¿Es una violación de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa (薬機法) utilizar la recomendación de un médico como expresión publicitaria?

La ley conocida como “Ley de Aseguramiento de Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos” es lo que se denomina la “Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Anteriormente se llamaba “Ley de Asuntos Farmacéuticos”, pero fue revisada en 2014 (Heisei 26) y pasó a ser la actual Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos. No solo se aplica a los medicamentos y dispositivos médicos, sino también a los cosméticos.

Debido a que la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos se aplica a la publicidad de cosméticos, existen diversas regulaciones sobre el lenguaje y la redacción utilizados. Si la publicidad no cumple con estas regulaciones, puede resultar en una violación de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos y, en consecuencia, en la imposición de sanciones. Hay cierta confusión sobre si el uso de recomendaciones médicas en la publicidad constituye una violación de la ley, ya que esto varía según el caso.

En este artículo, explicaremos en detalle en qué casos el uso de recomendaciones médicas en la publicidad de cosméticos puede constituir una violación de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.

¿Qué constituye una publicidad de cosméticos recomendada por médicos que viola la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos?

Está prohibido utilizar la recomendación de un médico en la publicidad de cosméticos, y la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa) establece lo siguiente:

No se debe anunciar, describir o difundir ningún artículo que pueda malinterpretarse como si un médico u otra persona garantizara la eficacia, el efecto o el rendimiento de medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa (Artículo 66 de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa).

Fuente: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón | Sobre la regulación de la publicidad de medicamentos, etc.[ja]

Además, para prevenir la publicidad exagerada y asegurar la adecuada difusión de la misma, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha establecido los “Estándares de Publicidad Adecuada para Medicamentos, etc.” basados en la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos, como se detalla a continuación:

No se debe realizar publicidad que implique que profesionales de la salud, peluqueros, esteticistas, hospitales, clínicas, farmacias u otras organizaciones con influencia significativa en la percepción pública sobre la eficacia y los efectos de los medicamentos, incluyendo oficinas gubernamentales, escuelas o asociaciones académicas, han designado, aprobado, recomendado, dirigido o elegido dichos productos. Sin embargo, hay excepciones en casos especiales, como cuando es necesario anunciar un hecho designado por una oficina gubernamental o equivalente para el mantenimiento y la promoción de la salud pública.

Fuente: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón | Sobre la revisión de los Estándares de Publicidad Adecuada para Medicamentos, etc.[ja]

Las recomendaciones y aprobaciones de profesionales con licencias nacionales, como médicos, farmacéuticos y esteticistas, están prohibidas debido a la gran influencia que sus títulos y autoridad pueden ejercer, lo que puede llevar a malentendidos entre los consumidores.

Asimismo, se prohíben las recomendaciones de organizaciones como farmacias y asociaciones académicas. Usar frases como “Recomendado por médicos”, “Aprobado por la Asociación de XX”, “Investigación conjunta con la Universidad”, “Aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón” en la publicidad de cosméticos puede resultar en una violación de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

Problemas con los anuncios en los que aparecen investigadores y desarrolladores con bata blanca

Está prohibido utilizar el respaldo de personas con licencias nacionales, como los médicos, en la publicidad de cosméticos, pero las palabras de recomendación de investigadores y desarrolladores que no tienen dichas licencias no constituyen una violación de la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Law). Sin embargo, se debe tener cuidado cuando los investigadores y desarrolladores que aparecen en los anuncios llevan bata blanca.

En las “Directrices para la Publicidad Adecuada de Cosméticos, Edición 2017” de la Asociación de Industrias de Cosméticos de Japón (Japanese Cosmetic Industry Association), se indica lo siguiente:

Aunque la aparición de personas con estilo de médico (como la bata blanca) en la publicidad de cosméticos no implica necesariamente una recomendación por parte de profesionales de la salud, se debe evitar, en principio, cualquier expresión publicitaria que muestre a estas personas designando, aprobando, recomendando, asesorando o seleccionando la eficacia o seguridad de un producto, incluso si el contenido es cierto.

Fuente: Asociación de Industrias de Cosméticos de Japón | Directrices para la Publicidad Adecuada de Cosméticos, Edición 2017[ja]

La aparición de personas con bata blanca en la publicidad de cosméticos no constituye una violación de la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón, pero en principio no se debería incluir. La regla es evitar la imagen de personas con bata blanca que puedan ser confundidas con profesionales como los médicos, ya que esto puede llevar a engaño a los consumidores. Aunque no exista un riesgo de sanciones por violar la ley, no es algo que se deba hacer.

Artículo de referencia: ¿Cuáles son las sanciones y requisitos de arresto bajo la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón? También se explican los puntos a evitar[ja]

¿Es problemático que los médicos recomienden suplementos alimenticios en la publicidad?

En la publicidad de cosméticos, el uso de recomendaciones de médicos constituye una violación de la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), pero en el caso de los suplementos alimenticios, dichas recomendaciones no infringen la ley. Esto se debe a que la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón se aplica a medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre, cosméticos y dispositivos médicos, mientras que los suplementos alimenticios están excluidos de su alcance.

Sin embargo, incluso en el caso de los suplementos alimenticios, si se promocionan efectos médicos o beneficios para la salud, se puede incurrir en una violación de la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón, por lo que es necesario tener cuidado.

Lo único que se puede promocionar en la publicidad de suplementos alimenticios y alimentos con funciones nutricionales son las funciones nutricionales establecidas por las normas de etiquetado de alimentos. No se puede afirmar que tienen efectos específicos en ciertas partes del cuerpo ni mencionar enfermedades para sugerir que pueden mejorar síntomas, ya que esto podría causar una percepción errónea. Incluso si el contenido de la efectividad es cierto, se consideraría como una venta de medicamentos sin aprobación y, por lo tanto, violaría la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos de Japón.

El problema de los anuncios con falsas recomendaciones de médicos

Hemos explicado el alcance del uso de recomendaciones médicas en la publicidad basándonos en la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Japón (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Además, si la supuesta recomendación de un médico que se muestra en la publicidad es falsa, esto genera un grave problema.

Presentar un producto como si estuviera recomendado por un médico, cuando en realidad no existe tal recomendación, constituye una representación engañosa y una publicidad exagerada, lo que viola la Ley de Normas de Publicidad de Japón (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Mostrar falsamente que “un médico ha recomendado” un producto puede llevar a un error grave por parte de los consumidores, haciéndoles creer que el producto es de calidad superior, lo cual es una violación de la Ley de Normas de Publicidad. Incurrir en esta violación puede resultar en órdenes de suspensión de la publicidad y órdenes de pago de multas.

Aspectos a tener en cuenta en la publicidad comparativa

Una de las maneras de hacer que un producto parezca mejor en la publicidad es a través de la “publicidad comparativa”. La publicidad comparativa es aquella que presenta un producto o servicio como significativamente superior o ventajoso en comparación con los de otras empresas del mismo sector.

La Agencia de Asuntos del Consumidor de Japón (Japanese Consumer Affairs Agency) destaca los siguientes puntos en sus directrices sobre publicidad comparativa:

Que el contenido afirmado en la publicidad comparativa esté objetivamente demostrado, que los datos y hechos demostrados sean citados de manera precisa y adecuada, y que el método de comparación sea justo.

Fuente: Agencia de Asuntos del Consumidor de Japón｜Publicidad Comparativa[ja]

Es crucial que las bases de las afirmaciones estén fundamentadas en pruebas objetivas, que los datos y pruebas investigados sean comprendidos de manera precisa y que el contenido de la comparación sea justo.

Además, si los resultados son prácticamente idénticos a los de otras empresas, pero se utiliza una representación publicitaria que sugiere que el producto es “el número uno” o “el único en su clase”, como si fuera significativamente superior a los de la competencia, dicha publicidad puede considerarse engañosa.

Conclusión: Evite infracciones de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos con la revisión legal de un abogado en publicidad de cosméticos

En la publicidad de cosméticos, utilizar la recomendación de un médico puede constituir una violación de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Además, si la recomendación del médico es falsa, también podría incurrir en una violación de la Ley de Normas de Publicidad (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) y conllevar el riesgo de sanciones económicas. Es necesario evitar infracciones tanto de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos como de la Ley de Normas de Publicidad, pero entender el alcance de la regulación de las expresiones puede ser difícil.

Si tiene inquietudes sobre la expresión publicitaria bajo la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos o si ya se encuentra en medio de un problema, considere consultar a un experto legal. La publicidad de cosméticos y suplementos alimenticios puede evitar infracciones de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos mediante una revisión legal previa realizada por un abogado.

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