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Regulierung der Darstellung von Kosmetikwerbung auf LPs und ähnlichen Plattformen von EC-Websites

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Regulierung der Darstellung von Kosmetikwerbung auf LPs und ähnlichen Plattformen von EC-Websites

Wenn Sie Kosmetikprodukte verkaufen, ist es notwendig, dass so viele Kunden wie möglich die Vorteile Ihrer Produkte, wie das Image, die Inhaltsstoffe und die Wirksamkeit, kennen, um mehr Produkte zu kaufen. Auf der Landing Page (LP) Ihrer E-Commerce-Website möchten Sie wahrscheinlich Ausdrücke verwenden, die die Kunden zum Kauf anregen.

Allerdings sind Produktwerbungen, die über das Internet oder Flyer verbreitet werden, meist an eine breite Masse ohne Fachkenntnisse gerichtet. Daher können Sie bei Produkten wie Kosmetika, die direkt auf den Körper aufgetragen werden, nicht einfach schreiben, was Sie wollen.

Daher gibt es bestimmte Regeln für Werbung, die auf dem Gesetz basieren. Diese Regeln sind in dem “Gesetz zur Sicherstellung der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Gesetz Nr. 145 von 1960, Showa 35)” festgelegt, auch bekannt als das “Pharmaceutical and Medical Device Act”, oder das ehemalige “Pharmaceutical Affairs Act”.

Bestimmungen zur Werberegulierung nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Die “bestimmten Regeln”, die das japanische Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) festlegt, sind beispielsweise wie folgt definiert:

(Übertriebene Werbung usw.)
Artikel 66 des japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Niemand darf, ob explizit oder implizit, falsche oder übertriebene Aussagen in der Werbung, Beschreibung oder Verbreitung über den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten machen.
2. Artikel, die die Möglichkeit einer Fehlinterpretation eröffnen, dass ein Arzt oder eine andere Person die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten garantiert hat, gelten als Verstöße gegen den vorherigen Absatz, wenn sie beworben, beschrieben oder verbreitet werden.
3. Niemand darf in Bezug auf Arzneimittel, Quasi-Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte oder regenerative Medizinprodukte eine Abtreibung andeuten oder obszöne Dokumente oder Zeichnungen verwenden.

Das sogenannte japanische Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (früher bekannt als das Arzneimittelgesetz) verbietet, wie oben erwähnt, die “Werbung” für “falsche oder übertriebene Aussagen”. Und wie später erläutert wird, werden auch Landing Pages von E-Commerce-Websites, deren Hauptzweck offensichtlich der Verkauf von Produkten ist, als “Werbung” betrachtet.

Allerdings ist der Begriff “falsche oder übertriebene Aussagen” sehr abstrakt und es ist oft unklar, was genau erlaubt ist und was nicht.

In Bezug auf diese konkreten Standards hat das japanische Gesundheitsministerium (Ministry of Health, Labour and Welfare) eine “Richtlinie für angemessene Werbung für Arzneimittel usw.”[ja] (Bekanntmachung des Direktors des Pharmaceutical and Food Safety Bureau des Ministry of Health, Labour and Welfare vom 29. September 2017 (Heisei 29). Im Folgenden als “Bekanntmachung” bezeichnet.) vorbereitet, die in der Praxis als “Regel” fungiert.

In dieser Bekanntmachung sind einige ziemlich konkrete “Regeln” festgelegt. Zum Beispiel, im Fall von “Kosmetika”, die nicht behaupten dürfen, Krankheiten zu heilen (Details werden später erläutert), sind Ausdrücke wie “schützt die Nägel”, “hält die Nägel gesund”, “versorgt die Nägel mit Feuchtigkeit” in Ordnung, aber Ausdrücke wie “repariert gespaltene Nägel” sind nicht erlaubt. Im Vergleich zu den Bestimmungen des oben genannten japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) kann man sagen, dass dies ziemlich konkret ist.

Das japanische Gesundheitsministerium (Ministry of Health, Labour and Welfare) beurteilt die Rechtmäßigkeit spezifischer Werbemaßnahmen auf der Grundlage dieser Bekanntmachung und führt Überwachungsmaßnahmen durch, wie zum Beispiel das Aufrufen zur Meldung von Verstößen per E-Mail auf Websites, wenn es Verstöße gegen die aufgeführten Inhalte, unangemessene Wörter oder Ausdrücke gibt, und leitet entsprechende Maßnahmen ein.

Die Positionierung von Kosmetikprodukten

In Japan werden Kosmetikprodukte im Rahmen des “Japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) reguliert, um die Gesundheit und Hygiene zu verbessern. Dieses Gesetz legt die Bestimmungen für Kosmetikprodukte zusammen mit Arzneimitteln und Quasi-Arzneimitteln fest.

Artikel 2 Absatz 3 des Japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes
Unter “Kosmetikprodukten” versteht dieses Gesetz Produkte, die dazu dienen, den menschlichen Körper zu reinigen, zu verschönern, attraktiver zu machen, das Aussehen zu verändern oder die Haut oder das Haar gesund zu erhalten. Sie werden durch Auftragen, Besprühen oder ähnliche Methoden auf den Körper angewendet. Ihre Wirkung auf den menschlichen Körper ist mild. Ausgenommen sind Produkte, die zusätzlich zu diesen Zwecken auch für die in Absatz 1 Nummer 2 oder 3 genannten Zwecke verwendet werden, sowie Quasi-Arzneimittel.

Nach dieser Bestimmung sind “Kosmetikprodukte” nicht nur für das Gesicht von Frauen, sondern auch für den menschlichen Körper gedacht, um ihn schöner und attraktiver zu machen, das Aussehen zu verändern, ihn zu reinigen und die Gesundheit von Haut und Haaren zu erhalten. Sie werden durch Methoden wie Auftragen oder Besprühen auf den Körper angewendet. Sie beziehen sich auf Produkte, die mit dem Ziel entwickelt wurden, die Schönheit zu fördern, deren Wirkung auf den menschlichen Körper nicht sofort sichtbar wird, sondern allmählich fortschreitet.

Andererseits, obwohl wir diesmal nicht darauf eingehen werden, sind Produkte, die zur Diagnose, Behandlung oder Prävention von Krankheiten bei Menschen oder Tieren verwendet werden, wie Arzneimittel und Quasi-Arzneimittel, nicht enthalten.

Für Unterschiede zwischen “Arzneimitteln”, “Quasi-Arzneimitteln” und “Kosmetikprodukten” verweisen wir auf einen separaten Artikel auf unserer Website.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Auf der Grundlage dieser Definitionen sind beispielsweise Shampoo und Conditioner als Kosmetikprodukte enthalten. Für andere Produkte verweisen wir auf die Website des Tokyo Health and Safety Research Center[ja].

Bei der Werbung für Kosmetikprodukte ist ein charakteristisches Merkmal im Vergleich zu Arzneimitteln, dass keine Angaben zu wirksamen Bestandteilen gemacht werden können. Wirksame Bestandteile sind die Bestandteile, die die beabsichtigte Wirkung von Arzneimitteln und ähnlichen Produkten ausmachen. Im Falle von Kosmetikprodukten wird die Wirkung durch die Gesamtheit der enthaltenen Bestandteile erzielt, daher kann der Begriff “wirksame Bestandteile” nicht verwendet werden.

Regulierung der Werbeaussagen für “Kosmetikprodukte”

(Übertriebene Werbung usw.)
Gemäß Artikel 66 des japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) darf niemand, unabhängig davon, ob es explizit oder implizit ist, falsche oder übertriebene Aussagen in der Werbung, Beschreibung oder Verbreitung über den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten machen.
2. Werbung, Beschreibung oder Verbreitung von Aussagen über die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten, die den Eindruck erwecken könnten, dass ein Arzt oder eine andere Person diese garantiert, gelten als Verstöße gegen den vorherigen Absatz.
3. Niemand darf Andeutungen auf Abtreibung in Bezug auf Arzneimittel, Quasi-Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte oder regenerative Medizinprodukte machen oder obszöne Dokumente oder Zeichnungen verwenden.

Diese Klausel verbietet falsche oder übertriebene Werbung für Arzneimittel und ähnliche Produkte.

Die Definition von “Werbung” ist weit gefasst

“Werbung” bezeichnet:

  1. Eine klare Absicht, Kunden anzuziehen (die Kaufabsicht der Kunden zu steigern)
  2. Der Produktname eines bestimmten Arzneimittels oder ähnlichem ist klar angegeben
  3. Es ist in einem Zustand, den die Allgemeinheit erkennen kann

Es wird festgelegt, dass dies der Fall ist, wenn alle diese Anforderungen von 1 bis 3 erfüllt sind, gemäß der Benachrichtigung des Leiters der Überwachungs- und Anleitungsabteilung der Arzneimittelsicherheitsbehörde des Gesundheitsministeriums vom 29. September 1998 (Heisei 10) (Medizinische Überwachung Nr. 148).

Daher, wenn Sie einen bestimmten Produktnamen klar machen und ihn mit dem klaren Ziel verkaufen wollen, ihn der breiten Öffentlichkeit bekannt zu machen, können Sie sagen, dass Sie Werbung gemacht haben.

Zum Beispiel, im Internet, LPs, Banner, Affiliate-Links, E-Mail-Newsletter, E-Mails usw., nicht nur einzeln, sondern auch wenn Sie Links zu anderen Seiten hinzufügen, wenn Sie den Produktnamen eines bestimmten Produkts klar angeben und die Kaufabsicht der Kunden in einem Zustand erhöhen, den die Allgemeinheit klar erkennen kann, gilt dies als Werbung. Dies gilt auch für persönliche Blogs.

Wer ist der Hauptakteur, der “Werbung” reguliert?

“Jeder”, der unter Artikel 66 Absatz 1 und 3 des japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) fällt, bezieht sich auf alle, einschließlich Hersteller und Verkäufer, Hersteller oder Verkäufer. Darüber hinaus, wenn diese Personen einfach einen Auftrag erteilen und Werbung über Medien wie Fernsehen, Zeitungen, Zeitschriften, Internet usw. machen, verstoßen diese Medien usw. gegen diese Bestimmungen.

Zum Beispiel, wenn ein Kosmetikunternehmen, das Kosmetika herstellt und verkauft, eine Anzeige in einer Zeitung auf Anfrage dieses Unternehmens schaltet, verstößt die Zeitung gegen diese Bestimmungen.

Und unter “anderen Personen”, die unter Artikel 66 Absatz 2 des japanischen Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) fallen, sind auch Friseure und Kosmetikerinnen eingeschlossen.

Das bedeutet, dass es eine Besonderheit gibt, dass nur für Werbung für Kosmetika, die von Friseuren und Kosmetikerinnen gemacht wird, ein Verbot der Garantie festgelegt ist.

Benachrichtigung 10 Empfehlung von medizinischen Fachleuten usw.
Medizinische Fachleute, Friseure, Kosmetikerinnen, Krankenhäuser, Kliniken, Apotheken, öffentliche Ämter, Schulen oder Vereinigungen, die einen erheblichen Einfluss auf die öffentliche Wahrnehmung der Wirksamkeit von Arzneimitteln usw. haben, dürfen keine Werbung machen, die besagt, dass sie diese empfehlen, anerkennen, leiten oder ausschließlich verwenden.
Allerdings ist dies nicht der Fall, wenn es notwendig ist, die Tatsache zu bewerben, dass eine öffentliche Behörde oder eine ähnliche Einrichtung eine solche Bezeichnung usw. für die Aufrechterhaltung und Verbesserung der öffentlichen Gesundheit vornimmt.

Welche Ausdrücke sind “übertrieben”?

Ob etwas falsch oder übertrieben ist, wird anhand der Benachrichtigung als Kriterium für die Beurteilung und Anleitung festgelegt. Dieses Kriterium wurde unter dem Ziel erstellt, “den Inhalt der Werbung so zu gestalten, dass er nicht falsch oder übertrieben ist, unangemessene Werbung zu beseitigen und sicherzustellen, dass allgemeine Verbraucher usw. kein falsches Verständnis von Arzneimitteln usw. haben”.

Auf der Website des Gesundheitsministeriums “Über die Regulierung von Arzneimittelwerbung”[ja] steht im Abschnitt [Erklärung], dass “konkrete Urteile auf der Grundlage einzelner Fälle getroffen werden”. Dies bedeutet, dass, wie in der Benachrichtigung angegeben, “Veränderungen in der Umgebung um die Werbung für Arzneimittel usw.” aufgrund der Eigenschaften des Mediums, der Innovationen usw. verschiedene Auswirkungen haben können, und dass daher nicht pauschal gesagt werden kann, dass “es nicht gegen das Gesetz verstößt”, auch wenn die gleiche Formulierung verwendet wird.

Welche Handlungen sind Gegenstand der Regulierung?

Es wird verstanden, dass “nicht beschrieben oder verbreitet werden darf” sich nicht nur auf das Schreiben oder Verbreiten bezieht, sondern dass alle Methoden, die dazu dienen, die breite Öffentlichkeit zu informieren, Gegenstand des Verbots sind.

Zum Beispiel, wenn Sie etwas auf der Landing Page einer E-Commerce-Website anzeigen, fällt dies eindeutig unter “Beschreibung”, und auch wenn Verkaufspersonal Informationen austauscht und der Allgemeinheit mündlich erklärt, ist dies eingeschlossen.

Kosmetikwerbung: Auch Friseure dürfen keine Wirkungsgarantie geben

Die Bestimmungen des Artikels 66 Absatz 2 verbieten Werbung, die den Eindruck erwecken könnte, dass ein Arzt oder ähnliches die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung eines Kosmetikprodukts garantiert.

Unter “anderen Personen” fallen unter anderem Zahnärzte und Apotheker, die einen erheblichen Einfluss auf die Wahrnehmung der Menschen hinsichtlich der Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung haben. In diesem Zusammenhang wird interpretiert, dass Friseure und Kosmetiker nur in Bezug auf Kosmetikprodukte eingeschlossen sind.

Die Tatsache, dass der Berufstitel “Friseur und Kosmetiker” nach Abschluss einer vom Gesundheits- und Arbeitsministerium anerkannten Ausbildung und Bestehen einer Prüfung in Friseurhandwerk, Kosmetik und Hygiene erworben wird, zeigt, dass diese Berufe eine Fachkompetenz in Bezug auf Kosmetikprodukte haben, die zur Förderung dieser Produkte beiträgt. Dies ist wahrscheinlich der Grund, warum sie als “Personen, die einen erheblichen Einfluss auf die Wahrnehmung der Menschen hinsichtlich der Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung haben”, angesehen werden.

Daher ist es allgemein anerkannt, dass Kosmetikwerbung von Friseuren und Kosmetikern grundsätzlich als Übertreibung und dergleichen angesehen wird, da die Werbeaktivität selbst die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sie als “Garantie” missverstanden wird, und daher nicht akzeptiert wird.

Allerdings,

  • die Vorstellung der Geschichte und Herkunft des Produktionsunternehmens
  • Haare waschen
  • Auftragen auf den Nacken nach dem Styling und andere Handlungen, die dazu führen, dass sich die allgemeine Bevölkerung wohl fühlt

würden wahrscheinlich nicht als “Garantie” angesehen werden.

Wenn Sie ein Geschäft starten oder in ein neues Gebiet expandieren möchten, können Sie sich an einen Anwalt wenden, der Erfahrung darin hat, ein Geschäft aufzubauen. Selbst vor scheinbar unüberwindbaren Hindernissen können Sie flexible Strategien aus verschiedenen Perspektiven entwickeln, um einen Durchbruch zu finden.

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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