Чи є порушенням Закону Японії про лікарські засоби та медичні пристрої використання рекомендацій лікарів у рекламі?

Закон про забезпечення якості, ефективності та безпеки лікарських засобів, медичних виробів тощо, відомий як «Фармацевтичний і медичний закон» (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Раніше цей закон називався «Фармацевтичний закон», але після змін у 2014 році (Heisei 26) він отримав свою сучасну назву. Він застосовується не тільки до лікарських засобів та медичних виробів, а й до косметики.

Оскільки на рекламу косметики поширюється дія «Фармацевтичного і медичного закону», існує багато регуляцій щодо використання слів та формулювань. Якщо реклама порушує ці регуляції, може бути накладено штраф за порушення «Фармацевтичного і медичного закону», тому необхідно бути уважними. Чи стане використання рекомендацій лікарів у рекламі порушенням закону залежить від конкретного випадку, і це може бути складно зрозуміти.

У цій статті ми детально розглянемо випадки, коли використання рекомендацій лікарів у рекламі косметики може призвести до порушення «Фармацевтичного і медичного закону».

Які реклами косметики, що рекомендуються лікарями, порушують закон про фармацевтичні та медичні пристрої

Використання рекомендацій лікарів у рекламі косметики заборонено, і це визначено в законі про фармацевтичні та медичні пристрої наступним чином:

Не можна рекламувати, описувати або поширювати матеріали, що можуть ввести в оману щодо гарантії лікарем чи іншою особою ефективності, ефекту або характеристик лікарських засобів, засобів, що не є лікарськими, косметики, медичних пристроїв або продуктів для регенеративної медицини (стаття 66 закону про фармацевтичні та медичні пристрої)

Джерело: Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії | Про регулювання реклами лікарських засобів та інших продуктів[ja]

Крім того, для запобігання перебільшеній рекламі та забезпечення її коректності Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії розробило на основі закону про фармацевтичні та медичні пристрої “Стандарти коректної реклами лікарських засобів та інших продуктів”, які визначають наступне:

Не можна проводити рекламу, що вказує на призначення, схвалення, рекомендацію, керівництво або вибір лікарських засобів та інших продуктів медичними працівниками, перукарями, косметологами, лікарнями, клініками, аптеками чи іншими організаціями, що можуть істотно вплинути на сприйняття громадськості. Однак, у виняткових випадках, таких як необхідність реклами фактів призначення тощо з боку державних установ або їх аналогів для підтримки та покращення громадського здоров’я, це не застосовується.

Джерело: Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії | Про зміни у стандартах коректної реклами лікарських засобів та інших продуктів[ja]

Рекомендації та схвалення від осіб з національними кваліфікаціями, таких як лікарі, фармацевти та косметологи, заборонені, оскільки їхні титули та авторитет можуть сильно впливати на споживачів, вводячи їх в оману.

Також заборонено рекомендації від організацій, таких як аптеки та наукові товариства. Використання фраз, таких як “рекомендовано лікарями”, “визнано науковим товариством”, “спільні дослідження з університетом”, “схвалено Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення”, у рекламі косметики призводить до порушення закону про фармацевтичні та медичні пристрої.

Проблеми реклами з дослідниками та розробниками в білих халатах

Використання рекомендацій осіб з державними кваліфікаціями, таких як лікарі, у рекламі косметичних засобів заборонено, однак слова рекомендацій від дослідників та розробників, які не мають державних кваліфікацій, не порушують закону про фармацевтичні та медичні пристрої. Проте, коли в рекламі зображені дослідники чи розробники в білих халатах, потрібно бути особливо уважними.

У «Настанові щодо належної реклами косметики, версія 2017 року» від Японської асоціації косметичної промисловості (Japanese Cosmetic Industry Association) зазначено наступне:

Сам по собі виступ людини в стилі лікаря (у білому халаті тощо) у рекламі косметичних засобів не є одразу рекомендацією від медичного працівника, але рекламні висловлювання, в яких людина в стилі лікаря говорить про ефективність та безпеку продукту, підтверджує, схвалює, рекомендує, керує або обирає його, навіть якщо ця інформація є правдивою, за принципом не повинні використовуватися.

Джерело: Японська асоціація косметичної промисловості | Настанова щодо належної реклами косметики, версія 2017 року[ja]

Розміщення в рекламі осіб у білих халатах саме по собі не є порушенням закону про фармацевтичні та медичні пристрої, але за принципом таку рекламу слід уникати. Навіть якщо особа не має державної кваліфікації лікаря, зображення в білому халаті може ввести в оману споживачів, тому таку практику слід уникати. Навіть якщо немає ризику покарання за порушення закону, це все одно не слід робити.

Довідкова стаття: Які штрафи та вимоги до арешту за законом про фармацевтичні та медичні пристрої? Також пояснюємо, як уникнути проблем[ja]

Чи є проблемою реклама з рекомендацією лікаря для здорового харчування?

У рекламі косметики використання рекомендацій лікарів може порушувати закон про фармацевтичні та медичні пристрої (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), однак у випадку здорового харчування рекомендація лікаря не призводить до порушення цього закону. Закон застосовується до лікарських засобів, немедичних препаратів, косметики та медичних пристроїв, а здорове харчування не підпадає під його дію.

Проте, навіть якщо йдеться про продукти здорового харчування, слід бути обережними, щоб не стверджувати про медичні ефекти чи користь для здоров’я, оскільки це може призвести до порушення закону про фармацевтичні та медичні пристрої.

У рекламі продуктів здорового харчування та функціональних харчових продуктів можна згадувати лише ті функції харчування, які визначені стандартами маркування продуктів. Не можна стверджувати про конкретні медичні ефекти чи користь для певної частини тіла, а також не можна вводити в оману, натякаючи на поліпшення симптомів певних захворювань. Навіть якщо заявлені ефекти є правдивими, це може бути розцінено як продаж незатверджених лікарських засобів, що суперечить закону про фармацевтичні та медичні пристрої.

Проблема реклами, в якій навіть факт рекомендації лікаря був неправдивим

Ми розглядали межі використання рекомендацій лікарів у рекламі на основі Японського закону про фармацевтичні та медичні пристрої. Однак, коли сам факт рекомендації лікарем є неправдивим, це породжує серйозні проблеми.

Представлення продукту в рекламі як рекомендованого лікарем, коли насправді жоден лікар його не рекомендував, є порушенням у вигляді неправдивої реклами або перебільшеної реклами, що суперечить Японському закону про регулювання рекламних подарунків.

Показ неправдивого факту про рекомендацію лікаря може призвести до “неправильного розуміння переваги”, коли споживачі сприймають продукт як значно кращий, ніж він є насправді, що є порушенням Японського закону про регулювання рекламних подарунків. Порушення цього закону може призвести до ризику отримання наказу про припинення реклами та накладення штрафу.

Особливості порівняльної реклами

Одним із способів покращення іміджу товару в рекламних матеріалах є використання «порівняльної реклами». Порівняльна реклама — це реклама, яка позиціонує товар або послугу як значно кращий чи вигідніший порівняно з продукцією або послугами інших компаній у тій же галузі.

Японське Агентство споживчих справ визначає наступні ключові аспекти у своїх рекомендаціях щодо порівняльної реклами:

Зміст, який стверджується в порівняльній рекламі, має бути об’єктивно підтверджений; цифри та факти, які використовуються для підтвердження, мають бути точно та належно цитовані; метод порівняння має бути справедливим.

Джерело: Японське Агентство споживчих справ | Порівняльна реклама[ja]

Важливими елементами є те, чи базуються ствердження на об’єктивних доказах, чи зрозуміло представлені дані дослідження та підтвердження, і чи є порівняння справедливим.

Крім того, якщо результати порівняння з іншими компаніями є майже ідентичними, але реклама стверджує, що продукт є «№1» або «тільки в нашій компанії», незважаючи на це, таке представлення може бути визнане неправомірним.

Висновок: Уникнення порушень Закону про фармацевтичні та медичні пристрої за допомогою юридичної перевірки реклами косметики

У рекламі косметики використання рекомендацій лікарів може призвести до порушення Закону про фармацевтичні та медичні пристрої (Японського ~). Крім того, якщо рекомендації лікаря виявляться неправдивими, це може призвести до порушення Закону про рекламу (Японського ~) та накладення штрафу. Порушення Закону про фармацевтичні та медичні пристрої та Закону про рекламу необхідно уникати, однак розуміння меж регулювання виражень може бути складним.

Якщо у вас виникають сумніви щодо рекламних виразів у контексті Закону про фармацевтичні та медичні пристрої, або якщо ви вже зіткнулися з проблемами, розгляньте можливість звернення до юридичних фахівців. Реклама косметики та харчових добавок може уникнути порушень Закону про фармацевтичні та медичні пристрої, якщо заздалегідь провести юридичну перевірку адвокатом.

Заходи, що пропонує наша юридична фірма

Юридична фірма “Моноліт” спеціалізується на IT, особливо в сфері Інтернету та права, і має значний досвід у цих областях. Наша фірма надає послуги медіа-операторам, операторам веб-сайтів з відгуками, рекламним агентствам, виробникам D2C, таким як добавки та косметика, клінікам, ASP-операторам тощо, включаючи юридичну перевірку статей та цільових сторінок (LP), створення керівництв, перевірку зразків та інші послуги. Детальніше про це читайте у наведеній нижче статті.

Сфери діяльності юридичної фірми “Моноліт”: Перевірка статей та LP за законом про медичні препарати та інше[ja]