânzătorii de medicamente sunt supuși acestor reglementări, ci și mass-media care publică publicitatea poate fi considerată responsabilă pentru încălcarea reglementărilor privind publicitatea.

Încălcarea acestor reglementări privind publicitatea poate duce la sancțiuni, cum ar fi închisoarea sau amenzi, deci este important să se răspundă în mod corespunzător.

Dacă doriți să aflați mai multe despre reglementările generale privind publicitatea, consultați și următorul articol:

Articolul corelat: Ce sunt reglementările privind publicitatea în cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor și Medicamentelor? Explicăm punctele cheie pentru a crea publicitate legală[ja]

Deci, ce tipuri de expresii sunt interzise în mod specific? Vom explica în detaliu pentru medicamente, produse farmaceutice non-medicinale, cosmetice și alimente de sănătate.

Exemple de expresii încălcătoare în contextul „medicamentelor”

Conținutul reglementărilor privind publicitatea medicamentelor este detaliat în standardele stabilite de Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia (Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia – Despre revizuirea standardelor pentru publicitatea corectă a medicamentelor etc.[ja]). În continuare, vom discuta despre publicitatea la care trebuie să acordăm atenție, luând în considerare aceste standarde.

Exemple de expresii încălcătoare

În cazul fabricării și vânzării de medicamente, este necesar să obțineți aprobarea Ministrului Sănătății, Muncii și Bunăstării pentru fiecare produs.

Prin urmare, eficacitatea și efectele afișate în publicitatea medicamentelor nu trebuie să depășească domeniul aprobat.

De exemplu, afișarea unui medicament pentru stomac, care a fost aprobat pentru a fi eficient împotriva diareei cauzate de intoxicații alimentare sau indigestie, ca având eficacitate și împotriva cariilor dentare, depășește domeniul eficacității și efectelor aprobate și constituie o încălcare.

În plus, în ceea ce privește numele medicamentului utilizat în publicitate, trebuie să afișați numele așa cum a fost aprobat, astfel încât să nu fie confundat cu alte medicamente. De exemplu, dacă ați primit aprobarea pentru un nume în caractere chinezești, nu este permis să înlocuiți caracterele chinezești cu hiragana sau alfabetul latin.

În plus față de acestea, sunt stabilite interdicții, cum ar fi interzicerea expresiilor care garantează eficacitatea și siguranța, cum ar fi „vindecare completă”, „nu trebuie să vă faceți griji cu privire la efectele secundare”, și interzicerea expresiilor de grad maxim cu privire la eficacitate și siguranță, cum ar fi „cel mai bine vândut”, „cel mai bun efect”.

Exemple de expresii încălcate în „produse farmaceutice ne-medicinale” și „cosmetice”

Reglementările privind publicitatea pentru produse farmaceutice ne-medicinale și cosmetice sunt descrise în detaliu conform standardelor stabilite de Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării, la fel ca și medicamentele. În plus, pentru cosmetice și unele produse farmaceutice ne-medicinale, standardele de auto-reglementare sunt stabilite în „Ghidul pentru publicitatea corectă a cosmeticelor etc. (ediția 2020)[ja]” stabilit de Asociația Japoneză a Industriei Cosmetice.

Exemple de expresii încălcate în „produse farmaceutice ne-medicinale”

La fel ca medicamentele, produsele farmaceutice ne-medicinale necesită aprobare pentru fiecare produs în cazul fabricării și vânzării acestora. Prin urmare, la afișarea eficacității și a numelui, se cere ca acestea să nu depășească domeniul aprobat și să utilizeze numele aprobat așa cum este.

Exemple de expresii încălcate în „cosmetice”

Pe de altă parte, principiul este că cosmeticele pot fi fabricate și vândute fără a primi aprobare. Prin urmare, afișarea eficacității este cerută să nu depășească domeniul eficacității enumerate în „Despre revizuirea domeniului eficacității cosmeticelor[ja]” emis separat de Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării.

De exemplu, în această notificare, eficacitatea „oferă hidratare pielii” este stabilită, iar în publicitatea pentru produsele de îngrijire a îmbătrânirii, este permisă exprimarea „îngrijirea îmbătrânirii care oferă hidratare pielii îmbătrânite”.

Pe de altă parte, publicitatea care stabilește întinerirea și prevenirea îmbătrânirii, care nu sunt stabilite în notificare, ca eficacitate, cum ar fi „tineretea se întoarce cu îngrijirea îmbătrânirii”, nu este permisă.

De asemenea, este necesară atenție și pentru mărturiile de utilizare care sunt adesea utilizate în special în publicitatea cosmeticelor.

De exemplu, este interzis să menționați în mărturiile că cosmeticele funcționează bine sau să includeți expresii precum „Eu le folosesc și eu.”, care pot induce consumatorii să înțeleagă greșit că eficacitatea și siguranța cosmeticelor sunt garantate.

Nu este permis nici dacă scrieți „Este doar o impresie personală” împreună cu mărturia.

În „Ghidul pentru publicitatea corectă a cosmeticelor etc. (ediția 2020)[ja]”, se spune că dacă descrierea se limitează la domeniul impresiilor utilizatorilor bazate pe fapte cu privire la metodele de utilizare, sentimentele de utilizare, imaginile de parfum, etc., altele decât eficacitatea și siguranța, este permisă. Prin urmare, dacă este o expresie care se limitează la sentimentul de utilizare, cum ar fi „o senzație de utilizare revigorantă”, nu va încălca reglementările publicitare.

Exemple de expresii încălcate în „alimente sănătoase”

Alimentele sănătoase sunt cele care nu sunt medicamente, produse farmaceutice sau cosmetice, dar sunt vândute și utilizate ca alimente care ajută în mod special la menținerea și îmbunătățirea sănătății. Astfel, alimentele sănătoase nu sunt considerate medicamente și, prin urmare, nu sunt supuse reglementărilor legii farmaceutice japoneze (Pharmaceutical and Medical Device Act).

Totuși, alimentele sănătoase care afișează efecte medicinale sunt considerate medicamente sub legea farmaceutică japoneză. Prin urmare, în principiu, publicitatea pentru aceste produse fără a obține aprobare este o încălcare a interdicției de publicitate pentru medicamente neaprobate (Articolul 68).

Aici vom explica în detaliu expresiile care sunt considerate medicamente.

Exemple de expresii considerate medicamente

Diferența dintre alimente și medicamente este determinată în principal de scopul utilizării lor. Prin urmare, dacă în cazul alimentelor sănătoase, care nu sunt destinate în mod normal tratării bolilor, se face publicitate care afișează sau sugerează efecte medicinale, acestea sunt considerate medicamente.

În primul rând, dacă se utilizează expresii care au ca scop tratamentul sau prevenirea bolilor, acestea sunt considerate medicamente. Exemple concrete includ „eficient împotriva cancerului”, „îmbunătățirea hipertensiunii arteriale”, „prevenirea bolilor legate de stilul de viață”, „creșterea rezistenței la alergii”.

De asemenea, chiar dacă nu se scrie explicit că are efecte în tratamentul sau prevenirea bolilor, dacă se sugerează că este util în tratament prin indicarea utilizatorilor țintă sau a ingredientelor, cum ar fi „pentru cei cu inima slabă”, „folosim ca ingredient principal ○○, care se spune că fluidizează sângele”, este considerat un medicament.

În plus, dacă se utilizează expresii care îmbunătățesc sau promovează funcțiile corpului, acestea sunt considerate medicamente. Exemple concrete includ „recuperare de la oboseală”, „creșterea metabolismului”, „prevenirea îmbătrânirii”, „transformarea corpului într-unul care nu răcește ușor”, „stimularea apetitului”.

Exemple de expresii care nu sunt considerate medicamente

Pe de altă parte, chiar dacă se utilizează expresii precum „menținerea sănătății” sau „frumusețe”, acestea nu sunt considerate medicamente în sine. În plus, deși expresia „promovarea sănătății” sugerează îmbunătățirea funcțiilor corpului, dacă este clar indicat că este un aliment și sunt făcute eforturi pentru a nu fi confundat cu un medicament, nu este considerat un medicament.

Conținutul de mai sus este publicat și pe site-ul Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării, așa că vă rugăm să-l consultați și pe acesta.

Legat: Despre efectele medicinale[ja]

De asemenea, chiar dacă alimentele sănătoase nu sunt considerate medicamente, este important să rețineți că reglementările privind publicitatea în cadrul Legii privind promovarea sănătății (Articolul 65, alineatul 1) se aplică deoarece sunt considerate alimente. Pentru detalii, vă rugăm să consultați pagina de mai jos a Agenției pentru Protecția Consumatorilor.

Legat: https://www.caa.go.jp/policies/policy/representation/extravagant_advertisement/assets/representation_cms213_230131_01.pdf[ja]

Metode de abordare în cazul în care aveți dificultăți în a reformula expresiile din Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice

În ultimii ani, serviciile care verifică automat dacă există expresii care încalcă Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice și alte legi similare, pentru a se conforma reglementărilor publicitare, au atras atenția.

Verificarea dacă nu se încalcă reglementările publicitare din Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale și Farmaceutice nu se bazează doar pe prevederile legale, ci necesită și referirea la o gamă largă de notificări, standarde și linii directoare asociate, ceea ce implică costuri și timp. Utilizarea serviciilor de verificare a publicității este atractivă și pentru a reduce astfel de costuri.

Totuși, chiar dacă nu sunt vizate formal de reglementări, există posibilitatea ca să apară expresii care pot induce în eroare consumatorii obișnuiți sau care pot fi adăugate ca obiecte de reglementare odată cu schimbările de epocă, chiar dacă se utilizează aceleași criterii de judecată ca și până acum.

Și în astfel de cazuri, există riscul ca serviciile de verificare automată realizate de AI să nu poată răspunde în mod adecvat.

Prin urmare, pentru cei care au nevoie de sfaturi specifice despre fiecare expresie publicitară, consultarea cu un avocat specializat este de asemenea o metodă eficientă.

Concluzie: Dacă vă îngrijorează dacă sunteți supus reglementărilor publicitare, consultați un avocat

În acest articol, am explicat, cu diverse exemple, ce tipuri de expresii ar putea încălca reglementările publicitare pentru fiecare categorie individuală, cum ar fi medicamentele, produsele farmaceutice non-medicinale, cosmeticele și alimentele sănătoase.

Totuși, există multe expresii care sunt reglementate, iar unele dintre acestea nu au putut fi menționate suficient în acest articol.

De asemenea, dacă o anumită expresie publicitară încalcă sau nu reglementările este determinată pe baza fiecărui caz, deci este periculos să presupuneți imediat că este o expresie legală doar pentru că nu este inclusă în exemplele de încălcări. În special, dacă încălcați reglementările publicitare, s-ar putea să fiți supus unei amenzi sau pedepse cu închisoarea, așa că este foarte important să verificați cu atenție dacă nu încălcați aceste expresii.

La biroul nostru de avocatură Monolith, putem efectua rapid un control legal al expresiilor publicitare. De asemenea, putem propune și expresii alternative. Dacă aveți nevoie de sfaturi specifice pentru un caz individual, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați la biroul nostru de avocatură Monolith.

Articolul corelat: Ce este Legea Farmaceutică (fosta Lege a Afacerilor Farmaceutice)? Explicăm scopul, obiectivele de reglementare și reglementările publicitare[ja]

Orientări privind măsurile luate de biroul nostru

Biroul nostru de avocatură, Monolis, este specializat în IT, în special în aspectele legale ale internetului. Oferim servicii precum verificarea legalității articolelor și a paginilor de destinație, crearea de linii directoare și verificarea eșantioanelor pentru operatorii de media, operatorii de site-uri de recenzii, agențiile de publicitate, producătorii de suplimente și cosmetice D2C, clinicile, operatorii de aplicații de servicii și alții. Detalii suplimentare sunt prezentate în articolul de mai jos.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]