MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Будні дні 10:00-18:00 JST [Englsih Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Які зміни внесено в Японський медичний закон у році Рейва 3 (2021)? Історія та контекст реформ також пояснюються

General Corporate

Які зміни внесено в Японський медичний закон у році Рейва 3 (2021)? Історія та контекст реформ також пояснюються

Розвиток технологій та зміни в епосі, звичайно, спонукали до постійних змін у медичному законодавстві з метою покращення якості медичного обслуговування та забезпечення безпеки пацієнтів.

У цій статті ми розглянемо зміни в Японському медичному законодавстві, які були введені з 1 квітня Рейва 6 (2024 рік), включаючи заходи щодо нових інфекційних захворювань, на основі поправок, зроблених у Рейва 3 (2021 рік), а також оглянемо історію попередніх змін.

Історія змін у медичному законодавстві

Спочатку, Медичний закон був прийнятий у 1948 році (Шова 23) з метою відновлення зруйнованих медичних закладів. З того часу Медичний закон зазнавав значних змін від першої до восьмої редакції. Нижче наведено основні періоди та зміст цих змін.

РедакціяПеріодЗміст
Перша1986 (S61) рікВведення системи планування місцевої медицини
Регулювання загальної кількості ліжок у лікарнях
Ефективне використання медичних ресурсів
Розподіл функцій та сприяння співпраці медичних установ
Обмеження необхідної кількості ліжок у медичному районі
Друга1993 (H5) квітеньСтворення системи спеціалізованих лікарень та груп ліжок для довготривалого лікування
Уточнення в області догляду та допомоги
Класифікація медичних послуг, розвиток домашньої медицини
Пом’якшення регулювання реклами
Третя1998 (H10) квітеньСтворення системи підтримки місцевих медичних закладів
Встановлення груп ліжок для довготривалого лікування в клініках
Домашні доглядові послуги
Розподіл функцій між медичними установами
Законодавче закріплення інформованої згоди
Четверта2001 (H13) березеньРозрізнення загальних та довготривалих ліжок
Перегляд медичного планування
Забезпечення належної госпіталізації
Пом’якшення регулювання реклами
Обов’язкове проходження клінічної практики лікарями та стоматологами
П’ята2007 (H19) квітеньСприяння наданню медичної інформації пацієнтам
Диференціація медичних функцій та побудова співпраці в місцевій медицині
Вирішення проблеми нестачі лікарів
Забезпечення безпеки медичних послуг
Реформа системи медичних корпорацій
Створення системи соціальних медичних корпорацій
Скасування обмеження на госпіталізацію понад 48 годин
Шоста2014 (H26) жовтеньСприяння диференціації та співпраці ліжок
Розробка концепції місцевої медицини
Створення координаційної ради місцевої медицини
Заснування фонду забезпечення комплексної медичної та доглядової допомоги
Розвиток домашньої медицини
Введення системи оновлення ліцензій для спеціалізованих лікарень
Заходи щодо забезпечення персоналу (система повідомлень для медсестер)
Покращення умов праці в медичних установах (створення центру підтримки робочого середовища в медицині)
Вдосконалення розслідувань медичних помилок
Сприяння клінічним дослідженням
Перегляд системи медичних корпорацій
Сьома2015 (H27) вересеньСтворення системи сприяння місцевій медичній співпраці
Перегляд системи медичних корпорацій
Забезпечення прозорості управління медичними корпораціями
Посилення управління медичними корпораціями
Питання поділу медичних корпорацій
Визначення критеріїв для соціальних медичних корпорацій
Восьма2017 (H29) червеньЗабезпечення системи безпеки високотехнологічної медицини
Уточнення повноважень спеціалізованих лікарень
Встановлення аудиторських комітетів у спеціалізованих лікарнях
Продовження системи сертифікації планів переходу для медичних корпорацій без частки власності
Розробка наглядових положень для засновників медичних установ
Обов’язок інформування про аномалії у вагітних та породіль
Створення правил розслідування адміністративних порушень серед медсестер та інших
Забезпечення якості та точності генетичних та інших аналізів
Введення регулювання щодо неправдивих та перебільшених заяв на вебсайтах медичних установ

У 2021 році (Рейва 3) було здійснено переважно сім змін. Далі ми розглянемо кожну з них.

Зміни, що стосуються лікарів та медичних працівників

У медичному законі 3-го року ери Рейва (2021 рік) також були внесені зміни, що стосуються способу роботи лікарів та їхнього сфери обов’язків.

Реформа способу роботи лікарів

Лікар

Перше – це реформа способу роботи лікарів.

У зв’язку зі зміною медичних потреб, високим рівнем медичних послуг та зменшенням кількості персоналу через зниження народжуваності, очікується, що навантаження на окремих лікарів зросте, тому було вирішено внести нові зміни. Вони будуть введені в дію поетапно, починаючи з 1 квітня 6-го року ери Рейва (2024 рік).

  • Заходи щодо скорочення тривалості робочого часу лікарів та забезпечення їхнього здоров’я
  • Встановлення максимальної тривалості понаднормової роботи та заходи щодо забезпечення здоров’я

З огляду на те, що приблизно 40% лікарів, які працюють на повний робочий день у лікарнях, виконують понад 960 годин понаднормової та святкової роботи на рік, а близько 10% – понад 1,860 годин, можна говорити про фундаментальну реформу. Метою є забезпечення здоров’я лікарів та здатності активніше реагувати на виклики.

Розширення сфери обов’язків медичних працівників

Друге – це розширення сфери обов’язків. Це стосується Закону про радіологічних технологів, Закону про клінічних лабораторних техніків та інших, Закону про клінічних інженерів, Закону про медичних рятувальників, які набули чинності з 1 жовтня 3-го року ери Рейва (2021 рік).

Метою є сприяння передачі завдань/спільній роботі (коли завдання, які традиційно виконувались певною професією, передаються іншим професіям або виконуються спільно), щоб зменшити навантаження на лікарів. Також було вдосконалено систему співпраці, щоб медичні працівники могли більш ефективно використовувати свою спеціалізацію.

Перегляд курсу підготовки лікарів

Третє – це перегляд курсу підготовки лікарів.

  • Вимога до успішного складання загального іспиту для отримання права на складання державного іспиту для лікарів
  • Уточнення юридичного статусу медичної практики студентів-медиків під час клінічних стажувань

Вимога до успішного складання загального іспиту набуде чинності з 1 квітня 7-го року ери Рейва (2025 рік), а уточнення юридичного статусу – з 1 квітня 5-го року ери Рейва (2023 рік).

Крім того, аналогічні правила будуть застосовані і до стоматологів.

Реагування на нові інфекційні захворювання

Четверте – це реагування на нові інфекційні захворювання. Під новими інфекційними захворюваннями розуміють такі, які вже були відомі, але знову почали ширитися та призвели до збільшення кількості пацієнтів. Через розширення таких нових інфекційних захворювань було внесено зміни, оскільки вони мають значний вплив на загальну медичну систему, а також потребують попередніх заходів та плавного обміну інформацією між органами влади.

Після перегляду “Основних принципів (повідомлення міністра)” та “Керівництва зі створення медичних планів (повідомлення директора відділу)”, планується провести роботу з розробки планів у кожній префектурі. Це стане в нагоді з 1 квітня Рейва 6 року (2024 рік).

Підтримка медичних установ

П’ятим напрямком є підтримка медичних установ. У фінансовому році Рейва 2 (2020) ми створили “Проєкт підтримки реорганізації ліжкового фонду”, який тепер входить до складу Фонду забезпечення комплексної медичної та доглядової допомоги в регіонах.

Витрати на зміни повністю покриваються державою, а медичним установам, які проводять реорганізацію, планується надати податкові пільги. Це підтримка для медичних установ, які активно працюють над реалізацією концепції регіональної медицини, зокрема, під час реорганізації ліжкового фонду та медичних установ. Закон набув чинності з 1 квітня Рейва 3 (2021).

Уточнення функцій амбулаторної медичної допомоги та регіональна співпраця

Шостим пунктом є зміни, що стосуються амбулаторної медичної допомоги. В даний час у сфері амбулаторної медичної допомоги спостерігається концентрація пацієнтів у деяких медичних закладах, що призводить до збільшення часу очікування пацієнтів та збільшення навантаження на лікарів.

Тому буде введено систему звітності про функції амбулаторної допомоги, яка вимагатиме від медичних установ звітувати про використання медичних ресурсів у пріоритетних напрямках. Це робиться з метою не тільки посилення функцій сімейних лікарів, але й уточнення та координації функцій амбулаторної допомоги, щоб скоротити час очікування для пацієнтів та зменшити навантаження на лікарів. Система набула чинності з 1 квітня 2022 року (Рейва 4).

Про подовження системи сертифікації планів переходу

Зі зміною Японського медичного закону у 2006 році (平成18年), було введено регулювання щодо нового створення медичних корпорацій з участю (корпорацій, створених з інвестиціями на момент заснування), та сприяння переходу існуючих корпорацій до медичних корпорацій без участі. Термін дії цієї системи сертифікації планів переходу було продовжено до 30 вересня 2023 року (令和5年).

Підсумок: Консультуйтеся з адвокатом щодо змін у медичному законодавстві

Правник

Ми розглянули сім ключових аспектів змін у медичному законодавстві Рейва 3 року (2021). Особливо важливою зміною цього разу є включення реформи умов праці лікарів, якої не було в попередніх змінах. Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення активно сприяє реформі умов праці, а також все більше уваги приділяється фізичним, психічним та соціальним цінностям працівників, таким як благополуччя та управління здоров’ям. Зрозуміння історії медичного законодавства, безумовно, важливе, але також важливо переглянути чинне медичне законодавство та просунутися у розумінні його змісту.

Якщо у вас є питання щодо змін у медичному законодавстві, будь ласка, звертайтеся до фахівців за консультацією.

Заходи, що пропонує наша фірма

Юридична фірма “Моноліт” має багатий досвід у сфері ІТ, зокрема інтернету, та права. Наша фірма надає юридичну підтримку управлінню лікарнями та клініками, а також пропонує послуги медіа-операторам, операторам веб-сайтів з відгуками, рекламним агентствам, виробникам D2C, косметики, клінікам та ASP-операторам, включаючи юридичну перевірку статей та лендінг-сторінок, створення керівництв та перевірку зразків. Детальніше про це читайте у статті нижче.

Сфери діяльності юридичної фірми “Моноліт”: Перевірка статей та LP за законом про медичні препарати тощо[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Повернутись до початку