Co je to regulace reklamy na produkty CBD? Advokát vysvětluje vztah s Japonským zákonem o léčivech a zdravotnických přístrojích a dalšími.

CBD (kanabidiol) je jednou z látek obsažených v takzvaném konopí. Samozřejmě, v Japonsku je konopí samo o sobě nelegální podle japonského zákona o kontrole konopí, ale toto “konopí” je definováno jako “s výjimkou zralých stonků konopí a jejich výrobků (kromě pryskyřice) a semínek konopí a jejich výrobků” (článek 1 tohoto zákona). A protože CBD je látka extrahovaná ze stonků a semínek konopí, je možné ji legálně prodávat i v Japonsku.

Toto CBD, na rozdíl od THC, které je typické pro konopí a je spojováno s pocitem euforie, má údajně sedativní účinky a pomáhá zmírňovat stres. Gummies, tablety a oleje obsahující CBD, které jsou očekávány pro tyto účinky, jsou legálními produkty CBD, které lze prodávat v Japonsku.

Avšak produkty CBD jsou kvůli svým účinkům a skutečnosti, že jejich prodej v Japonsku je stále nový, často citlivým tématem, zejména pokud jde o regulaci reklamy na internetu. V závislosti na způsobu uvádění reklamy mohou nastat problémy, jako je porušení japonského zákona o léčivech.

Níže vysvětlíme regulaci reklamy na produkty CBD.

Co je “reklama” podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích?

Regulace reklamy podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích a podobných zákonů jsou přísné vůči výrobkům, které tvrdí, že mají léčivé účinky.

Nejprve je třeba pochopit, že “reklama” na léky a podobné výrobky podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích znamená:

Mít jasný záměr přilákat zákazníky (zvýšit jejich touhu koupit)
Jméno konkrétního léku nebo podobného výrobku je jasně uvedeno
Je to stav, který může běžný člověk poznat

PDF: O reklamě na léky a podobné výrobky podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích

To zahrnuje vše, co splňuje tyto tři podmínky. Proto se to týká také

• Popisu na e-commerce stránkách
• Popisu na landing page
• Příspěvků na sociálních sítích vytvořených influencer marketingem

Pokud “přitahuje zákazníky”, považuje se to za reklamu.

A v praxi, protože nemá smysl zveřejňovat informace, které “nezaujímají zákazníky” na webu, všechny propagační příspěvky týkající se konkrétního produktu jsou považovány za “reklamu” a podléhají regulaci podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích a souvisejících pravidel.

Zákaz uvádění léčivých účinků a působení

V rámci reklamních omezení stanovených v Japonském zákoně o léčivech a zdravotnických prostředcích (Pharmaceutical and Medical Devices Act), nejdůležitější vztahující se k produktům CBD je, že není možné uvádět účinky a působení, které nebyly schváleny nebo certifikovány.

Například podle Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích, “léčivo” je definováno jako něco, co má za cíl “diagnostikovat, léčit nebo předcházet nemocem” nebo “ovlivnit strukturu nebo funkci těla” a je prodáváno s tím, že má takové účinky a působení. Účinky a působení, které mohou být uváděny, jsou omezeny na ty, které byly schváleny.

V případě zdravotních potravin, kosmetiky, luxusních potravin a podobně, většina z nich je prodávána bez schválení účinků a působení. V tomto případě, s výjimkou některých povolených formulací, není dovoleno uvádět účinky a působení.

Produkty CBD také v současné době nemohou získat schválení pro specifické účinky a působení produktů CBD, takže základně nemohou uvádět takové účinky a působení.

Podrobný výklad definice “léčiva” a dalších souvisejících témat najdete v následujícím článku.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Jaké reklamní výrazy nejsou povoleny u produktů s CBD?

Reklamy tvrdící, že “má vliv na funkce těla” jsou nepřípustné

Takže, jaké výrazy nejsou povoleny u produktů s CBD, protože nebyly schváleny pro své účinky a výhody?

Například, výrazy, které naznačují

• léčebné nebo preventivní účinky na jakoukoli nemoc
• vliv na funkce těla

jsou nepřípustné. Níže vysvětlíme konkrétní příklady.

Popis týkající se stresu, spánku, koncentrace atd.

Je řečeno, že složka CBD může mít potenciální účinky na zmírnění stresu a zlepšení spánku. Avšak, toto je přesně “výraz, který není povolen, protože produkty s CBD nebyly schváleny pro své účinky a výhody”.

Výrazy jako “pro ty, kteří žijí stresujícím životem” nebo “pro ty, kteří mají problémy s usínáním” mohou naznačovat účinky na odstraňování stresu nebo podporu spánku, což může být vnímáno jako vliv na funkce těla a může být v rozporu s japonským zákonem o léčivech a zdravotnických prostředcích.

Je třeba poznamenat, že některé doplňky stravy, jako jsou ty, které obsahují prvky pro odstraňování stresu nebo podporu spánku, jsou prodávány jako zdravotní potraviny. Tyto produkty se často vyhýbají konfliktu s japonským zákonem o léčivech a zdravotnických prostředcích tím, že jsou prodávány jako funkční potraviny obsahující složky jako theanin nebo GABA.

U produktů s CBD, které neobsahují tyto složky, nelze používat výše uvedené výrazy.

Popis týkající se rtěnek a dalších produktů pro pleť

Je řečeno, že složka CBD může mít potenciální účinky na akné nebo ekzém.

Výrazy jako “pro problémy s pletí nebo akné” nebo “pro péči o pleť” mohou naznačovat léčebné účinky na kožní onemocnění nebo vliv na zlepšení kvality pleti, což může být vnímáno jako vliv na funkce těla a může být v rozporu s japonským zákonem o léčivech a zdravotnických prostředcích, stejně jako výše.

Na druhou stranu, výrazy jako “vyrovnává pleť” nebo “dodává pokožce vlhkost” mohou být použity, pokud mají tyto účinky, jako popis účinků kosmetiky.

Podrobnější vysvětlení o regulaci reklamy na kosmetiku najdete v následujícím článku.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Ostatní popisy

Ačkoli výše uvedené jsou často uváděné účinky a výhody produktů s CBD, v ostatních případech se zdá, že problémy, které byly dříve zaznamenány v reklamě na kosmetiku a zdravotní potraviny, mohou být téměř přímo aplikovány. To je proto, že produkty jako kosmetika a doplňky stravy (zdravotní potraviny) byly reklamovány pod regulací, která neumožňuje tvrzení o účincích a výhodách léků, i když nejsou léky.

Podrobnější vysvětlení o regulaci reklamy na doplňky stravy (zdravotní potraviny) najdete v následujícím článku.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Upozornění na vyjádření týkající se vedlejších účinků, návykovosti a bezpečnosti

Vztah k japonskému zákonu o označování cen a výhod (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)

Při reklamě na výrobky s CBD je třeba dbát nejen na japonský zákon o léčivech (Pharmaceutical and Medical Device Act), ale také na japonský zákon o označování cen a výhod. Tento zákon zakazuje klamavé a přehnané reklamy a jakékoliv tvrzení bez jasného zdroje může představovat riziko porušení tohoto zákona. Jinými slovy, pokud máte jasný zdroj pro tvrzení o vedlejších účincích, návykovosti, bezpečnosti nebo o tom, že výrobek používá nějaká známá osobnost, není problém. Ale pokud takový zdroj nemáte a přesto takové tvrzení učiníte, může to být považováno za porušení zákona.

Například, co se týče vedlejších účinků, návykovosti a bezpečnosti, zpráva WHO uvádí:

Nezdravotnické použití, zneužívání a závislost
V současné době neexistují žádné zprávy o případech zneužívání nebo závislosti spojených s používáním čistého CBD.

PDF: Předběžná zpráva o kanabidiolu (CBD)[ja]

Na základě tohoto by bylo riskantní tvrdit, že “není žádná návykovost nebo závislost”. Bezpečnější by bylo říci, že “je téměř žádná” nebo “bezpečnost je vysoká”.

Podrobnější vysvětlení reklamních omezení týkajících se přehnané reklamy najdete v následujícím článku.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Vztah mezi “vedlejšími účinky” a japonským zákonem o léčivech

Samotný koncept “vedlejších účinků” předpokládá, že existuje nějaký “účinek”. Proto, pokud učiníte tvrzení, že “neexistují žádné vedlejší účinky”, může to snadno vést k interpretaci, že jakékoliv tvrzení na stejné stránce představuje “účinek”, tedy neschválené tvrzení o účinnosti, což je problém.

Rozdíl mezi “CBD informačním webem” a “reklamou na konkrétní produkt”

Je třeba poznamenat, že takové výroky, jaké jsme dosud označovali jako “NG”, například “CBD má (může mít) účinky na podporu spánku”, jsou na internetu hojně rozšířené. Existence těchto výroků na internetu může vést k mylné představě, že “je v pořádku používat podobné výrazy v reklamě na produkt”. Je však třeba být opatrný v tomto ohledu.

Jak jsme uvedli na začátku, “reklama” je něco, “co jasně uvádí název produktu”. Jinými slovy, regulace reklamy podle Japonského zákona o léčivech (Pharmaceutical and Medical Devices Act) se přímo nevztahuje na webové stránky, které čistě popisují užitečnost a potenciál CBD, bez jakékoliv spojitosti s konkrétním produktem.

• Webové stránky, které čistě popisují užitečnost a potenciál CBD
• Webové stránky, landing pages, příspěvky na sociálních sítích atd., které slouží k reklamě na konkrétní CBD produkt

jsou v zásadě podléhají různým právním předpisům. Proto je samozřejmé, že výrazy, které jsou povoleny v prvním případě, nemusí být povoleny v druhém případě.

Shrnutí

Produkty CBD jsou na trhu stále nové a i když existují lidé, kteří očekávají specifické “účinky” charakteristické pro produkty CBD, pokud tyto “účinky” nejsou schváleny, jejich propagace není povolena. Jedná se o citlivou problematiku. Při prodeji a propagaci těchto produktů by bylo vhodné využít podpory právní kanceláře s odbornými znalostmi a zkušenostmi v oblasti zákonů o léčivech a zákonů o označování výherních výrobků (japonský zákon o léčivech a japonský zákon o označování výherních výrobků).

Představení opatření naší kanceláře

Pro provozování mediálního marketingu, který je spojen s právními předpisy jako je Japonský zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích (薬機法) nebo Japonský zákon o označování cen (景品表示法), je nezbytné mít právníka s odbornými znalostmi v oblasti tvorby pokynů a kontrolních vzorků. Podrobnosti jsou uvedeny v následujícím článku.