MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Zilele săptămânii 10:00-18:00 JST[English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Ce înseamnă expresiile interzise în publicitatea pentru suplimente? Explicăm 3 legi japoneze la care trebuie să fiți atenți

General Corporate

Ce înseamnă expresiile interzise în publicitatea pentru suplimente? Explicăm 3 legi japoneze la care trebuie să fiți atenți

Suplimentele, care au început ca “alimente auxiliare” pentru a compensa nutrienții care tind să fie insuficienți în mesele zilnice, sunt acum vândute în diverse forme, exprimând funcțiile lor prin diverse sisteme.

Însă, numărul de cazuri în care exprimările în publicitatea suplimentelor induc în eroare consumatorii este în creștere, iar în unele cazuri, se ajunge la situații neplăcute, cum ar fi ordinele de îmbunătățire sau sancțiunile.

Prin urmare, în acest articol, vom organiza și explica în detaliu expresiile interzise pentru suplimente pe care advertiserii și persoanele implicate în publicitate trebuie să le cunoască.

Ce sunt suplimentele

Ce sunt suplimentele

Suplimentele nu sunt definite în mod explicit prin lege, dar în general sunt clasificate ca alimente pentru sănătate. Cu toate acestea, spre deosebire de alimentele obișnuite, acestea tind să aibă forme similare cu medicamentele, cum ar fi pulbere, tablete, capsule, etc.

Inițial, acestea aveau un caracter puternic de alimente de ajutor pentru sănătate, dar în prezent, nu numai că suplimentează nutrienții necesari pentru menținerea sănătății, dar există și produse care au funcții fiziologice sau de sănătate specifice bazate pe lege, sau care sunt vândute cu funcții bazate pe dovezi științifice.

Există multe tipuri de suplimente, dar în general, acestea pot fi împărțite în următoarele două categorii:

  • Așa-numitele alimente pentru sănătate (alimente de ajutor pentru nutriție, alimente de ajutor pentru sănătate, alimente de ajustare a nutriției, etc.)

Alimente care nu au primit aprobarea guvernului și nu pot afișa funcționalitatea.

  • Alimente cu funcții de sănătate (alimente pentru sănătate specifică, alimente cu funcții nutriționale, alimente cu afișare funcțională)

Alimente care pot afișa funcționalitatea pe baza “Sistemului de alimente cu funcții de sănătate” și “Sistemului de alimente cu afișare funcțională”.

Chiar dacă sunt vândute ca alimente, cele cu efecte terapeutice sau preventive asupra bolilor sunt considerate medicamente și sunt distinse de alimentele pentru sănătate.

Referință: Agenția pentru Consumatori a Japoniei “Ce este sistemul de etichetare a alimentelor pentru sănătate și nutriție”[ja]

Trei alimente funcționale pentru sănătate cu posibilitatea de a afișa funcționalitatea

Alimentele funcționale pentru sănătate sunt alimente care pot afișa funcționalitatea conform standardelor de siguranță și eficacitate stabilite de stat. Acestea nu sunt medicamente și nu sunt consumate pentru tratamentul sau prevenirea bolilor.

Alimente specifice pentru sănătate (Tokuho)

Alimentele specifice pentru sănătate sunt alimente care conțin “componente implicate” care afectează funcțiile fiziologice ale corpului și care au fost aprobate de Agenția pentru Consumatori pentru eficacitate și siguranță. Acestea pot afișa “funcții specifice de sănătate” împreună cu “marca alimentelor specifice pentru sănătate”.

“Componentele implicate” includ oligozaharide, lactobacili, fibre vegetale etc., iar componentele care sunt permise doar pentru medicamente nu pot fi utilizate.

Funcțiile aprobate pentru afișare variază în funcție de tipul componentelor implicate, dar includ “ajută la menținerea normală a glicemiei, tensiunii arteriale și colesterolului din sânge”, “reglează starea stomacului” și “ajută la sănătatea oaselor”.

Alimente funcționale nutriționale

Alimentele funcționale nutriționale sunt alimente destinate să completeze nutrienții specifici necesari pentru menținerea vieții și a sănătății umane. Dacă acestea se conformează standardelor stabilite de stat, nu este necesar să se solicite permisiunea sau să se raporteze, și pot afișa și vinde funcțiile nutrienților conținuți în alimente.

În prezent, nutrienții pentru care sunt stabilite standardele includ următoarele vitamine și minerale, precum și anumite acizi grași.

  • Vitamine

Niacină, acid pantotenic, biotină, vitamina A, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, acid folic

  • Minerale

Zinc, potasiu, calciu, fier, cupru, magneziu

Alimente cu afișare funcțională

Alimentele cu afișare funcțională sunt alimente pentru care se efectuează evaluarea funcționalității de sănătate și a siguranței pe baza regulilor stabilite de stat și se raportează Agenției pentru Consumatori. Nu este necesară examinarea sau aprobarea Agenției pentru Consumatori.

În plus, informațiile raportate sunt publicate pe site-ul web al Agenției pentru Consumatori, astfel încât oricine poate verifica conținutul.

Evaluarea funcționalității se face prin una dintre următoarele metode:

  • Se efectuează un studiu clinic folosind produsul final

În acest caz, expresia funcționalității este “Are funcția ○○”.

  • Se efectuează o cercetare literară privind produsul final sau componenta funcțională implicată

În acest caz, expresia funcționalității este “Se raportează că are funcția ○○”.

Trei legi referitoare la publicitatea suplimentelor

Există trei legi importante pe care orice advertiser sau persoană implicată în publicitatea suplimentelor trebuie să le cunoască: “Legea farmaceutică și a dispozitivelor medicale” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), “Legea de promovare a sănătății” (Japanese Health Promotion Act) și “Legea privind afișarea premiilor” (Japanese Premiums and Representations Act).

Legea farmaceutică și a dispozitivelor medicale (Legea privind asigurarea calității, eficacității și siguranței produselor farmaceutice și dispozitivelor medicale)

Produsele reglementate de Legea farmaceutică și a dispozitivelor medicale sunt “produsele farmaceutice”, “produsele farmaceutice ne-medicale”, “cosmeticele”, “dispozitivele medicale și produsele de medicină regenerativă”, totalizând cinci tipuri. Deși în mod normal acestea nu au legătură cu suplimentele, dacă publicitatea pentru suplimente exprimă efecte similare cu cele ale produselor farmaceutice sau ale produselor farmaceutice ne-medicale, acest lucru ar constitui o încălcare a Legii farmaceutice și a dispozitivelor medicale.

Legea de promovare a sănătății

În Legea de promovare a sănătății, trebuie să acordăm atenție prevederilor referitoare la reprezentarea exagerată din articolul 65, alineatul 1.

Articolul 65 (Interzicerea reprezentării exagerate)

1. Nimeni nu trebuie să facă reprezentări care diferă semnificativ de fapte sau care induc în eroare semnificativ oamenii cu privire la efectele de promovare a sănătății și alte probleme stabilite prin ordin al Cabinetului (denumite “efecte de promovare a sănătății, etc.” în alineatul 3 al articolului următor) atunci când face publicitate sau alte reprezentări cu privire la produsele oferite pentru vânzare ca alimente.

Acest articol reglementează reprezentările în publicitatea pentru “produsele oferite pentru vânzare ca alimente”, deci nu numai “așa-numitele alimente pentru sănătate”, ci și suplimentele vândute ca “alimente cu funcții de sănătate” sunt vizate.

De asemenea, nu numai producătorii și vânzătorii de produse, ci și “oricine”, așa cum este stipulat, sunt vizate, deci agențiile de publicitate și furnizorii de servicii care se ocupă de publicitate trebuie să fie atenți.

Legea privind afișarea premiilor (Legea privind prevenirea afișării neloiale a premiilor și a reprezentărilor)

În ceea ce privește publicitatea suplimentelor, trebuie să acordăm atenție “reprezentării înșelătoare a superiorității” și “reprezentării înșelătoare a avantajelor”, care sunt interzise în articolul 5 al Legii privind afișarea premiilor.

Reprezentarea înșelătoare a superiorității este un act prin care un operator de afaceri induce în eroare consumatorii în general, făcând reprezentări precum “semnificativ mai bun decât realitatea” sau “semnificativ mai bun decât produsele similare ale altor operatori de afaceri” cu privire la produsele pe care le furnizează, în scopul de a atrage în mod neloial clienții.

Reprezentarea înșelătoare a avantajelor este un act prin care un operator de afaceri induce în eroare consumatorii în general, făcând reprezentări precum “semnificativ mai avantajos pentru partea opusă decât realitatea” sau “semnificativ mai avantajos pentru partea opusă decât alți operatori de afaceri” cu privire la produsele, serviciile, prețurile și alte condiții de tranzacționare pe care le furnizează, în scopul de a atrage în mod neloial clienții.

Expresii interzise în funcție de tipul de publicitate pentru suplimente

Expresii interzise în funcție de tipul de publicitate pentru suplimente

Expresii comune inacceptabile

Următoarele afirmații, care pot fi confundate cu medicamentele reglementate de Legea Farmaceutică Japoneză (薬機法), sunt considerate inacceptabile pentru toate suplimentele alimentare.

Efecte terapeutice sau preventive pentru boli

Expresii inacceptabile: Prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale pentru persoanele cu diabet, hipertensiune arterială, arteroscleroză, vindecarea afecțiunilor hepatice și renale, îmbunătățirea cancerului, pentru persoanele cu boli oculare, vindecarea constipației, etc.

Efecte care au ca scop principal îmbunătățirea generală sau promovarea funcțiilor țesutului corporal

Expresii inacceptabile: Recuperarea de la oboseală, fortificarea virilității, îmbunătățirea forței fizice, stimularea apetitului, prevenirea îmbătrânirii, îmbunătățirea capacității de învățare, rejuvenare, întinerire, creșterea energiei, stimularea metabolismului, stimularea funcției endocrine, îmbunătățirea funcției de detoxifiere, îmbunătățirea funcției cardiace, purificarea sângelui, creșterea capacității de vindecare naturală a bolilor, îmbunătățirea digestiei și absorbției stomacului și intestinelor, îmbunătățirea funcției stomacului și intestinelor, promovarea creșterii în timpul și după boală, etc. (Expresiile legate de suplimentarea nutriției și menținerea sănătății nu sunt incluse în aceste efecte.)

Sugestii de efecte medicinale

  • Sugestii prin nume sau sloganuri

Expresii inacceptabile: Elixirul vieții, esența (sursa nemuririi), esența (sursa tinereții), medicament, longevitate, esența longevității, metoda secretă a medicinei tradiționale chinezești, rețeta imperială chineză, rețeta tradițională japoneză și chineză, etc.

  • Sugestii prin afișarea și descrierea ingredientelor

Expresii inacceptabile: Îmbunătățirea constituției corpului, cunoscut pentru îmbunătățirea funcției stomacului și intestinelor, folosind ○○○○ ca ingredient principal și adăugând ingrediente utile pentru a produce un efect sinergic, etc.

  • Sugestii prin descrierea metodei de producție

Expresii inacceptabile: Este un produs preparat prin metoda noastră unică de producție (aplicație pentru brevet de producție), folosind ca ingredient principal planta ○○○, care crește în mod natural în munții și înaltimile din țara noastră, și adăugând plante medicinale precum △△△, ×××, etc.

  • Sugestii prin descrierea originii, provenienței, etc.

Expresii inacceptabile: Dacă te uiți la cartea veche de științe naturale numită ○○○, vei vedea că deschide stomacul, dispersează depresia, ajută la digestie, ucide viermii și elimină flegma. Din aceste motive, a fost întotdeauna inclus în dieta noastră.

  • Sugestii prin citarea sau publicarea de articole din ziare, reviste, discuții cu medici, savanți, teorii, experiențe, etc.

Expresii inacceptabile: Discuția cu Dr. ○○○○ în medicină

“Se spune că dacă mănânci orez roșu cu △△△ de la început, nu vei face cancer. … Se poate presupune că există o legătură între metabolismul anormal al lipidelor celulelor canceroase și, în consecință, metabolismul anormal al zaharurilor și proteinelor și △△△.”

Expresii inadecvate pentru Alimente Specifice pentru Sănătate (FOSHU – Foods for Specified Health Use)

Alimentele Specifice pentru Sănătate (FOSHU – Foods for Specified Health Use) sunt alimente care pot afișa “funcții de sănătate specifice” aprobate de Agenția pentru Protecția Consumatorilor din Japonia. Cu toate acestea, există posibilitatea ca expresiile care depășesc conținutul aprobat sau care diferă de fapte să fie considerate “reprezentări false sau exagerate”.

Afișări care depășesc conținutul aprobat

Conținut aprobat: “Acest supliment conține ○○, care ajută la controlarea creșterii trigliceridelor din sânge după mese, fiind util pentru îmbunătățirea dietei persoanelor care au tendința de a consuma mese bogate în grăsimi.”

Expresii inadecvate: “Reduce grăsimea corporală”, “Controlează creșterea trigliceridelor”

Conținut aprobat: “Acest supliment conține ○○, care are capacitatea de a inhiba absorbția colesterolului, fiind un aliment potrivit pentru cei preocupați de colesterol.”

Expresii inadecvate: “Inhibă absorbția colesterolului”

Conținut aprobat: “Acest supliment conține ○○ și ajută la absorbția moderată a zahărului, fiind potrivit pentru cei care încep să fie preocupați de nivelul de zahăr din sânge.”

Expresii inadecvate: “Scade nivelul de zahăr din sânge”

Afișări inadecvate bazate pe utilizarea sondajelor sau a studiilor de monitorizare

Întrebare: “Sunteți mulțumit de achiziționarea acestui produs?”

Expresii inadecvate: “○○% dintre persoane au simțit efectul” (întrebarea nu se referă la efect)

Rezultatele sondajului: Există un număr semnificativ de mărturii care indică faptul că nu au simțit efectul produsului.

Expresii inadecvate: “Oricine poate aștepta cu ușurință același efect” (citat doar din mărturiile convenabile)

Afișări care sugerează că boala poate fi vindecată fără diagnostic sau tratament medical

Expresii inadecvate: “Dacă luați acest produs, puteți vindeca cancerul fără a merge la medic!” “Doar prin consumul unei doze pe zi din acest produs, puteți îmbunătăți diabetul fără a apela la dietă sau medicamente!”

Expresii inadecvate pentru alimentele cu funcții nutriționale

Alimentele cu funcții nutriționale sunt acele alimente care pot indica funcțiile nutrienților conținuți în ele. Cu toate acestea, există posibilitatea de a fi considerate “reclame false sau exagerate” dacă se indică funcțiile pentru nutrienții care nu sunt stabiliți de către stat sau pentru cantități de nutrienți care nu îndeplinesc standardele stabilite de stat.

Indicarea funcțiilor pentru nutrienții care nu sunt stabiliți de către stat

Exemplu relevant: cazul unui supliment care conține aminoacizi diferiți de nutrienții stabiliți de către stat

Expresie inadecvată: “Aminoacizii sunt nutrienți care promovează arderea grăsimilor”

Indicarea funcțiilor pentru nutrienții care nu îndeplinesc cantitatea stabilită de stat

Exemplu relevant: cazul în care, deși pentru a indica funcția calciului este necesar ca cantitatea de calciu conținută în doza zilnică recomandată a unui supliment să fie de cel puțin 204mg, aceasta era de 100mg

Expresie inadecvată: “Calciul este un nutrient necesar pentru formarea oaselor și a dinților”

Expresii inadecvate pentru alimentele cu funcționalitate indicată

Alimentele cu funcționalitate indicată pot fi etichetate ca atare dacă sunt evaluate în conformitate cu regulile stabilite de stat și dacă sunt raportate la Agenția pentru Protecția Consumatorilor din Japonia. Cu toate acestea, există posibilitatea de a fi considerate “reclame false sau exagerate” dacă se utilizează expresii care depășesc conținutul raportat sau care pot fi înțelese greșit ca având aprobarea statului.

Afișarea care depășește conținutul raportat la Agenția pentru Protecția Consumatorilor din Japonia

Afișare raportată: “Acest supliment conține ○○ (numele componentei cu funcționalitate). S-a raportat că ○○ are capacitatea de a reduce colesterolul din sânge.”

Expresie inadecvată: “Reduce colesterolul”

Afișare raportată: Componenta cu funcționalitate raportată este doar “dextrina rezistentă la digestie”

Expresie inadecvată: “Conține dextrină rezistentă la digestie și izoflavone de soia, deci are capacitatea de a ajuta la reducerea grăsimii viscerale.” (※ Izoflavonele de soia nu sunt componente cu funcționalitate)

Afișarea care poate fi înțeleasă greșit de consumatori ca fiind un aliment pentru sănătate specific

Expresie inadecvată: Asemănarea cu un aliment pentru sănătate specific, care este bine cunoscut de consumatori, prin “numele produsului”, “design”, “componente conținute”, “slogan” etc.

Afișarea care poate fi înțeleasă greșit de consumatori ca având evaluarea sau aprobarea statului

Expresie inadecvată: “Aprobat de Agenția pentru Protecția Consumatorilor”, “Aprobat de directorul Agenției pentru Protecția Consumatorilor”, “Aprobat de Ministerul ○○”, “Recomandat de Ministerul ○○”, “Confirmat de Ministerul ○○”, “Recunoscut și de agenția guvernamentală ○○” etc.

Când baza științifică care susține afișarea este irațională

Documente raportate: Extragerea intenționată a doar a lucrărilor pozitive din revizuirea studiilor privind funcționalitatea

Expresie inadecvată: “Acest produs conține ○○ (numele componentei cu funcționalitate). S-a raportat că ○○ are funcția de ○○.”

Documente raportate: Funcționalitate parțială bazată pe dovezi obținute folosind date de la indicatori limitați

Expresie inadecvată: “Menține sănătatea unei anumite părți a corpului (ochi, articulații, creier etc.)” etc. (※ Afișează eficacitatea pentru multe părți ale corpului)  

Rezumat: Verificarea legală a reclamelor pentru suplimente

Această dată, am explicat despre expresiile care sunt adesea problematice în reclamele pentru suplimente, bazându-ne pe “expresiile comune interzise” și “expresiile interzise specifice”, precum și pe notificările și ghidurile Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Consumatorilor din Japonia.

În cazurile grave care încalcă diverse legi, pot fi aplicate amenzi sau pedepse cu închisoarea. De exemplu, cei care încalcă “Legea japoneză privind afișarea premiilor” și nu se conformează ordinelor de măsuri pot fi pedepsiți cu închisoare de până la doi ani sau cu o amendă de până la 3 milioane de yeni, sau ambele, iar companiile pot fi amendate cu până la 300 de milioane de yeni. Reprezentanții care nu iau măsuri adecvate pot fi, de asemenea, amendați cu până la 3 milioane de yeni.

În plus, există și alte legi și diverse ghiduri legate de reclamele pentru suplimente, pe lângă “Legea japoneză privind dispozitivele medicale și farmaceutice”, “Legea japoneză privind promovarea sănătății” și “Legea japoneză privind afișarea premiilor” pe care le-am prezentat de data aceasta. Prin urmare, atunci când faceți publicitate pentru suplimente, vă recomandăm să obțineți o verificare legală de la un avocat cu cunoștințe și experiență bogată, în loc să judecați singuri.

Dacă doriți să aflați mai multe despre punctele de atenție în ceea ce privește exprimarea în reclamele pentru cosmetice și alimente sănătoase, vă rugăm să consultați articolul de mai jos.

Articolul corelat: Puncte de atenție în exprimarea în reclamele pentru cosmetice și alimente sănătoase[ja]

Orientări privind măsurile luate de către firma noastră

Cabinetul nostru de avocatură, Monolis, este specializat în IT, în special în aspectele legale ale internetului. În ultimii ani, încălcările Legii Farmaceutice (Legea Japoneză a Dispozitivelor Medicale) în domeniul publicității online au devenit o problemă majoră, iar necesitatea verificărilor legale este în creștere. Cabinetul nostru analizează riscurile legale asociate cu afacerile pe care le-ați început sau pe care intenționați să le începeți, luând în considerare diverse reglementări legale. Ne străduim să legalizăm afacerea dvs. fără a o opri, în măsura posibilului. Detalii sunt furnizate în articolul de mai jos.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

?napoi la ?nceput